Призначений лікарем.
Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC містить два активних інгредієнти аторвастатин та езетиміб. Він знижує підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (поганого холестерину) і тригліцеридів (жироподібних речовин) і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ (хорошого холестерину) у крові. Він підходить для пацієнтів, у яких рівень холестерину занадто високий і для яких лише дієта не здатна знизити цей рівень.
У Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC механізми дії двох активних інгредієнтів доповнюють один одного у їхньому зниженні рівня холестерину. Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC зменшує всмоктування холестерину з тонкої кишки та пригнічує вироблення власного холестерину в печінці.
Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC знижує підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові. Холестерин є однією з кількох жирових речовин, які містяться в крові. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНЩ і ЛПВЩ.
Перед лікуванням препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК слід дотримуватися холестеринознижуючої дієти та скинути зайву вагу. Дієту з низьким вмістом холестерину слід також продовжувати під час лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC.
Не приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, якщо у вас: є реакція гіперчутливості (алергічна) на езетиміб, аторвастатин або будь-який з інгредієнтів; наявне захворювання печінки або неясне та постійне підвищення показників функції печінки (сироваткових трансаміназ); або вагітні або планують завагітніти; або грудне вигодовування. Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає досвіду застосування препарату для цієї вікової групи.
Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо: у вас захворювання нирок; ви страждаєте від недостатньої роботи щитовидної залози; у вас особисто або в родині є спадкове захворювання м'язів; у вас вже було пошкодження м’язів у зв’язку зі статином або фібратом; ви вживаєте велику кількість алкоголю та/або страждали на захворювання печінки; У вас алергія на певні цукри (вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція), оскільки Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC містить лактозу.
Перед початком терапії та через регулярні проміжки часу лікар повинен проводити тести функції печінки. Якщо підвищення показників функції печінки більше ніж у 3 рази перевищує нормальне значення зберігається протягом тривалого періоду часу, рекомендується зменшити дозу або припинити лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК.
Якщо у вас є або є ризик розвитку діабету, ваш лікар спостерігатиме за вами під час лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC.
Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC. Якщо ви приймаєте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, вам слід уникати великої кількості грейпфрутового соку (більше 1 літра на добу); при звичайних дозах (1 склянка 250 мл на день) малоймовірно, що це може викликати проблеми.
Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC може впливати на скелетні м’язи. Якщо ви відчуваєте м’язовий біль або чутливість, м’язові судоми або м’язову слабкість, особливо в поєднанні з лихоманкою або нездужанням, негайно зверніться до лікаря.
Оскільки прийом Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC з будь-яким із зазначених нижче препаратів може збільшити ризик проблем з м’язами (див. «Які побічні ефекти може мати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?»), особливо важливо повідомити про це свого лікаря. прийом таких лікарських засобів: циклоспорин (Сандіммун®); противірусні препарати проти гепатиту С, такі як телапревір (Incivo®), боцепревір (Victrelis®), елбасвір або гразопревір (активні інгредієнти Zepatier®); Лікарські засоби або препарати, що містять колхіцин; Протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол (Sporanox®), кетоконазол (Nizoral®) або вориконазол (Vfend®); похідні фіброєвої кислоти, наприклад, гемфіброзил (Gevilon®), безафібрат (Cedur®) або фенофібрат (Lipanthyl®); Антибіотики, наприклад еритроміцин (Erythrocin®), кларитроміцин (Klacid®), рифампіцин, даптоміцин або фузидова кислота (Fucidin®); Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад індинавір (Crixivan®), нелфінавір (Viracept®), ритонавір (Norvir®), лопінавір/ритонавір (Kaletra®), саквінавір (Invirase®), типранавір (Aptivus®), дарунавір (Prezista®) або фозампренавір (Телзір®).
Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (розріджувачі крові), ліки від серцево-судинних захворювань, такі як дилтіазем (Dilzem®), дигоксин (Digoxin-Sandoz®) або препарати, що містять амлодипін, приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекцій, наприклад як ефавіренц (Stocrin®), антациди (ліки від підвищеної кислотності шлунка) або оральні контрацептиви (контрацептиви).
Повідомлялося про побічні ефекти під час прийому комбінації езетимібу та аторвастатину, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами. Індивідуальна відповідь на Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC може відрізнятися (див. «Які побічні ефекти може мати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?»).
Будь ласка, приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він майже «без натрію».
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Також повідомте лікаря, який призначає нові ліки, що ви приймаєте Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC.
Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC не можна приймати, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Також не приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, якщо ви плануєте завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому препарату Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Ви повинні використовувати ефективну контрацепцію під час прийому Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК. Не приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, якщо ви годуєте груддю.
Пацієнт повинен дотримуватися відповідної ліпідознижувальної дієти, яку слід продовжувати під час лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК.
Важливо, щоб ви приймали Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC щодня, точно відповідно до призначення лікаря.
Навіть якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня холестерину, важливо регулярно перевіряти рівень холестерину. Ви повинні знати свій рівень холестерину, а також цільові значення, яких ви хочете досягти та підтримувати.
Приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC лише за призначенням. Якщо ви прийняли більше таблеток Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, ніж призначено, зверніться безпосередньо до свого лікаря або фармацевта.
Спробуйте приймати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC відповідно до призначення. Однак, якщо ви забули прийняти його, продовжуйте приймати один раз на день, як зазвичай.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні реакції були легкими, тимчасовими та подібними за характером і частотою до побічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів, які отримували лише езетиміб або аторвастатин.
Повідомлялося про наступні побічні ефекти
Діарея і біль у м'язах.
грип; депресія; проблеми зі сном; Розлади сну; запаморочення; головний біль; розлад смаку; поколювання; повільне серцебиття; припливи; Задишка; дискомфорт в області живота; метеоризм; біль (включаючи нижню і верхню частини живота); Запор; порушення травлення; метеоризм; часті випорожнення; запалення шлунка; нудота; проблеми зі шлунком; акне; вулики; біль у суглобах, біль у спині; м'язова втома, спазми або слабкість; болі в кінцівках; незвичайна слабкість; відчуття втоми; загальне нездужання; Накопичення води в кінцівках (наприклад, набряк щиколоток); скупчення рідини; Підвищення показників функції печінки або м’язів (CPK) в аналізах крові; Збільшення ваги.
Крім того, повідомлялося про наступні небажані ефекти під час прийому комбінації езетимібу та аторвастатину, езетимібу (таблетки Ezetrol®) або аторвастатину (таблетки, вкриті оболонкою Sortis®): алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/ або горла, дихальних шляхів або може викликати труднощі з ковтанням (що може вимагати негайного лікування); висип і кропив'янка; Висипання з червоними горбиками, іноді у формі диска з центральними ураженнями; серйозні захворювання з сильним лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або статевих органах і лихоманкою; Висипання з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі; незвичайна кровотеча або синці; м’язовий біль, чутливість або слабкість (які в дуже рідкісних випадках можуть не зникати навіть після припинення прийому препарату Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК); м'язові судоми; тендиніт; розрив сухожиль; опухлі суглоби; втома; зміни в аналізах крові та сечі; проблеми з печінкою; Пожовтіння шкіри та/або очей; запалення підшлункової залози; камені в жовчному міхурі; запалення жовчного міхура; блювота; Кашель; печіння шлунка; біль у шиї; зниження апетиту; втрата апетиту; біль у грудях; болі; гіпертонія; запалення носових ходів; біль у горлі; носові кровотечі; Кошмари; Зменшення відчуття болю і дотику; сухість у роті; втрата пам'яті; Спантеличеність; Дзвін у вухах і/або голові; відрижка; висип і свербіж; втрата волосся; Лихоманка; затуманений зір; вади зору; втрата слуху; Імпотенція.
Наступні серйозні побічні ефекти також були описані для статинів: алергічні реакції, включаючи захворювання, що вражають шкіру, суглоби або нирки; звуження або закупорка кровоносних судин; незвичайна кровотеча або синці під шкірою; втома; головний біль; задишка при навантаженні; відчуття запаморочення; блідість і пожовтіння шкіри та/або очей; і захворювання печінки.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість, слабкість або судоми під час застосування препарату Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC або після того, як ваш лікар наказав вам припинити його використання, якщо ви одночасно почуваєтеся погано або у вас висока температура. Це пояснюється тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що у вас є медична проблема, яка може бути пов’язана з Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC.
Якщо вам призначили Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC, Ваш лікар повинен зробити аналізи крові, щоб перевірити вашу печінку, перш ніж приймати Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC вперше, і якщо під час лікування Езетимібом Аторвастатин Спіріг HC виникають симптоми проблем з печінкою. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми проблем з печінкою: втома або слабкість, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча, пожовтіння шкіри або білків очей.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають більше інформації про Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC.
Кожна таблетка Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC містить 10 мг езетимібу та кожна 10 мг (Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/10), 20 мг (Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/20), 40 мг (Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/40) або 80 мг (Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/80) Аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Лактози моногідрат, кальцію карбонат, целюлоза мікрокристалічна, натрію додецилсульфат (Е 487), натрію кроскармелоза, повідон К30, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, полісорбат 80.
68105 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/10: блістери по 30 та 90 таблеток.
Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/20: блістери по 30 та 90 таблеток.
Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/40: блістери по 30 та 90 таблеток.
Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/80: блістери по 30 та 90 таблеток.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2020 року.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC enthält die beiden Wirkstoffe Atorvastatin und Ezetimib. Es senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für Patienten geeignet, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend senken konnte.
In Ezetimib Atorvastatin Spirig HC ergänzen sich die Wirkmechanismen der beiden Wirkstoffe in ihrer cholesterinsenkenden Wirkung. Ezetimib Atorvastatin Spirig HC vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm und hemmt die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC reduziert erhöhte Cholesterinwerte und Triglyceridwerte im Blut. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
Vor der Behandlung mit Ezetimib Atorvastatin Spirig HC soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Ezetimib Atorvastatin Spirig HC weiterzuführen.
Nehmen Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC nicht ein, wenn Sie: auf Ezetimib, Atorvastatin oder irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren; eine bestehende Lebererkrankung haben oder bei Ihnen unklare und dauerhafte Erhöhungen der Leberfunktionswerte (Serumtransaminasen) gemessen wurden; oder schwanger sind oder schwanger werden möchten; oder stillen. Ezetimib Atorvastatin Spirig HC sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn: Sie an einer Nierenkrankheit leiden; Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden; bei Ihnen persönlich oder in Ihrer Familie eine erbliche Muskelkrankheit vorgekommen ist; bei Ihnen selber bereits eine Muskelschädigung in Verbindung mit einem Statin oder Fibrat aufgetreten ist; Sie grosse Mengen Alkohol trinken und/oder an einer Leberkrankheit gelitten haben; Sie allergisch auf bestimmte Zucker reagieren (angeborene Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption), da Ezetimib Atorvastatin Spirig HC Laktose enthält.
Leberfunktionsprüfungen sollten vor Therapiebeginn und anschliessend in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin durchgeführt werden. Sollte ein Anstieg der Leberfunktionswerte auf mehr als das 3fache des Normalwertes über längere Zeit bestehen bleiben, wird eine Verringerung der Dosis oder ein Abbrechen der Behandlung mit Ezetimib Atorvastatin Spirig HC empfohlen.
Wenn Sie an einer Blutzuckererkrankung (Diabetes) leiden oder bei Ihnen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie während der Behandlung mit Ezetimib Atorvastatin Spirig HC daraufhin überwachen.
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Ezetimib Atorvastatin Spirig HC verändern. Wenn Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC einnehmen, sollten Sie grössere Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1 Liter täglich) vermeiden; bei normalen Mengen (1 Glas zu 250 ml täglich) ist es unwahrscheinlich, dass daraus Probleme entstehen können.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC kann die Skelettmuskulatur beeinflussen. Beim Auftreten von Muskelschmerzen oder -empfindlichkeit, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche, vor allem in Kombination mit Fieber oder Unwohlsein, konsultieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Weil die Einnahme von Ezetimib Atorvastatin Spirig HC mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimitteln das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Atorvastatin Spirig HC haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Cyclosporin (Sandimmun®); antivirale Arzneimittel gegen Hepatitis C, wie z.B. Telaprevir (Incivo®), Boceprevir (Victrelis®), Elbasvir oder Grazoprevir (die Wirkstoffe von Zepatier®); Colchicinhaltige Arzneimittel oder Zubereitungen; Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®) oder Voriconazol (Vfend®); Fibrinsäurederivate, z.B. Gemfibrozil (Gevilon®), Bezafibrat (Cedur®) oder Fenofibrat (Lipanthyl®); Antibiotika, z.B. Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Rifampicin, Daptomycin oder Fusidinsäure (Fucidin®); HIV-Proteasehemmer, z.B. Indinavir (Crixivan®), Nelfinavir (Viracept®), Ritonavir (Norvir®), Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®), Saquinavir (Invirase®), Tipranavir (Aptivus®), Darunavir (Prezista®) oder Fosamprenavir (Telzir®).
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung), Arzneimittel bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diltiazem (Dilzem®), Digoxin (Digoxin-Sandoz®) oder Präparate mit Amlodipin, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Efavirenz (Stocrin®), Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung) oder orale Kontrazeptiva (Verhütungsmittel) einnehmen.
Bei der Einnahme der Kombination von Ezetimib und Atorvastatin wurde über unerwünschte Wirkungen berichtet, die die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen können. Das individuelle Ansprechen auf Ezetimib Atorvastatin Spirig HC kann variieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Atorvastatin Spirig HC haben?»).
Bitte nehmen Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Informieren Sie auch jeden Arzt bzw. jede Ärztin, der/die Ihnen ein neues Arzneimittel verschreibt, dass Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC einnehmen.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC darf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Nehmen Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC auch nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten. Wenn Sie während der Behandlung mit Ezetimib Atorvastatin Spirig HC schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung. Sie sollten eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) verwenden, während Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC einnehmen. Nehmen Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC nicht ein, wenn Sie stillen.
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Behandlung mit Ezetimib Atorvastatin Spirig HC fortgesetzt werden sollte.
Es ist wichtig, dass Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC täglich, genau wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, einnehmen.
Selbst wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte einnehmen, ist es wichtig, Ihre Cholesterinwerte regelmässig bestimmen zu lassen. Sie sollten Ihre Cholesterinwerte und auch die Zielwerte kennen, die Sie erreichen und beibehalten wollen.
Nehmen Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC nur wie für Sie verordnet ein. Wenn Sie mehr Ezetimib Atorvastatin Spirig HC Tabletten eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Versuchen Sie, Ezetimib Atorvastatin Spirig HC wie verordnet einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so fahren Sie wie gewohnt mit der einmal täglichen Einnahme fort.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die unerwünschten Wirkungen waren mild, zeitlich begrenzt und in der Art und Häufigkeit ähnlich zu den unerwünschten Wirkungen bei Patienten, denen Ezetimib oder Atorvastatin alleine verabreicht wurde.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden
Durchfall und Muskelschmerzen.
Grippe; Depression; Schlafprobleme; Schlafstörungen; Schwindel; Kopfschmerzen; Geschmacksstörung; Kribbeln; langsamer Herzschlag; Hitzewallungen; Kurzatmigkeit; Unwohlsein in der Bauchgegend; Blähungen; Schmerzen (einschliesslich untere und obere Bauchgegend); Verstopfung; Verdauungsstörung; Flatulenz; häufige Stuhlgänge; Magenentzündung; Übelkeit; Magenbeschwerden; Akne; Nesselsucht; Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen; Muskelmüdigkeit, -spasmen oder -schwäche; Schmerzen in den Extremitäten; ungewöhnliche Schwäche; Ermüdungsgefühl; allgemeines Unwohlsein; Wasseransammlung in den Extremitäten (z.B. Schwellung der Fussgelenke); Ansammlung von Flüssigkeit; Erhöhungen der Leber- oder Muskelfunktionswerte (CPK) in Bluttests; Gewichtszunahme.
Zusätzlich wurde über die folgenden unerwünschten Wirkungen bei Einnahme der Kombination von Ezetimib und Atorvastatin, Ezetimib (Ezetrol® Tabletten) oder Atorvastatin (Sortis® Filmtabletten) berichtet: allergische Reaktionen, einschliesslich Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge und/oder Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können (die eine sofortige Behandlung erfordern können); Hautausschlag und Nesselausschlag; Hautausschlag mit roten Erhebungen, manchmal scheibenförmig mit zentral gelegenen Läsionen; schwerwiegende Erkrankungen mit schwerem Schälen und Anschwellen der Haut, Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen oder Genitalien und Fieber; Hautausschlag mit pink-roten Flecken vor allem auf den Handinnenflächen oder Fusssohlen, der Blasen bilden kann; ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken; Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche (die in sehr seltenen Fällen auch nach Absetzen von Ezetimib Atorvastatin Spirig HC möglicherweise nicht verschwinden); Muskelkrämpfe; Sehnenscheidenentzündung; Sehnenriss; geschwollene Gelenke; Müdigkeit; Veränderungen in Blut- und Urintests; Leberprobleme; Gelbverfärbung der Haut und/oder Augen; Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Gallensteine; Gallenblasenentzündung; Erbrechen; Husten; Magenbrennen; Nackenschmerzen; verminderter Appetit; Verlust des Appetits; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen; hoher Blutdruck; Entzündung der Nasengänge; Halsschmerzen; Nasenbluten; Alpträume; Verminderung der Schmerz- und Berührungsempfindung; Mundtrockenheit; Gedächtnisverlust; Verwirrtheit; Klingeln in den Ohren und/oder im Kopf; Aufstossen; Hautausschlag und Jucken; Haarausfall; Fieber; verschwommenes Sehen; Sehstörung; Hörverlust; Impotenz.
Folgende schwere Nebenwirkungen sind zudem für Statine beschrieben worden: allergische Reaktionen einschliesslich Erkrankung, welche die Haut, Gelenke oder Nieren betrifft; Einengung oder Verstopfung von Blutgefässen; ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken unter der Haut; Müdigkeit; Kopfschmerzen; Kurzatmigkeit bei Anstrengung; Schwindelgefühl; blasses Aussehen und Gelbverfärbung der Haut und/oder Augen; und Lebererkrankung.
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Anwendung von Ezetimib Atorvastatin Spirig HC, oder nachdem Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie angewiesen hat es abzusetzen, ungeklärte Muskelschmerzen, -empfindlichkeit, -schwäche oder -krämpfe verspüren und vor allem, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder hohe Temperatur haben. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Muskelabbau, der zu Nierenschädigung führt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn immer Sie das Gefühl haben, dass Sie ein medizinisches Problem haben, das mit Ezetimib Atorvastatin Spirig HC in Bezug stehen könnte.
Wenn Ihnen Ezetimib Atorvastatin Spirig HC verschrieben wurde, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Bluttests zur Überprüfung Ihrer Leber durchführen bevor Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC zum ersten Mal einnehmen und falls während der Behandlung mit Ezetimib Atorvastatin Spirig HC Symptome von Leberproblemen auftreten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort, falls bei Ihnen die folgenden Symptome von Leberproblemen auftreten: Müdigkeit oder Schwäche, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunkler Urin, Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung, vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über weitere Informationen zu Ezetimib Atorvastatin Spirig HC.
Jede Tablette Ezetimib Atorvastatin Spirig HC enthält 10 mg Ezetimib und jeweils 10 mg (Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10/10), 20 mg (Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10/20), 40 mg (Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10/40) oder 80 mg (Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10/80) Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Lactose-Monohydrat, Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat (E 487), Croscarmellose-Natrium, Povidon K30, Hydroxypropylcellulose, Magnesium-Stearat, Polysorbat 80.
68105 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10/10: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10/20: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10/40: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10/80: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.