Ламотриджин Зентіва містить діючу речовину ламотриджин і використовується за призначенням лікаря для лікування таких захворювань:
Ламотриджин Зентіва застосовують окремо або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами для лікування певних типів епілепсії. Він повністю пригнічує напади або зменшує частоту нападів.
Ламотриджин Зентіва застосовують у дорослих для профілактики депресивних епізодів.
Якщо у вас відома підвищена чутливість до активного інгредієнта ламотриджину або будь-якого іншого компонента препарату, або якщо у вас є серйозне порушення функції нирок.
Під час лікування Ламотриджином Зентіва можуть виникати такі шкірні реакції, як висип. Шкірні симптоми зазвичай з’являються протягом перших 8 тижнів. У рідкісних випадках вони можуть бути серйозними. Шкірні симптоми також можуть виникати як частина реакцій гіперчутливості, таких як лихоманка, набряк лімфатичних вузлів, набряк обличчя, розлади крові, печінки чи інших органів. Якщо під час терапії Ламотриджином Зентіва з’являється шкірний висип або інша із зазначених реакцій, особливо в перші 8 тижнів після початку терапії, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи можна продовжувати терапію. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас раніше з’являвся висип під час прийому інших протиепілептичних препаратів або якщо ви страждали від захворювання, що називається асептичним менінгітом під час прийому Ламотриджину Зентіва раніше (див. також «Які побічні ефекти може мати Ламотриджин Зентіва? »).
Повідомте свого лікаря, якщо ви страждаєте на синдром Бругада (спадкове захворювання, що вражає серце).
У невеликої кількості пацієнтів, які отримували лікування ламотриджином, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Ці явища здебільшого виникали у пацієнтів з біполярним розладом, але також спостерігалися у пацієнтів, які отримували ламотриджин для лікування епілепсії. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо під час лікування Ламотриджином Зентіва у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство. Може бути корисно повідомити члену сім’ї, опікуну чи близькому другу, що ви, можливо, відчуваєте депресію або сильні перепади настрою, і дати їм прочитати цю брошуру. Ви можете попросити цих людей розповісти вам, чи помічають вони у вас якісь тривожні депресивні чи інші поведінкові зміни.
У дуже невеликої кількості пацієнтів, які отримували лікування ламотриджином (менше 1 на 10 000), спостерігалося серйозне захворювання імунної системи, при якому імунна система організму є гіперактивною (так зване гемофагоцитотичний лімфогістіоцитоз). Це захворювання може бути небезпечним для життя та проявляється такими симптомами: лихоманка, висип, утруднення при ходьбі або зору, нові або більш часті судоми, збільшення печінки та/або селезінки з болем та/або чутливістю в області над животом, пожовтіння шкіри та/або очей, набряк залоз на шиї, під пахвами та/або в паховій області, прискорена кровотеча та/або синці, блідість, втома. У більшості випадків такі симптоми є проявом менш серйозних побічних ефектів, але ви повинні знати, що вони також можуть бути ознаками захворювання, яке може бути серйозним, якщо його не виявити вчасно. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів.
При одночасному застосуванні гормональних контрацептивів (наприклад, таблеток) і Ламотриджину Зентіва можуть виникнути зміни циклу (наприклад, проривна кровотеча). Якщо ви спостерігаєте такі зміни, вам слід негайно повідомити про це свого лікаря, оскільки при застосуванні ламотриджину Зентіва неможливо з упевненістю виключити зниження ефективності контрацепції.
Гормональні контрацептиви також можуть впливати на дію Ламотриджину Зентіва. Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте ці препарати, оскільки може знадобитися коригування дози Ламотриджину Зентіва (див. також «Як використовувати Ламотриджин Зентіва?»).
Інші лікарські засоби, такі як протиепілептичні засоби (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, вальпроат), рифампіцин для лікування туберкульозу та інших інфекцій або ліки для лікування ВІЛ/СНІДу можуть зменшувати або посилювати ефект Ламотриджину Зентіва. При одночасному застосуванні Ламотриджину Зентіва та рисперидону, препарату для лікування психічних захворювань, може посилитися сонливість. Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте згадані ліки, оскільки дозу Ламотриджину Зентіва може знадобитися скорегувати (див. також «Як ви використовуєте Ламотриджин Зентіва?»).
Ламотриджин Зентіва може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами. Перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами, слід дочекатися вашої індивідуальної реакції на Ламотриджин Зентіва та обговорити ситуацію з лікарем.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто майже не містить натрію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Діти, чиї матері приймають протиепілептичні препарати під час вагітності, мають підвищений ризик розвитку вроджених вад розвитку.
Ламотриджин Зентіва не можна приймати під час вагітності, окрім випадків, коли це було спеціально призначено лікарем.
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря якомога швидше. На них буде прийнято рішення щодо подальшого лікування під час вагітності.
Ламотриджин Зентіва проникає в грудне молоко. Тому під час терапії Ламотриджином Зентіва годування груддю не рекомендується.
Лікар визначає дозу для кожного пацієнта. Це залежить від захворювання, яке лікується, і одночасного застосування інших лікарських засобів (наприклад, інших протиепілептичних засобів, гормональних контрацептивів). На початку терапії починають з низької дози, потім її повільно підвищують до досягнення оптимального ефекту та переносимості. Щоб максимально уникнути побічних ефектів, слід дотримуватися повільного збільшення дози. Якщо під час лікування додаються або припиняються інші лікарські засоби, може знадобитися коригування дози Ламотриджину Зентіва за рішенням лікуючого лікаря.
Перш ніж відновити лікування Ламотриджином Зентіва, зверніться до свого лікаря, навіть якщо ви припинили його приймати лише на кілька днів.
Залежно від дози Ламотриджин Зентіва приймають один або два рази на день. Про це вам повідомить лікар. Таблетки можна розжовувати або розчиняти в невеликій кількості води (вода повинна принаймні покривати таблетку) або ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. Ніколи не приймайте лише порцію таблетки (крім 5 мг, що ділиться) або рідину. Таблетку (за винятком таблетки 5 мг) НЕ можна розділяти перед прийомом, її слід розжовувати, розчісувати або ковтати цілою.
Загалом не слід припиняти прийом Ламотриджину Зентіва раптово, оскільки це може спровокувати епілептичний напад. Якщо ви хочете припинити лікування Ламотриджином Зентіва, Ваш лікар поступово зменшить дозу Ламотриджину Зентіва перед тим, як повністю його припинити. У разі медичної необхідності (наприклад, у разі шкірної реакції) лікар вирішить, чи слід негайно припинити прийом препарату.
При застосуванні Ламотриджину Зентіва для лікування епілепсії дітям (2 роки і старше) дозу визначають залежно від маси тіла. Ламотриджин Зентіва не можна застосовувати для лікування біполярного розладу у дітей та підлітків віком до 18 років.
Пацієнтам із помірним або тяжким порушенням функції печінки дозу Ламотриджину Зентіва зменшують.
Якщо ви використовуєте Ламотриджин Зентіва для профілактики біполярного розладу, може знадобитися кілька тижнів для повного ефекту.
Таблетки Ламотриджин Зентіва доступні в концентрації 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг і 200 мг. Залежно від дози вам може знадобитися прийняти дві таблетки різної концентрації, наприклад, для дози 150 мг, одну таблетку 100 мг і одну таблетку 50 мг.
Якщо ви приймете більше Ламотриджину Зентіва, ніж слід, у вас більша ймовірність виникнення серйозних побічних ефектів, включаючи смерть. Можливі побічні ефекти, які можуть виникнути після передозування Ламотриджину Зентіва, включають: швидкі, неконтрольовані рухи очей (ністагм), хиткість і порушення координації, що впливають на рівновагу (атаксія), зниження рівня свідомості або непритомність, напади (конвульсії) або кому. Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Зентіва, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. Якщо можливо, покажіть персоналу упаковку Ламотриджину Зентіва.
Дотримуйтесь вказівок лікаря. Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При прийомі Ламотриджину Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто: запаморочення, головний біль, порушення координації (атаксія), сонливість, двоїння в очах, нечіткість зору, нудота, блювання, діарея, висип, втома.
Часто: агресивність, дратівливість, збудження, безсоння, тремтіння (тремор), тремтіння очей (ністагм), біль, біль у суглобах, біль у спині.
Рідко: зміни формули крові, такі як зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія), сплутаність свідомості, запалення очей (кон’юнктивіт), випадання волосся, серйозні шкірні реакції (такі як синдром Стівенса-Джонсона), ангіоневротичний набряк, запалення мозкових оболонок головного та спинного мозку (асептичний менінгіт: основними симптомами є головний біль, гарячка, нудота, блювання, ригідність шиї та незвичайна чутливість до світла. Також можуть виникати шкірний висип, озноб, сплутаність свідомості та запаморочення).
Дуже рідко: інші зміни формули крові, такі як інші форми зменшення кількості лейкоцитів (нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів (анемія), зменшення кількості всіх клітин крові (панцитопенія), зменшення кількості червоних кров'яних тілець через порушення формування (апластична анемія); Зниження кількості імунних тіл (імуноглобулінів), захворювання в області лімфатичних вузлів (лімфаденопатія), реакції гіперчутливості, включаючи такі симптоми, як лихоманка, одутле обличчя, зміни показників крові та печінки; Тики, галюцинації, нічні кошмари, хиткість, рухові розлади, загострення вже існуючого синдрому Паркінсона, розлади м’язового тонусу та рухових процесів (екстрапірамідні розлади, наприклад, неспокій, хореоатетоз), збільшення частоти нападів, підвищення рівня печінкових ферментів, дисфункція печінки, печінкова недостатність, серйозні шкірні реакції (такі як токсичний епідермальний некроліз), захворювання судинної сполучної тканини (вовчакоподібні реакції), серйозне захворювання імунної системи (гемофагоцитозний лімфогістіоцитоз, ГЛГ, див. також «Коли слід бути обережними при прийомі Ламотриджин Зентіва?"), запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит), також у зв'язку із запаленням очей (увеїт).
Повідомлялося про випадки розладів кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (витончення кістки), а також переломи кісток. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте протиепілептичні ліки протягом тривалого часу, якщо у вас діагностовано остеопороз або якщо ви приймаєте стероїди.
Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо ваш стан погіршується в будь-який час під час лікування.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Таблетки Ламотриджин Зентіва слід зберігати при кімнатній температурі (15-25°С) в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Ламотриджин Зентіва може впливати на певні лабораторні тести, які використовуються для виявлення інших ліків або наркотиків. Тому повідомте свого лікаря або Повідомте лікаря, що ви приймаєте Ламотриджин Зентіва, якщо необхідно провести лабораторні дослідження.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Ламотриджин Зентіва містить ламотриджин як активний інгредієнт.
1 суспензійна/жувальна таблетка містить 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг або 200 мг ламотриджину.
Кросповідон, ацесульфам калію, апельсиновий ароматизатор, маніт, кремнію діоксид колоїдний, натрію стеарилфумарат.
57367 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Ламотриджин Зентіва 5 мг (роздільно): упаковка 50 табл.
Ламотриджин Зентіва 25 мг: упаковка по 50 табл.
Ламотриджин Зентіва 50 мг: упаковка по 50 табл.
Ламотриджин Зентіва 100 мг: упаковка по 50 табл.
Ламотриджин Зентіва 200 мг: упаковка по 50 табл.
Helvepharm AG, Фрауенфельд.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2021 року.
Lamotrigin Zentiva enthält den Wirkstoff Lamotrigin und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von folgenden Erkrankungen angewendet:
Lamotrigin Zentiva wird bei bestimmten Epilepsieformen allein oder in Kombination mit anderen Epilepsiemitteln angewendet. Es unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die Anfallshäufigkeit.
Lamotrigin Zentiva wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung von depressiven Phasen angewendet.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lamotrigin oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates sowie bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Unter der Behandlung mit Lamotrigin Zentiva kann es zu Hautreaktionen wie Hautauschlag kommen. Die Hauterscheinungen treten meist innerhalb der ersten 8 Wochen auf. In seltenen Fällen können sie schwer verlaufen. Hauterscheinungen können auch im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Lymphknotenschwellung, Gesichtsschwellung, Störungen des Bluts, der Leber oder anderer Organe auftreten. Wenn während der Therapie mit Lamotrigin Zentiva, insbesondere in den ersten 8 Wochen nach Therapiebeginn, ein Hautausschlag oder andere der genannten Reaktionen auftreten, ist der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich aufzusuchen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob die Therapie weitergeführt werden kann. Informieren Sie auch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie früher bereits einen Hautausschlag unter anderen antiepileptischen Arzneimitteln entwickelt haben oder wenn Sie während einer früheren Einnahme von Lamotrigin Zentiva an einer sogenannten aseptischen Meningitis erkrankt sind (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Lamotrigin Zentiva haben?»).
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn sie am sogenannten Brugada-Syndrom leiden (einer Erbkrankheit mit Auswirkungen auf das Herz).
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Lamotrigin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Ereignisse traten meist bei Patientinnen und Patienten mit bipolaren Störungen auf, wurden aber auch bei Patientinnen und Patienten beobachtet, die Lamotrigin zur Behandlung von Epilepsie erhielten. Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin oder suchen Sie ein nahegelegenes Spital auf, wenn Sie unter der Behandlung mit Lamotrigin Zentiva Gedanken der Selbstschädigung oder Selbsttötung haben. Eventuell kann es hilfreich sein, einem Angehörigen, einer Pflegeperson oder einem guten Freund bzw. einer guten Freundin mitzuteilen, dass bei Ihnen Depressionen oder starke Stimmungsschwankungen auftreten können, und ihnen diese Packungsbeilage zum Durchlesen zu geben. Sie könnten diese Personen darum bitten, Ihnen mitzuteilen, wenn sie an Ihnen besorgniserregende depressive oder sonstige Verhaltensänderungen bemerken.
Bei einer sehr geringen Anzahl mit Lamotrigin behandelter Patienten (weniger als 1 von 10'000) wurde eine schwere Erkrankung des Immunsystems beobachtet, bei der die körpereigene Krankheitsabwehr überaktiv ist (die sogenannte Hämophagozytotische Lymphohistiozytose). Diese Erkrankung kann lebensbedrohlich sein und sich durch folgende Symptome bemerkbar machen: Fieber, Hautausschlag, Geh- oder Sehstörungen, erstmals oder häufiger auftretende Anfälle, vergrösserte Leber und/oder Milz mit Schmerzen und/oder Druckempfindlichkeit im Bereich oberhalb des Magens, Gelbfärbung der Haut und/oder Augen, Drüsenschwellung im Hals-, Achsel- und/oder Leistenbereich, schnellere Blutungen und/oder Blutergüsse, Blässe, Müdigkeit. In den meisten Fällen sind solche Beschwerden Ausdruck weniger gravierender Nebenwirkungen, jedoch müssen Sie wissen, dass es sich auch um Anzeichen einer Erkrankung handeln kann, die bei nicht rechtzeitiger Erkennung schwerwiegend sein kann. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Wenn Sie hormonale Empfängnisverhütungsmittel (z.B. «Pille») und gleichzeitig Lamotrigin Zentiva anwenden, können Zyklusveränderungen (z.B. Durchbruchblutungen) auftreten. Sollten Sie solche Veränderungen beobachten, ist der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich zu benachrichtigen, da eine verminderte schwangerschaftsverhütende Wirksamkeit unter Einnahme von Lamotrigin Zentiva nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.
Ferner können hormonale Empfängnisverhütungsmittel die Wirkung von Lamotrigin Zentiva beeinflussen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie solche anwenden, denn möglicherweise muss in diesem Fall die Dosis von Lamotrigin Zentiva angepasst werden (siehe auch «Wie verwenden Sie Lamotrigin Zentiva?»).
Weitere Arzneimittel wie Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Valproat), Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen oder Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS können die Wirkung von Lamotrigin Zentiva vermindern oder verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lamotrigin Zentiva und Risperidon, einem Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, kann es vermehrt zu Schläfrigkeit kommen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie die genannten Arzneimittel anwenden, denn möglicherweise muss in diesem Fall die Dosis von Lamotrigin Zentiva angepasst werden (siehe auch «Wie verwenden Sie Lamotrigin Zentiva?»).
Lamotrigin Zentiva kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, sollte die individuelle Reaktion auf Lamotrigin Zentiva abgewartet und die Situation mit dem Arzt bzw. der Ärztin besprochen werden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Antiepileptika einnehmen, ist das Risiko einer angeborenen Fehlbildung erhöht.
Lamotrigin Zentiva darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser wenn dies vom Arzt bzw. von der Ärztin ausdrücklich verordnet wurde.
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Diese werden über die weitere Behandlung während der Schwangerschaft entscheiden.
Lamotrigin Zentiva wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist das Stillen während einer Therapie mit Lamotrigin Zentiva nicht zu empfehlen.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird für jeden Patienten bzw. jede Patientin die Dosis festlegen. Sie hängt ab von der zu behandelnden Erkrankung und der gleichzeitigen Anwendung von anderen Arzneimitteln (z.B. andere Antiepileptika, hormonale Empfängnisverhütungsmittel). Zu Beginn der Therapie wird mit einer niedrigen Dosis begonnen, dann wird sie langsam bis zur optimalen Wirkung und Verträglichkeit gesteigert. Um Nebenwirkungen möglichst zu vermeiden, ist die langsame Dosissteigerung unbedingt einzuhalten. Wenn im Laufe der Behandlung andere Arzneimittel hinzukommen oder abgesetzt werden, muss die Dosis von Lamotrigin Zentiva eventuell angepasst werden, das wird der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin entscheiden.
Wenden Sie sich vor der Wiederaufnahme der Behandlung mit Lamotrigin Zentiva an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, auch wenn Sie nur wenige Tage mit der Einnahme ausgesetzt haben.
Je nach Dosis wird Lamotrigin Zentiva einmal oder zweimal täglich eingenommen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie darüber informieren. Die Tabletten können entweder zerkaut oder in einer kleinen Menge Wasser (Wasser sollte mindestens die Tablette decken) suspendiert oder mit ein wenig Flüssigkeit ganz geschluckt werden. Sie können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Lamotrigin Zentiva soll in der Regel nicht plötzlich abgesetzt werden, da dadurch ein epileptischer Anfall ausgelöst werden könnte. Wenn die Behandlung mit Lamotrigin Zentiva beendet werden soll, wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis von Lamotrigin Zentiva allmählich reduzieren, bevor die Einnahme ganz gestoppt wird. Falls medizinisch notwendig (z.B. im Falle einer Hautreaktion), wird der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden, ob das Arzneimittel sofort abzusetzen ist.
Wenn Kinder (ab 2 Jahren) Lamotrigin Zentiva zur Behandlung einer Epilepsie erhalten, wird die Dosis entsprechend dem Körpergewicht festgelegt. Lamotrigin Zentiva darf nicht zur Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit einer mässigen oder schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion wird die Dosis von Lamotrigin Zentiva reduziert.
Wenn Sie Lamotrigin Zentiva zur Vorbeugung von bipolaren Störungen anwenden, tritt die volle Wirkung unter Umständen erst nach einigen Wochen ein.
Lamotrigin Zentiva Tabletten gibt es in Stärken von 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg. Je nach der festgesetzten Dosis kann es sein, dass Sie zwei Tabletten verschiedener Stärke einnehmen müssen, z.B. für eine Dosis von 150 mg eine Tablette zu 100 mg und eine Tablette zu 50 mg.
Wenn Sie eine grössere Menge von Lamotrigin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten, besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit von schwerwiegenden Nebenwirkungen, die auch tödlich verlaufen könnten. Mögliche Nebenwirkungen, die nach einer Überdosis von Lamotrigin Zentiva auftreten können, umfassen: Schnelle, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus), Unsicherheit und Koordinationsstörungen, die sich auf Ihr Gleichgewicht auswirken (Ataxie), Bewusstseinseintrübung oder Ohnmacht, Anfälle (Konvulsionen) oder Koma. Wenn Sie eine grössere Menge von Lamotrigin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Spitals auf. Wenn möglich, zeigen Sie dem Personal die Lamotrigin Zentiva-Packung.
Halten Sie sich an die Vorschriften Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung! Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lamotrigin Zentiva auftreten:
Sehr häufig: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Koordinationsstörungen (Ataxie), Schläfrigkeit, Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautauschlag, Müdigkeit.
Häufig: Aggressivität, Reizbarkeit, Agitation, Schlaflosigkeit, Zittern (Tremor), Augenzittern (Nystagmus), Schmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen.
Selten: Blutbildveränderungen wie Verringerung der Zahl der weissen Blutkörperchen (Leukopenie) oder der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verwirrtheit, Augenbindehautentzündung (Konjunktivitis), Haarausfall, schwerwiegende Hautreaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom), Angioödem, Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute (aseptische Meningitis: Leitsymptome sind Kopfschmerz, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Nackensteifigkeit und ungewöhnliche Lichtempfindlichkeit. Daneben kann es auch zu Hautausschlag, Schüttelfrost, Verwirrtheit und Benommenheit kommen).
Sehr selten: andere Blutbildveränderungen wie andere Formen der Verringerung der Zahl weisser Blutkörperchen (Neutropenie, Agranulozytose), Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie), Verringerung der Anzahl aller Blutzellen (Panzytopenie), Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen aufgrund einer Bildungsstörung (aplastische Anämie); Verminderung der Anzahl an Abwehrkörpern (Immunglobuline), Erkrankungen im Bereich der Lymphknoten (Lymphadenopathie), Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Symptome wie Fieber, aufgedunsenes Gesicht, Veränderungen der Blut- und Leberwerte; Tics, Halluzinationen, Albträume, Unsicherheit, Bewegungsstörungen, Verschlimmerung eines vorbestehenden Parkinson-Syndroms, Störungen des Muskeltonus und der Bewegungsabläufe (extrapyramidale Störungen, z.B. Bewegungsunruhe, Choreoathetose), Zunahme der Anfallshäufigkeit, Erhöhung der Leberwerte, Leberfunktionsstörungen, Leberversagen, schwerwiegende Hautreaktionen (wie toxische epidermale Nekrolyse), Erkrankung des Gefässbindegewebes (Lupus-ähnliche Reaktionen), eine schwere Erkrankung des Immunsystems (Hämophagozytotische Lymphohistiozytose, HLH, siehe auch « Wann ist bei der Einnahme von Lamotrigin Zentiva Vorsicht geboten?»), Nierenentzündung (tubulointerstitielle Nephritis), auch in Verbindung mit einer Augenentzündung (Uveitis).
Es wurden Fälle von Knochenerkrankungen einschliesslich Osteopenie und Osteoporose (Verdünnung des Knochens) und Knochenbrüche berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Antiepileptika über eine lange Zeit anwenden, wenn bei Ihnen eine Osteoporose festgestellt wurde oder wenn Sie Steroide einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, wenn sich Ihre Erkrankung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung verschlechtert.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lamotrigin Zentiva Tabletten sollten bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Lamotrigin Zentiva kann gewisse Laboruntersuchungen zum Nachweis anderer Medikamente oder Drogen stören. Informieren Sie daher Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, dass Sie Lamotrigin Zentiva einnehmen, wenn Laboruntersuchungen durchgeführt werden sollen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Lamotrigin Zentiva enthält als Wirkstoff Lamotrigin.
1 suspendierbare/kaubare Tablette enthält 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin.
Crospovidon, Acesulfam-Kalium, Orangenaroma, Mannitol, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat.
57367 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Lamotrigin Zentiva 5 mg (teilbar): Packung zu 50 Tabletten.
Lamotrigin Zentiva 25 mg: Packung zu 50 Tabletten.
Lamotrigin Zentiva 50 mg: Packung zu 50 Tabletten.
Lamotrigin Zentiva 100 mg: Packung zu 50 Tabletten.
Lamotrigin Zentiva 200 mg: Packung zu 50 Tabletten.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.