Після хірургічних процедур або при прикутості до ліжка існує ризик утворення тромбів (тромбів), особливо в ногах. Ці тромби можуть пройти через кровоносну систему до легенів, де вони закупорюють кровоносні судини (легенева емболія). Це проявляється, серед іншого, болем у грудях і задишкою. Легенева емболія є небезпечною для життя. Клексан застосовують за призначенням лікаря для запобігання розвитку тромбозу. Еноксапарин, діюча речовина Клексану, є низькомолекулярним гепарином, який уповільнює процес згортання крові і таким чином протидіє утворенню тромбів. Ліки вводиться під шкіру за допомогою шприца та голки.
Під час перебування в лікарні Ви регулярно отримували ін’єкції для профілактики тромбозу. Продовження лікування цим препаратом необхідно протягом певного часу навіть після виписки зі стаціонару.
Клексан не слід застосовувати у випадках відомої або підозрюваної гіперчутливості (алергії) до еноксапарину, аномалій крові та певних захворювань, які лікар перевірив перед першим застосуванням Клексану, наприклад, певні запальні захворювання серця та гостра виразка шлунково-кишкового тракту.
Клексан не слід застосовувати, якщо протягом останніх 100 днів була спричинена гепарином тромбоцитопенія або якщо у вас є циркулюючі антитіла.
Рекомендується бути обережним при деяких захворюваннях печінки та сітківки ока.
Суворо дотримуйтесь вказівок лікаря. У рідкісних випадках неправильне дозування або одночасне застосування інших ліків може мати несприятливий вплив на згортання крові.
Тому повідомте лікаря, якщо ви використовуєте інші ліки. Рекомендується з обережністю застосовувати Клексан разом з деякими іншими лікарськими засобами (знеболюючими, протизапальними та антикоагулянтними). Якщо комбінація Клексану з будь-яким із цих препаратів необхідна, ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Клексан можна застосовувати лише за призначенням лікаря , оскільки на даний момент досвід застосування еноксапарину вагітним жінкам обмежений.
Під час пологів епідуральна анестезія протипоказана жінкам, які приймають антикоагулянти.
Також не можна використовувати Клексан при загрозі викидня.
Недостатньо відомостей про застосування еноксапарину для профілактики тромбозу у вагітних із штучними клапанами серця. У клінічному дослідженні за участю вагітних жінок зі штучними клапанами серця, які отримували еноксапарин натрію 1 мг на кг маси тіла двічі на день для запобігання тромбоемболічним подіям, у двох із восьми жінок утворилися тромби, що призвело до блокади серцевих клапанів і смерті матері та дитини. Тому перед призначенням Клексану вагітним із штучним серцевим клапаном лікар повинен ретельно оцінити співвідношення ризику та користі.
Немає достатніх досліджень щодо можливого проникнення еноксапарину в грудне молоко, але антикоагулянтна дія на немовля виглядає малоймовірною.
Застосовувати Клексан необхідно строго за призначенням лікаря. Дозування і тривалість лікування визначить лікар. Тільки суворо дотримуючись цих правил, можна досягти найбільшої користі від Клексану. Не припиняйте терапію передчасно, навіть якщо ви почуваєтесь краще, оскільки симптоми часто зникають до повного одужання. Недостатня тривалість застосування або передчасне припинення лікування може збільшити ризик утворення тромбозу.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як правило, Клексан вводять підшкірно (під шкіру) у вигляді ін’єкції 40 мг еноксапарину один раз на добу. Ін’єкцію завжди слід робити в один і той же час доби. Лікування триває приблизно 3 тижні після виписки із стаціонару.
Співробітники лікарні нададуть вам детальні інструкції щодо введення ін’єкції.
Щоб запобігти випадковому уколу голки після ін’єкції, попередньо наповнені шприци оснащені автоматичною системою безпеки.
Шкіра на передній бічній черевній стінці та шкіра на зовнішній стороні стегна придатні як місця ін’єкції. Для кращої переносимості ін’єкцій рекомендується від ін’єкції до ін’єкції по черзі використовувати правий і лівий бік.
Продезінфікуйте місце проколу тампоном, змоченим дезинфікуючим засобом.
Мал. 1: Вийміть шприц з упаковки та зніміть кришку. Уникайте будь-якого контакту з голкою, щоб переконатися, що вона залишається стерильною. Якщо на кінчику голки утворилася крапля, її не можна витирати. Струсіть його, обережно постукуючи по шприцу голкою донизу. Залиште бульбашку повітря в шприці. Буває, що бульбашка повітря знаходиться не на поршні шприца. У цьому випадку злегка постукайте по шприцу голкою вниз, щоб бульбашка піднялася до поршня шприца.
Якщо введено лише часткову кількість (за вказівкою лікаря), визначте необхідну кількість за мірною шкалою та обережно злийте надлишок рідини голкою донизу.
Мал. 2: Великим і вказівним пальцями сформуйте шкірну складку на продезінфікованій частині тіла. Міцно тримайте шкірну складку однією рукою. Другою рукою проткніть голку шприца вертикально в шкіру та введіть її по всій довжині. Довжина голки розраховується таким чином, щоб ін'єкційна рідина вводилася точно в потрібну ділянку підшкірної шкіри. Повільно натисніть на поршень шприца і введіть всю кількість рідини.
Мал. 3: Система безпеки активується під час ін’єкції, коли поршень шприца досягає упору, таким чином захищаючи забруднену голку, не турбуючи пацієнта. Для спрацьовування системи безпеки необхідно повністю натиснути на поршень шприца.
Примітка. Система безпеки не може бути активована, доки шприц не буде повністю порожнім.
Потім знову обережно витягніть голку і тільки після цього знову відпустіть шкірну складку. Не тріть і не масажуйте місце ін’єкції.
При застосуванні Клексану можуть виникнути такі побічні ефекти:
Після введення в місці ін’єкції може утворитися невеликий синяк («синяк», гематома); У цьому немає нічого незвичайного і абсолютно нешкідливе при введенні таких активних інгредієнтів.
Рідко можуть виникати кровотечі, як правило, лише за наявності травми або при одночасному застосуванні деяких інших ліків.
Повідомлялося про появу алергічних реакцій (шкірний висип локально або по всьому тілу, набряк обличчя, анафілактичний шок).
Також часто спостерігалися головні болі, ураження печінки, ризик розвитку остеопорозу при тривалому лікуванні та прискорене випадання волосся.
Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності: препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігання: зберігати Клексан в закритій оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (15-25 С). Не заморожувати.
Після завершення лікування віднесіть ліки та вміст, що залишився, до пункту доставки (лікаря/фармацевта) для належної утилізації.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 попередньо наповнений шприц Клексану 20 мг/0,2 мл містить еноксапарину 20 мг.
1 попередньо наповнений шприц Клексану 40 мг/0,4 мл містить еноксапарину 40 мг.
1 попередньо наповнений шприц Клексану 60 мг/0,6 мл містить еноксапарину 60 мг.
1 попередньо наповнений шприц Клексану 80 мг/0,8 мл містить еноксапарину 80 мг.
1 попередньо наповнений шприц Клексану 100 мг/1,0 мл містить еноксапарину 100 мг.
1 попередньо наповнений шприц Клексану 120 мг/0,8 мл містить еноксапарину 120 мг.
1 попередньо наповнений шприц Клексану 150 мг/1,0 мл містить еноксапарину 150 мг.
49456 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Клексан 40, 60, 80, 100, 120 і 150 мг: упаковки по 2 попередньо заповнені шприци.
Клексан 20, 40, 60, 80, 100, 120 і 150 мг: упаковки по 10 попередньо заповнених шприців.
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.
Востаннє ця брошура була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у липні 2017 року.
Показати технічну інформацію про препарат
Nach operativen Eingriffen oder bei Bettlägerigkeit besteht die Gefahr der Bildung von Blutgerinnseln (Thrombosen) insbesondere der Beine. Diese Blutgerinnsel können über den Kreislauf in die Lungen gelangen, wo sie Blutgefässe verschliessen (Lungenembolien). Dies äussert sich unter anderem in Brustschmerzen und Atemnot. Eine Lungenembolie ist lebensbedrohend. Clexane wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung gegen die Entstehung von Thrombosen angewendet. Enoxaparin, der Wirkstoff von Clexane, ist ein niedermolekulares Heparin, welches den Vorgang der Blutgerinnung bremst und so der Bildung von Blutgerinnseln entgegenwirkt. Das Arzneimittel wird mittels Spritze und Nadel unter die Haut verabreicht.
Während des Spitalaufenthaltes haben Sie regelmässig Injektionen zur Vorbeugung gegen Thrombosen verabreicht erhalten. Die Fortsetzung dieser medikamentösen Behandlung ist auch nach Entlassung aus dem Spital noch während einer gewissen Zeitdauer notwendig.
Clexane darf nicht angewendet werden bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Enoxaparin, bei Blutabnormalitäten sowie bei gewissen Krankheitszuständen, deren Abwesenheit der Arzt vor der ersten Verabreichung von Clexane geprüft hat, wie gewissen entzündlichen Herzkrankheiten und akutem Magen-Darm-Geschwür.
Clexane darf nicht verwendet werden, falls Sie in den vergangenen 100 Tagen an einer heparininduzierten Thrombozytopenie gelitten haben oder wenn Sie zirkulierende Antikörper aufweisen.
Vorsicht ist geboten bei gewissen Lebererkrankungen und gewissen Netzhauterkrankungen.
Halten Sie sich strikte an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Falsche Dosierung oder gleichzeitige Einnahme von anderen Medikamenten könnte in seltenen Fällen ungünstige Auswirkungen auf die Blutgerinnung haben.
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie andere Medikamente anwenden. Bei Anwendung von Clexane in Kombination mit gewissen anderen Medikamenten (Schmerzmittel, Entzündungshemmer und Medikamente gegen die Blutgerinnung) ist Vorsicht geboten. Falls die Kombination von Clexane mit einem dieser Medikamente erforderlich ist, wird Sie Ihr Arzt sorgfältig überwachen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Clexane darf ausschliesslich auf ausdrückliche Verschreibung Ihres Arztes angewendet werden, da bisher nur begrenzte Erfahrungen mit einer Anwendung von Enoxaparin an Schwangeren vorliegen.
Unter der Geburt ist die peridurale Anästhesie bei Frauen, die mit Antikoagulanzien behandelt werden, kontraindiziert.
Clexane darf zudem nicht im Fall einer bevorstehenden Fehlgeburt angewendet werden.
Zur Anwendung von Enoxaparin zur Thromboseprophylaxe bei Schwangeren mit künstlichen Herzklappen liegen nur unzureichende Erkenntnisse vor. In einer klinischen Studie an Schwangeren mit künstlichen Herzklappen, die zweimal täglich 1 mg Enoxaparin-Natrium pro kg Körpergewicht zur Prävention thromboembolischer Ereignisse erhalten hatten, traten bei zwei von acht Frauen Thromben auf, die zur Blockade der Herzklappe und zum Tod von Mutter und Kind führten. Daher sollte der Arzt vor der Verabreichung von Clexane bei schwangeren Frauen mit künstlicher Herzklappe das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abwägen.
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Frage eines eventuellen Überganges von Enoxaparin in die Muttermilch vor, jedoch erscheint ein gerinnungshemmender Effekt auf den Säugling unwahrscheinlich.
Clexane muss strikte gemäss den Anweisungen des Arztes angewendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung und die Behandlungsdauer fest. Nur bei genauer Einhaltung dieser Vorschriften kann der grösstmögliche Nutzen von Clexane erreicht werden. Brechen Sie die Therapie nicht vorzeitig ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen, denn oft klingen die Krankheitszeichen vor der vollständigen Heilung ab. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann das Risiko der Bildung einer Thrombose erhöhen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin.
In der Regel wird Clexane als einmal tägliche Injektion von 40 mg Enoxaparin subkutan (unter die Haut) verabreicht. Die Injektion sollte stets zur gleichen Tageszeit erfolgen. Die Behandlung wird nach Spitalentlassung über eine Zeitdauer von ca. 3 Wochen fortgesetzt.
Über die Verabreichung der Injektion werden Sie vom Spitalpersonal genauestens instruiert.
Zur Vermeidung versehentlicher Nadelstiche nach der Injektion sind die Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ausgestattet.
Als Injektionsort eignet sich die Haut der vorderen seitlichen Bauchwand sowie die Haut an der Aussenseite des Oberschenkels. Zur besseren Verträglichkeit der Injektionen wird empfohlen, von einer Injektion zur nächsten abwechselnd die rechte und die linke Seite zu verwenden.
Desinfizieren Sie die Einstichstelle mittels eines Tupfers, der mit einem Desinfektionsmittel getränkt ist.
Abb. 1: Nehmen Sie die Spritze aus der Verpackung und ziehen Sie die Verschlusskappe ab. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit der Nadel, damit diese steril bleibt. Falls sich an der Nadelspitze ein Tropfen gebildet hat, darf dieser nicht abgestreift werden. Schütteln Sie ihn ab, indem Sie mit nach unten gerichteter Nadel leicht gegen die Spritze klopfen. Lassen Sie die Luftblase in der Spritze. Es kommt vor, dass sich die Luftblase nicht am Spritzenkolben befindet. In diesem Fall klopfen Sie mit nach unten gerichteter Nadel leicht gegen die Spritze, damit die Blase bis zum Spritzenkolben aufsteigt.
Wird (auf Anweisung des Arztes) nur eine Teilmenge verabreicht, bestimmen Sie mithilfe der Masseinteilung die erforderliche Menge und lassen Sie mit nach unten gerichteter Nadel vorsichtig die überschüssige Flüssigkeit ab.
Abb. 2: Bilden Sie an der desinfizierten Körperstelle mit dem Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte. Halten Sie mit einer Hand die Hautfalte gut fest. Mit der anderen Hand stechen Sie die Spritzenadel senkrecht in die Haut und führen Sie sie in der ganzen Länge ein. Die Nadellänge ist so berechnet, dass die Injektionsflüssigkeit genau in die gewünschte subkutane Hautregion verabreicht wird. Drücken Sie langsam auf den Spritzenkolben und injizieren Sie die gesamte Flüssigkeitsmenge.
Abb. 3: Das Sicherheitssystem aktiviert sich während der Injektion, wenn der Spritzenkolben den Anschlag erreicht und schützt auf diese Weise die verunreinigte Nadel, ohne den Patienten zu stören. Um das Sicherheitssystem auszulösen, ist es notwendig, den Spritzenkolben voll durchzudrücken.
Hinweis: Das Sicherheitssystem kann erst aktiviert werden, wenn die Spritze vollkommen entleert ist.
Ziehen Sie danach die Nadel vorsichtig wieder heraus und lassen Sie erst dann die Hautfalte wieder los. Reiben oder massieren Sie die Injektionsstelle nicht.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Clexane auftreten:
An der Injektionsstelle kann sich nach der Verabreichung ein kleiner Bluterguss («blauer Fleck», Hämatom) bilden; dies ist bei der Injektion solcher Wirkstoffe nichts aussergewöhnliches und völlig harmlos.
Selten können Blutungszwischenfälle auftreten, in der Regel nur bei Vorhandensein von Verletzungen oder bei gleichzeitiger Verabreichung gewisser anderer Medikamente.
Über das Auftreten von allergischen Reaktionen (Hautausschlag lokal oder über den ganzen Körper, Gesichtsschwellung, Anaphylaktischer Schock) wurde berichtet.
Es wurden auch häufig Kopfschmerzen, Leberschäden, ein Osteoporose Risiko bei längerer Behandlung und Beschleunigung von Haarausfall beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbewahrung/Lagerung: Bewahren Sie Clexane in der geschlossenen Originalpackung ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15-25 C) auf. Nicht einfrieren.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt/Apotheker) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Fertigspritze Clexane 20 mg/0,2 ml enthält 20 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 40 mg/0,4 ml enthält 40 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 60 mg/0,6 ml enthält 60 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 80 mg/0,8 ml enthält 80 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 100 mg/1,0 ml enthält 100 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 120 mg/0,8 ml enthält 120 mg Enoxaparin.
1 Fertigspritze Clexane 150 mg/1,0 ml enthält 150 mg Enoxaparin.
49456 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Clexane 40, 60, 80, 100, 120 und 150 mg: Packungen mit 2 Fertigspritzen.
Clexane 20, 40, 60, 80, 100, 120 und 150 mg: Packungen mit 10 Fertigspritzen.
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.