Тверді капсули Sunitinib Zentiva містять активний інгредієнт сунітініб, який пригнічує поділ і проліферацію пухлинних клітин.
Сунітиніб Зентіва використовується для лікування нирково-клітинної карциноми, яка прогресувала та/або утворила відгалуження в організмі.
Сунітиніб Зентіва також використовується для лікування шлунково-кишкових стромальних пухлин (особливий тип пухлини в шлунково-кишковому тракті), коли терапія іматинібом, іншим протипухлинним препаратом, не дає результатів або не переноситься.
Сунітиніб Зентіва також використовується для лікування прогресуючих та/або метастатичних нейроендокринних пухлин підшлункової залози. Це пухлини клітин підшлункової залози, що виробляють гормони.
Сунітиніб Зентіва можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Якщо у вас підвищена чутливість до сунітінібу або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу Сунітінібу Зентіва (див. «Що міститься в Сунітінібу Зентіва?»).
Сунітиніб Зентіва призначить вам лише лікар, який має досвід лікування раку. Ретельно дотримуйтесь усіх інструкцій лікаря.
Особлива обережність потрібна в таких випадках:
Сунітиніб Зентіва може впливати на роботу різних органів, таких як серце, нирки, печінка, підшлункова залоза, щитовидна залоза та кістковий мозок. Таким чином, ваш лікар може проводити аналізи (наприклад, аналізи крові та/або сечі, ЕКГ, артеріальний тиск) до та регулярно під час лікування сунітінібом Зентіва. Залежно від отриманих результатів лікування препаратом Сунітиніб Зентіва може знадобитися відкласти, перервати або припинити.
Повідомте свого лікаря або фармацевта
Певні лікарські засоби, такі як протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол), антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин), циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки), дилтіазем (використовується для лікування високого кров’яного тиску та серцевих захворювань), антидепресанти (напр. сертралін, пароксетин), венлафаксин) і ліки від ВІЛ, а також грейпфрутовий сік можуть пригнічувати розпад сунітінібу, активного інгредієнта сунітінібу Зентіва, і посилювати дію сунітінібу Зентіва. Лікар вирішить, чи можна застосовувати такі ліки разом із Сунітинібом Зентіва, і, якщо необхідно, зменшить дозу Сунітинібу Зентіва. Певні ліки, такі як антибіотик рифампіцин, ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), кортикостероїди (кортизоноподібні препарати) або препарати звіробою для лікування депресії можуть прискорити розпад сунітінібу та скасувати ефект сунітінібу Зентіва. Лікар вирішить, чи можна застосовувати такі ліки разом із Сунітинібом Зентіва, і, якщо необхідно, збільшить дозу Сунітинібу Зентіва. Якщо ви використовуєте антикоагулянт (фенпрокумон, аценокумарол) або ліки, що впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин, соталол, флекаїнід, дизопірамід, індапамід, рисперидон, галоперидол) одночасно з сунітінібом Зентіва, ваш лікар буде регулярно оглядатися перевірка.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на тверду капсулу, тобто. майже не містить натрію.
Через можливі небажані ефекти, такі як запаморочення, блювання та нудота, Сунітініб Зентіва може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем та працювати з інструментами чи механізмами! Тому рекомендується бути обережним.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Сунітиніб Зентіва зазвичай не можна приймати під час вагітності (за винятком виняткових ситуацій). Жінки дітородного віку, які лікуються Сунітинібом Зентіва, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Лікар порадить вам метод контрацепції, який вам підходить. Якщо під час лікування Сунітинібом Зентіва настане вагітність, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Під час лікування Сунітинібом Зентіва не можна годувати груддю.
Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря. Він або вона супроводжує ваше лікування та перевіряє успішність і переносимість терапії. Він приймає рішення про тривалість лікування сунітінібом Зентіва, будь-яку коригування дози або тимчасову перерву в лікуванні.
Для лікування нирково-клітинної карциноми або шлунково-кишкових стромальних пухлин дозування зазвичай становить 50 мг один раз на добу. Сунітиніб Зентіва приймають протягом 4 тижнів, після чого роблять перерву на 2 тижні. Потім починається новий цикл лікування.
Для лікування нейроендокринних пухлин підшлункової залози дозування зазвичай становить 37,5 мг 1 раз на добу без перерв у лікуванні.
Потім ваш лікар може збільшити або зменшити дозу залежно від вашої реакції на сунітініб Зентіва.
Сунітиніб Зентіва тверді капсули слід приймати з невеликою кількістю води. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. Перед прийомом слід переконатися, що тверді капсули не пошкоджені. Їх не можна смоктати, кусати або жувати, а також відкривати.
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її, а наступного дня прийміть тверду капсулу, як зазвичай.
Якщо ви страждаєте на порушення функції печінки або нирок, ваш лікар застосовуватиме Сунітиніб Зентіва з особливою обережністю.
Застосування Сунітинібу Зентіва дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендується.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Під час лікування сунітінібом Зентіва може виникнути пожовтіння або депігментація шкіри (приблизно у 25%) та/або зміна кольору волосся (приблизно у 12%). Однак це тимчасовий характер і не повинно викликати у вас жодних занепокоєнь.
Наступні інші побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Сунітинібу Зентіва:
Важкі інфекції (наприклад, пневмонія, бронхіт, інфекції сечовивідних шляхів, запалення підшкірної сполучної тканини, абсцеси, зараження крові), зниження кількості лейкоцитів і еритроцитів і тромбоцитів, недостатня функція щитовидної залози, зниження апетиту, безсоння, розлади смаку, головні болі, підвищення рівня крові тиск, задишка у спокої або під час звичайного фізичного навантаження, носова кровотеча, діарея, нудота, блювота, біль у животі, запалення слизової оболонки порожнини рота, запор, розлад травлення, печіння, почервоніння та/або пухирі на долонях та підошвах рук, зміна кольору шкіри, висип, зміна кольору волосся, сухість шкіри, біль у руках і ногах, біль у суглобах, втома, запалення слизових оболонок, набряк (накопичення рідини в тканинах ніг/рук та обличчя), гарячка.
Втрата рідини, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), втрата ваги, депресія, запаморочення, порушення чутливості в руках і ногах (наприклад, поколювання, свербіж, відчуття холоду або тепла або «поколювання», так звані парестезії), посилення утворення сліз, набряк (накопичення рідини) на повіках і навколо очей, прискорений пульс, порушення функції серця, ішемія міокарда (недостатнє постачання серцевого м’яза киснем), утворення тромбів і, таким чином, закупорка судин (тромбоемболічні події), накопичення рідини в грудній клітці (плевральний випіт), тромбоемболія легеневої артерії, біль у роті та горлі, кров’яний кашель, метеоризм, здуття живота, сухість у роті, рефлюкс шлункової кислоти в стравохід, запалення стравоходу, кровоточивість ясен, печіння язик, випадання волосся, почервоніння шкіри, лущення та свербіж шкіри, розлади нігтів, біль у м’язах, ниркова недостатність, зміна кольору сечі, біль у грудях, озноб, грипоподібні симптоми.
Гіперфункція щитовидної залози, крововилив у мозок, інсульт, серцевий напад, серцева недостатність, захворювання серцевого м’яза, розширення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (аневризми та розшарування артерії), запалення підшлункової залози, утворення отвір у кишечнику (перфорація), запалення жовчного міхура (зазвичай без каменів у жовчному міхурі); з такими симптомами, як біль у правій верхній частині живота, нудота та пітливість), печінкова недостатність, пошкодження кісток у щелепі (див. «Коли слід бути обережним, коли прийом Сунітинібу Зентіва?»), порушення функції нирок.
Важкі інфекції м’яких тканин із загибеллю тканин (локальний біль, набряк, почервоніння та тепло, а також гарячка), реакції гіперчутливості, іноді з набряком губ і повік, запалення щитовидної залози, синдром лізису пухлини (див. «Коли слід бути обережним під час прийому сунітінібу Зентіва? »), синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії (зміни головного мозку з такими симптомами, як головний біль, сплутаність свідомості, судоми та втрата зору), втрата смаку, сильна кровотеча в органах (наприклад, легенях, шлунково-кишковому тракті, сечовивідних шляхах, мозку). ), тромботична мікроангіопатія (закупорка найдрібніших артеріальних кровоносних судин), гангренозна піодермія (велика хвороблива виразка шкіри з відмиранням тканин), важкі реакції та запалення шкіри або слизової оболонки з прогресуючим висипанням, утворенням пухирів і великим лущенням шкіри. шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема).
Оскільки у рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або слабкість м’язів.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці.
Обов’язково поверніть невикористані або пошкоджені тверді капсули Сунітиніб Зентіва в аптеку для утилізації.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Тверді капсули по 12,5 мг оранжевого кольору з білим написом «12,5 мг».
Тверді капсули по 25 мг карамельного кольору та оранжевого кольору з білим написом «25 mg».
Тверді капсули по 50 мг карамельного кольору з білим написом «50 мг».
1 тверда капсула 12,5 мг містить 12,5 мг сунітинібу.
1 тверда капсула по 25 мг містить сунітинібу 25 мг.
1 тверда капсула по 50 мг містить сунітинібу 50 мг.
Тверді капсули також містять такі допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (E460), маніт (E421), натрію кроскармелоза, повідон (E1201) і магнію стеарат (E470b). Оболонка капсули складається з чорного оксиду заліза (E172) (тільки Сунітиніб Зентіва 25 і 50 мг), червоного оксиду заліза (E172), жовтого оксиду заліза (E172) (Лише Сунітініб Зентіва 25 і 50 мг), титану діоксиду (E171), желатин, шелак і пропіленгліколь (Е1520).
68134 (Swissmedic).
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Сунітиніб Зентіва 12,5 мг: 28 твердих капсул (блістер)
Сунітиніб Зентіва 25 мг: 28 твердих капсул (блістер)
Сунітиніб Зентіва 50 мг: 28 твердих капсул (блістер)
Helvepharm AG, Фрауенфельд.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2020 року.
Sunitinib Zentiva Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Sunitinib, der die Teilung und Vermehrung von Tumorzellen hemmt.
Sunitinib Zentiva wird zur Behandlung von Nierenzellkarzinomen eingesetzt, welche fortgeschritten sind und/oder Ableger im Körper gebildet haben.
Sunitinib Zentiva wird auch zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (einer speziellen Form von Tumoren im Magen-Darm-Trakt) verwendet, wenn eine Therapie mit Imatinib, einem anderen Tumor-Arzneimittel, nicht wirkt oder nicht vertragen wird.
Sunitinib Zentiva wird zudem zur Behandlung von fortgeschrittenen und/oder metastasierenden neuroendokrinen Tumoren des Pankreas eingesetzt. Dabei handelt es sich um Tumore der hormonproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse.
Sunitinib Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Sunitinib oder einem der in Sunitinib Zentiva enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Sunitinib Zentiva enthalten?»).
Sunitinib Zentiva wird Ihnen nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin mit Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben. Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:
Sunitinib Zentiva kann die Funktion verschiedener Organe wie z.B. Herz, Nieren, Leber, Bauchspeicheldrüse, Schilddrüse und Knochenmark beeinflussen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird daher gegebenenfalls vor und regelmässig während der Behandlung mit Sunitinib Zentiva Untersuchungen (z.B. Blutwerte und/oder Urinproben, EKG, Blutdruck) durchführen. Je nach Befund muss eventuell die Behandlung mit Sunitinib Zentiva verschoben, unterbrochen oder abgesetzt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin
Gewisse Arzneimittel wie Pilzmittel (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol), Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin), Cimetidin (zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren), Diltiazem (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzkrankheiten), Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. Sertralin, Paroxetin, Venlafaxin) und HIV-Arzneimittel sowie Grapefruitsaft können den Abbau von Sunitinib, den Wirkstoff von Sunitinib Zentiva, hemmen und die Wirkung von Sunitinib Zentiva verstärken. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie solche Arzneimittel mit Sunitinib Zentiva zusammen anwenden dürfen, und allenfalls die Dosis von Sunitinib Zentiva reduzieren. Gewisse Arzneimittel wie das Antibiotikum Rifampicin, Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital), Kortikosteroide (Cortison-artige Arzneimittel) oder Johanniskraut-Präparate gegen Depressionen können den Abbau von Sunitinib beschleunigen und die Wirkung von Sunitinib Zentiva aufheben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie solche Arzneimittel mit Sunitinib Zentiva zusammen anwenden dürfen, und allenfalls die Dosis von Sunitinib Zentiva erhöhen. Wenn Sie gleichzeitig mit Sunitinib Zentiva ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel (Phenprocoumon, Acenocoumarol) oder ein Arzneimittel, das den Herzrhythmus beeinflusst (z.B. Chinidin, Sotalol, Flecainid, Disopyramid, Indapamid, Risperidon, Haloperidol), anwenden, wird Sie der Arzt bzw. die Ärztin regelmässig kontrollieren.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen wie Schwindel, Erbrechen und Übelkeit kann Sunitinib Zentiva die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Es ist deshalb Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Sunitinib Zentiva darf während der Schwangerschaft grundsätzlich nicht eingenommen werden (abgesehen von aussergewöhnlichen Situationen). Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Sunitinib Zentiva behandelt werden, müssen eine sichere Schwangerschaftsverhütung betreiben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie über die für Sie geeignete Empfängnisverhütungsmethode beraten. Falls während der Behandlung mit Sunitinib Zentiva dennoch eine Schwangerschaft eintreten sollte, ist der Arzt bzw. die Ärztin umgehend zu informieren.
Während einer Behandlung mit Sunitinib Zentiva soll nicht gestillt werden.
Folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie begleitet Ihre Behandlung und überprüft den Erfolg und die Verträglichkeit der Therapie. Er bzw. sie entscheidet über die Dauer der Behandlung mit Sunitinib Zentiva, über eine allfällige Dosisanpassung oder über eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung.
Für die Behandlung von Nierenzellkarzinomen oder gastrointestinalen Stromatumoren beträgt die Dosierung üblicherweise 50 mg einmal täglich. Sunitinib Zentiva wird während 4 Wochen eingenommen, dann folgt eine Pause von 2 Wochen. Anschliessend beginnt ein neuer Behandlungszyklus.
Für die Behandlung von neuroendokrinen Tumoren des Pankreas beträgt die Dosierung üblicherweise 37.5 mg einmal täglich ohne Behandlungspausen.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann anschliessend die Dosis erhöhen oder vermindern, je nachdem wie Sie auf Sunitinib Zentiva ansprechen.
Sunitinib Zentiva Hartkapseln sollen mit etwas Wasser eingenommen werden. Sie können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Vor der Einnahme soll man sich vergewissern, dass die Hartkapseln unbeschädigt sind. Sie dürfen nicht gelutscht, zerbissen oder gekaut und auch nicht geöffnet werden.
Falls Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern nehmen Sie am nächsten Tag wie gewohnt eine Hartkapsel ein.
Falls Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sunitinib Zentiva bei Ihnen mit spezieller Vorsicht anwenden.
Die Anwendung von Sunitinib Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Es können während der Behandlung mit Sunitinib Zentiva Gelbverfärbung oder Depigmentierung der Haut (bei ca. 25%) und/oder Haarverfärbungen (bei ca. 12%) auftreten. Diese sind jedoch von vorübergehender Natur und sollten Sie nicht weiter beunruhigen.
Folgende weiteren Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sunitinib Zentiva auftreten:
Schwere Infektionen (z.B. Lungenentzündung, Bronchitis, Harnwegsinfektionen, Entzündungen des Unterhautbindegewebes, Abszesse, Blutvergiftung), Verminderung der weissen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen, Unterfunktion der Schilddrüse, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Störungen des Geschmackempfindens, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Atemnot in Ruhe oder bei normaler körperlicher Belastung, Nasenbluten, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Mundschleimhautentzündung, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Brennen, Rötung und/oder Blasenbildung auf Handflächen und Fusssohlen, Hautverfärbung, Hautausschlag, Veränderung der Haarfarbe, trockene Haut, Schmerzen in Armen und Beinen, Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Schleimhautentzündungen, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe von Beinen/Armen und Gesicht), Fieber.
Flüssigkeitsverlust, tiefe Blutzuckerwerte (Hypoglykämie), Gewichtsverlust, Depression, Schwindel, Gefühlsstörung in Armen und Beinen (z.B. Kribbeln, Jucken, Kälte- bzw. Wärmegefühl oder «Ameisenlaufen», sogenannte Parästhesien), verstärkte Tränenbildung, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung) in Augenliedern und um Augen, erhöhter Puls, Beeinträchtigung der Herzfunktion, Myokardischämie (Minderversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff), Bildung von Blutgerinnseln und dadurch Verstopfung von Gefässen (thomboembolische Ereignisse), Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb (Pleuraerguss), Lungenembolie, Schmerzen im Mund und Hals, Bluthusten, Blähungen, Bauchauftreibung, Mundtrockenheit, Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, Entzündung der Speiseröhre, Zahnfleischbluten, Zungenbrennen, Haarausfall, Hautrötung, schälende und juckende Haut, Nagelstörungen, Muskelschmerzen, Nierenversagen, Harnverfärbung, Schmerzen im Brustbereich, Schüttelfrost, Grippeähnliche Symptome.
Überfunktion der Schilddrüse, Hirnblutung, Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzversagen, Erkrankung des Herzmuskels, Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand oder Einriss in einer Blutgefässwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen), Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Bildung eines Lochs im Darm (Perforation), Gallenblasenentzündung (meist ohne Gallensteine; mit Symptomen wie Schmerzen im rechten Oberbauch, Brechreiz und Schweissausbrüchen), Leberversagen, Knochenschaden im Kiefer (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib Zentiva Vorsicht geboten?»), Störung der Nierenfunktion.
Schwere Weichteilinfektionen mit Absterben von Gewebe (örtliche Schmerzen, Schwellung, Rötung und Wärme sowie Fieber), Überempfindlichkeitsreaktionen, teilweise mit Schwellungen von Lippen und Augenlidern, Entzündung der Schilddrüse, Tumorlyse-Syndrom (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib Zentiva Vorsicht geboten?»), reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom (Veränderungen des Gehirns mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krampfanfällen und Sehverlust),Geschmacksverlust, schwere Blutungen in Organen (z.B. Lunge, Magendarmtrakt, Harnwege, Gehirn), thrombotische Mikroangiopathie (Verschluss von kleinsten arteriellen Blutgefässen), Pyoderma gangraenosum (grossflächiges schmerzhaftes Hautgeschwür mit Absterben von Gewebe), schwere Reaktionen und Entzündungen der Haut oder Schleimhaut mit fortschreitendem Ausschlag, Blasenbildung und grossflächigem Abschälen der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch-epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).
Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren.
Bringen Sie nicht verwendete oder beschädigte Sunitinib Zentiva Hartkapseln unbedingt zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die Hartkapseln zu 12.5 mg sind orange mit weissem Aufdruck «12.5 mg».
Die Hartkapseln zu 25 mg sind karamellfarben und orange mit weissem Aufdruck «25 mg».
Die Hartkapseln zu 50 mg sind karamellfarben mit weissem Aufdruck «50 mg».
1 Hartkapsel zu 12.5 mg enthält 12.5 mg Sunitinib.
1 Hartkapsel zu 25 mg enthält 25 mg Sunitinib.
1 Hartkapsel zu 50 mg enthält 50 mg Sunitinib.
Die Hartkapseln enthalten zudem folgende Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose (E460), Mannitol (E421), Croscarmellose-Natrium, Povidon (E1201) und Magnesiumstearat (E470b). Die Kapselhüllen bestehen aus Eisenoxid schwarz (E172) (nur Sunitinib Zentiva 25 und 50 mg), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172) (nur Sunitinib Zentiva 25 und 50 mg), Titandioxid (E171), Gelatine, Schellack und Propylenglycol (E1520).
68134 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Sunitinib Zentiva 12.5 mg: 28 Hartkapseln (Blister)
Sunitinib Zentiva 25 mg: 28 Hartkapseln (Blister)
Sunitinib Zentiva 50 mg: 28 Hartkapseln (Blister)
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.