Донепезил НОБЕЛЬ лінгвал містить діючу речовину донепезил. Донепезил належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ацетилхолінестерази, які впливають на певні процеси в центральній нервовій системі.
Донепезил НОБЕЛЬ лінгвал використовується для лікування розладів розумової діяльності (наприклад, втрата пам’яті, труднощі підбору слів, сплутаність свідомості) при хворобі Альцгеймера.
Donepezil NOBEL lingual не вилікує хворобу, але може полегшити симптоми, викликані хворобою, і таким чином покращити ваше загальне функціонування в повсякденному житті.
Призначений лікарем.
Донепезил НОБЕЛЬ Лінгвал не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до активного інгредієнта донепезилу, похідних піперидину або до допоміжних речовин.
Донепезил НОБЕЛЬ Лінгвал не слід застосовувати дітям та підліткам.
За певних умов Донепезил НОБЕЛЬ лінгвал слід застосовувати лише з обережністю. Тому ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви:
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами! Прийом Донепезилу НОБЕЛЬ лінгвал може призвести до втоми, запаморочення та м’язових судом, особливо на початку лікування та збільшенні дози. Деменція Альцгеймера також може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Тому ваш лікар повинен регулярно перевіряти вашу здатність виконувати ці дії.
Цей лікарський засіб містить 1,5 мг або 3 мг аспартаму на таблетку, що диспергується в ротовій порожнині. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія (ФКУ), рідкісне вроджене захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може розщеплювати його в достатній мірі.
Цей препарат містить максимум 10 мг або максимум 20 мг сорбітолу на таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, а також метабісульфіт натрію. У рідкісних випадках метабісульфіт натрію може спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, тобто майже не містить натрію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас піднялася температура з ригідністю м’язів, пітливістю або зниженням рівня свідомості (симптоми, які можуть вказувати на захворювання, яке називається злоякісним нейролептичним синдромом).
Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Донепезил НОБЕЛЬ лінгвал не можна застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це було спеціально призначено лікарем.
Невідомо, чи проникає донепезил у грудне молоко. Тому Донепезил НОБЕЛЬ Лінгвал не можна застосовувати жінкам, які годують груддю.
Сила дії таблеток, які ви приймаєте, може змінюватися залежно від тривалості лікування, яке ви вже проходили, і відповідно до призначення лікаря.
Якщо ваш лікар не вкаже інше, на початку лікування ви будете приймати одну таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, 5 мг щовечора, безпосередньо перед сном. Під час подальшого курсу лікування (але не раніше ніж через місяць після початку лікування) лікар може порекомендувати вам приймати одну таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, 10 мг щовечора безпосередньо перед сном. Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг.
Таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, слід покласти на язик відразу після вилучення з блістера. Дайте таблетці, що диспергується в ротовій порожнині, розчинитися на язиці. Після розпаду його можна ковтати з водою або без неї.
Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо того, як і коли приймати ліки. Припиніть прийом таблеток, що розсмоктуються в ротовій порожнині, лише якщо це призначив лікар.
Не слід приймати більше однієї таблетки, що диспергується в ротовій порожнині, на день. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині, необхідно негайно повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть наступну таблетку наступного дня у звичайний час. Якщо ви забули прийняти таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, більше ніж на тиждень, зателефонуйте своєму лікарю, перш ніж приймати таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині.
Під час клінічних випробувань покращення спостерігалося щонайменше через три тижні після початку лікування. Однак відповідь на лікування може відрізнятися від людини до людини.
Застосування та безпека донепезилу у дітей та підлітків ще не досліджені.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Найбільш поширеними побічними ефектами при прийомі донепезилу є діарея, нудота і головний біль, а також м'язові судоми, втома, блювота і безсоння. У більшості випадків побічні ефекти були незначними, тривали короткочасно та зникали без припинення лікування.
При прийомі Донепезилу НОБЕЛЬ лінгвал можуть виникнути такі додаткові побічні ефекти:
Застуда, галюцинації, незвичайні сни та кошмари, збудження, агресивна поведінка, непритомність, запаморочення, безсоння, втома, біль, м’язові судоми, нещасні випадки (можливо підвищений ризик падінь або випадкових травм), втрата апетиту, блювота, шлунково-кишкові скарги, мимовільне сечовипускання , висип, свербіж.
Судоми, уповільнене серцебиття, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (що може спричинити біль у ділянці між грудиною та пупком і розлад травлення), кровотеча в шлунку чи кишечнику (що може спричинити чорний смоляний стілець або видиму кровотечу із заднього проходу), невелике збільшення значення м'язів у крові (креатинкіназа).
Серцеві аритмії, скутість, тремтіння або неконтрольовані рухи, особливо обличчя та язика, а також кінцівок, дисфункція печінки, включаючи гепатит (запалення печінки; це може викликати нудоту або блювання, втрату апетиту, загальне нездужання, лихоманку, свербіж , пожовтіння шкіри та очей і темний колір сечі).
Злоякісний нейролептичний синдром, який може включати такі симптоми: лихоманка з ригідністю м’язів, пітливість або зниження рівня свідомості.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Особливості: Оскільки діюча речовина розщеплюється в організмі дуже повільно, серцеві аритмії можуть виникнути лише через деякий час після початку прийому ліків, але можуть зберігатися тривалий час після закінчення лікування. Серцеві аритмії супроводжуються уповільненням серцебиття, що може призвести до запаморочення і короткочасної втрати свідомості. При виникненні таких симптомів у пацієнтів, які лікуються Донепезилом НОБЕЛЬ лінгвально, необхідно повідомити про це лікаря.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Ви повинні повернути невикористані таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, до аптеки.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Кожна таблетка, що диспергується в ротовій порожнині, містить 5 мг або 10 мг донепезилу гідрохлориду (у вигляді донепезилу гідрохлориду моногідрату), що еквівалентно 4,56 мг або 9,12 мг донепезилу відповідно.
Манітол (E421), сорбіт (E420), кросповідон (E1202), кремнію гідрат, мікрокристалічна целюлоза (E460i), колоїдний кремнезем (E551), натрію метабісульфіт (E223), аспартам (E951), натрію стеарилфумарат, магнію стеарат (E470b) .
68060 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Донепезил НОБЕЛЬ лінгвальний 5 мг/10 мг: упаковки з 28 або 98 таблетками, що диспергуються в ротовій порожнині.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Ріш.
Ця брошура була востаннє перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2020 року.
Donepezil NOBEL lingual enthält den Wirkstoff Donepezil. Donepezil gehört zur Arzneimittelgruppe der Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorgänge im zentralen Nervensystem beeinflussen.
Donepezil NOBEL lingual wird zur Behandlung von Störungen der geistigen Leistungsfähigkeit (z.B. Gedächtnisverlust, Wortfindungsstörung, Verwirrung) bei der Alzheimer-Erkrankung verwendet.
Donepezil NOBEL lingual wird die Krankheit nicht heilen können, es kann aber die Symptome verbessern, die von der Krankheit hervorgerufen werden und so Ihre allgemeinen Funktionen im Alltag verbessern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Donepezil NOBEL lingual darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Donepezil, gegenüber Piperidinderivaten oder gegenüber den Hilfsstoffen angewendet werden.
Donepezil NOBEL lingual soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Unter gewissen Bedingungen soll Donepezil NOBEL lingual nur mit Vorsicht angewendet werden. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin darüber informieren, wenn Sie:
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Die Einnahme von Donepezil NOBEL lingual kann, insbesondere bei Behandlungsbeginn und Dosissteigerung, zu Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfen führen. Auch die Alzheimer Demenz kann die Fähigkeit, ein Auto zu lenken oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte daher Ihre Fähigkeit, diese Tätigkeiten zu verrichten, regelmässig überprüfen.
Dieses Arzneimittel enthält 1.5 mg bzw. 3 mg Aspartam pro Schmelztablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Dieses Arzneimittel enthält max. 10 mg bzw. max. 20 mg Sorbitol pro Schmelztablette sowie Natriummetabisulfit. Natriummetabisulfit kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Schmelztablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie Fieber mit Muskelsteifheit, Schwitzen oder reduziertem Bewusstseinszustand entwickeln (Symptome die auf eine Krankheit, welche man als «malignes neuroleptisches Syndrom») bezeichnet, hinweisen können.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie es werden könnten. Donepezil NOBEL lingual darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ausdrücklich verordnet wird.
Es ist nicht bekannt, ob Donepezil in die Muttermilch übergeht. Donepezil NOBEL lingual darf deshalb von stillenden Frauen nicht angewendet werden.
Die Tabletten-Stärke, die Sie einnehmen, kann sich in Abhängigkeit von der Dauer der bereits durchgeführten Behandlung und basierend auf der Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ändern.
Falls von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, werden Sie am Anfang der Behandlung jeden Abend unmittelbar vor dem Schlafengehen eine 5 mg Schmelztablette einnehmen. Im weiteren Behandlungsverlauf (aber nicht früher als einen Monat nach Behandlungsbeginn) kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen empfehlen, eine 10 mg Schmelztablette jeden Abend unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg.
Die Schmelztablette soll nach der Entnahme aus dem Blister sofort auf die Zunge gelegt werden. Lassen Sie die Schmelztablette auf der Zunge zerfallen. Nach dem Zerfall kann sie mit oder ohne Wasser geschluckt werden.
Halten Sie sich immer an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, wie und wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen. Brechen Sie die Schmelztabletteneinnahme nur ab, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat.
Sie sollten nicht mehr als eine Schmelztablette pro Tag einnehmen. Wenn Sie zu viele Schmelztabletten eingenommen haben, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich informieren oder das nächste Spital kontaktieren.
Wenn Sie die Einnahme einer Schmelztablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Schmelztablette am folgenden Tag zur gewohnten Zeit ein. Wenn Sie mehr als eine Woche die Einnahme Ihrer Schmelztabletten vergessen haben, telefonieren Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie weitere Schmelztabletten einnehmen.
In klinischen Studien wurde eine Verbesserung frühestens drei Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet. Das Ansprechen auf eine Behandlung kann jedoch individuell unterschiedlich sein.
Die Anwendung und Sicherheit von Donepezil bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Donepezil sind Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen sowie Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit. In den meisten Fällen waren die unerwünschten Wirkungen mild, dauerten eine kurze Zeit und verschwanden ohne Behandlungsabbruch.
Folgende weitere Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Donepezil NOBEL lingual auftreten:
Erkältung, Halluzinationen, ungewöhnliche Träume und Albträume, Erregungszustände, aggressives Verhalten, Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Schmerzen, Muskelkrämpfe, Unfälle (eventuell erhöhte Gefahr für Stürze oder zufällige Verletzungen), Appetitlosigkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, unfreiwilliger Harnabgang, Hautausschlag, Juckreiz.
Krampfanfälle, verlangsamter Herzschlag, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür (dabei kann es zu Schmerzen im Bereich zwischen Brustbein und Nabel und zu Verdauungsstörungen kommen), Blutungen im Magen oder Darm (dabei kann es zu schwarzem teerartigem Stuhl oder zu einer sichtbaren Blutung aus dem After kommen), geringe Erhöhung der Muskelwerte im Blut (Kreatinkinase).
Herzrhythmusstörungen, Steifheit, Zittern oder unkontrollierte Bewegungen, vor allem von Gesicht und Zunge, aber auch von Gliedmassen, Leberfunktionsstörungen einschliesslich Hepatitis (Entzündung der Leber; dabei kann es zu Übelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeinem Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung von Haut und Augen und Dunkelfärbung des Harns kommen).
Malignes neuroleptisches Syndrom, das unter anderem folgende Symptome aufweisen kann: Fieber mit Muskelsteifheit, Schwitzen oder reduziertem Bewusstseinszustand.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Besonderheiten: Da der Wirkstoff sehr langsam im Körper abgebaut wird, können Herzrhythmusstörungen erst einige Zeit nach Einnahmebeginn auftreten, aber auch für längere Zeit nach Behandlungsende bestehen bleiben. Die Herzrhythmusstörungen gehen einher mit einer Verlangsamung des Herzschlages, was zu Schwindel und kurzen Bewusstseinsverlusten führen kann. Treten solche Erscheinungen bei Patienten auf, die mit Donepezil NOBEL lingual behandelt werden, ist der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die nicht verwendeten Schmelztabletten sollten Sie Ihrer Apotheke zurückbringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Jede Schmelztablette enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid (als Donepezilhydrochlorid-Monohydrat) entsprechend 4.56 mg bzw. 9.12 mg Donepezil.
Mannitol (E421), Sorbitol (E420), Crospovidon (E1202), Siliciumdioxid-Hydrat, mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Natriummetabisulfit (E223), Aspartam (E951), Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat (E470b).
68060 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Donepezil NOBEL lingual 5 mg/10 mg: Packungen mit 28 oder 98 Schmelztabletten.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.