Призначений лікарем.
Bicalutamide Zentiva містить активний інгредієнт бікалутамід. Це блокує небажаний вплив андрогенів (чоловічих статевих гормонів) на ріст клітин простати.
Бікалутамід Зентіва у дозі 50 мг застосовують для лікування поширених пухлин передміхурової залози з метастазами (відгалуженнями) у поєднанні з іншим медикаментозним або хірургічним лікуванням.
Бікалутамід Зентіва у дозі 150 мг застосовують для лікування місцевопоширених пухлин передміхурової залози без метастазів (відгалужень), якщо неможливо застосувати інше медикаментозне лікування, хірургічне лікування або опромінення, або як підтримуюче лікування після хірургічного видалення або опромінення.
Бікалутамід Зентіва можна застосовувати лише під постійним наглядом лікаря.
Бікалутамід Зентіва не можна приймати при підвищеній чутливості до діючої або однієї з допоміжних речовин.
Бікалутамід Зентіва не можна приймати жінкам, особливо вагітним або годуючим груддю.
Бікалутамід Зентіва також не можна приймати дітям і підліткам.
Бікалутамід Зентіва слід застосовувати з обережністю при захворюваннях печінки середнього та тяжкого ступеня. Тому лікар може перевірити функцію вашої печінки до та під час терапії.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви страждаєте на захворювання серця або кровоносних судин, включаючи серцеві аритмії, або приймаєте ліки для лікування цих захворювань. Ризик серцевих аритмій може підвищуватися під час прийому Бікалутаміду Зентіва.
Бікалутамід Зентіва може впливати на деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевих аритмій (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон і соталол), або може підвищувати ризик серцевих аритмій при застосуванні з деякими іншими лікарськими засобами (наприклад, метадоном, моксифлоксацином (антибіотиком) і нейролептиками).
Бікалутамід Зентіва може посилювати дію антикоагулянтів. Тому повідомте свого лікаря, якщо вам потрібно приймати препарати для розрідження крові або антикоагулянти.
Якщо у вас діабет, Bicalutamide Zentiva може погіршити ваш діабет або змінити рівень цукру в крові. Тому повідомте лікаря, якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
Ви та/або ваш партнер повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому Бікалутаміду Зентіва та протягом 130 днів після припинення прийому Бікалутаміду Зентіва. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас виникли запитання щодо контрацепції.
Бікалутамід Зентіва може впливати на чоловічу фертильність. Це порушення потенційно оборотне.
Бікалутамід Зентіва містить допоміжну речовину лактозу. Будь ласка, приймайте Bicalutamide Zentiva лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість деяких цукрів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він майже «без натрію».
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами через такі побічні ефекти, як запаморочення та сонливість.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Бікалутамід Зентіва не можна приймати жінкам. Особливо це стосується вагітних і годуючих грудьми жінок.
Звичайне дозування становить одну таблетку, вкриту оболонкою (50 мг або 150 мг) на добу. Завжди приймайте таблетки, вкриті оболонкою, в один і той же час, наприклад, під час сніданку. Неважливо, чи ви ковтаєте таблетки, вкриті оболонкою, до, під час або після їжі.
Якщо ви забули прийняти таблетку, вкриту оболонкою, в один із днів, вам не слід цього робити, а прийняти наступну таблетку, вкриту оболонкою, наступного дня у звичайний час. Якщо ви прийняли більше призначеної дози, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Під час прийому Бікалутаміду Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти:
Припливи, набухання грудей, відчуття чутливості та болю в грудях, слабкість, біль у грудях, біль у животі, спині, запор, розлад травлення, нудота, метеоризм, запаморочення, накопичення рідини в тканинах, шкірні висипання, свербіж , розлади функції печінки, можливо, з жовтяницею (жовті шкіра та очі), кров у сечі, сонливість, зниження сексуального бажання, імпотенція, збільшення або втрата ваги, підвищення рівня цукру в крові, анемія, втрата апетиту, випадання волосся, депресія.
Алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ і горла або з кропив’янкою, кропив’янкою, важким захворюванням легенів.
Печінкова недостатність, чутливість до світла.
Сухість шкіри, посилений ріст волосся.
Інфаркт і серцева недостатність.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP». Якщо у вас є таблетки, вкриті плівковою оболонкою, термін придатності яких закінчився, віднесіть їх назад до аптеки для знищення.
Таблетки Бікалутамід Зентіва, вкриті оболонкою, слід зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25 °С).
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг або 150 мг бікалутаміду як діючої речовини.
Лактози моногідрат, повідон, кросповідон, натрію додецилсульфат, магнію стеарат, покриття: лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол.
57666 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Упаковки по 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг.
Упаковки по 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 150 мг.
Helvepharm AG, Фрауенфельд
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2020 року.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bicalutamid Zentiva enthält den Wirkstoff Bicalutamid. Dieser blockiert die unerwünschte Wirkung der Androgene (männliche Sexualhormone) auf das Zellwachstum der Prostata.
Bicalutamid Zentiva in der Dosierung 50 mg wird angewendet zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatatumors mit Metastasen (Ableger) in Kombination mit anderer medikamentöser oder chirurgischer Behandlung.
Bicalutamid Zentiva in der Dosierung 150 mg wird eingesetzt zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen Prostatatumors ohne Metastasen (Ableger), sofern eine andere medikamentöse Behandlung, eine chirurgische Behandlung oder eine Bestrahlung nicht angewendet werden können, oder als unterstützende Behandlung nach operativer Entfernung oder Bestrahlung.
Bicalutamid Zentiva darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Bicalutamid Zentiva darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Bicalutamid Zentiva darf nicht von Frauen eingenommen werden, dies gilt im Besonderen auch für schwangere oder stillende Frauen.
Bicalutamid Zentiva darf auch nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden.
Bei mässigen bis schweren Lebererkrankungen sollte Bicalutamid Zentiva nur mit Vorsicht angewendet werden. Der Arzt oder die Ärztin wird deshalb eventuell vor und während der Therapie Ihre Leberfunktion überprüfen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie an Herz- oder Blutgefässerkrankungen einschliesslich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) leiden oder Arzneimittel zur Behandlung dieser Krankheiten einnehmen. Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann durch die Einnahme von Bicalutamid Zentiva erhöht sein.
Bicalutamid Zentiva kann Auswirkungen auf einige Arzneimittel haben, die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) angewendet werden, oder kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen, wenn es zusammen mit einigen anderen Arzneimitteln angewendet wird (z.B. Methadon, Moxifloxacin (Antibiotikum) und Antipsychotika).
Es kann sein, dass Bicalutamid Zentiva die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Medikamenten verstärkt. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Blutverdünner oder blutgerinnungshemmende Medikamente einnehmen müssen.
Wenn Sie an Diabetes leiden, kann Bicalutamid Zentiva Ihre Diabeteserkrankung verstärken oder den Blutzuckerspiegel verändern. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an Diabetes leiden.
Während Sie Bicalutamid Zentiva einnehmen und auch bis 130 Tage nach dem Absetzen von Bicalutamid Zentiva sollten Sie und/oder Ihr Partner eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/ Ihrer Ärztin, falls Sie Fragen zur Verhütung haben.
Bicalutamid Zentiva kann die männliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Diese Beeinträchtigung ist möglicherweise reversibel.
Bicalutamid Zentiva enthält den Hilfsstoff Laktose. Bitte nehmen Sie Bicalutamid Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fimltablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, auf Grund von Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Bicalutamid Zentiva darf nicht von Frauen eingenommen werden. Dies gilt insbesondere für schwangere und stillende Frauen.
Die übliche Dosierung beträgt eine Filmtablette (50 mg bzw. 150 mg) pro Tag. Nehmen Sie die Filmtabletten immer bei der gleichen Gelegenheit, z.B. beim Frühstück, ein. Es spielt keine Rolle, ob Sie die Filmtabletten vor, während oder nach der Mahlzeit schlucken.
Falls Sie an einem Tag vergessen haben, die Filmtablette einzunehmen, sollten Sie dies nicht nachholen, sondern nehmen Sie am darauffolgenden Tag die nächste Filmtablette zur üblichen Zeit ein. Falls Sie mehr als die vorgeschriebene Dosierung eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bicalutamid Zentiva auftreten:
Hitzewallungen, Brustschwellen, Spannungsgefühl und Schmerzen der Brust, Schwäche, Schmerzen im Bereich des Brustkorbs, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit, Blähungen, Schwindel, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, Hautausschläge, Juckreiz, Störungen der Leberfunktion, evtl. mit Gelbsucht (gelbe Haut und Augen), Blut im Urin, Schläfrigkeit, vermindertes sexuelles Verlangen, Impotenz, Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme, Anstieg des Blutzuckers, Blutarmut, Appetitlosigkeit, Haarausfall, Depressionen.
Allergische Reaktionen einschliesslich Schwellung an Gesicht, Lippen und Hals oder mit Quaddelbildung, Nesselfieber, schwere Lungenerkrankung.
Leberversagen, Lichtempfindlichkeit.
Trockene Haut, vermehrter Haarwuchs.
Herzinfarkt und Herzversagen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Filmtabletten besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
Bicalutamid Zentiva Filmtabletten sind in der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 50 mg bzw. 150 mg Bicalutamid.
Laktose-Monohydrat, Povidon, Crospovidon, Natriumdodecylsulfat, Magnesium stearate, Überzug: Laktose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol
57666 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten à 50 mg.
Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten à 150 mg.
Helvepharm AG, Frauenfeld
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.