Міфенакс містить діючу речовину мікофенолат мофетил. Ваша упаковка містить 50 або 150 світло-фіолетових таблеток, вкритих оболонкою, або 100 або 300 світло-коричневих/світло-блакитних капсул, які приймаються перорально (через рот).
Мофетил мікофенолату належить до групи лікарських засобів, які допомагають зупинити природну захисну реакцію організму проти трансплантованих органів.
Таблетки або капсули Myfenax, вкриті плівковою оболонкою, використовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу після трансплантації нирки, серця або печінки. Міфенакс зазвичай використовується разом з іншими лікарськими засобами, такими як циклоспорин і кортикостероїди.
Міфенакс можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Міфенакс може спричинити вроджені вади розвитку та викидні у ненародженої дитини.
З цих причин ви не повинні приймати Myfenax, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти під час лікування або протягом 6 тижнів лікування.
Ви не повинні приймати Myfenax, якщо ви годуєте груддю.
Якщо ви ризикуєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про найкращі методи контролю за народжуваністю.
Якщо ви можете завагітніти, але не можете або не хочете використовувати необхідні засоби контрацепції, ви не повинні приймати Myfenax.
Міфенакс не можна застосовувати при підвищеній чутливості до активного інгредієнта мікофенолату мофетилу. Застосування Міфенаксу у дітей та підлітків ще недостатньо досліджено, за винятком дітей та підлітків, які перенесли трансплантацію нирки.
Міфенакс може спричинити вроджені вади розвитку та викидні у ненародженої дитини.
Тому поговоріть зі своїм лікарем про найкращий метод контрацепції.
Якщо ви страждаєте від рідкісного метаболічного захворювання синдрому Леша-Найхана або синдрому Келлі-Зегміллера, повідомте про це свого лікаря, тому що вам не слід приймати Міфенакс у цих випадках.
Якщо у вас є поточні або попередні проблеми з шлунково-кишковим трактом, наприклад виразка шлунка, Міфенакс слід застосовувати з обережністю.
Лікар проводитиме регулярні аналізи для перевірки аналізу крові, оскільки Міфенакс може впливати на кровотворення в кістковому мозку. Якщо виникають несподівані синці або кровотечі, ви повинні повідомити про це свого лікаря.
Через зниження імунної системи організму під дією Myfenax може виникнути посилене зараження патогенами. Якщо ви помітили будь-які ознаки інфекції (наприклад, підвищення температури, біль у горлі), негайно повідомте свого лікаря. У разі COVID-19 тяжкість захворювання може посилитися. В особливих випадках лікар розгляне можливість зменшення дози або припинення прийому Міфенаксу.
Пацієнти з підвищеною чутливістю до сонця повинні захищатися від сонячного та ультрафіолетового випромінювання, надягаючи захисний одяг і використовуючи сонцезахисний препарат з високим фактором захисту.
У кумулятивній оцінці випадків, про які повідомлялося при застосуванні мікофенолату мофетилу, було зареєстровано невелику кількість випадків так званої чистої червоноклітинної аплазії (PRCA, організм не виробляє червоних кров’яних тілець або їх кількість зменшується), переважно у пацієнтів з трансплантацією нирки або підшлункової залози. проходив лікування мофетилом мікофенолату в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які пригнічують імунну систему організму. У деяких пацієнтів після припинення або зменшення дози лікування мікофенолату мофетилу спостерігалося відновлення кількості еритроцитів. Зміна імуносупресивної терапії у пацієнтів після трансплантації повинна проводитися з великою обережністю, щоб не загрожувати трансплантату (див. «Які побічні ефекти може мати Міфенакс?»).
Вам не слід здавати кров під час терапії та принаймні 6 тижнів після припинення лікування Міфенаксом.
Чоловікам не слід здавати сперму під час терапії та протягом 90 днів після припинення лікування Міфенаксом.
Якщо ви відчуваєте сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, тремтіння або відсутність м’язового тонусу, уникайте керування автомобілем або роботи з механізмами.
Якщо ви приймаєте інші ліки, такі як азатіоприн, такролімус, ізавуконазол або циклоспорин А, які також призначають пацієнтам після трансплантації органів, антациди та інгібітори протонної помпи (ліки для нейтралізації шлункової кислоти), холестирамін (ліки для зниження рівня ліпідів у крові), телмісартан (ліки для... зниження високого кров’яного тиску), антибіотики рифампіцин, норфлоксацин у комбінації з метронідазолом, ципрофлоксацин або амоксицилін плюс клавуланова кислота, або ацикловір і ганцикловір для вірусних інфекцій, повідомте свого лікаря, оскільки можлива взаємодія між Міфенаксом і цими ліками .
Ви залежні від щеплень? Ваш лікар порадить вам, чи можна робити щеплення чи ні.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо!
Міфенакс не можна приймати під час вагітності, оскільки це може завдати шкоди майбутній дитині (може призвести до вроджених вад розвитку) або викидня! Перед початком лікування Міфенаксом необхідно виключити вагітність. Для цього перед початком лікування повинні бути наявні два негативні тести на вагітність, зроблені з інтервалом у 8-10 днів.Подальші тести на вагітність слід проводити під час контрольного огляду.
Якщо ви можете завагітніти, але не можете або не хочете використовувати необхідні засоби контрацепції, ви не повинні приймати Myfenax. Якщо ви все ж завагітніли, негайно зверніться до лікаря.
Необхідно використовувати ефективну контрацепцію за допомогою двох надійних методів контрацепції до початку прийому Міфенаксу, під час лікування Міфенаксом і протягом шести тижнів після припинення прийому Міфенаксу. Негайно повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте найближчим часом створити сім’ю.
Чоловікам (репродуктивним та вазектомованим), які отримують Міфенакс, рекомендується використовувати презервативи під час лікування та протягом щонайменше 90 днів після закінчення лікування.
Рекомендується, щоб жінки-партнерки чоловіків, які отримують Міфенакс, використовували ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом принаймні 90 днів після закінчення лікування.
Міфенакс не можна застосовувати, якщо ви годуєте груддю.
Лікар повідомить, як приймати ліки. Важливо, щоб ви приймали таблетки або капсули, вкриті оболонкою, точно так, як сказав вам лікар.
Будь ласка, також зверніть увагу на інформацію для пацієнтів щодо лікарських засобів, які використовуються в комбінації з Myfenax - як кортикостероїдів, так і циклоспорину.
Загалом Мифенакс приймають наступним чином:
Першу дозу вводять якнайшвидше після трансплантації нирки. Два грами (2 г) активного інгредієнта (4 таблетки, вкриті оболонкою, або 8 капсул) необхідно приймати щодня. Добову дозу, як правило, ділять на два прийоми, таким чином приймають 2 таблетки, вкриті оболонкою, або 4 капсули вранці та 2 таблетки, вкриті оболонкою, або 4 капсули ввечері.
Деякі пацієнти отримують 3 г (6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або 12 капсул) щодня, знову половину добової дози вранці та іншу половину ввечері.
Лікар визначить дозу залежно від площі тіла (розраховується за зростом і вагою). Рекомендована доза становить 600 мг/м² двічі на добу.
Першу дозу вводять якнайшвидше після трансплантації серця або печінки. Три грами (3 г) активного інгредієнта (6 таблеток, вкритих оболонкою, або 12 капсул) необхідно приймати щодня. Добову дозу, як правило, ділять на два прийоми, таким чином приймають 3 таблетки, вкриті оболонкою, або 6 капсул вранці, а 3 таблетки, вкриті оболонкою, або 6 капсул — увечері.
Таблетки або капсули Myfenax, вкриті оболонкою, зазвичай приймають натщесерце. Приймайте таблетки або капсули, вкриті оболонкою, цілими, запиваючи склянкою води. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не можна ламати або подрібнювати, а капсули – відкривати.
Ви повинні приймати Myfenax точно так, як вам сказав лікар. Не припиняйте прийом ліків, доки лікар не скаже вам про це.
Ваш лікар може порекомендувати вам приймати меншу дозу, якщо ваша нирка ще не функціонує належним чином.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше капсул/таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж призначено для одноразової або щоденної дози, вам слід негайно звернутися до лікаря.
Прийміть капсули/таблетки, вкриті оболонкою, які не були прийняті, якомога швидше; потім продовжуйте приймати Myfenax як призначено.
Якщо ви пропустили більше 1 дози, негайно зверніться до лікаря.
Міфенакс послаблює захисні механізми організму, щоб він не відторгнув нирку, серце чи печінку, які вам трансплантували. Таким чином, організм не може протистояти інфекціям так добре, як зазвичай. Тому пацієнти, які приймають Myfenax, можуть частіше страждати від бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій шкіри, ротової порожнини, кишечника, легенів і сечовивідних шляхів. Рак лімфатичної тканини та шкіри спостерігався у дуже невеликої кількості пацієнтів, які отримували такі препарати, як Міфенакс, для запобігання відторгненню трансплантата. Ваш лікар проводитиме регулярні аналізи крові, щоб виявити зміни в клітинах крові або в речовинах, які транспортуються кров’ю (наприклад, цукор, жир, холестерин).
Пацієнти літнього віку (≥65 років) можуть мати підвищений ризик інфекцій, шлунково-кишкової кровотечі та набряку легень порівняно з молодшими пацієнтами. Задишка також спостерігалася значно частіше у літніх пацієнтів після трансплантації нирки, ніж у молодших пацієнтів.
Наступні інші побічні ефекти можуть виникнути після прийому Myfenax:
Інфекції, анемія, зниження кількості лейкоцитів, головний біль, високий кров'яний тиск, кашель, задишка, біль у животі, запор, діарея, розлад травлення, нудота, блювота, слабкість, накопичення рідини в тканинах, лихоманка.
Доброякісні пухлини та виразки шкіри, новоутворення тканин тіла, втрата ваги, запалення стравоходу або слизової оболонки порожнини рота, запалення, кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту, кишкова непрохідність, підвищення лужної фосфатази в крові, випадання волосся, нездужання, панкреатит, алергія.
Гострий запальний синдром, пов’язаний з інгібіторами синтезу пурину de novo (лихоманка, запалення суглобів, біль у суглобах і м’язах у поєднанні з підвищенням маркерів запалення). При появі таких симптомів необхідно звернутися до лікаря, який прийме необхідні заходи.
У дітей жінок, які приймали мікофенолату мофетилу в комбінації з іншими імуносупресивними препаратами під час вагітності, спостерігалися вроджені вади розвитку.
У пацієнток, які приймали мікофенолату мофетилу, спостерігалися спонтанні викидні (переважно в першому триместрі).
Підвищення холестерину або зниження фосфатів у крові, кров у сечі.
Рак шкіри, шкірні кровотечі, збільшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, еритроцитів і лейкоцитів, підвищена кислотність, підвищення кількості цукру, калію, жирів, лактатдегідрогенази або креатиніну в крові, зниження кальцію, калію або магнію в крові. кров, сплутаність свідомості, депресія, розлади сну, запаморочення, підвищена напруга м’язів, поколювання, сонливість, тремтіння, прискорене серцебиття, низький кров’яний тиск, накопичення рідини між легенями та плеврою, зниження апетиту, метеоризм, підвищення показників печінки, запалення печінка, шкірний висип, біль у суглобах, м'язова слабкість, озноб, грижа, біль.
Шкірна кровотеча, збільшення кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, підвищена кислотність, підвищення рівня холестерину, підвищення кількості цукру, калію, жирів, сечовини, лактатдегідрогенази або креатиніну в крові, зниження рівня калію, магнію в крові, сплутаність свідомості, депресія , розлади сну, запаморочення, підвищена напруга м'язів, поколювання, сонливість, тремтіння, прискорене серцебиття, низький кров'яний тиск, накопичення рідини між легенями та плеврою, зниження апетиту, метеоризм, підвищення рівня печінкових ферментів, шкірний висип, біль у суглобах, м'язова слабкість , озноб, грижа, біль.
Рак шкіри, запалення шкіри, низький рівень кальцію або фосфатів у крові, кров у сечі.
Збільшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, підвищення кількості цукру, калію, креатиніну або сечовини в крові, зниження рівня кальцію, калію, магнію, фосфатів у крові, сплутаність свідомості, депресія, розлади сну, запаморочення, поколювання, тремтіння , прискорене серцебиття, низький артеріальний тиск, накопичення рідини між легенями та плеврою, зниження апетиту, метеоризм, підвищення рівня печінкових ферментів, запалення печінки, шкірний висип, озноб, грижа, біль.
Шкірні кровотечі, зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів і лейкоцитів, підвищена кислотність, підвищення холестерину і жирів у крові, підвищена напруга м’язів, сонливість, біль у суглобах, м’язова слабкість, кров у сечі.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Якщо ви приймаєте капсули Міфенакс, їх слід ковтати цілими і не відкривати капсули. Якщо капсула розірвалась, промийте шкіру, яка контактувала з порошком, водою з милом. Якщо порошок з пошкодженої капсули потрапив в очі або рот, ретельно промийте їх великою кількістю проточної води.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25°С).
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Невикористані таблетки та капсули, вкриті плівковою оболонкою, утилізуйте у свого фармацевта.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 капсула Myfenax містить 250 мг діючої речовини (мікофенолату мофетилу), Е132 як барвник та допоміжні речовини для виготовлення капсул.
1 таблетка Міфенакс, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг діючої речовини (мікофенолату мофетилу), Е132 як барвник та допоміжні речовини для виготовлення таблеток, вкритих оболонкою.
59220, 59221 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Упаковка по 3 капсули по 100 штук Myfenax 250 мг.
Упаковка по 3 х 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою Міфенакс 500 мг.
Teva Pharma AG, Базель.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2021 року.
Внутрішній номер версії: 9.1
Myfenax enthält den Wirkstoff Mycophenolat-Mofetil. In Ihrer Packung sind entweder 50 oder 150 hell-lilafarbene Filmtabletten bzw. 100 oder 300 hellbraune/hellblaue Kapseln, die oral (durch den Mund) eingenommen werden.
Mycophenolat-Mofetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche helfen, die natürliche Abwehrreaktion des Körpers gegen transplantierte Organe zu unterbinden.
Die Filmtabletten oder Kapseln mit Myfenax werden verwendet, um zu verhüten, dass Ihr Körper nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation das transplantierte Organ abstösst. Myfenax wird im Allgemeinen in Verbindung mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin und Corticosteroiden, verwendet.
Myfenax darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden.
Myfenax kann beim ungeborenen Kind zu angeborenen Fehlbildungen und zu Fehlgeburten führen.
Aus diesen Gründen dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der Behandlung oder innerhalb von 6 Wochen nach der Behandlung schwanger zu werden.
Sie dürfen Myfenax nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Wenn Sie schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die besten Verhütungsmethoden.
Wenn Sie schwanger werden könnten, aber die notwendigen Verhütungsmassnahmen nicht anwenden können oder wollen, dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen.
Myfenax darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Mycophenolat-Mofetil. Die Anwendung von Myfenax bei Kindern und Jugendlichen wurde, ausser bei nierentransplantierten Kindern und Jugendlichen, bisher nicht ausreichend untersucht.
Myfenax kann beim ungeborenen Kind zu angeborenen Fehlbildungen und zu Fehlgeburten führen.
Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über die beste Methode der Empfängnisverhütung.
Wenn Sie an der seltenen Stoffwechselkrankheit Lesch-Nyhan-Syndrom oder Kelly-Seegmiller-Syndrom leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, denn Sie sollten in diesen Fällen Myfenax nicht einnehmen.
Bei gegenwärtigen oder früheren Problemen mit dem Magen-Darm-Trakt, zum Beispiel bei einem Magengeschwür, sollte Myfenax mit Vorsicht angewendet werden.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird zur Kontrolle des Blutbildes regelmässige Tests vornehmen, da Myfenax die Blutbildung im Knochenmark beeinträchtigen kann. Falls unerwartet blaue Flecken oder Blutungen auftreten, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
Aufgrund der durch Myfenax verminderten körpereigenen Abwehr kann es zu vermehrten Infektionen mit Krankheitserregern kommen. Bei Anzeichen einer Infektion (z.B. Fieber, Halsschmerzen) sollten Sie daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich verständigen.
Patientinnen und Patienten mit erhöhter Sonnenempfindlichkeit sollten sich schützen vor Sonnen- und UV-Licht durch Tragen schützender Kleidung und Verwendung eines Lichtschutzpräparates mit hohem Schutzfaktor.
In einer kumulativen Auswertung von mit Mycophenolat Mofetil berichteten Fälle wurde über eine kleine Anzahl von Fällen von sog. Pure Red Cell Aplasia (PRCA, der Körper bildet keine oder nur vermindert rote Blutkörperchen), überwiegend bei Patienten mit Nieren- oder Pankreastransplantation, berichtet, die mit Mycophenolat Mofetil in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das körpereigene Abwehrsystem unterdrücken, behandelt worden waren. Bei einigen Patienten wurde nach Unterbrechung oder Dosisreduktion der Behandlung mit Mycophenolat Mofetil eine Erholung des roten Blutbilds beobachtet. Eine Änderung der immunsuppressiven Behandlung bei Transplantationspatienten sollte mit grosser Vorsicht erfolgen, um nicht das Transplantat zu gefährden (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Myfenax haben?»).
Sie sollten während der Therapie und mindestens 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Myfenax kein Blut spenden.
Männer sollten während der Therapie und bis 90 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Myfenax keinen Samen spenden.
Falls Sie Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Schwindel, Zittern oder Mangel an Muskelspannung spüren, vermeiden Sie das Autofahren oder Bedienen von Maschinen.
Falls Sie andere Arzneimittel einnehmen wie Azathioprin, Tacrolimus, Isavuconazol oder Ciclosporin A, welche auch Patientinnen und Patienten nach einer Organtransplantation verabreicht werden, Antazida und Protonenpumpenhemmern (Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure), Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette), Telmisartan (Arzneimittel zur Senkung des Bluthochdrucks), die Antibiotika Rifampicin, Norfloxacin in Kombination mit Metronidazol, Ciprofloxacin oder Amoxicillin plus Clavulansäure, oder Aciclovir und Ganciclovir gegen Virusinfektionen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da es zu Wechselwirkungen zwischen Myfenax und diesen Arzneimitteln kommen kann.
Sind Sie auf Schutzimpfungen angewiesen? Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie beraten, ob eine Impfung durchgeführt werden kann oder nicht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Myfenax darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da es das ungeborene Kind schädigen kann (kann zu angeborenen Fehlbildungen führen) oder es zu Fehlgeburten kommen kann! Vor Behandlungsbeginn mit Myfenax muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Dazu müssen vor Beginn der Behandlung zwei negative Schwangerschaftstests, die mit einem Abstand von 8-10 Tagen durchgeführt wurden, vorliegen.Weitere Schwangerschaftstests sollten während Terminen zur Nachuntersuchungen durchgeführt werden.
Wenn Sie schwanger werden könnten, aber die notwendigen Verhütungsmassnahmen nicht anwenden können oder wollen, dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen. Sollten Sie trotzdem schwanger werden, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Es muss eine wirksame Empfängnisverhütung mit zwei zuverlässigen Verhütungsmethoden durchgeführt werden, und zwar schon bevor Sie Myfenax einzunehmen beginnen, während der Behandlung mit Myfenax sowie noch während sechs Wochen nach Beendigung der Einnahme von Myfenax. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort mit, falls Sie schwanger sind oder in nächster Zeit eine Familie gründen möchten.
Bei Männern (fortpflanzungsfähig und vasektomiert) unter Behandlung mit Myfenax wird die Verwendung von Kondomen während der Behandlung und bis mindestens 90 Tage nach Behandlungsende empfohlen.
Bei den Partnerinnen von Männern unter Behandlung mit Myfenax wird empfohlen, während der Behandlung und bis mindestens 90 Tage nach Behandlungsende eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
Myfenax darf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie darüber informieren, wie Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Filmtabletten oder Kapseln genau nach Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin einnehmen.
Bitte beachten Sie auch die Patienteninformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Myfenax angewendet werden – sowohl der Corticosteroide als auch von Ciclosporin.
Im Allgemeinen wird Myfenax wie folgt eingenommen:
Die erste Dosis wird sobald wie möglich nach der Nierentransplantation gegeben. Täglich müssen zwei Gramm (2 g) des Wirkstoffs (4 Filmtabletten oder 8 Kapseln) eingenommen werden. Die Tagesdosis wird im Allgemeinen auf zwei Verabreichungen verteilt, so dass morgens 2 Filmtabletten oder 4 Kapseln sowie abends 2 Filmtabletten oder 4 Kapseln einzunehmen sind.
Gewisse Patientinnen und Patienten erhalten 3 g (6 Filmtabletten oder 12 Kapseln) täglich, wiederum die halbe Tagesdosis am Morgen und die andere Hälfte abends.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosis aufgrund der Körperfläche (berechnet aus Grösse und Gewicht) festlegen. Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich 600 mg/m².
Die erste Dosis wird sobald wie möglich nach der Herz- bzw. Lebertransplantation gegeben. Täglich müssen drei Gramm (3 g) des Wirkstoffs (6 Filmtabletten oder 12 Kapseln) eingenommen werden. Die Tagesdosis wird im Allgemeinen auf zwei Verabreichungen verteilt, so dass morgens 3 Filmtabletten oder 6 Kapseln sowie abends 3 Filmtabletten oder 6 Kapseln einzunehmen sind.
Myfenax Filmtabletten oder Kapseln werden im Allgemeinen auf nüchternen Magen eingenommen. Nehmen Sie die Filmtabletten oder Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Die Filmtabletten dürfen nicht gebrochen oder zerstossen und die Kapseln nicht geöffnet werden.
Sie müssen Myfenax genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin einnehmen. Hören Sie nicht auf, das Arzneimittel einzunehmen, bis der Arzt bzw. die Ärztin Sie dazu auffordert.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin empfiehlt Ihnen möglicherweise, eine geringere Dosis einzunehmen, falls die Niere noch nicht richtig funktioniert.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Falls Sie mehr Kapseln/Filmtabletten als verordnet als Einzel- oder Tagesdosis eingenommen haben, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Nehmen Sie schnellstmöglich die zu wenig genommenen Kapseln/Filmtabletten ein; danach nehmen Sie Myfenax weiter, wie verordnet.
Falls Sie mehr als 1 Dosis vergessen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Myfenax schwächt die körpereigenen Abwehrmechanismen, damit die Niere, das Herz oder die Leber, die Ihnen transplantiert wurde, nicht abgestossen wird. Der Organismus kann deshalb auch Infektionen nicht so gut abwehren wie sonst. Patienten, die Myfenax einnehmen, können daher häufiger Infektionen mit Bakterien, Pilzen oder Viren im Bereich der Haut, des Mundes, des Darmes, der Lungen und der Harnwege erleiden. Bei einer sehr kleinen Zahl von Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln wie Myfenax zur Verhütung der Transplantatabstossung behandelt worden sind, hat man Krebserkrankungen des lymphatischen Gewebes und der Haut beobachtet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässige Blutuntersuchungen vornehmen, um Veränderungen bei den Blutkörperchen oder bei den Stoffen, die im Blut transportiert werden (z.B. Zucker, Fett, Cholesterin), festzustellen.
Für ältere Patienten (≥65 Jahre) kann im Vergleich zu jüngeren Patienten ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen im Verdauungstrakt und Lungenödeme bestehen. Bei älteren nierentransplantierten Patienten wurde zudem Atemnot deutlich häufiger beobachtet als bei jüngeren Patienten.
Folgende weitere Nebenwirkungen können nach der Einnahme von Myfenax auftreten:
Infektionen, Blutarmut, geringere Anzahl weisser Blutkörperchen, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Husten, Atemnot, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Kraftlosigkeit, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben, Fieber.
Gutartige Hauttumoren und -geschwüre, Neubildung von Körpergeweben, Gewichtsverlust, Entzündung der Speiseröhre oder der Mundschleimhaut, Entzündung, Blutungen, oder Geschwüre des Magen-Darm-Trakts, Darmverschluss, erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, Haarausfall, Unwohlsein, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Allergie.
Bei Kindern von Frauen, welche während der Schwangerschaft Mycophenolat-Mofetil in Kombination mit anderen immunsuppressiven Medikamenten einnahmen, wurden angeborene Fehlbildungen beobachtet.
Bei Patientinnen welche Mycophenolat-Mofetil einnahmen, sind spontane Fehlgeburten aufgetreten (hauptsächlich im ersten Trimenon).
Erhöhtes Cholesterin oder erniedrigte Phosphate im Blut, Blut im Urin.
Hautkrebs, Hautblutung, erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen, geringere Anzahl der Blutplättchen, der roten und weissen Blutkörperchen, Übersäuerung, erhöhte Menge an Zucker, Kalium, Fette, Lactatdehydrogenase oder Kreatinin im Blut, erniedrigtes Calcium, Kalium oder Magnesium im Blut, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schwindel, erhöhte Spannung der Muskulatur, Kribbeln, Schläfrigkeit, Zittern, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung zwischen Lungen- und Rippenfell, verminderter Appetit, Blähungen, erhöhte Leberwerte, Leberentzündung, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schüttelfrost, Eingeweidebruch, Schmerzen.
Hautblutung, erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen, geringere Anzahl der Blutplättchen, Übersäuerung, Erhöhtes Cholesterin, erhöhte Menge an Zucker, Kalium, Fette, Harnstoff, Lactatdehydrogenase oder Kreatinin im Blut, erniedrigtes Kalium, Magnesium im Blut, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schwindel, erhöhte Spannung der Muskulatur, Kribbeln, Schläfrigkeit, Zittern, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung zwischen Lungen- und Rippenfell, verminderter Appetit, Blähungen, erhöhte Leberwerte, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schüttelfrost, Eingeweidebruch, Schmerzen.
Hautkrebs, Entzündung der Haut, erniedrigtes Calcium oder Phosphate im Blut, Blut im Urin.
Erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen, geringere Anzahl der Blutplättchen, erhöhte Menge an Zucker, Kalium, Kreatinin oder Harnstoff im Blut, erniedrigtes Calcium, Kalium, Magnesium, Phosphate im Blut, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schwindel, Kribbeln, Zittern, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung zwischen Lungen- und Rippenfell, verminderter Appetit, Blähungen, erhöhte Leberwerte, Leberentzündung, Hautausschlag, Schüttelfrost, Eingeweidebruch, Schmerzen.
Hautblutung, geringere Anzahl der Blutplättchen, roten und weissen Blutkörperchen, Übersäuerung, erhöhtes Cholesterin und Fette im Blut, erhöhte Spannung der Muskulatur, Schläfrigkeit, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Blut im Urin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Falls Sie Myfenax Kapseln einnehmen, sollten Sie diese ganz schlucken und die Kapseln nicht öffnen. Falls eine Kapsel zerbricht, waschen Sie die Haut, die mit dem Pulver in Berührung gekommen ist, mit Wasser und Seife. Gelangt Pulver aus einer beschädigten Kapsel in Ihre Augen oder in den Mund, spülen Sie gründlich mit viel Leitungswasser.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
In der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lassen Sie nicht verwendete Filmtabletten und Kapseln bei Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin entsorgen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Kapsel Myfenax enthält 250 mg Wirkstoff (Mycophenolat-Mofetil), E132 als Farbstoff und Hilfsstoffe zur Herstellung von Kapseln.
1 Filmtablette Myfenax enthält 500 mg Wirkstoff (Mycophenolat-Mofetil), E132 als Farbstoff und Hilfsstoffe zur Herstellung von Filmtabletten.
59220, 59221 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 100 und 300 Kapseln Myfenax 250 mg.
Packungen mit 50 und 150 Filmtabletten Myfenax 500 mg.
Teva Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 6.1