▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко ідентифікувати нові відомості про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти див. у кінці розділу «Які побічні ефекти може мати Понворі?».
Понвори містить діючу речовину понесимод. Понворі використовується для лікування дорослих з активними, рецидивуючими, рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РРС).
Ponvory зменшує кількість лімфоцитів (типу білих кров'яних тілець) у крові.
Це зменшує пошкодження нервів, викликане розсіяним склерозом (РС), а отже:
Призначений лікарем.
Понвори брати не можна
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Ponvory, якщо ви:
Якщо у вас раніше були захворювання серця, перед початком терапії ваш лікар проконсультується з кардіологом.
Перш ніж почати приймати Ponvory, ваш лікар перевірить ваше серце за допомогою електрокардіограми (ЕКГ). Якщо буде встановлено, що у вас є певні захворювання серця, ваш лікар спостерігатиме за вами принаймні протягом перших 4 годин після прийому першої дози. У цьому випадку ваш лікар зробить ЕКГ (електрокардіограма, вимірювання серцевої діяльності) до та в кінці чотиригодинного періоду моніторингу, щоб визначити, чи страждаєте ви на серцеві аритмії. Ваш пульс і артеріальний тиск контролюватимуть щогодини протягом перших 4 годин після прийому першої дози Ponvory. Якщо ваша ЕКГ не в нормі або ваш пульс занадто повільний, вас можуть спостерігати довше.
Ponvory може збільшити ризик серйозних інфекцій, які можуть бути небезпечними для життя. Ponvory знижує кількість лімфоцитів у вашій крові. Ці клітини борються з інфекціями. Як правило, їх кількість нормалізується протягом 1 тижня після припинення лікування. Ваш лікар повинен зробити аналіз крові, перш ніж почати приймати Ponvory.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час лікування або протягом одного тижня після прийому останньої дози Ponvory у вас є будь-який із наведених нижче симптомів інфекції:
Повідомте лікаря, якщо ви нещодавно отримали щеплення або плануєте зробити щеплення. Уникайте отримання живих вакцин під час лікування Понворі. Якщо ви отримуєте живу вакцину, ви можете заразитися інфекцією, для запобігання якій була призначена вакцина. Ponvory не слід приймати за 1 тиждень до та 4 тижні після отримання живої вакцини. Інші вакцини можуть не працювати так добре, як зазвичай, якщо їх використовувати під час лікування Ponvory.
Ponvory може спричинити погіршення зору, яке називається макулярним набряком (накопичення рідини в сітківці, що може спричинити зміни зору, включаючи сліпоту). Симптоми макулярного набряку можуть бути схожі на проблеми із зором, пов’язані з нападом РС (так званий «неврит зорового нерва»). На ранніх стадіях симптомів може не бути. Про будь-які зміни зору обов’язково повідомляйте лікаря. Якщо макулярний набряк розвивається, це зазвичай відбувається в перші 6 місяців після початку прийому Ponvory.
Ваш лікар повинен перевірити ваш зір перед тим, як почати приймати Ponvory, і щоразу, коли ви помітите зміни у своєму зорі під час лікування. Ризик макулярного набряку вищий, якщо у вас діабет або у вас було запалення ока (зване «увеїтом»).
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів:
Ponvory може викликати проблеми з печінкою. Перш ніж приймати Ponvory, лікар повинен зробити аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів:
Оскільки Ponvory може підвищити артеріальний тиск, ваш лікар повинен регулярно перевіряти ваш артеріальний тиск під час лікування Ponvory.
Оскільки Ponvory може збільшити ризик раку шкіри, як і тривале перебування на сонці, вам слід обмежити перебування на сонці та ультрафіолетовому світлі:
Деякі люди, які приймають Ponvory, відчувають задишку. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас утруднене дихання або погіршення стану.
Стан під назвою PRES (синдром задньої оборотної енцефалопатії) виник у зв’язку з прийомом ліків, які діють подібно до Ponvory. Симптоми PRES зазвичай покращуються, коли ви припиняєте прийом Ponvory. Якщо не лікувати, це може призвести до інсульту.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів:
Після припинення прийому Ponvory симптоми РС можуть повернутися. Вони можуть бути гіршими порівняно з симптомами до або під час лікування. Завжди поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом Ponvory. Повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми MS погіршуються після припинення прийому Ponvory.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом, безрецептурні ліки, вітаміни та рослинні добавки. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте Ponvory лише після консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.
Понворі не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак на початку лікування Понворі іноді можуть виникати дуже повільні серцебиття (симптоматичні брадіаритмії). Тому не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами в перший день лікування Понворі.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Понворі не можна приймати під час вагітності. Якщо Понворі приймати під час вагітності, існує ризик заподіяння шкоди майбутній дитині (див. «Коли не можна приймати/використовувати Понворі?»).
Ponvory не можна приймати, якщо ви намагаєтесь завагітніти або якщо ви ризикуєте завагітніти та не використовуєте ефективні засоби контрацепції.
Зверніть увагу на наступну інформацію, якщо ви жінка дітородного віку:
Поговоріть зі своїм лікарем про надійні методи контрацепції.
Якщо ви завагітніли під час прийому Ponvory, припиніть прийом Ponvory та негайно повідомте свого лікаря.
Якщо ви завагітніли протягом 1 тижня після припинення прийому Ponvory, поговоріть зі своїм лікарем.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає Ponvory у грудне молоко. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб годування вашої дитини, якщо ви приймаєте Ponvory.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована лікувальна доза 20 мг Понворі на добу досягається шляхом повільного збільшення дози відповідно до інструкцій у стартовій упаковці протягом 14 днів.
Завжди приймайте Ponvory точно так, як вам сказав лікар. Не змінюйте призначене дозування та не припиняйте прийом Ponvory, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.
Приймайте лише 1 таблетку щодня. Щоб не забути прийняти ліки, слід приймати їх щодня в один і той же час.
Ви можете приймати його з їжею або без неї.
Почніть лікування Ponvory, використовуючи стартовий пакет.
Стартовий пакет, день
добова доза
день 1
2 мг
день 2
2 мг
день 3
3 мг
День 4
3 мг
День 5
4 мг
День 6
4 мг
День 7
5 мг
День 8
6 мг
День 9
7 мг
День 10
8 мг
День 11
9 мг
День 12
10 мг
День 13
10 мг
День 14
10 мг
Якщо ви прийняли більше Понворі, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ponvory, не приймайте подвійну дозу:
Запишіть дату початку прийому ліків, щоб знати, чи пропустили ви 4 або більше доз поспіль.
Не припиняйте прийом Ponvory без першої консультації з лікарем.
Не починайте приймати Ponvory знову після того, як пропустили його протягом 4 або більше днів поспіль, не проконсультувавшись з лікарем. Вам потрібно буде почати лікування заново з нової стартової упаковки.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Застосування та безпека Понворі у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірені.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Інфекція носа, пазух або горла (застуда), підвищення рівня печінкових ферментів у крові
Інфекція сечовивідних шляхів, бронхіт, грип, інфекція носа, горла або грудної клітки, вірусна інфекція, інфекція, викликана оперізуючим герпесом (оперізувальний лишай), інфекція легенів, зниження кількості білих кров’яних тілець (лімфоцитів), депресія, проблеми зі сном, тривога , запаморочення, відчуття зниження або зниження чутливості, особливо шкіри, сонливість, мігрень, накопичення рідини в сітківці ока, що може призвести до змін зору, включаючи сліпоту (макулярний набряк), вертиго, високий кров'яний тиск, задишка, кашель , порушення травлення, біль у спині, біль у суглобах, біль у руках або ногах, розтягнення зв’язок, сильна втома, лихоманка, набряк рук, щиколоток або ніг, дискомфорт у грудях, високий рівень холестерину в крові, підвищення рівня білка в крові, що може вказують на інфекцію або запалення (збільшення С-реактивного білка).
Уповільнене серцебиття, сухість у роті, набряк суглобів, підвищення концентрації калію в крові.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігайте контейнер у зовнішній упаковці, щоб захистити вміст від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей.
Не викидайте ліки в стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо ви їх більше не використовуєте. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понворі 2 мг містять 2 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, білі таблетки розміром 5,0 мм, таблетки з тисненням «2» з одного боку та бантом з іншого боку).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понворі 3 мг містять 3 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, червоні, таблетки розміром 5,0 мм, таблетки з тисненням «3» з одного боку та бантом з іншого боку).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понворі 4 мг містять 4 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, фіолетові, розмір таблетки 5,0 мм, таблетки з тисненням «4» з одного боку та бантом з іншого боку).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понворі 5 мг містять 5 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, зелені, розмір таблетки 8,6 мм, таблетки з тисненням «5» з одного боку та дужкою та «А» з іншого боку).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понворі 6 мг містять 6 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, білі, таблетки розміром 8,6 мм, таблетки з тисненням «6» з одного боку та дужкою та «А» з іншого боку).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понворі 7 мг містять 7 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, червоні, таблетки розміром 8,6 мм, таблетки з тисненням «7» з одного боку та бантом і «А» з іншого боку).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понворі 8 мг містять 8 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, фіолетові, розмір таблетки 8,6 мм, таблетки з тисненням «8» з одного боку та бантом і «А» з іншого боку).
Понворі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 9 мг містять 9 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, коричневі, розмір таблетки 8,6 мм, таблетки з тисненням «9» з одного боку та дужкою та «А» з іншого боку).
Понворі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг містять 10 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, помаранчеві, розмір таблетки 8,6 мм, таблетки з тисненням «10» з одного боку та бантом і «А» з іншого боку).
Понворі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг містять 20 мг понесимоду (круглі, двоопуклі, жовті, таблетки розміром 8,6 мм, таблетки з тисненням «20» з одного боку та дужкою та «А» з іншого боку).
Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, лактози моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат.
Покриття таблетки: гіпромелоза/гідроксипропілметилцелюлоза 2910, лактози моногідрат, макрогол 3350, титану діоксид, триацетин, заліза оксид червоний (Е172), що містяться в таблетках, вкритих плівковою оболонкою, по 3 мг, 4 мг, 7 мг, 8 мг, 9 мг і 10 мг, чорного кольору. заліза оксид (Е172) в таблетках, вкритих плівковою оболонкою, по 4 мг, 5 мг, 8 мг і 9 мг, заліза оксид жовтий (Е172) міститься в 3 мг, 5 мг, 7 мг, 9 мг, 10 мг і 20 мг плівки- таблетка, вкрита оболонкою.
68114 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Кожна коробка Ponvory (блістерна упаковка) з 14 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, містить:
2 таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг понесимоду кожна
2 таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг понесимоду кожна
2 таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг понесимоду кожна
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 5 мг понесимоду
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 6 мг понесимоду
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 7 мг понесимоду
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 8 мг понесимоду
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 9 мг понесимоду
3 таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг понесимоду кожна
Понворі 20 мг випускається в упаковках по 28 таблеток, вкритих оболонкою.
Janssen-Cilag AG, Цуг, Зеландія.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2021 року.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Ponvory haben?».
Ponvory enthält den Wirkstoff Ponesimod. Ponvory wird für die Behandlung von Erwachsenen mit aktiven, schubförmig «rezidivierenden Formen der multiplen Sklerose» (RRMS) angewendet.
Ponvory reduziert die Anzahl der Lymphozyten (eine Art weisser Blutkörperchen) im Blutkreislauf.
Dadurch wird der durch die multiple Sklerose (MS) verursachte Nervenschaden verringert und somit:
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ponvory darf nicht eingenommen werden,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrer Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ponvory einnehmen, wenn Sie:
Falls Sie an Vorerkrankungen des Herzens leiden wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vor Beginn der Therapie den Rat eines Kardiologen oder einer Kardiologin einholen.
Bevor Sie mit der Einnahme von Ponvory beginnen, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihr Herz mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) überprüfen. Wenn festgestellt wird, dass Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie mindestens in den ersten 4 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis überwachen. In diesem Fall macht Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vor und am Ende der vierstündigen Überwachungsphase ein EKG (Elektrokardiogramm, Messung der Herztätigkeit), um festzustellen, ob Sie unter Herzrhythmusstörungen leiden. Ihr Puls und Blutdruck werden stündlich während den ersten 4 Stunden nach Einnahme der ersten Ponvory Dosis überwacht. Falls Ihr EKG nicht normal ist oder Ihr Puls zu langsam ist, kann es sein, dass Sie länger überwacht werden.
Ponvory kann Ihr Risiko für schwerwiegende Infektionen erhöhen, die lebensbedrohlich sein können. Ponvory senkt die Anzahl der Lymphozyten in Ihrem Blut. Diese Zellen bekämpfen Infektionen. In der Regel normalisiert sich ihre Anzahl innerhalb von 1 Woche nach Beendigung der Behandlung wieder. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte vor Beginn der Einnahme von Ponvory eine Blutuntersuchung durchführen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung oder bis eine Woche nach Einnahme der letzten Dosis Ponvory eines der folgenden Symptome einer Infektion haben:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder wenn Sie den Erhalt einer Impfung planen. Vermeiden Sie es, während der Behandlung mit Ponvory Lebendimpfstoffe zu erhalten. Wenn Sie einen Lebendimpfstoff erhalten, können Sie die Infektion bekommen, die durch den Impfstoff verhindert werden sollte. Ponvory darf 1 Woche vor und 4 Wochen nach dem Erhalt eines Lebendimpfstoffes nicht eingenommen werden. Andere Impfstoffe wirken zudem möglicherweise nicht so gut wie sonst, wenn sie während der Behandlung mit Ponvory angewendet werden.
Ponvory kann eine Beeinträchtigung Ihres Sehvermögens verursachen, die als Makulaödem bezeichnet wird (Flüssigkeitsansammlung in der Netzhaut, die Veränderungen des Sehvermögens bis hin zur Erblindung verursachen kann). Die Symptome eines Makulaödems können den Sehstörungen bei einem MS-Schub (einer sogenannten «Optikusneuritis») ähnlich sein. Im Frühstadium treten möglicherweise keine Symptome auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unbedingt über alle Veränderungen Ihres Sehvermögens. Falls ein Makulaödem entsteht, tritt es in der Regel in den ersten 6 Monaten nach Beginn Ihrer Einnahme von Ponvory auf.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte Ihr Sehvermögen überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Ponvory beginnen und auch immer dann, wenn Sie während der Behandlung Änderungen Ihres Sehvermögens bemerken. Ihr Risiko für ein Makulaödem ist höher, wenn Sie Diabetes haben oder eine Entzündung des Auges (eine sogenannte «Uveitis») hatten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
Ponvory kann Leberprobleme verursachen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte vor der Einnahme von Ponvory Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
Da Ponvory Ihren Blutdruck erhöhen kann, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Ponvory regelmässig überprüfen.
Da Ponvory das Risiko für Hautkrebs erhöhen kann, ebenso wie die Langzeitexposition gegenüber der Sonne, sollen Sie sich nur begrenzt dem Sonnen- und UV-Licht (ultraviolettes Licht) aussetzen:
Bei manchen Personen, die Ponvory einnehmen, kommt es zu Kurzatmigkeit. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Atembeschwerden auftreten oder sich verschlechtern.
In Verbindung mit Arzneimitteln, die ähnlich wie Ponvory wirken, ist eine Erkrankung, die als PRES (posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom) bezeichnet wird, vorgekommen. Die Symptome eines PRES verbessern sich in der Regel, wenn Sie die Einnahme von Ponvory beenden. Unbehandelt kann es zu einem Schlaganfall führen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
Nach Absetzen von Ponvory können die Symptome der MS zurückkehren. Sie können im Vergleich zu den Symptomen vor oder während der Behandlung schlimmer sein. Sprechen Sie immer erst mit Ihrem Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie die Einnahme von Ponvory beenden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sich Ihre MS-Symptome nach Absetzen von Ponvory verschlechtern.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören verschreibungspflichtige Arzneimittel, rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine und pflanzliche Ergänzungsmittel. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin insbesondere mit, wenn Sie Folgendes einnehmen:
Bitte nehmen Sie Ponvory erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Ponvory hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Jedoch können bei der Einleitung der Behandlung mit Ponvory gelegentlich ein sehr langsamer Herzschlag (symptomatische Bradyarrhythmien) auftreten. Darum sollten Sie am ersten Tag der Ponvory-Behandlung kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Ponvory darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Ponvory in der Schwangerschaft eingenommen wird, besteht das Risiko, dass das ungeborene Kind geschädigt wird (siehe «Wann darf Ponvory nicht eingenommen / angewendet werden?»).
Ponvory darf nicht eingenommen werden, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, oder wenn Sie schwanger werden könnten und keine zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Beachten Sie daher folgende Hinweise, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über zuverlässige Empfängnisverhütungsmethoden.
Falls Sie während der Einnahme von Ponvory doch schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Ponvory und informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie innerhalb von 1 Woche nach Absetzen von Ponvory schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Ponvory in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, wie Sie Ihr Kind am besten füttern, wenn Sie Ponvory einnehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Behandlungsdosis von 20 mg Ponvory pro Tag wird durch langsames Erhöhen der Dosis nach den Anweisungen in der Starter-Packung für 14 Tage erreicht.
Nehmen Sie Ponvory immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und setzen Sie Ponvory nicht ab, es sei denn, Sie erhalten von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entsprechende Anweisungen.
Nehmen Sie jeden Tag nur 1 Tablette ein. Damit Sie nicht vergessen, Ihr Medikament einzunehmen, sollten Sie es jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Beginnen Sie Ihre Behandlung mit Ponvory, indem Sie die Starter-Packung verwenden.
Starter-Packung, Tag | Tagesdosis |
Tag 1 | 2 mg |
Tag 2 | 2 mg |
Tag 3 | 3 mg |
Tag 4 | 3 mg |
Tag 5 | 4 mg |
Tag 6 | 4 mg |
Tag 7 | 5 mg |
Tag 8 | 6 mg |
Tag 9 | 7 mg |
Tag 10 | 8 mg |
Tag 11 | 9 mg |
Tag 12 | 10 mg |
Tag 13 | 10 mg |
Tag 14 | 10 mg |
Wenn Sie eine grössere Menge von Ponvory eingenommen haben als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Einnahme von Ponvory vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein:
Notieren Sie sich das Datum, an dem Sie mit der Einnahme des Medikaments beginnen, damit Sie wissen, ob Sie 4 oder mehr Dosen hintereinander versäumt haben.
Beenden Sie die Einnahme von Ponvory nicht, ohne zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen.
Beginnen Sie nicht von vorne mit der Einnahme von Ponvory, nachdem Sie es 4 oder mehr Tage hintereinander ausgelassen haben, ohne den Rat Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einzuholen. Sie müssen Ihre Behandlung mit einer neuen Starter-Packung von vorne beginnen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Ponvory bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Infektion der Nase, Nebenhöhlen oder des Rachens (Erkältung), erhöhte Leberenzymwerte im Blut
Harnwegsinfektion, Bronchitis, Grippe, Infektion von Nase, Rachen oder Brustkorb, Virusinfektion, Herpes-Zoster-Virusinfektion (Gürtelrose), Lungeninfektion, erniedrigte Anzahl eines Typs von weissen Blutkörperchen (Lymphozyten), Depression, Schlafstörungen, Angstzustände, Schwindel, verringertes Gefühl oder verringerte Empfindlichkeit, vor allem in der Haut, Schläfrigkeit, Migräne, Flüssigkeitsansammlung in der Netzhaut, die zu Veränderungen der Sehkraft führen kann, einschliesslich Blindheit (Makulaödem), Drehschwindel (Vertigo), hoher Blutdruck, Kurzatmigkeit, Husten, Verdauungsbeschwerden, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen, Bänderdehnung, starke Müdigkeit, Fieber, Schwellung der Hände, Fussgelenke oder Füsse, Beschwerden im Brustkorb, hoher Cholesterinspiegel im Blut, erhöhter Spiegel eines Proteins im Blut, der auf eine Infektion oder Entzündung hinweisen kann (C-reaktives Protein erhöht).
Verlangsamter Herzschlag, Mundtrockenheit, Gelenkschwellung, erhöhte Kaliumkonzentration im Blut.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Ponvory 2 mg Filmtablette enthält 2 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, weiss, Tablettengrösse 5,0 mm, Tablettenprägung «2» auf einer Seite und ein Bogen auf der anderen Seite).
Ponvory 3 mg Filmtablette enthält 3 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, rot, Tablettengrösse 5,0 mm, Tablettenprägung «3» auf einer Seite und ein Bogen auf der anderen Seite).
Ponvory 4 mg Filmtablette enthält 4 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, violett, Tablettengrösse 5,0 mm, Tablettenprägung «4» auf einer Seite und ein Bogen auf der anderen Seite).
Ponvory 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, grün, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «5» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 6 mg Filmtablette enthält 6 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, weiss, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «6» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 7 mg Filmtablette enthält 7 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, rot, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «7» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 8 mg Filmtablette enthält 8 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, violett, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «8» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 9 mg Filmtablette enthält 9 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, braun, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «9» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, orange, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «10» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, gelb, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «20» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Tablettenkern: Croscarmellose Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat.
Tablettenüberzug: Hypromellose / Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Titandioxid, Triacetin, Eisenoxid rot (E172) enthalten in 3 mg, 4 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg and 10 mg Filmtablette, Eisenoxid schwarz (E172) enthalten in 4 mg, 5 mg, 8 mg and 9 mg Filmtablette, Eisenoxid gelb (E172) enthalten in 3 mg, 5 mg, 7 mg, 9 mg, 10 mg and 20 mg Filmtablette.
68114 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Jede Schachtel Ponvory (Blisterpackung) mit 14 Filmtabletten enthält:
2 Filmtabletten mit je 2 mg Ponesimod
2 Filmtabletten mit je 3 mg Ponesimod
2 Filmtabletten mit je 4 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 5 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 6 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 7 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 8 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 9 mg Ponesimod
3 Filmtabletten mit je 10 mg Ponesimod
Ponvory 20 mg ist in Packungen mit 28 Filmtabletten erhältlich.
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.