Соліфенацин НОБЕЛЬ містить активний інгредієнт соліфенацину сукцинат, який зменшує гіперактивність сечового міхура.
Соліфенацин НОБЕЛЬ використовується для лікування нестабільного сечового міхура (або гіперактивного сечового міхура). Це відноситься до раптових позивів до сечовипускання, дуже частого сечовипускання або енурезу.
Призначений лікарем.
Соліфенацин НОБЕЛЬ не можна приймати:
Особлива обережність потрібна:
Взаємодія може виникнути, якщо одночасно приймати деякі інші ліки. Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі таких лікарських засобів:
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-яке з наведених вище обмежень стосується вас або застосовувалося в минулому.
Соліфенацин НОБЕЛЬ може спричинити затуманення зору, втому, сонливість або запаморочення. Тому, будь ласка, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте будь-які інструменти чи механізми, якщо ви помітили ці побічні ефекти.
Будь ласка, приймайте Соліфенацин НОБЕЛЬ лише після консультації з лікарем, якщо вам відомо, що ви страждаєте від непереносимості цукру.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. він майже «без натрію».
Може викликати алергічні реакції (містить допоміжну речовину Е110, тільки таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Немає достатніх даних щодо застосування соліфенацину сукцинату під час вагітності. Є дані про те, що соліфенацин проникає в грудне молоко. Тому соліфенацин НОБЕЛЬ не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Перш ніж приймати будь-які ліки, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Завжди приймайте Соліфенацин НОБЕЛЬ точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо лікарем не призначено інше, звичайна доза для дорослих становить 1 таблетку, вкриту оболонкою (що відповідає 5 мг соліфенацину сукцинату) один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 10 мг (що відповідає 2 таблеткам, вкритим оболонкою, по 5 мг або 1 таблетці, вкритій оболонкою, по 10 мг) 1 раз на добу.
Соліфенацин НОБЕЛЬ не слід застосовувати дітям та підліткам.
Соліфенацин НОБЕЛЬ слід ковтати цілим, запиваючи рідиною. Його можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, вкритих оболонкою, якомога швидше зверніться до лікаря. Якщо діти випадково приймуть Соліфенацин НОБЕЛЬ, негайно зверніться до лікаря. Симптоми передозування можуть включати головний біль, сухість у роті, запаморочення, сонливість та затуманення зору. Симптоми серйозного передозування можуть включати: галюцинації, виражене збудження, судоми, проблеми з диханням (дихальна недостатність), прискорене серцебиття (тахікардія), затримка сечі, розширення зіниць (мідріаз).
Якщо ви забули прийняти таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час, прийміть її якомога швидше, якщо вже не настав час прийняти наступну дозу. Не приймайте більше однієї дози на день. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви припините прийом соліфенацину НОБЕЛЬ, симптоми гіперактивного сечового міхура можуть повернутися або погіршитися.
Будь ласка, завжди спочатку поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете припинити лікування.
При прийомі соліфенацину НОБЕЛЬ можуть виникнути такі побічні ефекти:
Сухість у роті дуже поширена. Інші поширені побічні ефекти включають: запор, нудоту, диспепсію (дискомфорт у верхній частині живота), біль у животі, затуманення зору. Нечасто можуть виникнути: печія та/або інфекція стравоходу, сухість у горлі, інфекції сечовивідних шляхів, сонливість, зміна смаку, сухі (подразнені) очі, втома, набряк (затримка води) нижніх кінцівок, сухість слизових оболонок носа, сухість шкіри та утруднене сечовипускання. Затримка сечі або непрохідність товстої кишки спостерігалися рідко.
Дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, порушення свідомості, головний біль, запаморочення, блювота, гіперемія шкіри, свербіж, кропив'янка та набряк у роті або горлі (ангіоневротичний набряк), зниження апетиту, високий рівень калію в крові, що може призвести до нерегулярне серцебиття, підвищення тиску в очах, зміна серцевої діяльності (ЕКГ), нерегулярна послідовність серцевих скорочень (torsade de pointes), прискорене серцебиття, серцебиття, розлад голосу, дисфункція печінки, м’язова слабкість і дисфункція нирок. В окремих випадках також може виникнути запалення шкіри.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 5 мг або 10 мг соліфенацину сукцинату.
лактоза безводна, крохмаль прежелатинізований, гіпромелоза (Е464), магнію стеарат.
Оболонка: сополімер макроголу полі(вінілового спирту), коповідон, титану діоксид (E171), біла глина (E559), натрію додецилсульфат (E487).
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг: заліза оксид жовтий (Е172).
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг: заліза оксид червоний (Е172), жовто-оранжевий S (Е110).
67838 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Соліфенацин НОБЕЛЬ 5 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.
Соліфенацин НОБЕЛЬ 10 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Ріш.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2021 року.
Solifenacin NOBEL enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das die Hyperaktivität der Blase reduziert.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Solifenacin NOBEL zur Behandlung der instabilen Blase (oder der überaktiven Blase) angewendet. Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr häufiges Wasserlassen oder Einnässen.
Solifenacin NOBEL darf nicht eingenommen werden:
Besondere Vorsicht ist geboten:
Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen. Bei der gleichzeitigen Einnahme von folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht geboten:
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.
Solifenacin NOBEL kann zu verschwommenem Sehen, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Schwindel führen. Führen Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie bei sich diese Nebenwirkung beobachten.
Bitte nehmen Sie Solifenacin NOBEL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Kann allergische Reaktionen hervorrufen (enthält den Hilfsstoff E 110, nur 10 mg Filmtabletten).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Zur Anwendung von Solifenacinsuccinat in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Es gibt Hinweise, dass Solifenacin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Solifenacin NOBEL darf in der Schwangerschaft und Stillzeit daher nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Nehmen Sie Solifenacin NOBEL immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Solifenacinsuccinat) einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin auf 10 mg (entsprechend 2 Filmtabletten zu 5 mg oder 1 Filmtablette zu 10 mg) einmal täglich erhöht werden.
Solifenacin NOBEL soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Solifenacin NOBEL sollte unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte so schnell wie möglich einen Arzt auf. Wenn Kinder versehentlich Solifenacin NOBEL eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen sein. Symptome einer schwerwiegenden Überdosierung können sein: Halluzinationen, deutliche Erregung, Krämpfe, Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz), erhöhte Herzschlagfrequenz (Tachykardie), Harnverhaltung, Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie mit der Einnahme von Solifenacin NOBEL aufhören, können die Symptome der hyperaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlimmern.
Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solifenacin NOBEL auftreten:
Sehr häufig wird Mundtrockenheit beobachtet. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Obstipation (Verstopfung), Übelkeit, Dyspepsie (Oberbauchbeschwerden), Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen. Gelegentlich können auftreten: Sodbrennen und/oder Infektion der Speiseröhre, trockene Kehle, Harnwegsinfektionen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, trockene (gereizte) Augen, Müdigkeit, Ödeme (Wasseransammlungen) der unteren Gliedmassen, Trockenheit der Nasenschleimhäute, Trockenheit der Haut und Beschwerden beim Wasserlassen. Selten wurden Harnverhaltung oder Dickdarmverschluss beobachtet.
Sehr selten können Verwirrtheit, Halluzinationen, Störungen des Bewusstseins, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber und Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem), verminderter Appetit, hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu unregelmässigem Herzschlag führen kann, erhöhter Augendruck, Veränderung der Herztätigkeit (EKG), unregelmässige Herzschlagfolge (Torsade de pointes), Herzrasen, Herzklopfen, Stimmstörung, Leberfunktionsstörung, Muskelschwäche sowie Nierenfunktionsstörung auftreten. In Einzelfällen kann auch eine Entzündung der Haut auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 5 mg resp. 10 mg Solifenacinsuccinat
Wasserfreie Laktose, vorverkleisterte Stärke, Hypromellose (E464), Magnesiumstearat.
Überzug: Macrogol Poly(vinyl alcohol) Copolymer, Copovidon, Titandioxid (E171), weisser Ton (E559), Natriumdodecylsulfat (E487).
Filmtabletten zu 5 mg: Eisenoxidgelb (E172).
Filmtabletten zu 10 mg: Eisenoxidrot (E172), Gelborange S (E110).
67838 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Solifenacin NOBEL 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
Solifenacin NOBEL 10 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.