Соліфенацин Зентіва містить активний інгредієнт соліфенацину сукцинат, який зменшує гіперактивність сечового міхура.
Соліфенацин Зентіва використовується для лікування нестабільного сечового міхура (або гіперактивного сечового міхура). Це стосується раптових позивів до сечовипускання, дуже частого сечовипускання або енурезу.
Призначений лікарем.
Соліфенацин Зентіва не можна приймати:
Особлива обережність потрібна:
Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі таких лікарських засобів:
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-яке з наведених вище обмежень стосується вас або застосовувалося в минулому.
Соліфенацин Зентіва може викликати розмитість зору, втому, сонливість або запаморочення. Тому, будь ласка, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте будь-які інструменти чи механізми, якщо ви помітили ці побічні ефекти.
Будь ласка, приймайте Solifenacin Zentiva лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:
Немає достатніх даних щодо застосування соліфенацину сукцинату під час вагітності. Є дані про те, що соліфенацин проникає в грудне молоко. Тому Соліфенацин Зентіва не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Перш ніж приймати будь-які ліки, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Завжди приймайте Соліфенацин Зентіва точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо лікарем не призначено інше, звичайна доза для дорослих становить 1 таблетку, вкриту оболонкою (що відповідає 5 мг соліфенацину сукцинату) один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 10 мг (що відповідає 2 таблеткам, вкритим оболонкою, по 5 мг або 1 таблетці по 10 мг) 1 раз на добу.
Соліфенацин Зентіва не слід застосовувати дітям та підліткам.
Соліфенацин Зентіва слід ковтати цілим, запиваючи рідиною. Його можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ознаки та заходи при передозуванні
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, вкритих оболонкою, якомога швидше зверніться до лікаря. Якщо діти випадково прийняли Соліфенацин Зентіва, негайно зверніться до лікаря. Симптоми передозування можуть включати головний біль, сухість у роті, запаморочення, сонливість та затуманення зору. Симптоми серйозного передозування можуть включати: галюцинації, виражене збудження, судоми, проблеми з диханням (дихальна недостатність), прискорене серцебиття (тахікардія), затримка сечі, розширення зіниць (мідріаз).
Якщо ви забули прийняти Соліфенацин Зентіва
Якщо ви забули прийняти таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час, прийміть її якомога швидше, якщо вже не настав час прийняти наступну дозу. Не приймайте більше однієї дози на день. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Ефекти після припинення лікування соліфенацином Зентіва
Якщо ви припините приймати Соліфенацин Зентіва, симптоми гіперактивного сечового міхура можуть повернутися або погіршитися.
Будь ласка, завжди спочатку поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете припинити лікування.
При прийомі соліфенацину Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти:
Сухість у роті дуже поширена. Інші поширені побічні ефекти включають: запор, нудоту, диспепсію (дискомфорт у верхній частині живота), біль у животі, затуманення зору. Нечасто можуть виникнути: печія та/або інфекція стравоходу, сухість у горлі, інфекції сечовивідних шляхів, сонливість, зміна смаку, сухі (подразнені) очі, втома, набряк (затримка води) нижніх кінцівок, сухість слизових оболонок носа, сухість шкіри та утруднене сечовипускання. Затримка сечі або непрохідність товстої кишки спостерігалися рідко.
Дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, порушення свідомості, головний біль, запаморочення, блювота, гіперемія шкіри, свербіж, кропив'янка та набряк у роті або горлі (ангіоневротичний набряк), зниження апетиту, високий рівень калію в крові, що може призвести до нерегулярне серцебиття, підвищення тиску в очах, зміна серцевої діяльності (ЕКГ), нерегулярна послідовність серцевих скорочень (torsade de pointes), прискорене серцебиття, серцебиття, розлад голосу, дисфункція печінки, м’язова слабкість і дисфункція нирок. В окремих випадках також може виникнути запалення шкіри.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігайте Соліфенацин Зентіва при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Соліфенацину сукцинат.
Прежелатинізований крохмаль, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (E460), гіпромелоза (E464), магнію стеарат (E470b)
Плівкова оболонка: гіпромелоза (E464), макрогол 6000 (E1521), титану діоксид (E171), тальк (E553b), заліза оксид жовтий (E172)
Прежелатинізований крохмаль, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (E460), гіпромелоза (E464), магнію стеарат (E470b)
Плівкова оболонка: гіпромелоза (E464), макрогол 6000 (E1521), титану діоксид (E171), тальк (E553b), заліза оксид червоний (E172)
68270 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Соліфенацин Зентіва 5 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.
Соліфенацин Зентіва 10 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.
Helvepharm AG, Фрауенфельд
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2021 року.
Solifenacin Zentiva enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das die Hyperaktivität der Blase reduziert.
Solifenacin Zentiva wird zur Behandlung der instabilen Blase (oder der überaktiven Blase) angewendet. Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr häufiges Wasserlassen oder Einnässen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Solifenacin Zentiva darf nicht eingenommen werden:
Besondere Vorsicht ist geboten:
Bei der gleichzeitigen Einnahme von folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht geboten:
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.
Solifenacin Zentiva kann zu verschwommenem Sehen, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Schwindel führen. Führen Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie bei sich diese Nebenwirkung beobachten.
Bitte nehmen Sie Solifenacin Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie,
Zur Anwendung von Solifenacinsuccinat in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Es gibt Hinweise, dass Solifenacin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Solifenacin Zentiva darf in der Schwangerschaft und Stillzeit daher nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Nehmen Sie Solifenacin Zentiva immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Solifenacinsuccinat) einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin auf 10 mg (entsprechend 2 Filmtabletten zu 5 mg oder 1 Tablette zu 10 mg) einmal täglich erhöht werden.
Solifenacin Zentiva soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Solifenacin Zentiva sollte unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Anzeichen und Massnahmen bei Überdosierung
Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte so schnell wie möglich einen Arzt auf. Wenn Kinder versehentlich Solifenacin Zentiva eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen sein. Symptome einer schwerwiegenden Überdosierung können sein: Halluzinationen, deutliche Erregung, Krämpfe, Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz), erhöhte Herzschlagfrequenz (Tachykardie), Harnverhaltung, Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Zentiva vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Solifenacin Zentiva abgebrochen wird
Wenn Sie mit der Einnahme von Solifenacin Zentiva aufhören, können die Symptome der hyperaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlimmern.
Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solifenacin Zentiva auftreten:
Sehr häufig wird Mundtrockenheit beobachtet. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Obstipation (Verstopfung), Übelkeit, Dyspepsie (Oberbauchbeschwerden), Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen. Gelegentlich können auftreten: Sodbrennen und/oder Infektion der Speiseröhre, trockene Kehle, Harnwegsinfektionen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, trockene (gereizte) Augen, Müdigkeit, Ödeme (Wasseransammlungen) der unteren Gliedmassen, Trockenheit der Nasenschleimhäute, Trockenheit der Haut und Beschwerden beim Wasserlassen. Selten wurden Harnverhaltung oder Dickdarmverschluss beobachtet.
Sehr selten können Verwirrtheit, Halluzinationen, Störungen des Bewusstseins, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber und Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem), verminderter Appetit, hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu unregelmässigem Herzschlag führen kann, erhöhter Augendruck, Veränderung der Herztätigkeit (EKG), unregelmässige Herzschlagfolge (Torsade de pointes), Herzrasen, Herzklopfen, Stimmstörung, Leberfunktionsstörung, Muskelschwäche sowie Nierenfunktionsstörung auftreten. In Einzelfällen kann auch eine Entzündung der Haut auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Solifenacin Zentiva nicht über 30°C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Solifenacinsuccinat.
Vorverkleisterte Stärke, Lactose-monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Hypromellose (E464), Magnesiumstearat (E470b)
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 6000 (E1521), Titandioxid (E171), Talk (E553b), gelbes Eisenoxid (E172)
Vorverkleisterte Stärke, Lactose-monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Hypromellose (E464), Magnesiumstearat (E470b)
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 6000 (E1521), Titandioxid (E171), Talk (E553b), rotes Eisenoxid (E172)
68270 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Solifenacin Zentiva 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
Solifenacin Zentiva 10 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
Helvepharm AG, Frauenfeld
Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.