☰
✕
  2. Синакальцет Мефа Лактаб 30 мг 28 шт

Синакальцет Мефа Лактаб 30 мг 28 шт

Виробник: Mepha Schweiz AG
Модель: Cinacalcet-Mepha Filmtabl 30 mg 28 Stk
Наявність: 6
27972.62 RUB Ціна в бонусних балах: 294
Купити

Опис

Що таке Cinacalcet-Mepha і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Цинакальцет-Мефа використовується для лікування захворювань, викликаних порушенням паращитовидних залоз. Паращитовидні залози складаються з чотирьох залоз на шиї, які виробляють паратиреоїдний гормон (ПТГ). Цинакальцет-Мефа контролює рівень паратгормону (ПТГ), кальцію та фосфату в крові.

Синакальцет-Мефа застосовують:

  • для лікування вторинного гіперпаратиреозу у пацієнтів із захворюваннями нирок, які потребують діалізу
  • для зниження високого рівня кальцію в крові (гіперкальціємії) у пацієнтів з

Рак паращитовидної залози

  • для зниження високих рівнів кальцію в крові (гіперкальціємії) у пацієнтів з первинним гіперпаратиреозом, у яких неможливо видалити паращитовидну залозу.

Коли не можна приймати Синакальцет-Мефа?

  • НЕ приймайте цей препарат, якщо у вас алергія на цинакальцет або будь-який інший інгредієнт цинакальцет-Мефа.
  • Діти та молодь до 18 років.
  • Цей препарат НЕ слід приймати, якщо рівень кальцію низький. Ваш лікар контролюватиме рівень кальцію в крові.

Коли слід бути обережним при прийомі цинакальцет-мефа?

Перш ніж приймати цинакальцет-мефа, повідомте свого лікаря, чи є у вас або коли-небудь були такі захворювання:

  • Судоми. Ризик виникнення судом вище, якщо судоми у вас були раніше.
  • Проблеми з печінкою.
  • Хвороба серця.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо будь-які з наступних побічних ефектів виникають під час лікування цинакальцет-мефа, які можуть бути ознаками низького рівня кальцію: судоми, посмикування або м’язові спазми, або оніміння або поколювання в або навколо пальців рук або ніг Рот або судоми, плутанина або втрата свідомості.

Низький рівень кальцію може вплинути на ваш серцевий ритм. Коли ви приймаєте цинакальцет-мефа, повідомте свого лікаря, якщо ви помітили незвично швидке або прискорене серцебиття, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або ви приймаєте ліки, які, як відомо, викликають проблеми з серцевим ритмом.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, особливо етелькальцетид або інші ліки, які знижують рівень кальцію в крові.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте наступні ліки.

Такі ліки можуть впливати на роботу цинакальцету-мефа:

  • Ліки, що використовуються для лікування шкірних або грибкових захворювань (такі як кларитроміцин, ітраконазол, еритроміцин, вориконазол)
  • Ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (такі як рифампіцин і ципрофлоксацин)
  • деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (такі як флувоксамін або звіробій)

Синакальцет-Мефа може впливати на механізм дії таких лікарських засобів, як:

  • деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (такі як амітриптилін, дезипрамін, нортриптилін, кломіпрамін)
  • Ліки для полегшення кашлю (декстрометорфан)
  • Ліки, що використовуються для лікування серцевих скорочень і порушень ритму (такі як флекаїнід, пропафенон)
  • ліки для лікування високого кров'яного тиску (наприклад, так звані бета-блокатори)

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

  • страждають іншими захворюваннями,
  • Є алергія або
  • приймати інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо.

Чи можна приймати Синакальцет-Мефа під час вагітності або годування груддю?

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.

Цинакальцет-Мефа не вивчався у вагітних жінок. Якщо ви вагітні, ваш лікар може вирішити змінити ваше лікування, оскільки цинакальцет-мефа може завдати шкоди вашій майбутній дитині.

Невідомо, чи проникає цинакальцет у грудне молоко. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам припинити грудне вигодовування або перервати лікування Синакальцет-Мефа.

Як ви використовуєте Cinacalcet-Mepha?

Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Ваш лікар скаже вам, скільки цинакальцету-мефа вам потрібно приймати.

Синакальцет-Мефа слід приймати під час або незабаром після їди. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати цілими, їх не можна розжовувати, подрібнювати або ділити.

Ваш лікар проводитиме регулярні аналізи крові під час лікування, щоб перевірити, наскільки добре ви реагуєте на цинакальцет-Мефа, і, якщо необхідно, коригуватиме вашу дозу.

Якщо ви лікуєтеся від вторинного гіперпаратиреозу

Рекомендована початкова доза Синакальцет-Мефа становить 30 мг (одна таблетка, вкрита оболонкою) один раз на добу.

Якщо ви лікуєтеся від карциноми паращитовидної залози або первинного гіперпаратиреозу

Рекомендована початкова доза Синакальцет-Мефа становить 30 мг (одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою) двічі на день.

Якщо ви прийняли більше цинакальцету-мефа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше цинакальцету-мефа, ніж слід, вам необхідно негайно звернутися до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Синакальцет-Мефа

Якщо ви забули прийняти попередню дозу, не приймайте подвійну дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу Сінакальцет-Мефа, зачекайте до наступної дози, перш ніж приймати її.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування та безпека цинакальцету-Мефа у дітей та підлітків не вивчалися.

Які побічні ефекти може мати Синакальцет-Мефа?

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

  • Нудота і блювання. Тяжкість цих побічних ефектів зазвичай легка і не триває довго.
  • М'язові судоми

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

  • алергічні реакції (підвищена чутливість)
  • Втрата або зниження апетиту
  • низький рівень кальцію в крові
  • Судоми
  • запаморочення
  • Оніміння або поколювання
  • Головний біль
  • низький артеріальний тиск
  • Інфекція верхніх дихальних шляхів
  • Утруднене дихання
  • Кашель
  • Розлад травлення
  • діарея
  • Біль у животі, біль у верхній частині живота
  • запор
  • висип на шкірі
  • М'язові болі
  • Біль у спині
  • слабкість
  • високий рівень калію в крові, що може викликати такі симптоми, як м’язова втома, слабкість, параліч, нерегулярне серцебиття та нудота
  • зниження чоловічих гормонів, що може призвести до таких симптомів, як втома, слабкість, депресія та зниження статевого потягу

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

  • кропив'янка
  • Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням
  • Аномально швидке або стукітне серцебиття, яке може бути пов’язане з низьким рівнем кальцію в крові

Негайно повідомте свого лікаря:

  • Якщо ви відчуваєте оніміння або поколювання навколо рота, біль у м’язах або судоми та судоми. Це може бути ознакою того, що ваш рівень кальцію занадто низький. У поодиноких випадках повідомлялося про небезпечні для життя випадки та смерті, пов’язані з гіпокальціємією.
  • Якщо ви відчуваєте набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити утруднене ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк).

У дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалося погіршення серцевої недостатності та/або зниження артеріального тиску після прийому цинакальцету.

У поодиноких випадках можуть виникнути тяжкі реакції гіперчутливості шкіри, включаючи сильний висип та свербіж. У цьому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C. Зберігати в недоступному для дітей.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в Цинакальцет-Мефа?

Активні інгредієнти

Цинакальцет (у вигляді гідрохлориду) 30 мг, 60 мг або 90 мг.

допоміжні речовини

Попередньо желатинізований крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, плівкова оболонка: полі(вініловий спирт), титану діоксид, макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (E172), індиготин (E132).

Номер затвердження

65736 (Swissmedic).

Де можна придбати Сінакальцет-Мефа? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Синакальцет-Мефа: упаковка з 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 30 мг, 60 мг або 90 мг [B].

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2020 року.

Внутрішній номер версії: 5.1

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Cinacalcet-Mepha wird zur Behandlung von Krankheiten angewendet, die durch eine Störung der Nebenschilddrüsen ausgelöst werden. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier Drüsen im Hals, welche Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet-Mepha kontrolliert die Blutspiegel von Parathormon (PTH), Kalzium und Phosphat.

Cinacalcet-Mepha wird angewendet:

  • zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei dialysepflichtigen Patienten mit Nierenerkrankung
  • zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit

Nebenschilddrüsenkarzinom

  • zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus, bei denen eine Entfernung der Nebenschilddrüse nicht möglich ist.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel NICHT ein, wenn Sie allergisch gegenüber Cinacalcet oder einem der sonstigen Bestandteile von Cinacalcet-Mepha sind.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
  • Dieses Arzneimittel darf bei einem niedrigen Kalziumspiegel NICHT eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Kalziumspiegel im Blut überwachen.

Bevor Sie Cinacalcet-Mepha einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber, ob Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder jemals gelitten haben:

  • Krampfanfälle. Das Risiko, einen Krampfanfall zu bekommen ist höher, wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten.
  • Probleme mit der Leber.
  • Herzerkrankungen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn während der Behandlung mit Cinacalcet-Mepha eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, die Anzeichen für einen niedrigen Kalziumspiegel sein können: Krämpfe, Zuckungen oder Muskelkrämpfe oder Taubheit oder Kribbeln in Fingern oder Zehen oder im Bereich des Mundes oder Krampfanfälle, Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit.

Ein tiefer Kalziumspiegel kann sich auf Ihren Herzrhythmus auswirken. Während Sie Cinacalcet-Mepha einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie einen ungewöhnlich schnellen oder klopfenden Herzschlag bemerken, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Herzrhythmusstörungen verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor Kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Etelcalcetid oder andere Arzneimittel, die den Kalziumspiegel in Ihrem Blut senken.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen.

Arzneimittel wie diese können den Wirkmechanismus von Cinacalcet-Mepha beeinflussen:

  • Arzneimittel zur Behandlung der Haut oder von Pilzerkrankungen (wie Clarithromycin, Itraconazol, Erythromycin, Voriconazol)
  • Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (wie Rifampicin und Ciprofloxacin)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie Fluvoxamin oder Johanniskraut)

Cinacalcet-Mepha könnte den Wirkmechanismus von Arzneimitteln wie diesen beeinflussen:

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin, Clomipramin)
  • Arzneimittel zur Linderung von Husten (Dextromethorphan)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Störungen der Herzfrequenz und des Herzrhythmus (wie Flecainid, Propafenon)
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (wie sogenannte Betablocker)

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie könnten schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen.

Die Einnahme von Cinacalcet-Mepha wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht. Bei Vorliegen einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung zu verändern, da Cinacalcet-Mepha dem ungeborenen Kind eventuell Schaden zufügen kann.

Es ist nicht bekannt, ob Cinacalcet in die Muttermilch übertritt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Behandlung mit Cinacalcet-Mepha unterbrechen sollen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viel Cinacalcet-Mepha Sie einnehmen müssen.

Cinacalcet-Mepha muss mit oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten müssen als Ganzes geschluckt und dürfen nicht zerkaut, zerstossen oder geteilt werden.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird während der Behandlung regelmässig Blutkontrollen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Sie auf Cinacalcet-Mepha ansprechen und wird - falls erforderlich - Ihre Dosis anpassen.

Wenn Sie wegen eines sekundären Hyperparathyreoidismus behandelt werden

Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eine Filmtablette) einmal täglich.

Wenn Sie wegen eines Nebenschilddrüsenkarzinoms oder eines primären Hyperparathyreoidismus behandelt werden

Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eine Filmtablette) zweimal täglich.

Wenn Sie eine grössere Menge von Cinacalcet-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grössere Menge von Cinacalcet-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Cinacalcet-Mepha vergessen haben

Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis Cinacalcet-Mepha einzunehmen, warten Sie mit der Einnahme bis zur nächsten Dosis.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Cinacalcet-Mepha bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

  • Übelkeit und Erbrechen. Die Ausprägung dieser Nebenwirkungen ist gewöhnlich leicht und nicht von langer Dauer.
  • Muskelkrämpfe

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
  • Verlust oder Verminderung des Appetits
  • tiefe Blutkalziumspiegel
  • Krampfanfälle
  • Schwindel
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln
  • Kopfschmerzen
  • tiefer Blutdruck
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Atembeschwerden
  • Husten
  • Verdauungsstörungen
  • Durchfall
  • Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch
  • Verstopfung
  • Hautausschlag
  • Muskelschmerzen
  • Rückenschmerzen
  • Schwäche
  • hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu Symptomen wie Muskelermüdung, Schwäche, Lähmung, Herzrhythmusstörungen und Übelkeit führen kann
  • reduzierte männliche Hormone, was zu Symptomen wie Ermüdung, Schwäche, Depression und reduziertem Sexualtrieb führen kann

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

  • Nesselsucht
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, was zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann
  • Ungewöhnlich schneller oder klopfender Herzschlag, der mit einem tiefen Blutkalziumspiegel verbunden sein kann

Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:

  • Wenn Sie ein Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Mundbereich, Muskelschmerzen oder -krämpfe und Krampfanfälle bekommen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihr Kalziumspiegel zu niedrig ist. In Einzelfällen wurden lebensbedrohliche Ereignisse und Todesfälle im Zusammenhang mit einer Hypokalzämie gemeldet.
  • Wenn bei Ihnen eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen auftritt, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann (Angioödem).

Nach der Einnahme von Cinacalcet kam es bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten zu einer Verschlechterung einer bestehenden Herzschwäche und/oder niedrigem Blutdruck.

In Einzelfällen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, einschliesslich schwerem Hautausschlag und Juckreiz kommen. In diesem Fall müssen Sie sofort einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

Cinacalcet (als Hydrochlorid) 30 mg, 60 mg oder 90 mg.

Hilfsstoffe

Vorverkleisterte Stärke, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol 3350, Talk, gelbes Eisenoxid (E172), Indigotin (E132).

65736 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Cinacalcet-Mepha: Packung à 28 Filmtabletten zu 30 mg, 60 mg oder 90 mg [B].

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 5.1
АПТЕКА ЦЮРИХ © 2025