Разагілін НОБЕЛЬ призначають для лікування хвороби Паркінсона; його можна використовувати з терапією леводопою або без неї.
Разагілін НОБЕЛЬ застосовують за призначенням лікаря.
Разагілін НОБЕЛЬ не можна приймати
Приймаючи Разагілін НОБЕЛЬ, ви не повинні приймати будь-які інші інгібітори моноаміноксидази (МАО), незалежно від того, чи використовуються вони як антидепресанти, для лікування хвороби Паркінсона чи за будь-якими іншими показаннями (включаючи безрецептурні ліки та природні засоби).
Під час лікування Разагіліном НОБЕЛЬ не можна приймати будь-які лікарські засоби, що містять звіробій.
Не приймайте петидин (дуже сильний болезаспокійливий засіб) під час лікування Разагіліном НОБЕЛЬ.
Флуоксетин або флувоксамін (обидва антидепресанти) не можна приймати одночасно з Разагіліном НОБЕЛ.
Між припиненням прийому флуоксетину та початком лікування разагіліном НОБЕЛ має пройти щонайменше п’ять тижнів. Між припиненням прийому препарату Разагілін НОБЕЛ і початком лікування інгібіторами МАО, петидином, флуоксетином і флувоксаміном має пройти не менше 14 днів.
Якщо ви страждаєте від легкої печінкової недостатності, потрібна особлива обережність.
Наукові дані показують, що сама хвороба Паркінсона, а не будь-який конкретний препарат, пов’язана з підвищеним ризиком раку шкіри (включаючи меланому). Підозрілі зміни на шкірі повинен оглянути лікар.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, або якщо ви курите або плануєте кинути палити.
Зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати будь-які з наступних ліків разом із Разагіліном НОБЕЛЬ:
Повідомте свого лікаря, якщо ви, ваша сім’я або особа, яка здійснює догляд, помітили, що у вас розвивається незвичайна поведінка, коли ви не можете протистояти імпульсу, бажанням або спокусі зробити певні шкідливі чи шкідливі дії, завдаючи собі чи іншим. Це називається розладом контролю імпульсів. Повідомлялося про такі поведінкові зміни, як компульсивна поведінка, нав’язливі думки, азартні ігри, надмірні витрати, примусове бажання робити покупки, імпульсивна поведінка та аномально високий статевий потяг або посилення сексуальних думок і почуттів у пацієнтів, які приймали Разагілін НОБЕЛ та/або інші лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона. . Вашому лікарю може знадобитися скорегувати або припинити лікування.
Разагілін НОБЕЛЬ може спричинити денне запаморочення, сонливість і іноді, особливо при застосуванні з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, раптовий напад сну під час повсякденної діяльності. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо ви раптом заснули без попередження.
Зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом або користуватися інструментами чи механізмами. Як хвороба Паркінсона, так і Разагілін НОБЕЛЬ можуть впливати на здатність реагувати, керувати автотранспортом і працювати з інструментами чи механізмами. Разагілін НОБЕЛ може спричинити запаморочення або сонливість, а також епізоди раптового засинання. Це може посилитися, якщо ви приймаєте інші ліки для лікування симптомів хвороби Паркінсона, якщо ви приймаєте ліки, які можуть викликати сонливість, або якщо ви вживаєте алкоголь під час прийому Разагіліну НОБЕЛЬ. Якщо ви відчули сонливість протягом дня або раптово заснули без попередження, не керуйте автомобілем, не керуйте механізмами, не працюйте на висоті та не займайтеся іншою діяльністю, де зниження уваги може загрожувати вам або іншим.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Разагілін НОБЕЛЬ не можна приймати під час вагітності, якщо це не призначено лікарем.
Годування груддю: під час прийому Разагіліну НОБЕЛЬ не слід годувати грудьми.
Приймайте Разагілін НОБЕЛЬ точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза Разагіліну НОБЕЛ становить одну таблетку 1 мг 1 раз на добу з додатковою терапією леводопою або без неї.
Разагілін НОБЕЛЬ можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки мають тільки декоративну канавку і не повинні розділятися.
Застосування та безпека препарату Разагілін НОБЕЛЬ у дітей та підлітків віком до 18 років ще не досліджені. Тому препарат не застосовують у цій віковій категорії.
Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли забагато таблеток Разагілін НОБЕЛЬ, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Візьміть із собою складну коробку Разагілін НОБЕЛЬ, щоб показати її лікарю або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти дозу Разагіліну НОБЕЛЬ, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте дві таблетки одночасно, якщо ви забули прийняти попередню дозу.
Не припиняйте прийом Разагіліну НОБЕЛЬ без попередньої консультації з лікарем.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При застосуванні в якості монотерапії (без одночасного застосування леводопи):
Головний біль.
Метеоризм, грип, депресія, лихоманка, нежить (риніт), кон'юнктивіт, запалення суглобів, біль у м'язах, запаморочення, нездужання, біль у шиї, алергічна реакція, рак шкіри, стиснення серця (стенокардія), відхилення в результатах аналізів крові (лейкопенія), шкірні реакції (контактний дерматит), позиви до сечовипускання, галюцинації.
Інсульт, інфаркт, висип з пухирями (везикулобульозний висип), зниження апетиту.
При застосуванні в якості комбінованої терапії (з одночасним прийомом леводопи):
Збої в послідовності руху.
Падіння, падіння артеріального тиску при зміні положення тіла, запор, втрата ваги, біль у шлунку, сухість у роті, нудота та блювота, біль у суглобах, шкірний висип, тривалі м’язові скорочення, ненормальні сновидіння, зниження апетиту, біль у шиї, труднощі з координацією м’язів (дисбаланс ), оніміння та слабкість м’язів у руці (синдром зап’ястного каналу). ), галюцинації.
Інсульт, стиснення серця (стенокардія), рак шкіри, сплутаність свідомості.
Були випадки, коли пацієнти не могли протистояти імпульсу, бажанню чи спокусі зробити певні речі собі чи іншим, у той час як прийом одного або кількох ліків для лікування хвороби Паркінсона може завдати шкоди. Це називається розладом контролю імпульсів. У пацієнтів, які приймали Разагілін НОБЕЛ та/або інші лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, спостерігалося наступне:
Під час лікування препаратом Разагілін НОБЕЛЬ може виникати надмірна сонливість і раптове засинання вдень. Повідомлялося, що пацієнти раптово засинають, незважаючи на відчуття, ніби вони повністю прокинулися перед подією.
Повідомте свого лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих ознак; він або вона обговорить з вами способи лікування або зменшення цих ознак.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Одна таблетка Разагіліну НОБЕЛЬ містить:
1 мг разагіліну у вигляді разагіліну мезилату.
Манітол, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота і тальк.
67711 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Упаковки по 30 і 100 таблеток (з декоративною канавкою).
NOBEL Pharma Schweiz AG, Ріш
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у липні 2019 року.
Rasagilin NOBEL wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben; es kann mit oder ohne Levodopa-Therapie angewendet werden.
Rasagilin NOBEL wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Rasagilin NOBEL darf nicht eingenommen werden,
Während der Einnahme von Rasagilin NOBEL dürfen Sie keine anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (rezeptfreie Arzneimittel und Naturheilmittel eingeschlossen).
Während der Behandlung mit Rasagilin NOBEL dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten.
Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer Rasagilin NOBEL-Behandlung ein.
Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen) dürfen nicht gleichzeitig mit Rasagilin NOBEL eingenommen werden.
Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung mit Rasagilin NOBEL sollte ein Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden. Mindestens 14 Tage sollten zwischen dem Absetzen von Rasagilin NOBEL und dem Beginn einer Behandlung mit MAO-Hemmern, Pethidin, Fluoxetin und Fluvoxamin liegen.
Wenn Sie an einer leichten Leberinsuffizienz leiden, ist besondere Vorsicht erforderlich.
Wissenschaftliche Daten weisen darauf hin, dass eher die Parkinson-Krankheit selbst und nicht irgendein spezielles Arzneimittel mit einem erhöhten Hautkrebsrisiko (inklusive Melanome) verbunden ist. Verdächtige Hautveränderungen sollten von einem Arzt bzw. einer Ärztin untersucht werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, oder wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen mit dem Rauchen aufzuhören.
Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie eines der folgenden Arzneimittel zusammen mit Rasagilin NOBEL einnehmen oder anwenden:
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Ihr Betreuer/Ihre Betreuerin bemerken, dass Sie ein unübliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schädliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufügen. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die Rasagilin NOBEL und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden Verhaltensänderungen wie z.B. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, übermässiges Geldausgeben, Kaufsucht, impulsives Verhalten und anormal starker Sexualtrieb oder eine Zunahme von sexuellen Gedanken und Gefühlen beobachtet. Möglicherweise muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Behandlung anpassen oder beenden.
Rasagilin NOBEL kann tagsüber Benommenheit, Schläfrigkeit und gelegentlich, besonders wenn es mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinson eingenommen wird, plötzliches Einschlafen während Tätigkeiten des Alltages verursachen. Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen plötzliches Einschlafen ohne Vorwarnung aufgetreten ist.
Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Sowohl die Parkinson-Krankheit als auch Rasagilin NOBEL können die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Rasagilin NOBEL kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen sowie Episoden eines plötzlichen Einschlafens auslösen. Dies kann verstärkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Parkinsonkrankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schläfrig werden können, oder wenn Sie während der Einnahme von Rasagilin NOBEL Alkohol trinken. Wenn Sie schon tagsüber Schläfrigkeit oder plötzliches Einschlafen ohne Vorwarnung erfahren haben, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und nicht in der Höhe arbeiten oder andere Aktivitäten ausüben, bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Rasagilin NOBEL darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ausdrücklich verordnet wird.
Stillzeit: Während der Einnahme von Rasagilin NOBEL soll nicht gestillt werden.
Nehmen Sie Rasagilin NOBEL genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis Rasagilin NOBEL beträgt eine Tablette zu 1 mg einmal täglich, mit oder ohne zusätzliche Levodopa-Therapie.
Die Einnahme von Rasagilin NOBEL kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Die Tabletten besitzen lediglich eine Zierrille und dürfen nicht geteilt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Rasagilin NOBEL bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.
Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anders zu viele Rasagilin NOBEL Tabletten eingenommen haben könnte(n), wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin. Nehmen Sie die Rasagilin NOBEL Faltschachtel mit, um sie dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin zu zeigen.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Rasagilin NOBEL vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten gleichzeitig ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Setzen Sie die Einnahme von Rasagilin NOBEL nicht ab, ohne zuvor Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Bei Anwendung als Monotherapie (ohne gleichzeitige Gabe von Levodopa):
Kopfschmerzen.
Blähungen, Grippe, Depressionen, Fieber, Schnupfen (Rhinitis), Bindehautentzündung, Gelenkentzündung, Muskelschmerzen, Schwindel, Unwohlsein, Nackenschmerzen, allergische Reaktion, Hautkrebs, Herzenge (Angina pectoris), anormale Ergebnisse von Bluttests (Leukopenie), Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Harndrang, Halluzinationen.
Schlaganfall, Herzinfarkt, Ausschlag mit Bläschenbildung (vesikulobullöser Ausschlag), verminderter Appetit.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie (bei gleichzeitiger Gabe von Levodopa):
Fehlfunktionen des Bewegungsablaufs.
Stürze, Blutdruckabfall bei Lagewechsel, Verstopfung, Gewichtsverlust, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen, Gelenkschmerzen, Hautausschlag, länger dauernde Muskelkontraktionen, anormale Träume, verminderter Appetit, Nackenschmerzen, Schwierigkeiten bei der Muskelkoordination (Gleichgewichtsstörung), Taubheitsgefühl und Muskelschwäche in der Hand (Karpaltunnelsyndrom), Halluzinationen.
Schlaganfall, Herzenge (Angina pectoris), Hautkrebs, Verwirrtheit.
Es gab Fälle von Patientinnen und Patienten, die während der Einnahme von einem oder mehrerer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit nicht in der Lage waren, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörung. Bei Patientinnen und Patienten, die Rasagilin NOBEL und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurde folgendes beobachtet:
Übermässige Schläfrigkeit und plötzliches Einschlafen tagsüber können bei der Behandlung mit Rasagilin NOBEL auftreten. Es wurde berichtet, dass Patientinnen und Patienten plötzlich eingeschlafen sind, obwohl sie das Gefühl hatten, vor dem Ereignis völlig wach gewesen zu sein.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Anzeichen wahrnehmen, er bzw. sie wird mit Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit diesen Anzeichen oder zu deren Reduktion besprechen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Eine Rasagilin NOBEL Tablette enthält:
1 mg Rasagilin als Rasagilinmesilat.
Mannitol, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure und Talkum.
67711 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 100 Tabletten (mit Zierrille).
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.