Mirtazapine Zentiva містить діючу речовину міртазапін і належить до групи антидепресантів, які можна використовувати для лікування одиничних і повторюваних епізодів уніполярної депресії, тобто. що у вас раніше не було жодних маніакальних епізодів або ваш лікар не поставив діагноз. Депресія - це розлад емоційного функціонування. Під час депресії в мозку відбуваються зміни. У головному мозку нервові клітини спілкуються одна з одною за допомогою хімічних речовин. Під час депресії нормальне надходження цих речовин знижується. Антидепресанти усувають ці недоліки і відновлюють нормальну роботу мозку. Загалом може пройти три тижні, поки не стане помітним поліпшення стану.
Обговоріть зі своїм лікарем, чи є ваша хвороба депресією з маніакальними епізодами чи без них.
Міртазапін Зентіва можна приймати лише за призначенням лікаря.
Mirtazapine Zentiva призначений виключно для вашої поточної медичної проблеми (депресії) і не повинен використовуватися для лікування будь-якого іншого захворювання.
Якщо у вас є алергія (підвищена чутливість) до міртазапіну або будь-якого з інгредієнтів Mirtazapine Zentiva, цей препарат не слід використовувати. При необхідності проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, що містять інгібітори моноаміноксидази (МАО), вам не можна приймати Міртазапін Зентіва.
Міртазапін Зентіва не підходить для лікування дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки його ефективність не встановлена та є сумніви щодо безпеки. Слід знати, що пацієнти віком до 18 років під час лікування антидепресантами мають підвищений ризик таких побічних ефектів, як суїцидальні думки, спроби самогубства та ворожість (особливо агресивна поведінка, бунтарство та спалахи гніву). Ви повинні обов’язково проконсультуватися з лікарем, якщо будь-який із зазначених вище симптомів виникає або посилюється у пацієнтів віком до 18 років. Немає довготривалих даних щодо росту, дорослішання або інтелектуального та соціального розвитку пацієнтів віком до 18 років.
Іноді у пацієнтів може бути схильність до суїцидальних думок або думок про самоушкодження, особливо на ранніх етапах лікування (зазвичай протягом перших двох тижнів, але іноді довше).
Ви, швидше за все, матимете такі думки, якщо:
Якщо у вас виникають думки про самогубство або самоушкодження, вам слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Може бути корисно, якщо ви повідомите родичу або хорошому другу, що відчуваєте депресію, і попросите їх прочитати цю брошуру. Ви можете попросити цю людину розповісти вам, якщо ваша депресія погіршується або ця людина стурбована змінами у вашій поведінці.
У певних ситуаціях може бути показана особлива обережність і медичний нагляд.
Повідомте свого лікаря, якщо у вас є або ви страждали на будь-яке з наступних захворювань:
У рідкісних випадках Mirtazapine Zentiva спричиняє порушення у виробництві лейкоцитів у кістковому мозку, що робить організм більш сприйнятливим до інфекцій. Якщо у вас незрозуміла висока температура, біль у горлі, виразки в роті або інші симптоми інфекції, вам слід припинити прийом Міртазапіну Зентіва та негайно повідомити свого лікаря. Потім лікар перевірить вашу кров. Ці симптоми в основному виникають через 4-6 тижнів після початку лікування.
Літні пацієнти можуть бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
При застосуванні міртазапіну повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) і реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть використання та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли один або кілька побічних ефектів, перелічених у розділі «Які побічні ефекти може мати Mirtazapine Zentiva?» відчувати симптоми, описані у зв’язку з цими серйозними шкірними реакціями.
Якщо у вас коли-небудь була серйозна шкірна реакція, лікування Міртазапіном Зентіва не можна відновлювати.
Інші ліки можуть впливати на дію Міртазапіну Зентіва і навпаки.
Не приймайте Міртазапін Зентіва в комбінації з (див. також «Коли не слід застосовувати Міртазапін Зентіва?»):
Міртазапін Зентіва слід застосовувати з обережністю в комбінації з:
Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки. Може знадобитися відповідне коригування дози навіть після завершення лікування.
Міртазапін Зентіва може посилити дію алкоголю. Тому уникайте алкогольних напоїв під час терапії Міртазапіном Зентіва.
Міртазапін Зентіва може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами. Переконайтеся або перевірте у свого лікаря, що ці навички не порушені, перш ніж керувати автомобілем, працювати з механізмами або виконувати інші дії, які вимагають цих навичок.
Лікування не можна припиняти раптово і лише після консультації з лікарем, інакше можуть виникнути симптоми відміни.
Раптове припинення довготривалої терапії Міртазапіном Зентіва може спричинити нудоту, головний біль, запаморочення, неспокій і тривогу. Дозу слід поступово зменшувати за погодженням з лікарем.
Таблетки, вкриті оболонкою, Міртазапін Зентіва містять лактозу. Приймайте Mirtazapine Zentiva лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Досвід застосування Міртазапіну Зентіва під час вагітності обмежений, але це не свідчить про підвищений ризик. Однак слід бути обережними при застосуванні під час вагітності. Під час лікування жінкам дітородного віку слід застосовувати ефективні засоби контрацепції.
Якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти під час прийому Міртазапіну Зентіва, запитайте свого лікаря, чи слід вам продовжувати лікування. Якщо ви приймаєте Міртазапін Зентіва до або незадовго до пологів, необхідно перевірити вашу дитину на предмет можливих небажаних ефектів.
При необхідності лікування в період годування груддю слід припинити годування груддю.
Приймайте Міртазапін Зентіва лише за вказівкою лікаря або фармацевта. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, як приймати Міртазапін Зентіва.
Зазвичай ви починаєте з дози 15 мг або 30 мг на день, яку потім ваш лікар може поступово збільшити до оптимальної добової дози (між 15 мг і 45 мг на день). Доза зазвичай однакова для людей різного віку. Пацієнтам похилого віку або пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки лікар може коригувати дозу.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід приймати щодня в один і той самий час, бажано одноразово перед сном. Міртазапін Зентіва також можна приймати у два прийоми за призначенням лікаря (вранці після сніданку та ввечері перед сном). Вищу дозу слід приймати ввечері перед сном. Проковтнути таблетку (таблетки), вкриту плівковою оболонкою, цілою, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини.
Міртазапін Зентіва зазвичай починає діяти через 1-2 тижні, і ви можете почуватися краще через 2-4 тижні.
Ефект лікування необхідно обговорити з лікарем через 2-4 тижні після початку терапії. Якщо цього недостатньо, лікар призначить більшу дозу. У цьому випадку вам потрібно буде знову поговорити з лікарем ще через 2-4 тижні.
Зазвичай необхідно приймати Міртазапін Зентіва протягом 4-6 місяців до зникнення симптомів депресії.
Якщо ви приймаєте Mirtazapine Zentiva один раз на день і забуваєте:
У цьому випадку слід негайно звернутися до лікаря. Найімовірнішими симптомами передозування, коли Міртазапін Зентіва приймається окремо без інших ліків або алкоголю, є: втома, дезорієнтація та сонливість, а також прискорене серцебиття та зміна артеріального тиску. Ознаки можливого передозування також можуть включати зміни у вашому серцевому ритмі (швидке, нерегулярне серцебиття) та/або непритомність, що може бути симптомом небезпечного для життя стану, відомого як torsade de pointes.
Припиніть прийом Міртазапіну Зентіва лише після консультації з лікарем.
Якщо ви припините приймати Міртазапін Зентіва занадто рано, депресія може повернутися. Поговоріть зі своїм лікарем, як тільки відчуєте себе краще. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.
Не можна різко припиняти прийом Міртазапіну Зентіва, навіть якщо депресія зменшилася. Раптове припинення терапії може призвести до нудоти, головного болю, запаморочення, неспокою та почуття тривоги. Цих симптомів можна уникнути шляхом поступового припинення прийому Міртазапіну Зентіва. Ваш лікар підкаже вам, як поступово зменшувати дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Під час прийому Міртазапіну Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти.
Вони поділяються за частотою:
Підвищений апетит і збільшення ваги, втома або сонливість, головний біль, сухість у роті.
Летаргія (млявість), запаморочення, тремтіння або нестійкість, нудота, діарея, блювання, запор, висип, біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія), біль у спині, падіння артеріального тиску при зміні положення (наприклад, при швидкому вставанні) , набряки (зазвичай у щиколотках і стопах). ), викликані накопиченням води в тканинах (набряк), яскраві сни, сплутаність свідомості, відчуття тривоги, безсоння, втома, проблеми з пам’яттю.
Підвищений ейфоричний настрій (манія), аномальні відчуття в шкірі, наприклад печіння, поколювання, лоскотання, поколювання (парестезія), синдром неспокійних ніг (синдром неспокійних ніг) (болючі відчуття, які виникають під час нападів і бажання рухатися в ногах, особливо при вночі або в положенні лежачи), непритомність (непритомність), оніміння ротової порожнини, низький артеріальний тиск, нічні кошмари, неспокій, галюцинації, бажання рухатися.
Жовте забарвлення очей або шкіри, що вказує на порушення функції печінки (жовтяниця), посмикування або скорочення м’язів (міоклонус), серцевий напад, агресивність, біль у животі та нудота, що може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).
Ознаки інфекції, такі як раптова висока температура, біль у горлі та ротовій порожнині (агранулоцитоз). У рідкісних випадках Mirtazapine Zentiva може спричинити проблеми з виробленням клітин крові (пригнічення кісткового мозку). Деякі пацієнти стають менш стійкими до інфекцій, оскільки Міртазапін Зентіва може спричинити тимчасову відсутність лейкоцитів (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках Mirtazapine Zentiva може спричинити нестачу еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів (апластичну анемію), нестачу тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілія).
Епілептичні припадки (конвульсії).
Поєднання таких симптомів, як незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольоване) скорочення м’язів, озноб, гіперактивні рефлекси, неспокій, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках це можуть бути ознаки серотонінового синдрому.
Суїцидальні думки або думки про самоушкодження. Порушення мови. Ненормальні відчуття в роті.
Підвищення рівня в крові м’язового ферменту креатинкінази.
Утруднене сечовипускання (затримка сечі).
Біль у м’язах, ригідність та/або слабкість, а також темна або знебарвлена сеча (рабдоміоліз).
Підвищення рівня гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи такі симптоми, як збільшення грудей та/або молочні виділення із сосків).
Лунатизм.
Стійка, хвороблива ерекція статевого члена.
Набряк у роті (набряк ротової порожнини).
Набряк, що вражає тканини по всьому тілу (генералізований набряк). Місцева припухлість (локальний набряк).
Серцеві аритмії. Зміни серцевого ритму (прискорене, нерегулярне серцебиття) та/або непритомність також можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як torsade de pointes. Більшість цих випадків були пов’язані з передозуванням або виникали у пацієнтів з іншими факторами ризику, такими як відома хвороба серця або одночасне застосування ліків, що викликають зміни серцевого ритму.
Спостерігаються порушення водно-сольового балансу, наприклад, сплутаність свідомості, галюцинації, судоми та набряк мозку (набряк через накопичення водянистої рідини в мозку). У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникнути серйозні шкірні реакції. Вони проявляються, наприклад, червонуватими плямами на тулубі (цільоподібні або круглі, часто з пухирями в центрі), лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Цим серйозним висипанням може передувати гарячка та грипоподібні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфовузлів (DRESS-синдром або синдром гіперчутливості до ліків). У цьому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря і негайно припинити прийом препарату.
Якщо ці симптоми виникають або зберігаються у важкій або тривожній формі, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Не дозволяйте іншим людям приймати ваші ліки і не приймайте ліки інших людей.
Повідомте лікаря, який вас лікує, які ліки ви приймаєте. Завжди майте при собі лікарську картку, де вказано ліки, які ви приймаєте. Це може бути дуже важливо, наприклад, у разі аварії.
Поверніть використані або непотрібні ліки до аптеки для утилізації.
Якщо необхідно, переконайтеся, що інші люди, які проживають з вами або піклуються про вас, прочитали цю інформацію.
Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25°С) у недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Міртазапін Зентіва таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг мають лінію розлому, щоб у разі необхідності їх можна було легко розділити на дві половини.
Міртазапін Зентіва таблетки, вкриті оболонкою, містять 30 мг або 45 мг діючої речовини міртазапіну.
Лактози моногідрат, целюлоза порошок, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), прежелатинізований крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172) (тільки Міртазапін Зентіва 30 мг), червоне залізо оксид (Е 172) (тільки Міртазапін Зентіва 30 мг), тальк, макрогол 6000.
61508 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
30 мг (роздільно): упаковка по 10, 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
45 мг: упаковки по 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Helvepharm AG, Фрауенфельд.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2021 року.
Mirtazapin Zentiva enthält den Wirkstoff Mirtazapin und gehört in die Arzneimittelgruppe der Antidepressiva, mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden einer unipolaren depressiven Erkrankung behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine manischen Episoden aufgetreten bzw. von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen sind Störungen des emotionalen Empfindens. Während einer Depression finden im Gehirn Veränderungen statt. Im Gehirn kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen Substanzen. Während einer Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert. Antidepressiva beheben diese Mangelzustände und stellen die normale Hirnfunktion wieder her. Generell kann es drei Wochen dauern bis eine Zustandsverbesserung spürbar wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer Erkrankung um eine Depression mit oder ohne manische Episoden handelt.
Mirtazapin Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
Mirtazapin Zentiva ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges medizinisches Problem (Depression) verschrieben worden und darf nicht für die Behandlung anderer medizinischer Leiden verwendet werden.
Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder einem der Inhaltsstoffe von Mirtazapin Zentiva sollte dieses Präparat nicht verwendet werden. Sprechen Sie gegebenenfalls vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Falls Sie Arzneimittel mit Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem (innerhalb der letzten zwei Wochen) eingenommen haben, dürfen Sie Mirtazapin Zentiva nicht einnehmen.
Mirtazapin Zentiva ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet, da die Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und Bedenken zur Sicherheit vorliegen. Sie sollten wissen, dass Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie lebensmüde Gedanken, Suizidversuch und Feindseligkeit (vor allem aggressives Verhalten, Aufsässigkeit und Wutausbrüche) unter der Behandlung mit Antidepressiva haben. Sie sollten unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, wenn eines der oben erwähnten Symptome bei Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren auftritt oder sich verschlechtert. Langzeitdaten in Bezug auf das Wachstum, die Reifung oder die geistige und soziale Entwicklung von Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren fehlen.
Es kommt vereinzelt vor, dass Patienten bzw. Patientinnen eine Tendenz aufweisen, Suizidgedanken zu entwickeln bzw. an Selbstverletzung zu denken, vor allem in der Anfangsphase einer Behandlung (normalerweise während den ersten zwei Wochen, manchmal aber auch länger).
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie diese Gedanken haben, wenn:
Falls Sie Gedanken über Suizid oder Selbstverletzungen haben, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren oder direkt ein Krankenhaus aufsuchen.
Eventuell ist es hilfreich, wenn Sie einem Verwandten oder einem guten Freund erzählen, dass Sie niedergeschlagen sind und ihn/sie bitten diese Packungsbeilage zu lesen. Sie können diese Person bitten Ihnen mitzuteilen, falls Ihre Depression schlimmer wird oder falls diese Person besorgt ist über eine Änderung in Ihrem Verhalten.
In bestimmten Situationen kann besondere Vorsicht und ärztliche Überwachung angezeigt sein.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben:
In seltenen Fällen tritt unter Mirtazapin Zentiva eine Störung in der Produktion von weissen Blutkörperchen im Knochenmark auf, was den Körper anfälliger für Infektionen macht. Bei unerklärlich hohem Fieber, Entzündungen im Halsbereich, Geschwüren im Mundbereich oder anderen Infektionssymptomen sollten Sie die Mirtazapin Zentiva Einnahme beenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort informieren. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dann Ihr Blut kontrollieren. Diese Symptome treten hauptsächlich 4–6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Ältere Patienten bzw. Patientinnen können empfindlicher auf Nebenwirkungen von Antidepressiva reagieren.
Andere Arzneimittel können die Wirkungen von Mirtazapin Zentiva beeinflussen und umgekehrt.
Nehmen Sie Mirtazapin Zentiva nicht ein in Kombination mit (siehe auch «Wann darf Mirtazapin Zentiva nicht angewendet werden?»):
Mit Vorsicht angewendet werden sollte Mirtazapin Zentiva in Kombination mit:
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen. Möglicherweise muss die Dosierung – auch nach Beendigung der Behandlung – entsprechend angepasst werden.
Mirtazapin Zentiva kann die Wirkung von Alkohol verstärken. Verzichten Sie deshalb während der Mirtazapin Zentiva-Therapie auf alkoholische Getränke.
Mirtazapin Zentiva kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Stellen Sie sicher bzw. klären Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ab, dass diese Fähigkeiten nicht beeinträchtigt sind, bevor Sie Autofahren, Maschinen bedienen oder andere Tätigkeiten ausführen, die diese Fähigkeiten erfordern.
Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich erfolgen und darf nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Entzugssymptomen kommen kann.
Die abrupte Beendigung einer Langzeit-Therapie mit Mirtazapin Zentiva kann Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe und Angstgefühle verursachen. Die Dosis sollte in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin allmählich reduziert werden.
Mirtazapin Zentiva Filmtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Mirtazapin Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Es gibt limitierte Erfahrungen über die Einnahme von Mirtazapin Zentiva während der Schwangerschaft, diese weisen auf kein erhöhtes Risiko hin. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist jedoch Vorsicht geboten. Während der Behandlung sollte bei gebärfähigen Patientinnen eine wirksame Empfängnisverhütung durchgeführt werden.
Falls Sie während der Mirtazapin Zentiva-Einnahme schwanger werden oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie mit der Behandlung weiterfahren sollen. Falls Sie Mirtazapin Zentiva bis zur oder kurz vor der Geburt einnehmen, sollte Ihr Kind auf mögliche unerwünschte Wirkungen untersucht werden.
Ist eine Behandlung während der Stillzeit notwendig, soll abgestillt werden.
Nehmen Sie Mirtazapin Zentiva nur gemäss den Angaben Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie unsicher sind wie Sie Mirtazapin Zentiva einnehmen sollen.
Normalerweise beginnen Sie mit einer Dosierung von 15 mg oder 30 mg pro Tag, die dann schrittweise durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bis zur optimalen Tagesdosis erhöht werden kann (zwischen 15 mg und 45 mg pro Tag). Die Dosis ist normalerweise für Personen jeden Alters gleich. Bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen wird der Arzt bzw. die Ärztin eventuell die Dosis anpassen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Filmtabletten sollten jeden Tag zur selben Zeit, vorzugsweise als Einmaldosis vor dem Schlafengehen, eingenommen werden. Mirtazapin Zentiva kann auch auf ärztliche Anordnung in zwei Dosen eingenommen werden (morgens nach dem Frühstück und abends vor dem Schlafengehen). Die höhere Dosis soll abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette(n) unzerkaut mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit.
Normalerweise beginnt Mirtazapin Zentiva nach 1–2 Wochen zu wirken und nach 2–4 Wochen fühlen Sie sich eventuell besser.
Der Behandlungseffekt sollte 2–4 Wochen nach Therapiebeginn mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprochen werden. Sollte dieser ungenügend sein, wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin eine höhere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie nach weiteren 2–4 Wochen nochmals mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen.
Normalerweise ist es notwendig Mirtazapin Zentiva für 4–6 Monate einzunehmen bis die Symptome der Depression verschwunden sind.
Falls Sie Mirtazapin Zentiva einmal täglich einnehmen und dies vergessen haben:
In diesem Fall ist sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin beizuziehen. Die wahrscheinlichsten Symptome einer Überdosierung, wenn Mirtazapin Zentiva allein ohne andere Arzneimittel oder Alkohol eingenommen wurde, sind: Müdigkeit, Desorientiertheit und Schläfrigkeit sowie Erhöhung des Pulses und eine Veränderung des Blutdruckes. Anzeichen einer möglichen Überdosierung können auch Veränderungen Ihres Herzrhythmus (schneller, unregelmässiger Herzschlag) und/oder Ohnmacht sein, was Symptome für einen lebensbedrohenden Zustand sein können, bekannt als Torsade de Pointes.
Setzen Sie Mirtazapin Zentiva nur in Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ab.
Falls Sie Mirtazapin Zentiva zu früh absetzen, kann dies zu einem Wiederauftreten der Depression führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, sobald Sie sich besser fühlen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dann entscheiden, wann die Behandlung beendet werden kann.
Mirtazapin Zentiva soll nicht abrupt abgesetzt werden, auch wenn die Depression sich gebessert hat. Eine abrupte Beendigung der Therapie kann zu Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe und Angstgefühlen führen. Diese Symptome können durch schrittweises Absetzen von Mirtazapin Zentiva vermieden werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen wie Sie die Dosis schrittweise verringern sollen.
Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Mirtazapin Zentiva auftreten.
Diese werden nach Häufigkeit unterteilt:
Gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, Müdigkeit oder Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, trockener Mund.
Teilnahmslosigkeit (Lethargie), Schwindel, Zittern oder Unsicherheit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie), Rückenschmerzen, Blutdruckabfall bei Lagewechsel (z.B. bei schnellem Aufstehen), Schwellungen (typischerweise an Knöcheln und Füssen), bedingt durch Wasseransammlung im Gewebe (Ödem), lebhafte Träume, Verwirrtheit, Angstgefühle, Schlaflosigkeit, Erschöpfung, Gedächtnisprobleme.
Gesteigerte euphorische Stimmung (Manie), abnormale Sinnesempfindungen der Haut z.B. Brennen, Stechen, Kitzeln, Kribbeln (Parästhesie), Syndrom der unruhigen Beine «Restless legs Syndrom» (attackenförmig auftretende schmerzhafte Empfindungen und Drang zu Bewegung in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen), Ohnmachtsanfall (Synkope), Gefühllosigkeit im Mund, niedriger Blutdruck, Alpträume, Unruhe, Halluzinationen, Bewegungsdrang.
Gelbe Verfärbung der Augen oder Haut, was auf eine gestörte Leberfunktion hindeutet (Gelbsucht), Muskelzucken oder Muskelkontraktionen (Myoklonus), Herzinfarkt, Aggression, Bauchschmerzen und Übelkeit, was auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) hindeuten kann.
Infektionszeichen wie plötzliches hohes Fieber, Halsentzündung und Mundinfektionen (Agranulozytose). In seltenen Fällen kann Mirtazapin Zentiva Störungen in der Produktion der Blutzellen (Knochenmarksdepression) verursachen. Einige Patienten werden weniger widerstandsfähig gegen Infektionen, da Mirtazapin Zentiva einen vorübergehenden Mangel an weissen Blutzellen (Granulozytopenie) verursachen kann. In seltenen Fällen kann Mirtazapin Zentiva einen Mangel an roten und weissen Blutzellen und der Blutplättchen (aplastische Anämie) verursachen, einen Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder einen Anstieg der Zahl der weissen Blutkörperchen (Eosinophilie).
Epileptischer Anfall (Konvulsionen).
Eine Kombination von Symptomen wie unerklärliches Fieber, Schwitzen, erhöhter Puls, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Schüttelfrost, überaktive Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsveränderungen, Bewusstlosigkeit und erhöhte Speichelbildung. In sehr seltenen Fällen können dies Zeichen eines Serotonin-Syndroms sein.
Suizidgedanken oder Selbstverletzungsgedanken. Sprachstörungen. Abnormale Sinnesempfindungen im Mund.
Erhöhter Blutspiegel des Muskelenzyms Kreatinkinase.
Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt).
Muskelschmerzen, -steifigkeit und/oder -schwäche und dunkle Färbung oder Verfärbung des Urins (Rhabdomyolyse).
Erhöhter Prolaktinhormonspiegel im Blut (Hyperprolaktinämie, einschliesslich Symptomen wie vergrösserte Brüste und/oder milchiger Brustwarzenausfluss).
Schlafwandeln.
Anhaltende, schmerzhafte Erektion des Penis.
Schwellungen im Mund (Mund-Ödeme).
Schwellungen, die das Gewebe des ganzen Körpers betreffen (generalisierte Ödeme). Lokale Schwellungen (lokale Ödeme).
Herzrhythmusstörungen. Veränderungen Ihres Herzrhythmus (schneller, unregelmässiger Herzschlag) und/oder Ohnmacht könnten auch Symptome für einen lebensbedrohenden Zustand sein, bekannt als Torsade de Pointes. Die Mehrzahl dieser Fälle waren mit einer Überdosierung verbunden oder traten bei Patienten bzw. Patientinnen mit anderen Risikofaktoren, wie bereits bekannte Herzerkrankungen oder der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln die Änderungen des Herzrhythmus verursachen, auf.
Es sind Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushaltes zum Beispiel mit Verwirrtheit, Halluzinationen, Krampfanfällen und Hirnödem (Schwellung infolge Ansammlung wässriger Flüssigkeit im Hirn) beobachtet worden. Kontaktieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Es können schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson Syndrom, Dermatitis bullosa, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Diese äussern sich z.B. durch schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten, Fieber und Augenbindehautentzündung. In diesem Fall muss umgehend der Arzt bzw. die Ärztin kontaktiert werden und Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels sofort unterbrechen.
Sollten diese Erscheinungen in schwerer oder störender Art auftreten oder andauern, so ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Untersagen Sie anderen Personen die Einnahme Ihres Arzneimittels und nehmen Sie keine Arzneimittel anderer Personen ein.
Informieren Sie jeden Arzt bzw. Ärztin, der/die Sie behandelt, welche Arzneimittel Sie einnehmen. Tragen Sie stets einen Medikamentenpass mit sich, auf dem die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel aufgeführt sind. Das kann z.B. bei einem Unfall von grosser Bedeutung sein.
Geben Sie angebrauchte oder nicht mehr benötigte Arzneimittel Ihrer Apotheke zur Entsorgung zurück.
Stellen Sie gegebenenfalls sicher, dass andere Personen, die mit Ihnen zusammenleben oder Sie betreuen, diese Informationen gelesen haben.
In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Mirtazapin Zentiva-Filmtabletten sind oval und bikonvex.
Die Filmtabletten zu 30 mg weisen eine Bruchlinie auf, womit Sie bei Bedarf leicht in zwei Hälften geteilt werden können.
Mirtazapin Zentiva-Filmtabletten enthalten 30 mg oder 45 mg des Wirkstoffes Mirtazapin.
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172) (nur Mirtazapin Zentiva 30 mg), rotes Eisenoxid (E 172) (nur Mirtazapin Zentiva 30 mg), Talkum, Macrogol 6000.
61508 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
30 mg (teilbar): Packung à 10, 30 und 100 Filmtabletten.
45 mg: Packung à 30 und 100 Filmtabletten.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.