Флакон Дацептону містить розчин для інфузій, що містить діючу речовину апоморфіну гідрохлориду напівгідрат. Інфузійний розчин вводять підшкірно (під шкіру).
Апоморфіну гідрохлориду напівгідрат належить до групи лікарських засобів під назвою «агоністи дофаміну». Він використовується для лікування хвороби Паркінсона у пацієнтів, у яких інвалідизуючі рухові ускладнення зберігаються, незважаючи на індивідуально підібране лікування леводопою (і периферичним інгібітором декарбоксилази) та/або іншими агоністами дофаміну. Дацептон 5 мг/мл допомагає скоротити періоди нерухомості (феномен ON-OFF).
Цей препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Дацептон 5 мг/мл не можна застосовувати
Перш ніж використовувати Дацептон 5 мг/мл, лікар зробить вам ЕКГ (електрокардіограму) і попросить надати список будь-яких інших ліків, які ви приймаєте. ЕКГ-дослідження буде повторено в перші кілька днів лікування та щоразу, коли лікар вважатиме це за потрібне. Ваш лікар також запитає вас про можливі інші захворювання, особливо ті, які вражають серце. Деякі співбесіди та обстеження можуть повторюватися під час кожного огляду.
Повідомте свого лікаря, якщо у вас є шлунково-кишкова інфекція, або почніть приймати зволожуючі таблетки під час лікування Дацептоном 5 мг/мл.
Будь ласка, повідомте свого лікаря перед використанням Дацептону 5 мг/мл, якщо
Повідомте свого лікаря, якщо ви або ваша родина/опікун помітили, що у вас розвиваються симптоми, схожі на залежність, які включають сильну тягу до високих доз Дацептону 5 мг/мл та інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, свинцю (відомого як синдром порушення регуляції дофаміну).
Повідомте свого лікаря, якщо ви або ваша сім’я або опікуни помітили, що у вас розвивається бажання чи бажання поводитися незвичним для вас способом, і ви не можете протистояти імпульсу, спонуці або спокусі зробити певні дії, які можуть завдати шкоди вам або іншим . Вони називаються розладами контролю імпульсів і включають такі поведінки, як компульсивна гра в азартні ігри, покупки, переїдання або витрати, аномально високий статевий потяг або посилення сексуальних думок або почуттів. Вашому лікарю може знадобитися скоригувати дозу або припинити прийом ліків.
Дацептон 5 мг/мл може порушувати реакцію, здатність керувати автомобілем та працювати з інструментами чи механізмами. Деякі пацієнти можуть відчувати сонливість або запаморочення на початку терапії. Крім того, може виникнути раптовий сон без будь-яких попереджувальних симптомів втоми або сильної денної сонливості. Тому ви не повинні керувати транспортним засобом або займатися іншою діяльністю (наприклад, працювати з механізмами) під час лікування Дацептоном 5 мг/мл, якщо знижена уважність загрожує вам або іншим, якщо ви раптово засинаєте або дуже втомлені протягом дня і доки достатньо це досвід порушень.
Дацептон 5 мг/мл містить метабісульфіт натрію (E223), який у рідкісних випадках може спричинити серйозні реакції гіперчутливості з такими симптомами, як висип або свербіж, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, набряк або почервоніння язика та бронхіальні спазми. (бронхоспазм).
Перед використанням Дацептону 5 мг/мл повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки, які, як відомо, впливають на серцебиття. Це включає ліки від серцевих аритмій (такі як хінідин і аміодарон), від депресії (включаючи трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпрамін) і від бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин і кларитроміцин) і домперидон.
Якщо ви одночасно приймаєте інші ліки (наприклад, такі як клозапін для лікування деяких психічних розладів, ліки для зниження артеріального тиску, інші ліки від хвороби Паркінсона), обов’язково повідомте про це свого лікаря, оскільки Дацептон 5 мг/мл має ефект цього препарату може змінитися.
Якщо ви одночасно приймаєте леводопу (ще один препарат від хвороби Паркінсона) і дацептон 5 мг/мл, лікар повинен регулярно перевіряти вашу кров.
Дацептон 5 мг/мл містить 3,4 мг натрію на мл. Це слід враховувати людям, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію (з низьким вмістом натрію/солі).
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно) або використовуєте їх зовнішньо!
Дацептон 5 мг/мл можна застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо лікар спеціально призначив вам Дацептон 5 мг/мл. Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта перед використанням Дацептону 5 мг/мл.
Невідомо, чи проникає апоморфін у грудне молоко. Тому під час терапії Дацептоном 5 мг/мл слід уникати годування груддю. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми.
Дацептон 5 мг/мл був розроблений для безперервної інфузії за допомогою мінінасоса та/або шприцевого насоса. Він не підходить для періодичних ін'єкцій. Попросіть свого лікаря або фармацевта дати вам точні інструкції щодо використання розчину для інфузій.
Щоб запобігти нудоті та блюванню, слід пройти лікування домперидоном принаймні за 2 дні до початку лікування Дацептоном 5 мг/мл.
Настій вводять підшкірно (тобто під шкіру).
Не використовуйте інфузійний розчин, якщо розчин став зеленим, розчин каламутним або якщо в розчині видно частинки.
Ваш лікар визначає, який міні-насос і/або шприцевий насос використовувати або яку дозування встановлювати.
Як добова доза Дацептону 5 мг/мл, так і щоденний період інфузії залежать від ваших особистих потреб. Ваш лікар обговорить це з вами та повідомить вам, яку кількість ліків вам слід використовувати. Ефективна доза буде визначена під час вашого перебування в лікарні. Середня інфузійна доза на годину становить від 1 до 4 мг апоморфіну гідрохлориду напівгідрату. Безперервну інфузію зазвичай проводять під час неспання і зазвичай припиняють перед сном. Не слід перевищувати загальну добову дозу 100 мг апоморфіну гідрохлориду напівгідрату. Місце інфузії слід міняти кожні 12 годин.
Цей препарат не можна застосовувати внутрішньовенно. Дацептон 5 мг/мл не потрібно розводити перед використанням. Крім того, його не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Цей препарат не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Продовжуйте лікування Дацептоном 5 мг/мл, як зазвичай. Не збільшуйте дозу, якщо ви забули її використати.
Не припиняйте лікування препаратом Дацептон 5 мг/мл, не проконсультувавшись з лікарем.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного персоналу.
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть застосування Дацептону 5 мг/мл і негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Ознаки алергічної реакції можуть включати:
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування Дацептоном 5 мг/мл ви помітили такі симптоми, як сильне серцебиття, близьке до непритомності або непритомність.
Повідомте свого лікаря, якщо під час лікування Дацептоном 5 мг/мл Ви страждаєте від шлунково-кишкових інфекцій, діареї або блювання.
Дуже часто після ін'єкції в місці ін'єкції може виникнути затвердіння або утворення шишки. Вони можуть зберігатися при тривалому застосуванні та можуть бути пов’язані з почервонінням і чутливістю. Слід стежити за тим, щоб місця з виразками не інфікувалися. Змінюючи місця ін’єкцій, ці симптоми іноді можна зменшити.
Дуже часто спостерігаються галюцинації (бачити, чути або відчувати речі, яких немає в реальності).
Крім того, часто можуть виникати нудота і блювота, сонливість або втома.
Іноді спостерігалися стани сплутаності свідомості або ілюзії (зорові галюцинації), падіння артеріального тиску при зміні положення із запамороченням, висипання на шкірі, утруднене дихання та мимовільні рухи у фазі «включення».
Непритомність також може виникати з невідомою частотою.
У пацієнтів, які отримують лікування леводопою та апоморфіном, може виникнути анемія.
Є пацієнти, які під час застосування апоморфіну та/або інших лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона демонструють незвичну для них поведінку, таку як нав’язливе захоплення азартними іграми, нав’язливе бажання робити покупки, надмірне вживання їжі чи витрачання коштів, аномально сильний статевий потяг або посилення сексуальної активності. думки чи почуття. Якщо ви або ваші родичі чи опікуни помічаєте розвиток незвичайної поведінки, нетипової для вас, обговоріть це зі своїм лікарем.
Сильний потяг до високих доз Дацептону 5 мг/мл, які значно перевищують ті, що необхідні для адекватного контролю рухових симптомів, відомий як синдром порушення регуляції дофаміну. Деякі пацієнти відчувають надзвичайно інтенсивні мимовільні рухи (дискінезії), зміни настрою або інші побічні ефекти після прийому високих доз Дацептону 5 мг/мл.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не зберігайте та не заморожуйте в холодильнику.
Зберігайте флакони у зовнішній картонній упаковці, щоб захистити вміст від світла. Зберігати в недоступному для дітей.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Після відкриття та наповнення препарату в шприци, резервуари та інфузійні системи: продемонстровано хімічну та фізичну стабільність протягом 7 днів при 25°C.
Інфузійний розчин не консервується. Тому інфузійний розчин слід використати негайно, якщо спосіб відкриття та подальшого поводження не виключає ризику мікробного зараження. Якщо розчин для інфузій використано не відразу, відповідальність за тривалість та умови зберігання несе користувач.
Призначений тільки для одноразового використання. Невикористаний вміст необхідно викинути.
Не використовуйте цей препарат, якщо розчин став зеленим. Розчин слід використовувати, лише якщо він прозорий, безбарвний або блідо-жовтий і не містить частинок.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Містить 1 мл Дацептону
5 мг апоморфіну гідрохлориду напівгідрату
1 мг натрію метабісульфіту (Е223) як антиоксидант, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
1 флакон Дацептону 5 мг/мл по 20 мл містить апоморфіну гідрохлориду напівгідрату 100 мг, натрію метабісульфіту (Е 223) 20 мг, натрію хлориду, воду для ін’єкцій.
67125 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
В упаковці 5 флаконів по 20 мл.
Medius AG, 4132 Muttenz.
EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Unterach
EVER Pharma Jena GmbH, D-07745 Єна
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2020 року.
Die Dacepton Durchstechflasche enthält eine Infusionslösung mit dem Wirkstoff Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Infusionslösung wird subkutan (unter die Haut) angewendet.
Apomorphinhydrochloridhemihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als «Dopamin-Agonisten» bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Patientinnen und Patienten angewendet, bei welchen behindernde motorische Komplikationen trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase-Hemmer) und/oder anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. Dacepton 5 mg/ml hilft, die Phasen der Unbeweglichkeit (ON-OFF Phänomene) zu verkürzen.
Dieses Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Dacepton 5 mg/ml darf nicht angewendet werden,
Bevor Sie Dacepton 5 mg/ml anwenden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen ein EKG (Elektrokardiogramm) durchführen und Sie um eine Liste aller sonstigen Arzneimittel bitten, die Sie anwenden. Die EKG-Untersuchung wird in den ersten Behandlungstagen und immer dann, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es für notwendig hält, wiederholt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin fragt Sie ausserdem nach möglichen anderen Erkrankungen, besonders solchen, die das Herz betreffen. Einige Befragungen und Untersuchungen werden möglicherweise bei jeder Kontrolluntersuchung wiederholt.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml eine Magen-Darm-Infektion haben oder mit der Einnahme von Entwässerungstabletten beginnen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Dacepton 5 mg/ml, wenn
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von Dacepton 5 mg/ml und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen (bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom).
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuungspersonen bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, Kaufsucht, übermässiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.
Dacepton 5 mg/ml kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Einige Patientinnen und Patienten können sich zu Beginn der Therapie schläfrig oder schwindlig fühlen. Ferner können plötzliches Einschlafen ohne jegliche Warnsymptome von Müdigkeit oder starke Schläfrigkeit tagsüber auftreten. Sie dürfen deshalb während der Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml kein Motorfahrzeug führen oder andere Aktivitäten ausüben (z.B Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet, falls Sie an plötzlichem Einschlafen oder an starker Müdigkeit tagsüber leiden und bis ausreichend Erfahrungen über die Beeinträchtigungen vorliegen.
Dacepton 5 mg/ml enthält Natriummetabisulfit (E223), welches in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie Ausschlag oder Juckreiz, Atemschwierigkeiten, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Schwellung oder Rötung der Zunge und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, vor der Anwendung von Dacepton 5 mg/ml, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die bekanntlich Ihren Herzschlag beeinflussen. Dies schliesst Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (wie Chinidin und Amiodaron), gegen Depression (einschliesslich trizyklische Antidepressiva, wie Amitriptylin und Imipramin) und gegen bakterielle Infektionen (Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin) und Domperidon mit ein.
Wenn Sie gleichzeitig noch andere Arzneimittel (z.B. Arzneimittel wie Clozapin zur Behandlung einiger psychischer Störungen, blutdrucksenkende Arzneimittel, andere Arzneimittel gegen die Parkinson'sche Erkrankung) einnehmen, so informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da Dacepton 5 mg/ml die Wirkung dieser Arzneimittel verändern kann.
Wenn Sie sowohl Levodopa (ein anderes Arzneimittel gegen Parkinson'sche Erkrankung) als auch Dacepton 5 mg/ml anwenden, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihr Blut regelmässig überprüfen.
Dacepton 5 mg/ml enthält 3,4 mg Natrium pro ml. Dies ist bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät zu berücksichtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dacepton 5 mg/ml darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihnen der Arzt oder die Ärztin Dacepton 5 mg/ml ausdrücklich verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Anwendung von Dacepton 5 mg/ml um Rat, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Es ist nicht bekannt, ob Apomorphin in die Muttermilch übergeht. Daher sollte das Stillen während der Therapie mit Dacepton 5 mg/ml vermieden werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
Dacepton 5 mg/ml wurde zur Dauerinfusion mit Hilfe einer Minipumpe und/oder einer Spritzenpumpe entwickelt. Es ist nicht für eine gelegentliche Injektion geeignet. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt, bzw. Ihrer Ärztin oder von Ihrem Apotheker, bzw. Ihrer Apothekerin genaue Anweisungen geben, wie die Infusionslösung angewendet werden muss.
Zur Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen sollten Sie mindestens 2 Tage vor Behandlungsbeginn mit Dacepton 5 mg/ml mit Domperidon behandelt werden.
Die Infusion wird subkutan (d.h. unter die Haut) angewendet.
Verwenden Sie die Infusionslösung nicht, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat, die Lösung trüb ist oder in der Lösung Partikel sichtbar sind.
Welche Minipumpe und/oder Spritzenpumpe verwendet bzw. welche Dosierung eingestellt wird, wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.
Sowohl die Tagesdosis von Dacepton 5 mg/ml als auch der tägliche Infusionszeitraum hängen von Ihrem persönlichen Bedarf ab. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies mit Ihnen besprechen und Ihnen mitteilen, wie viel Ihres Arzneimittels Sie anwenden sollen. Die wirksame Dosis wird bei Ihrem Aufenthalt in einem Spital festgelegt. Die durchschnittliche Infusionsdosis pro Stunde beträgt zwischen 1 und 4 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die kontinuierliche Infusion wird üblicherweise während der Wachzeit gegeben und im Allgemeinen vor dem Schlafengehen beendet. Eine Tagesgesamtdosis von 100 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat soll nicht überschritten werden. Die Infusionsstelle sollte alle 12 Stunden gewechselt werden.
Dieses Arzneimittel darf nicht intravenös angewendet werden. Dacepton 5 mg/ml muss vor Gebrauch nicht verdünnt werden. Darüber hinaus darf es nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Setzen Sie die Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml gewohnt fort. Erhöhen Sie die Dosis nicht, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben.
Brechen Sie die Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu fragen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihr Pflegepersonal.
Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, beenden Sie die Anwendung von Dacepton 5 mg/ml und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.
Anzeichen einer allergischen Reaktion können sein:
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml Symptome wie starkes Herzklopfen, Beinahe-Ohnmacht oder Ohnmacht bemerken.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml an Magen-Darm-Infekten, Durchfall oder Erbrechen leiden.
An der Injektionsstelle kann sehr häufig nach der Injektion eine Verhärtung oder Knotenbildung auftreten. Diese können bei längerfristiger Anwendung bestehen bleiben und mit Rötung und Empfindlichkeit verbunden sein. Es sollte Sorge getragen werden, dass sich Bereiche mit Wundstellen nicht infizieren. Durch Abwechseln der Injektionsstellen, können diese Erscheinungen manchmal reduziert werden.
Sehr häufig wurden Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind) beobachtet.
Weiter kann es in häufigen Fällen zu Übelkeit und Erbrechen, Schläfrigkeit oder Müdigkeit kommen.
Gelegentlich wurden Verwirrtheitszustände oder Trugbilder (optische Halluzinationen), Blutdruckabfall bei Lagewechsel mit Benommenheit, Hautausschläge, Atembeschwerden und unwillkürliche Bewegungen in «On»-Phasen beobachtet.
Mit nicht bekannter Häufigkeit kann es weiter zu Ohnmacht kommen.
Bei Patienten, die mit Levodopa und Apomorphin behandelt werden, kann es zu Blutarmut (Anämie) kommen.
Es gibt Patientinnen und Patienten, die unter der Anwendung von Apomorphin und/oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit für sie ungewöhnliche Verhaltensweisen zeigen wie Spielsucht, Kaufsucht, übermässiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Falls Sie bei sich selber oder Ihre Angehörigen oder Betreuungspersonen bei Ihnen die Entwicklung von für Sie untypischen, ungewöhnlichen Verhaltensweisen feststellen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Dacepton 5 mg/ml, die jene Dosen deutlich überschreiten die zur adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Dacepton 5 mg/ml zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Nicht über 25°C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem Öffnen und Einfüllen des Arzneimittels in Spritzen, Reservoirs und Infusionssets: Die chemische und physikalische Stabilität wurde für 7 Tage bei 25°C nachgewiesen.
Die Infusionslösung ist nicht konserviert. Daher sollte die Infusionslösung sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode des Öffnens und die weitere Handhabung schliessen das Risiko einer mikrobiellen Verunreinigung aus. Wenn die Infusionslösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender bzw. die Anwenderin für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verwendeter Inhalt muss entsorgt werden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat. Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar, farblos bis blass gelb und frei von Partikeln ist.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 ml Dacepton enthält
5 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat
1 mg Natriummetabisulfit (E223) als Antioxidans, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
1 Durchstechflasche zu 20 ml Dacepton 5 mg/ml enthält 100 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat, 20 mg Natriummetabisulfit (E 223), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
67125 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 5 Durchstechflaschen mit je 20 ml.
Medius AG, 4132 Muttenz.
EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Unterach
EVER Pharma Jena GmbH, D-07745 Jena
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.