☰
✕
  2. Атазанавір Мефа капсули 200 мг 60 шт

Атазанавір Мефа капсули 200 мг 60 шт

Виробник: Mepha Schweiz AG
Модель: Atazanavir-Mepha Kaps 200 mg 60 Stk
Наявність: Немає в наявності
68376.48 RUB Ціна в бонусних балах: 709
Купити

Опис

Що таке Atazanavir-Mepha і коли він використовується?

Капсули Atazanavir-Mepha містять активний інгредієнт атазанавір, противірусний препарат (ефективний проти вірусів), який використовується в комбінації з іншими антиретровірусними речовинами у ВІЛ-інфікованих дорослих і дітей віком від 6 років (ВІЛ = вірус імунодефіциту людини). Діюча речовина Атазанавір відноситься до класу інгібіторів протеаз. Атазанавір-Мефа можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Існують певні стани здоров’я, які вимагають особливих запобіжних заходів перед або під час використання Atazanavir-Mepha. Див. розділ «Коли слід бути обережним, приймаючи Атазанавір-Мефа?».

Противірусний засіб у складі Атазанавір-Мефа ефективний не проти всіх мікроорганізмів, що викликають інфекційні захворювання. Використання неправильно підібраного або неправильно дозованого противірусного препарату може викликати ускладнення. Тому ніколи не використовуйте його самостійно для лікування інших хвороб або інших людей, навіть якщо ця людина має ту ж хворобу чи симптоми, що й ви.

Атазанавір-Мефа може покращити ваше здоров'я. Однак це не вилікує ВІЛ-інфекцію. Ви все ще можете передати ВІЛ іншим людям під час прийому цього препарату, хоча ризик знижується за допомогою ефективної антиретровірусної терапії. Поговоріть зі своїм лікарем про запобіжні заходи, необхідні для запобігання зараженню інших людей.

Застосування у дітей: дивіться розділ «Як ви використовуєте Atazanavir-Mepha?».

Коли не можна приймати Атазанавір-Мефа?

Атазанавір-Мефа не слід застосовувати, якщо ви:

  • мати відому гіперчутливість до інгредієнтів Атазанавіру-Мефа.
  • мають або коли-небудь мали помірну або тяжку дисфункцію печінки.
  • приймати такі ліки:
  • препарат із діючою речовиною рифампіцин (антибіотик), аміодарон, флекаїнід, пропафенон або хінідин1 (проти серцевих аритмій), а також триазолам або пероральний мідазолам (снодійне).
  • препарат із діючими речовинами ельбасвір/гразопревір (противірусні засоби) або глекапревір/пібрентасвір (віростатики) для лікування хронічної інфекції гепатиту С.
  • препарат з діючою речовиною саквінавір (інгібітор протеази ВІЛ) для лікування ВІЛ.
  • Антикоагулянти з класу активних інгредієнтів прямих оральних коагулянтів (DOAC):
    • препарат з діючою речовиною дабігатран у поєднанні з ритонавіром.
    • препарат з діючою речовиною Бетриксабан1
  • алкалоїд ріжків/алкалоїд ріжків, наприклад, з активним інгредієнтом ерготаміном1, дигідроерготаміном1, ергоновіном1 або метилергоновіном1.
  • препарат, що містить звіробій (звіробій може знизити ефективність лікування ВІЛ).
  • блокатор кальцієвих каналів типу верапамілу або дилтіазему для лікування високого кров'яного тиску, серцевих аритмій або стенокардії.
  • Бепридил1, антагоніст кальцію, який використовується для лікування стенокардії.
  • статин (інгібітор ГМГ-КоА-редуктази) з активним інгредієнтом симвастатином, аторвастатином або ловастатином1 для лікування підвищених рівнів ліпідів у крові.
  • Препарат з діючою речовиною ломітапід1 (інгібітор білка перенесення мікросомальних тригліцеридів) для лікування підвищеного рівня ліпідів крові.
  • Варденафіл, препарат для лікування еректильної дисфункції.
  • Альфузозин, лікарський засіб, що використовується для лікування проблем простати.
  • Цизаприд1, лікарський засіб, що використовується для лікування певних проблем зі шлунком.
  • Силденафіл, коли цей активний інгредієнт використовується для лікування високого кров'яного тиску в судинах легенів (легенева артеріальна гіпертензія).
  • Луразидон або пімозид1, ліки, що використовуються для лікування шизофренії.
  • Кветіапін, лікарський засіб, що використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та депресивних розладів (великих депресивних епізодів).

1 Ці ліки не схвалені в Швейцарії.

Коли слід бути обережним при прийомі Атазанавір-Мефа?

Ваш лікар повинен бути проінформований про зміни у вашому здоров'ї та будь-які побічні ефекти, оскільки в певних ситуаціях можуть знадобитися спеціальні заходи.

Якщо у вас є такі захворювання, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Атазанавір-Мефа:

  • Порушення функції печінки (наприклад, порушення функції печінки, гепатит B або C, жовтяниця).
  • Порушення функції нирок, що потребує гемодіалізу.
  • Непереносимість лактози. Капсули містять лактози: 67,2 мг (капсула 150 мг), 89,6 мг (капсула 200 мг) і 134,4 мг (капсула 300 мг). Ці невеликі кількості навряд чи спричинять непереносимість лактози.
  • Непереносимість деяких цукрів. (вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати Azatanavir-Mepha.
  • Гемофілія типу А або В (підвищений ризик кровотечі).
  • Цукровий діабет.

Також важливо, щоб ваш лікар завжди був поінформований про стан вашого здоров’я. Якщо під час лікування Атазанавіром-Мефа існують або виникають такі симптоми, може знадобитися медична допомога:

  • Підвищення рівня цукру в крові, оскільки це може спричинити діабет або погіршити його.
  • Серцева аритмія (прискорене та/або нерегулярне серцебиття).
  • Перерозподіл тканин організму (ліподистрофія) і метаболічні порушення (порушення обміну речовин).
  • Підвищення рівня холестерину та/або тригліцеридів у крові (дисліпідемія).
  • Підвищення рівня молочної кислоти в крові (лактоацидоз).
  • Підвищення рівня печінкових ферментів (білірубіну, трансаміназ).
  • Висипання на шкірі: висипання на шкірі, як правило, від легкого до помірного характеру, можуть виникати протягом перших 3 тижнів після початку лікування атазанавіром-Мефа. У більшості випадків ці висипання зникають протягом 2 тижнів. Будь ласка, повідомте свого лікаря про будь-які зміни шкіри.
  • Серйозні шкірні реакції та зміни: якщо ви помітили будь-які серйозні шкірні реакції чи зміни, можливо, у поєднанні з іншими симптомами, негайно повідомте свого лікаря.
  • Перерозподіл жирової тканини тіла (ліподистрофія): у деяких випадках при комбінованій антиретровірусній терапії повідомлялося про перерозподіл жирової тканини. Це призвело до втрати жирової тканини під шкірою (наприклад, в області обличчя та ніг) і накопичення жирової тканини в області шиї, грудей і живота. У цьому випадку повідомте лікаря.
  • Камені в нирках: повідомлялося про камені в нирках під час лікування Атазанавіром-Мефа. Якщо ви помітили будь-які ознаки або симптоми каменів у нирках (біль у боці тіла, кров у сечі, біль під час сечовипускання), вам слід негайно повідомити про це свого лікаря.
  • Порушення функції нирок: повідомлялося про хронічну хворобу нирок під час лікування Атазанавіром-Мефа. Будь ласка, запитайте про це свого лікаря.
  • Розлади жовчного міхура: також повідомлялося про розлади жовчного міхура (включаючи жовчні камені) під час лікування атазанавіром-мефа. Якщо ви помітили ознаки або симптоми розладів жовчного міхура (наприклад, біль у верхній частині живота, втрата апетиту, нудота), ви повинні негайно повідомити свого лікаря.
  • Захворювання кісток (остеонекроз): захворювання кісток, яке називається остеонекроз (загибель кісткової тканини через недостатнє кровопостачання кістки), може розвинутися під час комбінованого антиретровірусного лікування. Багато факторів ризику цього захворювання включають, серед іншого, тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, споживання алкоголю, сильне пригнічення імунної системи або вищий індекс маси тіла (коефіцієнт для оцінки маси тіла). Ознаки остеонекрозу включають тугоподвижность суглобів, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах) і труднощі при русі. Якщо ви помітили такі ознаки, будь ласка, повідомте свого лікаря.
  • Симптоми запалення (опортуністичні інфекції): у пацієнтів із пізньою стадією ВІЛ-інфекції (СНІД), які мали попередню опортуністичну інфекцію, запальні реакції та симптоми, пов’язані з попередніми інфекціями, можуть виникнути незабаром після початку антиретровірусного лікування. Вважається, що ці симптоми є ознаками покращення імунної системи, яка зараз почала боротися з латентними інфекціями (= непомічені інфекції, наявні в організмі). Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції, негайно повідомте свого лікаря.

Після початку прийому ліків для лікування ВІЛ-інфекції у вас може розвинутися аутоімунне захворювання (стан, при якому імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунне захворювання може виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які ознаки інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і рухається до тулуба, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно повідомте свого лікаря, щоб можна було вжити необхідних заходів.

  • Вплив атазанавіру-Мефа на здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами невідомий. Під час лікування Атазанавіром-Мефа та іншими антиретровірусними засобами спостерігалося запаморочення.

Існують ліки, які можуть впливати на дію атазанавіру-Мефа або на дію яких може вплинути Атазанавір-Мефа. Наступні ліки можна приймати разом з атазанавіром-мефа лише з чіткого дозволу вашого лікаря, оскільки можуть знадобитися спеціальні заходи:

  • Крім тих, які призначені для лікування ВІЛ-інфекції.
  • препарат з діючою речовиною Іринотекан1 (проти раку товстої кишки).
  • препарат проти серцевої аритмії з діючою речовиною лідокаїном.
  • трициклічний антидепресант або антидепресант з діючою речовиною тразодон.
  • протигрибковий засіб типу триазолу, наприклад, з активним інгредієнтом кетоконазолом, ітраконазолом, флуконазолом або вориконазолом (проти грибкових інфекцій).
  • препарат з класу антагоністів кальцію, наприклад, з активним інгредієнтом фелодипін, ніфедипін або нікардіпін1 (проти серцево-судинних проблем).
  • макролідний антибіотик, наприклад, з діючою речовиною кларитроміцин або антибіотик з діючою речовиною рифабутин.
  • препарат для пригнічення імунної системи (імунодепресант) з діючими речовинами циклоспорин, такролімус або сиролімус.
  • оральний контрацептив (контрацептив) з діючою речовиною етинілестрадіол, який необхідно приймати в певній дозуванні, призначеної лікарем. В принципі, для одночасного захисту від ВІЛ-інфекції рекомендуються додаткові бар’єрні методи (консервативні) (див. також розділ «Що слід враховувати?»).
  • антацид (ліки від кислотного рефлюксу); Ці ліки не можна приймати одночасно з Атазанавір-Мефа. Атазанавір-Мефа слід приймати за 2 години до або через 1 годину після цих ліків.
  • препарат від еректильної дисфункції з діючими речовинами силденафіл або тадалафіл.
  • препарат з активними інгредієнтами фенпрокумон, варфарин1, едоксабан, ривароксабан або апіксабан (інгібітори згортання крові).
  • протиепілептичний препарат, наприклад, з активним інгредієнтом карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, ламотриджин, примідон або топірамат.
  • препарат з класу блокаторів бета-рецепторів, наприклад, з діючою речовиною бісопролол або карведилол.
  • препарат, що містить активні інгредієнти флутиказон або будесонід (використовуються для лікування алергії або астми).
  • блокатор H2-рецепторів або інгібітор протонної помпи («інгібітор кислоти», засіб, що використовується для захисту від або лікування захворювань шлунка), оскільки пригнічення кислоти в шлунку може зменшити всмоктування атазанавіру.
  • препарат, що містить активний інгредієнт бупренорфін (використовується для лікування опіоїдної залежності та болю).
  • препарат з діючою речовиною бозентан (використовується для лікування високого кров'яного тиску в судинах легенів і для лікування виразок пальців).
  • препарат з діючою речовиною сальметерол (використовується для лікування астми та бронхіальних захворювань).
  • препарат з діючою речовиною боцепревір 1 (для лікування гепатиту С).
  • препарат з діючими речовинами софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (для лікування гепатиту С).
  • Препарат, що містить діючу речовину колхіцин (використовується для лікування подагри).

1 Ці ліки не схвалені в Швейцарії.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

  • страждають іншими захворюваннями,
  • Є алергія або
  • Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати Атазанавір-Мефа під час вагітності або годування груддю?

Атазанавір-Мефа можна застосовувати лише під час вагітності або годування груддю або протягом перших 2 місяців після пологів, якщо це було спеціально призначено лікарем.

Порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви хочете завагітніти, чи думаєте, що можете бути вагітні, чи хочете годувати грудьми.

ВІЛ-інфікованим матерям рекомендується не годувати дітей грудьми, щоб уникнути передачі вірусу дитині через грудне молоко. Атазанавір був виявлений у грудному молоці. Немає даних про вплив атазанавіру на виробництво молока.

Як ви використовуєте Atazanavir-Mepha?

Дорослий

Ваш лікар призначив Атазанавір-Мефа з або без ритонавіру. Суворо дотримуйтесь вказівок лікаря. Якщо Atazanavir-Mepha використовується разом з ритонавіром, також уважно прочитайте інформацію для пацієнта щодо Norvir (діюча речовина: ритонавір). У поєднанні з атазанавіром-мефа Норвір виконує іншу функцію, ніж при окремому застосуванні, тому його дозування відрізняється.

Звичайне дозування: для дорослих доза зазвичай становить 300 мг атазанавіру-мефа один раз на день (1 капсула по 300 мг або 2 капсули по 150 мг) у поєднанні зі 100 мг ритонавіру один раз на день.

Прийом капсул Атазанавір-Мефа: Атазанавір-Мефа слід приймати з їжею щодня в один і той же час. Не відкривайте капсули, а приймайте їх цілком.

Що робити, якщо ви забули прийняти дозу: якщо ви забули прийняти атазанавір-мефа, прийміть його якомога швидше та прийміть призначену добову дозу з їжею. Потім продовжуйте приймати ліки за призначенням лікаря. Ні в якому разі не можна подвоювати дозу.

Порядок дій у разі передозування: якщо ви прийняли занадто багато атазанавіру-мефа, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Вони володіють відповідною інформацією і можуть прийняти рішення про будь-які необхідні заходи. Якщо ваш лікар або фармацевт недоступні, зверніться до лікарні та візьміть із собою атазанавір-мефа та будь-які інші ліки, які ви взяли.

Важлива інформація: важливо дотримуватися дози, призначеної лікарем. Це єдиний спосіб досягти оптимального терапевтичного успіху та уповільнити розвиток резистентності. Тому ні в якому разі не можна самостійно змінювати призначену дозу або припиняти прийом щодня. Якщо ви не можете приймати Atazanavir-Mepha за призначенням, негайно повідомте про це лікаря. Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

діти

Атазанавір-Мефа у комбінації з ритонавіром можна застосовувати дітям віком від 6 років і вагою не менше 15 кг. Лікар в кожному конкретному випадку вирішує, чи потрібен додатковий контроль за роботою серця дитини під час лікування.

Дозування та застосування препаратів Атазанавір-Мефа та Ритонавір у дітей залежно від маси тіла визначається лікарем індивідуально та має суворо дотримуватися. Капсули Атазанавір-Мефа слід приймати разом з ритонавіром та з їжею.

Дозування для дітей віком від 6 до 18 років: Атазанавір/ритонавір

Маса тіла (кг)

Доза атазанавіру

Доза ритонавіру

15-35 кг

1 капсула 200 мг один раз на день

100 мг 1 раз на добу

≥35 кг

1 капсула 300 мг один раз на день

100 мг 1 раз на добу

Atazanavir-Mepha Kapseln enthalten den Wirkstoff Atazanavir, ein Virostatikum (gegen Viren wirksam), das in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen bei HIV-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt wird (HIV = Humanes Immundefizienz-Virus). Der Wirkstoff Atazanavir gehört zu der Substanzklasse der Proteaseinhibitoren. Atazanavir-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Es gibt bestimmte Gesundheitszustände, bei deren Auftreten vor oder während der Anwendung von Atazanavir-Mepha spezielle Vorsichtsmassnahmen erforderlich sind. Siehe dazu Kapitel «Wann ist bei der Einnahme von Atazanavir-Mepha Vorsicht geboten?».

Das Virostatikum in Atazanavir-Mepha ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Virostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an, auch wenn diese Person die gleiche Krankheit oder dieselben Symptome zeigt wie Sie.

Atazanavir-Mepha kann Ihren Gesundheitszustand verbessern. Ihre HIV-Infektion wird jedoch nicht geheilt. Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere Personen übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Personen zu verhindern.

Anwendung bei Kindern: Siehe dazu Kapitel «Wie verwenden Sie Atazanavir-Mepha?».

Atazanavir-Mepha darf nicht angewendet werden, wenn Sie

  • eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen von Atazanavir-Mepha haben.
  • eine mässiggradige oder schwere Leberfunktionsstörung haben oder je hatten.
  • folgende Arzneimittel einnehmen:
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Rifampicin (Antibiotikum), Amiodaron, Flecainid, Propafenon oder Chinidin1 (gegen Herzrhythmusstörungen) sowie Triazolam oder oral einzunehmendes Midazolam (Schlafmittel).
  • ein Präparat mit den Wirkstoffen Elbasvir/Grazoprevir (Virostatika) oder Glecaprevir/Pibrentasvir (Virostatika) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C Infektion.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Saquinavir (HIV-Proteaseinhibitor) zur Behandlung von HIV.
  • Blutgerinnungshemmer aus der Wirkstoffklasse der direkten oralen Koagulanzien (DOAK):
    • ein Präparat mit dem Wirkstoff Dabigatran, bei Kombination mit Ritonavir.
    • ein Präparat mit dem Wirkstoff Betrixaban1
  • ein Mutterkornalkoid/Ergotalkaloid, z.B. mit dem Wirkstoff Ergotamin1, Dihydroergotamin1, Ergonovin1 oder Methylergonovin1.
  • ein Präparat mit Johanniskraut (Johanniskraut kann die Wirksamkeit der HIV-Behandlung beeinträchtigen).
  • einen Kalziumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazemtyp zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck, Herzrhythmusstörungen oder Angina pectoris.
  • Bepridil1, ein Kalziumantagonist zur Behandlung von Angina pectoris.
  • ein Statin (HMG-CoA-Reduktasehemmer) mit dem Wirkstoff Simvastatin, Atorvastatin oder Lovastatin1 zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten.
  • Ein Präparat mit dem Wirkstoff Lomitapid1 (Inhibitor des mikrosomalen Triglycerid-Transfers-Proteins) zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten.
  • Vardenafil, ein Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen.
  • Alfuzosin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Prostatabeschwerden.
  • Cisaprid1, ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Magenproblemen.
  • Sildenafil, wenn dieser Wirkstoff zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Gefässen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie) eingesetzt wird.
  • Lurasidon oder Pimozid1, Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie.
  • Quetiapin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Schizophrenie, bipolarer Störungen und von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).

1 Diese Arzneimittel sind in der Schweiz nicht zugelassen.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollen über Änderungen Ihres Gesundheitszustandes und über allfällige Nebenwirkungen informiert sein, da in gewissen Situationen spezielle Massnahmen erforderlich sein können.

Konsultieren Sie bei folgenden Erkrankungen Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie Atazanavir-Mepha einnehmen:

  • Leberfunktionsstörungen (z.B. eingeschränkte Leberfunktion, Hepatitis B oder C, Gelbsucht).
  • Nierenfunktionsstörungen, die eine Hämodialyse erfordern.
  • Lactoseintoleranz. Die Kapseln enthalten Lactose: 67,2 mg (150 mg Kapsel), 89,6 mg (200 mg Kapsel) und 134,4 mg (300 mg Kapsel). Diese geringen Mengen dürften keine Lactoseintoleranz auslösen.
  • Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker. (angeborene Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption). Bitte nehmen Sie Azatanavir-Mepha erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Zuckerunverträglichkeit leiden.
  • Hämophilie vom Typ A oder B (erhöhtes Blutungsrisiko).
  • Diabetes mellitus.

Es ist auch wichtig, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin zu jedem Zeitpunkt über Ihren Gesundheitszustand informiert sind. Wenn die folgenden Symptome vorbestehen oder während der Behandlung mit Atazanavir-Mepha auftreten, sind eventuell ärztliche Massnahmen erforderlich:

  • Erhöhung der Blutzuckerspiegel, weil dadurch Diabetes entstehen bzw. sich verschlechtern kann.
  • Herzrhythmusstörungen (rascher und/oder unregelmässiger Herzschlag).
  • Umverteilung von Körpergewebe (Lipodystrophie) und Stoffwechselstörungen (metabolische Störungen).
  • Erhöhter Cholesterin- und/oder Triglyzerid-Blutspiegel (Dyslipidämie).
  • Erhöhter Milchsäuregehalt im Blut (Laktatazidose).
  • Erhöhte Leberenzymwerte (Bilirubin, Transaminasen).
  • Hautausschläge: Innerhalb der ersten 3 Wochen nach Behandlungsbeginn mit Atazanavir-Mepha können Hautausschläge auftreten, die im Allgemeinen leicht bis mässiger Natur sind. In den meisten Fällen verschwinden diese Hautausschläge innerhalb von 2 Wochen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über Hautveränderungen.
  • Schwerwiegende Hautreaktionen und -veränderungen: Falls Sie schwere Hautreaktionen oder -veränderungen bemerken, möglicherweise in Verbindung mit anderen Symptomen, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • Umverteilung des Körperfettgewebes (Lipodystrophie): Unter antiretroviralen Kombinationstherapien wurde in einigen Fällen über eine Umverteilung des Fettgewebes berichtet. Dabei kam es zu Fettgewebeschwund unter der Haut (z.B. im Bereich des Gesichtes und der Beine) und zu Anhäufung von Fettgewebe im Nacken, in der Brust und im Bauch. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • Nierensteine: Unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha wurde über das Auftreten von Nierensteinen berichtet. Falls Sie Anzeichen oder Symptome von Nierensteinen bemerken (Schmerzen an der Körperseite, Blut im Urin, Schmerzen beim Urinieren) müssen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
  • Nierenfunktionsstörung: Unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha wurde über das Auftreten von chronischen Nierenerkrankung berichtet. Bitte fragen Sie dazu Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • Gallenblasenstörungen: Unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha wurde ebenfalls über Gallenblasenstörungen (inkl. Gallensteine) berichtet. Falls Sie Anzeichen oder Symptome von Gallenblasenstörungen bemerken (z.B. Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, Übelkeit) müssen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
  • Knochenerkrankung (Osteonekrose): Unter antiretroviraler Kombinationsbehandlung kann sich eventuell eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens). Zu den vielen Risikofaktoren für diese Erkrankung zählen u.a. die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (Verhältniszahl zur Beurteilung des Körpergewichts). Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Bewegungsschwierigkeiten. Falls Sie solche Anzeichen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • Entzündliche Symptome (Opportunistische Infektionen): Bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS), die früher eine opportunistische Infektion hatten, können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung entzündliche Reaktionen und Symptome auftreten, die auf frühere Infektionen zurückzuführen sind. Es wird angenommen, dass diese Symptome Anzeichen einer verbesserten Immunabwehr sind, die nun begonnen hat, latente Infektionen (= im Körper vorhandene, unbemerkte Infektionen) zu bekämpfen. Falls Sie irgendwelche Symptome einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion kann unter Umständen eine Autoimmunerkrankung auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift). Eine Autoimmunerkrankung kann viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z.B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füssen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit die erforderlichen Massnahmen eingeleitet werden können.

  • Die Wirkung von Atazanavir-Mepha auf die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ist nicht bekannt. Unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha und anderen antiretroviralen Substanzen wurde Schwindelgefühl beobachtet.

Es gibt Arzneimittel, welche die Wirkung von Atazanavir-Mepha beeinflussen können oder deren Wirkung durch Atazanavir-Mepha beeinflusst werden kann. Die folgenden Arzneimittel dürfen nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin zusammen mit Atazanavir-Mepha eingenommen werden, da eventuell spezielle Massnahmen erforderlich sind:

  • andere als die für Sie verschriebenen Präparate zur Behandlung der HIV-Infektion.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Irinotecan1 (gegen Darmkrebs).
  • ein Präparat gegen Herzrhythmusstörungen mit dem Wirkstoff Lidocain.
  • ein trizyklisches Antidepressivum oder ein Antidepressivum mit dem Wirkstoff Trazodon.
  • ein Antimykotikum vom Triazol-Typ, z.B. mit dem Wirkstoff Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol oder Voriconazol (gegen Pilzinfektionen).
  • ein Präparat aus der Klasse der Kalziumantagonisten, z.B. mit dem Wirkstoff Felodipin, Nifedipin oder Nicardipin1 (gegen Herz-/Kreislaufbeschwerden).
  • ein Makrolid-Antibiotikum, z.B. mit dem Wirkstoff Clarithromycin oder ein Antibiotikum mit dem Wirkstoff Rifabutin.
  • ein Präparat zur Dämpfung des Immunsystems (Immunsuppressivum) mit dem Wirkstoff Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus.
  • ein orales Kontrazeptivum (Empfängnisverhütungsmittel) mit dem Wirkstoff Ethinylestradiol, der in einer bestimmten ärztlich verschriebenen Dosierung eingenommen werden muss. Grundsätzlich werden zusätzlich Barrieremethoden (Präservative) zum gleichzeitigen Schutz vor HIV-Infektion empfohlen (siehe dazu auch Kapitel «Was sollte dazu beachtet werden?»).
  • ein Antazidum (Mittel gegen saures Aufstossen); diese Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit Atazanavir-Mepha eingenommen werden. Atazanavir-Mepha sollte 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
  • ein Präparat gegen Erektionsstörungen mit den Wirkstoffen Sildenafil oder Tadalafil.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Phenprocoumon, Warfarin1, Edoxaban, Rivaroxaban oder Apixaban (Blutgerinnungshemmer).
  • ein Antiepileptikum, z.B. mit dem Wirkstoff Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Lamotrigin, Primidon oder Topiramat.
  • ein Präparat aus der Klasse der Betarezeptorenblocker, z.B. mit dem Wirkstoff Bisoprolol oder Carvedilol.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Fluticason oder Budesonid (zur Behandlung von Allergien oder Asthma).
  • einen H2-Rezeptorblocker oder Protonenpumpenhemmer («Säurehemmer», Mittel zum Schutz vor Magenerkrankungen oder zur Behandlung von Magenerkrankungen), weil eine Säurehemmung im Magen die Absorption von Atazanavir vermindern kann.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Buprenorphin (zur Behandlung von Opioidabhängigkeit und Schmerzen).
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Bosentan (zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Gefässen der Lunge sowie zur Behandlung bei Fingergeschwüren).
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Salmeterol (zur Behandlung von Asthma und Bronchialerkrankungen).
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Boceprevir1 (zur Behandlung von Hepatitis C).
  • ein Präparat mit den Wirkstoffen Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (zur Behandlung von Hepatitis C).
  • Ein Präparat mit dem Wirkstoff Colchicin (zur Behandlung von Gicht).

1 Diese Arzneimittel sind in der Schweiz nicht zugelassen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Atazanavir-Mepha darf in der Schwangerschaft oder der Stillzeit bzw. während der ersten 2 Monate nach der Geburt nur angewendet werden, wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin speziell angeordnet wurde.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden wollen, wenn Sie denken, schwanger zu sein oder wenn Sie den Wunsch haben zu stillen.

HIV-infizierten Müttern wird abgeraten, ihre Kinder zu stillen, um eine Übertragung des Virus durch die Muttermilch auf das Kind zu vermeiden. Atazanavir ist in der Muttermilch nachgewiesen worden. Es gibt keine Daten über die Auswirkungen von Atazanavir auf die Milchproduktion.

Erwachsene

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen das Präparat Atazanavir-Mepha entweder zusammen mit oder ohne Ritonavir verschrieben. Befolgen Sie strikte die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Atazanavir-Mepha zusammen mit Ritonavir angewendet wird, lesen Sie ebenfalls aufmerksam die Patienteninformation von Norvir (Wirkstoff: Ritonavir). In Kombination mit Atazanavir-Mepha hat Norvir eine andere Funktion als alleine verwendet und wird deshalb anders dosiert.

Übliche Dosierung: Bei Erwachsenen beträgt die Dosierung in der Regel 300 mg Atazanavir-Mepha 1× täglich (1 Kapsel zu 300 mg oder 2 Kapseln zu 150 mg) kombiniert mit 100 mg Ritonavir 1× täglich.

Einnahme von Atazanavir-Mepha Kapseln: Atazanavir-Mepha sollte jeden Tag zur selben Zeit mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Kapseln nicht öffnen, sondern unzerkaut einnehmen.

Vorgehen bei vergessener Einnahme: Wenn Sie eine Einnahme von Atazanavir-Mepha vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und nehmen Sie die verschriebene Tagesdosis mit etwas Essen ein. Nehmen Sie danach das Arzneimittel wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet weiter ein. Dosis auf keinen Fall verdoppeln.

Vorgehen bei Überdosierung: Wenn Sie zuviel Atazanavir-Mepha eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese verfügen über entsprechende Informationen und können über ev. erforderliche Massnahmen entscheiden. Sollte Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nicht erreichbar sein, gehen Sie bitte in ein Spital und nehmen Sie Atazanavir-Mepha und alle anderen Medikamente, die Sie eingenommen haben, mit.

Wichtige Hinweise: Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebene Dosis einhalten. Nur so kann ein optimaler Therapieerfolg erzielt und eine allfällige Resistenzentwicklung am besten verlangsamt werden. Deshalb dürfen Sie auf keinen Fall die verschriebene Dosis von sich aus ändern oder die tägliche Einnahme stoppen. Sollten Sie Atazanavir-Mepha nicht wie verschrieben einnehmen können, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Kinder

Atazanavir-Mepha in Kombination mit Ritonavir kann bei Kindern angewendet werden, die mindestens 6 Jahre alt sind und ein Körpergewicht von mindestens 15 kg haben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird im Einzelfall entscheiden, ob während der Behandlung zusätzlich eine Überwachung der Herzfunktion des Kindes erforderlich ist.

Die Dosierung und Anwendung von Atazanavir-Mepha und Ritonavir bei Kindern, basiert auf dem Körpergewicht, und wird vom Arzt bzw. der Ärztin individuell festgelegt und muss strikte eingehalten werden. Atazanavir-Mepha Kapseln müssen in Kombination mit Ritonavir und mit einer Mahlzeit genommen werden.

Dosierung für Kinder im Alter von 6 bis <18 Jahren: Atazanavir/Ritonavir

Körpergewicht (kg)

Dosis Atazanavir

Dosis Ritonavir

15 bis <35 kg

1 Kapsel zu 200 mg 1× täglich

100 mg 1× täglich

≥35 kg

1 Kapsel zu 300 mg 1× täglich

100 mg 1× täglich

Wie bei anderen Arzneimitteln können auch unter Atazanavir-Mepha Nebenwirkungen auftreten. Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es jedoch schwierig zu unterscheiden, ob die Nebenwirkungen auf Atazanavir-Mepha, auf andere Begleitmedikationen oder auf die Grunderkrankung selbst zurückzuführen sind. Es ist deshalb sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin benachrichtigen, wenn sich Ihr Gesundheitszustand ändert.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Atazanavir-Mepha auftreten:

  • Die häufigsten Nebenwirkungen unter Atazanavir-Mepha in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln waren Übelkeit, Gelbsucht und Durchfall.
  • Andere Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen an den Händen oder Füssen, Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Schwindel, Gehstörungen, gelbliche Verfärbung der Lederhaut des Auges (Sklerenikterus), Magen-/Darmbeschwerden, Erbrechen, Geschmacksstörungen, trockener Mund, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Entzündung der Mundschleimhaut, Leberentzündung (Hepatitis), gleichzeitige Vergrösserung der Leber und Milz, Hautausschlag und -rötung (siehe auch Absatz unten), Juckreiz, Ekzeme, Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen, Appetitstörungen, Gewichtszunahme oder -abnahme, erhöhter Milchsäuregehalt im Blut (Laktatazidose), Gelenk- und Muskelschmerzen, Angstgefühle, Depression, Ohnmacht, Bluthochdruck, Oedeme, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Atembeschwerden, Störung der Nierenfunktion, Nierensteine, chronische Nierenerkrankung, Gallenblasenstörungen (z.B. Gallensteine), Harndrang, Brustvergrösserung beim Mann, Müdigkeit, Kraftlosigkeit, Brustschmerzen, Fieber, Unwohlsein, Umverteilung des Fettgewebes (Lipodystrophie), Knochenerkrankung (Osteonekrose).

Hautausschläge und -rötungen: Hautausschläge treten unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha häufig auf, klingen aber in der Regel innerhalb von 2 Wochen ab. Schwere Formen von Hautausschlägen wurden im Zusammenhang mit anderen Symptomen (Stevens Johnson Syndrom, Erythema multiforme, toxische Hautreaktionen) beobachtet. Falls bei Ihnen schwere Hautausschläge oder Hautausschläge mit einem oder mehreren der nachfolgend beschriebenen Symptome auftreten, müssen Sie die Behandlung mit Atazanavir-Mepha stoppen und sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren: Unwohlsein oder grippeähnliche Symptome, Fieber, Muskel- oder Gelenkschmerzen, rote oder entzündete Augen (Konjunktivitis), Blasen, wunde Stellen in der Mundhöhle, Schwellungen des Gesichtes, schmerzende, warme oder rötliche Knötchen unter der Haut.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

1 Kapsel Atazanavir-Mepha zu 150 mg, 200 mg und 300 mg enthält: Atazanavir sulfat.

Hilfsstoffe

Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat.

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigotin (E132).

Atazanavir-Mepha 300 mg enthält zusätzlich rotes und gelbes: Eisenoxid (E172).

66339 (Swissmedic).

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Atazanavir-Mepha Kapseln 150 mg und 200 mg Atazanavir: Packungen zu je 60 Kapseln.

Atazanavir-Mepha Kapseln 300 mg Atazanavir: Packungen zu 30 Kapseln.

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.1
АПТЕКА ЦЮРИХ © 2025