Згідно з антропософськими знаннями про людину і природу, Helixor® можна використовувати як додатковий засіб лікування злоякісних захворювань за призначенням лікаря.
Якщо ваш лікар призначив вам інші ліки, запитайте свого лікаря або фармацевта, чи можна одночасно застосовувати Геліксор®.
Helixor® не можна застосовувати при підвищеній чутливості (алергії) до препаратів омели або гострих запальних захворюваннях або захворюваннях з високою температурою.
Якщо інші імуноактивні препарати використовуються негайно (наприклад, екстракти тимуса), якщо у вас є схильність до алергії, гіпертиреозу, хронічного гранульоматозного запалення або аутоімунних захворювань, або якщо ви використовуєте під час променевої чи хіміотерапії, ретельний нагляд вашого лікаря, можливо, у поєднанні з коригуванням дозування необхідно.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
• страждає на інші захворювання,
• Маєте алергію або
•Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі)!
Ваш лікар вирішить, чи застосовувати Геліксор® під час вагітності. Геліксор® не можна застосовувати у період годування груддю.
Дозування/Застосування:
Дозування і кратність застосування визначає лікар індивідуально. Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Helixor® використовується у вигляді підшкірної ін’єкції (шприцом під шкіру) у різні ділянки неушкодженої шкіри (наприклад, шкіра живота, передня та зовнішня сторони стегон). Ваш лікар надасть вам детальну інформацію про підготовку шприців і техніку ін'єкції. Ретельно дотримуйтесь цих інструкцій.
Не вводити в запалені ділянки шкіри (наприклад, запальні реакції в місцях попередніх ін’єкцій, флебіт) і уникати радіаційних полів.
З міркувань безпеки Геліксор® не слід набирати в шприц разом з іншими лікарськими засобами.
Застосування слід припинити, як тільки у місці ін’єкції з’явиться запальна реакція розміром понад 5 см у діаметрі (почервоніння, припухлість, затвердіння в підшкірній клітковині), лихоманка або грипоподібні симптоми (нудота, озноб, головний біль або біль у тілі). виникають після використання Helixor®. У цьому випадку зверніться до лікаря.
Тривалість використання в принципі не обмежена. Його визначає лікар. Дозування повинен перевіряти лікар з інтервалом 3-6 місяців.
Якщо ви випадково застосували занадто високу дозу
Ознаки передозування можуть включати надмірні запальні реакції в місці ін’єкції або інші симптоми, описані в розділі «Які побічні ефекти може мати Helixor®?»
Якщо ви пропустили використання Helixor®...
Застосуйте Helixor® у тій же дозі якомога швидше.
Після тривалих перерв у лікуванні понад 4 тижні слід запитати свого лікаря, як це зробити. в якому дозуванні слід продовжувати застосовувати Геліксор®.
При застосуванні Геліксор® можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже поширені (виникають у більш ніж одного з 10 користувачів): великі місцеві запальні реакції (почервоніння, набряк, затвердіння) у місці ін’єкції. Запальні реакції в місці ін'єкції діаметром менше 5 см і незначне підвищення температури тіла зазвичай нешкідливі. Зверніться до свого лікаря і запитайте, як вам продовжити лікування.
Нечасто (від 1 до 10 користувачів із 1000): свербіж по всьому тілу, локальна або поширена кропив’янка, висип, гарячка, втома, озноб, загальне відчуття нездужання, головний біль, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів, активація запалення.
Рідко (виникають у 1-10 із 10 000 користувачів): ущільнення вузлів у підшкірній клітковині в місці ін’єкції, утворення пухирів, набряк шкіри та слизових оболонок в області обличчя (набряк Квінке), печіння та різь в очах, сінна лихоманка- схожі симптоми, задишка, бронхіальний спазм (бронхоспазм), озноб, запаморочення.
Дуже рідко (менш ніж у 1 із 10 000 користувачів), поодинокі випадки: серйозні шкірні алергічні реакції (мультиформна екссудативна еритема), шок (порушення кровообігу як частина алергічної реакції).
При виникненні алергічних реакцій (свербіж по всьому тілу, кропив'янка, шкірний висип, набряк обличчя, задишка, шок) необхідно припинити застосування Геліксору® і негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати в недоступному для дітей.
Не можна зберігати відкриті ампули для подальших ін’єкцій.
Інструкції щодо зберігання
Зберігайте ампули Helixor® у закритому ящику для ампул у захищеному від світла місці. Зберігати при температурі не вище 30°C.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Різні дозування позначаються вмістом свіжого рослинного матеріалу в мг на ампулу.
Активні інгредієнти
Ампули по 1 мл розчину для ін’єкцій. 1 ампула містить водний екстракт 0,01 - 50 мг свіжої омели (Viscum album) з відповідного дерева-господаря. Екстрагент: вода.
Ампули по 2 мл розчину для ін’єкцій. 1 ампула містить водний екстракт 100 мг свіжої омели білої (Viscum album) з відповідного дерева-господаря. Екстрагент: вода.
допоміжні речовини
Сіль кухонна, вода для ін'єкцій.
56206 Геліксор® А, розчин для ін’єкцій
56207 Геліксор® М, розчин для ін’єкцій
56208 Геліксор® П, розчин для ін’єкцій
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Існує 3 різновиди Helixor®, отримані з омели з різних дерев-господарів:
Helixor® A: Омела соснова (Viscum album abietis)
Helixor® M: Яблуня омела (Viscum album mali)
Helixor® P: омела соснова (Viscum album pini).
Пакети серії (SE)
по 7 ампул у порядку зростання
концентрація
Оригінальні пачки (OP)
по 8 ампул
однакова концентрація
БУТИ
SE II
SE III
SE IV
OP
ОП 0,01 мг (на даний момент відсутній)
1 мг
10 мг
5 мг
20 мг
ОП 0,1 мг (наразі відсутній)
ОП 1 мг
1 мг
20 мг
5 мг
30 мг
ОП 5 мг
ОП 10 мг
5 мг
20 мг
10 мг
30 мг
ОП 20 мг
ОП 30 мг
5 мг
30 мг
10 мг
50 мг
ОП 50 мг
ОП 100 мг
5 мг
30 мг
10 мг
50 мг
10 мг
30 мг
20 мг
50 мг
Anthroposophisches Arzneimittel
Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis kann Helixor® auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin als Zusatzbehandlung bei malignen Erkrankungen angewendet werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Medikamente verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Helixor® gleichzeitig angewendet werden darf.
Helixor® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Mistelzubereitungen sowie bei akut entzündlichen oder hochfieberhaften Erkrankungen.
Bei zeitnaher Anwendung anderer immunwirksamer Arzneistoffe (z.B. Thymusextrakte), bei Allergieneigung, Schilddrüsenüberfunktion, chronisch granulomatösen Entzündungen oder Autoimmunkrankheiten sowie bei Anwendung während einer Bestrahlung oder Chemotherapie ist eine sorgfältige Verlaufskontrolle durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, evt. verbunden mit einer Anpassung der Dosierung, erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!
Über die Anwendung von Helixor® während der Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt oder Ihre Ärztin. Während der Stillzeit darf Helixor® nicht angewendet werden.
Dosierung/Anwendung:
Die Dosierung und die Häufigkeit der Anwendung werden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin individuell festgelegt. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Helixor® wird als subkutane Injektion (Spritze unter die Haut) an wechselnden Stellen der intakten Haut (z.B. Bauchhaut, Vorder- und Aussenseite der Oberschenkel) angewendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie bezüglich Vorbereiten der Spritzen und Injektionstechnik genau informieren. Halten Sie sich genau an diese Anweisungen.
Spritzen Sie nicht in entzündete Hautbezirke (z.B. entzündliche Reaktionen an früheren Einspritzstellen, Venenentzündungen), meiden Sie Bestrahlungsfelder.
Vorsichtshalber sollte Helixor® nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze aufgezogen werden.
Die Anwendung muss unterbrochen werden, sobald eine Entzündungsreaktion grösser als 5 cm Durchmesser an der Einspritzstelle (Rötung, Schwellung, Verhärtung im Unterhautgewebe), Fieber oder grippeähnliche Symptome (Krankheitsgefühl, Frösteln, Kopf- oder Gliederschmerzen) im Anschluss an die Anwendung von Helixor® auftreten. In diesem Fall kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie wird vom Arzt oder der Ärztin festgelegt. Die Dosierung sollte in Abständen von 3 - 6 Monaten von Ihrem Arzt oder von Ihrer Ärztin überprüft werden.
Wenn Sie versehentlich eine zu hohe Dosis angewendet haben
Zeichen einer Überdosierung können übermässige entzündliche Reaktionen an der Einspritzstelle, oder andere unter „Welche Nebenwirkungen kann Helixor® haben?“ beschriebene Symptome sein.
Wenn Sie die Anwendung von Helixor® versäumt haben...
holen Sie die Anwendung von Helixor® zum nächstmöglichen Zeitpunkt in gleicher Dosis nach.
Nach längeren Behandlungspausen von über 4 Wochen sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin fragen, wie resp. in welcher Dosierung Sie Helixor® weiterverwenden sollen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Helixor® auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern): Grössere örtliche Entzündungsreaktionen (Rötung, Schwellung, Verhärtung) an der Einspritzstelle. Entzündungsreaktionen an der Einspritzstelle unter 5 cm Durchmesser und leichte Steigerung der Körpertemperatur sind meist unbedenklich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin und fragen Sie, wie Sie die Behandlung fortsetzen sollen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Juckreiz am ganzen Körper, örtliche oder ausgebreitete Nesselsucht, Hautausschlag, Fieber, Abgeschlagenheit, Frösteln, allgemeines Krankheitsgefühl, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Lymphknotenschwellung, Aktivierung von Entzündungen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern): Knotige Verhärtungen im Unterhautgewebe am Injektionsort, Blasenbildung, Haut- und Schleimhautschwellung im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Augenbrennen und -tränen, heuschnupfenartige Beschwerden, Atemnot, Bronchialverkrampfung (Bronchospasmus), Schüttelfrost, Schwindel.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern), Einzelfälle: schwerwiegende allergische Hautreaktionen (Erythema exsudativum multiforme), Schock (Kreislaufversagen im Rahmen einer allergischen Reaktion).
Bei allergischen Reaktionen (Juckreiz am ganzen Körper, Nesselsucht, Hautausschlag, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schock) muss Helixor® abgesetzt und sofort Kontakt mit einem Arzt oder einer Ärztin aufgenommen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Angebrochene Ampullen dürfen Sie für eine spätere Injektion nicht aufbewahren.
Lagerungshinweis
Lagern Sie Helixor®-Ampullen unter Lichtschutz in der geschlossenen Ampullenschachtel. Nicht über 30 °C lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die verschiedenen Dosierungsstärken werden mit Gehalt an Frischpflanzenmaterial in mg pro Ampulle bezeichnet.
Wirkstoffe
Ampullen zu 1 ml Injektionslösung. 1 Ampulle enthält den wässrigen Auszug aus 0,01 – 50 mg frischem Mistelkraut (Viscum album) des jeweiligen Wirtsbaums. Auszugsmittel: Wasser.
Ampullen zu 2 ml Injektionslösung. 1 Ampulle enthält den wässrigen Auszug aus 100 mg frischem Mistelkraut (Viscum album) des jeweiligen Wirtsbaums. Auszugsmittel: Wasser.
Hilfsstoffe
Kochsalz, Wasser für Injektionszwecke.
56206 Helixor® A, Injektionslösung
56207 Helixor® M, Injektionslösung
56208 Helixor® P, Injektionslösung
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Es stehen 3 Sorten von Helixor® zur Verfügung, die von Misteln unterschiedlicher Wirtsbäume gewonnen wurden:
Helixor® A: Tannenmistel (Viscum album abietis)
Helixor® M: Apfelbaummistel (Viscum album mali)
Helixor® P: Kiefernmistel (Viscum album pini).
Serienpackungen (SE) mit je 7 Ampullen in steigender Konzentration | Originalpackungen (OP) mit je 8 Ampullen der gleichen Konzentration | |||||
SE I | SE II | SE III | SE IV | OP | ||
|
|
|
| OP 0,01 mg (zurzeit nicht im Handel) | ||
1 mg | 10 mg | 5 mg | 20 mg | OP 0,1 mg (zurzeit nicht im Handel) | ||
OP 1 mg | ||||||
1 mg | 20 mg | 5 mg | 30 mg | OP 5 mg | ||
OP 10 mg | ||||||
5 mg | 20 mg | 10 mg | 30 mg | OP 20 mg | ||
OP 30 mg | ||||||
5 mg | 30 mg | 10 mg | 50 mg | OP 50 mg | ||
OP 100 mg | ||||||
5 mg | 30 mg | 10 mg | 50 mg | |||
10 mg | 30 mg | 20 mg | 50 mg | |||
Target BioScience AG, 8803 Rüschlikon.
Helixor Heilmittel GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld, Deutschland
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.