Призначений лікарем.
Аторвастатин Езетиміб Зентіва містить дві діючі речовини: аторвастатин та езетиміб. Він знижує підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (поганого холестерину) і тригліцеридів (жироподібних речовин) і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ (хорошого холестерину) у крові. Він підходить для пацієнтів, у яких рівень холестерину занадто високий і для яких лише дієта не здатна знизити цей рівень.
В Аторвастатин Езетиміб Зентіва механізми дії двох активних інгредієнтів доповнюють один одного у їхньому зниженні рівня холестерину. Аторвастатин Езетиміб Зентіва зменшує всмоктування холестерину з тонкої кишки та пригнічує вироблення власного холестерину в печінці.
Аторвастатин Езетиміб Зентіва знижує високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові. Холестерин є однією з кількох жирових речовин, які містяться в крові. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНЩ і ЛПВЩ.
Перед початком лікування препаратом Аторвастатин Езетиміб Зентіва слід дотримуватися холестеринознижувальної дієти та скинути зайву вагу. Під час лікування Аторвастатином Езетиміб Зентіва слід також продовжувати дієту з низьким вмістом холестерину.
Не приймайте Аторвастатин Езетиміб Зентіва, якщо у вас: є реакція гіперчутливості (алергічна) на езетиміб, аторвастатин або будь-який з інгредієнтів; наявне захворювання печінки або неясне та постійне підвищення показників функції печінки (сироваткових трансаміназ); або вагітні або планують завагітніти; або грудне вигодовування. Аторвастатин Езетиміб Зентіва не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки досвіду застосування препарату цій віковій групі немає.
Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо: у вас захворювання нирок; ви страждаєте від недостатньої роботи щитовидної залози; у вас особисто або в родині є спадкове захворювання м'язів; у вас вже було пошкодження м’язів у зв’язку зі статином або фібратом; ви вживаєте велику кількість алкоголю та/або страждали на захворювання печінки; У вас алергія на певні цукри (вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози), оскільки Аторвастатин Езетиміб Зентіва містить лактозу.
Перед початком терапії та через регулярні проміжки часу лікар повинен проводити тести функції печінки. Якщо підвищення показників функції печінки більш ніж у 3 рази перевищує норму зберігається протягом тривалого періоду часу, рекомендується знизити дозу або припинити лікування Аторвастатином Езетиміб Зентіва.
Якщо у вас є або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде спостерігати за вами під час лікування Аторвастатином Езетиміб Зентіва.
Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи Аторвастатин Езетиміб Зентіва. Якщо ви приймаєте Аторвастатин Езетиміб Зентіва, вам слід уникати великої кількості грейпфрутового соку (більше 1 літра на добу); при звичайних дозах (1 склянка 250 мл на день) малоймовірно, що це може викликати проблеми.
Аторвастатин Езетиміб Зентіва може впливати на скелетні м’язи. Якщо ви відчуваєте біль або чутливість м’язів, м’язові судоми або м’язову слабкість, особливо в поєднанні з лихоманкою або нездужанням, негайно зверніться до лікаря.
Оскільки прийом препарату Аторвастатин Езетиміб Зентіва з будь-яким із зазначених нижче лікарських засобів може збільшити ризик проблем із м’язами (див. «Які побічні ефекти може викликати препарат Аторвастатин Езетиміб Зентіва?»), особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки: Циклоспорин. (Сандіммун®); противірусні препарати проти гепатиту С, такі як телапревір (Incivo®), боцепревір (Victrelis®), елбасвір або гразопревір (активні інгредієнти Zepatier®); Лікарські засоби або препарати, що містять колхіцин; Протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол (Sporanox®), кетоконазол (Nizoral®) або вориконазол (Vfend®); похідні фіброєвої кислоти, наприклад, гемфіброзил (Gevilon®), безафібрат (Cedur®) або фенофібрат (Lipanthyl®); Антибіотики, наприклад еритроміцин (Erythrocin®), кларитроміцин (Klacid®), рифампіцин, даптоміцин або фузидова кислота (Fucidin®); Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад індинавір (Crixivan®), нелфінавір (Viracept®), ритонавір (Norvir®), лопінавір/ритонавір (Kaletra®), саквінавір (Invirase®), типранавір (Aptivus®), дарунавір (Prezista®) або фозампренавір (Телзір®).
Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (розріджувачі крові), ліки від серцево-судинних захворювань, такі як дилтіазем (Dilzem®), дигоксин (Digoxin-Sandoz®) або препарати, що містять амлодипін, приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекцій, наприклад як ефавіренц (Stocrin®), антациди (ліки від підвищеної кислотності шлунка) або оральні контрацептиви (контрацептиви).
Повідомлялося про небажані ефекти під час прийому аторвастатину езетимібу Зентіва, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами. Індивідуальна відповідь на Аторвастатин Езетиміб Зентіва може відрізнятися (див. «Які побічні ефекти може мати Аторвастатин Езетиміб Зентіва?»).
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати Аторвастатин Езетиміб Зентіва.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто майже не містить натрію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Також повідомте лікаря, який призначає нові ліки, що ви приймаєте Аторвастатин Езетиміб Зентіва.
Аторвастатин Езетиміб Зентіва не можна приймати, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Також не приймайте Аторвастатин Езетиміб Зентіва, якщо ви плануєте завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому Аторвастатин Езетиміб Зентіва, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Ви повинні використовувати ефективну контрацепцію під час прийому Аторвастатин Езетиміб Зентіва. Не приймайте Аторвастатин Езетиміб Зентіва, якщо ви годуєте груддю.
Пацієнт повинен дотримуватися відповідної ліпідознижувальної дієти, яку слід продовжувати під час лікування препаратом Аторвастатин Езетиміб Зентіва.
Важливо, щоб ви приймали Аторвастатин Езетиміб Зентіва щодня, точно за призначенням лікаря.
Навіть якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня холестерину, важливо регулярно перевіряти рівень холестерину. Ви повинні знати свій рівень холестерину, а також цільові значення, яких ви хочете досягти та підтримувати.
Приймайте Аторвастатин Езетиміб Зентіва лише за призначенням. Якщо ви прийняли більше таблеток Аторвастатин Езетиміб Зентіва, ніж призначено, зверніться безпосередньо до свого лікаря або фармацевта.
Спробуйте приймати Аторвастатин Езетиміб Зентіва відповідно до призначення. Однак, якщо ви забули прийняти його, продовжуйте приймати один раз на день, як зазвичай.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні реакції були легкими, тимчасовими та подібними за характером і частотою до побічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів, які отримували лише езетиміб або аторвастатин.
Повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Діарея і біль у м'язах.
грип; депресія; проблеми зі сном; Розлади сну; запаморочення; головний біль; розлад смаку; поколювання; повільне серцебиття; припливи; Задишка; дискомфорт в області живота; метеоризм; біль (включаючи нижню і верхню частини живота); Запор; порушення травлення; метеоризм; часті випорожнення; запалення шлунка; нудота; проблеми зі шлунком; акне; вулики; біль у суглобах, біль у спині; м'язова втома, спазми або слабкість; болі в кінцівках; незвичайна слабкість; відчуття втоми; загальне нездужання; Накопичення води в кінцівках (наприклад, набряк щиколоток); скупчення рідини; Підвищення показників функції печінки або м’язів (CPK) в аналізах крові; Збільшення ваги.
Крім того, повідомлялося про наступні небажані ефекти під час прийому аторвастатину/езетимібу, езетимібу (таблетки Ezetrol®) або аторвастатину (таблетки, вкриті оболонкою Sortis®): алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднене дихання або ковтання (що може вимагати негайного лікування); висип і кропив'янка; Висипання з червоними горбиками, іноді у формі диска з центральними ураженнями; серйозні захворювання з сильним лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або статевих органах і лихоманкою; Висипання з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі; незвичайна кровотеча або синці; м’язовий біль, чутливість або слабкість (які в дуже рідкісних випадках можуть не зникати навіть після припинення прийому аторвастатину/езетимібу); м'язові судоми; тендиніт; розрив сухожиль; опухлі суглоби; втома; зміни в аналізах крові та сечі; проблеми з печінкою; Пожовтіння шкіри та/або очей; запалення підшлункової залози; камені в жовчному міхурі; запалення жовчного міхура; блювота; Кашель; печіння шлунка; біль у шиї; зниження апетиту; втрата апетиту; біль у грудях; болі; гіпертонія; запалення носових ходів; біль у горлі; носові кровотечі; Кошмари; Зменшення відчуття болю і дотику; сухість у роті; втрата пам'яті; Спантеличеність; Дзвін у вухах і/або голові; відрижка; висип і свербіж; втрата волосся; Лихоманка; затуманений зір; вади зору; втрата слуху; Імпотенція.
Наступні серйозні побічні ефекти також були описані для статинів: алергічні реакції, включаючи захворювання, що вражають шкіру, суглоби або нирки; звуження або закупорка кровоносних судин; незвичайна кровотеча або синці під шкірою; втома; головний біль; задишка при навантаженні; відчуття запаморочення; блідість і пожовтіння шкіри та/або очей; і захворювання печінки.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий м’язовий біль, чутливість, слабкість або судоми під час застосування препарату Аторвастатин Езетиміб Зентіва або після того, як лікар наказав вам припинити його використання, і особливо: якщо ви відчуваєте нездужання або маєте високу температуру одночасно . Це пояснюється тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що у вас є медична проблема, яка може бути пов’язана з Аторвастатином Езетиміб Зентіва.
Якщо вам призначили Аторвастатин Езетиміб Зентіва, лікар повинен зробити аналізи крові, щоб перевірити вашу печінку, перш ніж приймати Аторвастатин Езетиміб Зентіва вперше, і якщо під час лікування Аторвастатин Езетиміб Зентіва виникають симптоми проблем з печінкою. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми проблем з печінкою: втома або слабкість, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча, пожовтіння шкіри або білків очей.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла. Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Кожна таблетка Аторвастатин Езетиміб Зентіва містить:
10 мг езетимібу та 10 мг (аторвастатин езетиміб зентіва 10/10 мг), 20 мг (аторвастатин езетиміб зентіва 20/10 мг), 40 мг (аторвастатин езетиміб зентіва 40/10 мг) або 80 мг (аторвастатин езетиміб зентіва 80/10) мг) аторвастатин.
Целюлоза мікрокристалічна (Е 460), натрію кроскармелоза (Е 468), лактози моногідрат, кальцію карбонат (Е 170), гідроксипропілцелюлоза (Е 464), полісорбат 80 (Е 433), магнію стеарат (Е 470b), натрію додецилсульфат, повідон K30 (E1201).
68191 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Аторвастатин Езетиміб Зентіва 10/10 мг: блістери по 30 та 90 таблеток.
Аторвастатин Езетиміб Зентіва 20/10 мг: блістери по 30 та 90 таблеток.
Аторвастатин Езетиміб Зентіва 40/10 мг: блістери по 30 та 90 таблеток.
Аторвастатин Езетиміб Зентіва 80/10 мг: блістери по 30 та 90 таблеток.
Helvepharm AG, Фрауенфельд.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2020 року.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva enthält die beiden Wirkstoffe Atorvastatin und Ezetimib. Es senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für Patienten geeignet, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend senken konnte.
In Atorvastatin Ezetimib Zentiva ergänzen sich die Wirkmechanismen der beiden Wirkstoffe in ihrer cholesterinsenkenden Wirkung. Atorvastatin Ezetimib Zentiva vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm und hemmt die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva reduziert erhöhte Cholesterinwerte und Triglyceridwerte im Blut. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
Vor der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva weiterzuführen.
Nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva nicht ein, wenn Sie: auf Ezetimib, Atorvastatin oder irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren; eine bestehende Lebererkrankung haben oder bei Ihnen unklare und dauerhafte Erhöhungen der Leberfunktionswerte (Serumtransaminasen) gemessen wurden; oder schwanger sind oder schwanger werden möchten; oder stillen. Atorvastatin Ezetimib Zentiva sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn: Sie an einer Nierenkrankheit leiden; Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden; bei Ihnen persönlich oder in Ihrer Familie eine erbliche Muskelkrankheit vorgekommen ist; bei Ihnen selber bereits eine Muskelschädigung in Verbindung mit einem Statin oder Fibrat aufgetreten ist; Sie grosse Mengen Alkohol trinken und/oder an einer Leberkrankheit gelitten haben; Sie allergisch auf bestimmte Zucker reagieren (angeborene Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption), da Atorvastatin Ezetimib Zentiva Laktose enthält.
Leberfunktionsprüfungen sollten vor Therapiebeginn und anschliessend in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin durchgeführt werden. Sollte ein Anstieg der Leberfunktionswerte auf mehr als das 3fache des Normalwertes über längere Zeit bestehen bleiben, wird eine Verringerung der Dosis oder ein Abbrechen der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva empfohlen.
Wenn Sie an einer Blutzuckererkrankung (Diabetes) leiden oder bei Ihnen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva daraufhin überwachen.
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Atorvastatin Ezetimib Zentiva verändern. Wenn Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva einnehmen, sollten Sie grössere Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1 Liter täglich) vermeiden; bei normalen Mengen (1 Glas zu 250 ml täglich) ist es unwahrscheinlich, dass daraus Probleme entstehen können.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva kann die Skelettmuskulatur beeinflussen. Beim Auftreten von Muskelschmerzen oder -empfindlichkeit, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche, vor allem in Kombination mit Fieber oder Unwohlsein, konsultieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Weil die Einnahme von Atorvastatin Ezetimib Zentiva mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimitteln das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Ezetimib Zentiva haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Cyclosporin (Sandimmun®); antivirale Arzneimittel gegen Hepatitis C, wie z.B. Telaprevir (Incivo®), Boceprevir (Victrelis®), Elbasvir oder Grazoprevir (die Wirkstoffe von Zepatier®); Colchicinhaltige Arzneimittel oder Zubereitungen; Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®) oder Voriconazol (Vfend®); Fibrinsäurederivate, z.B. Gemfibrozil (Gevilon®), Bezafibrat (Cedur®) oder Fenofibrat (Lipanthyl®); Antibiotika, z.B. Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Rifampicin, Daptomycin oder Fusidinsäure (Fucidin®); HIV-Proteasehemmer, z.B. Indinavir (Crixivan®), Nelfinavir (Viracept®), Ritonavir (Norvir®), Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®), Saquinavir (Invirase®), Tipranavir (Aptivus®), Darunavir (Prezista®) oder Fosamprenavir (Telzir®).
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung), Arzneimittel bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diltiazem (Dilzem®), Digoxin (Digoxin-Sandoz®) oder Präparate mit Amlodipin, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Efavirenz (Stocrin®), Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung) oder orale Kontrazeptiva (Verhütungsmittel) einnehmen.
Bei der Einnahme von Atorvastatin Ezetimib Zentiva wurde über unerwünschte Wirkungen berichtet, die die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen können. Das individuelle Ansprechen auf Atorvastatin Ezetimib Zentiva kann variieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Ezetimib Zentiva haben?»).
Bitte nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Informieren Sie auch jeden Arzt bzw. jede Ärztin, der/die Ihnen ein neues Arzneimittel verschreibt, dass Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva einnehmen.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva darf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva auch nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten. Wenn Sie während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung. Sie sollten eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) verwenden, während Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva einnehmen. Nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva nicht ein, wenn Sie stillen.
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva fortgesetzt werden sollte.
Es ist wichtig, dass Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva täglich, genau wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, einnehmen.
Selbst wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte einnehmen, ist es wichtig, Ihre Cholesterinwerte regelmässig bestimmen zu lassen. Sie sollten Ihre Cholesterinwerte und auch die Zielwerte kennen, die Sie erreichen und beibehalten wollen.
Nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva nur wie für Sie verordnet ein. Wenn Sie mehr Atorvastatin Ezetimib Zentiva Tabletten eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Versuchen Sie, Atorvastatin Ezetimib Zentiva wie verordnet einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so fahren Sie wie gewohnt mit der einmal täglichen Einnahme fort.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die unerwünschten Wirkungen waren mild, zeitlich begrenzt und in der Art und Häufigkeit ähnlich zu den unerwünschten Wirkungen bei Patienten, denen Ezetimib oder Atorvastatin alleine verabreicht wurde.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden gemeldet:
Durchfall und Muskelschmerzen.
Grippe; Depression; Schlafprobleme; Schlafstörungen; Schwindel; Kopfschmerzen; Geschmacksstörung; Kribbeln; langsamer Herzschlag; Hitzewallungen; Kurzatmigkeit; Unwohlsein in der Bauchgegend; Blähungen; Schmerzen (einschliesslich untere und obere Bauchgegend); Verstopfung; Verdauungsstörung; Flatulenz; häufige Stuhlgänge; Magenentzündung; Übelkeit; Magenbeschwerden; Akne; Nesselsucht; Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen; Muskelmüdigkeit, -spasmen oder -schwäche; Schmerzen in den Extremitäten; ungewöhnliche Schwäche; Ermüdungsgefühl; allgemeines Unwohlsein; Wasseransammlung in den Extremitäten (z.B. Schwellung der Fussgelenke); Ansammlung von Flüssigkeit; Erhöhungen der Leber- oder Muskelfunktionswerte (CPK) in Bluttests; Gewichtszunahme.
Zusätzlich wurde über die folgenden unerwünschten Wirkungen bei Einnahme von Atorvastatin/Ezetimib, Ezetimib (Ezetrol® Tabletten) oder Atorvastatin (Sortis® Filmtabletten) berichtet: allergische Reaktionen, einschliesslich Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge und/oder Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können (die eine sofortige Behandlung erfordern können); Hautausschlag und Nesselausschlag; Hautausschlag mit roten Erhebungen, manchmal scheibenförmig mit zentral gelegenen Läsionen; schwerwiegende Erkrankungen mit schwerem Schälen und Anschwellen der Haut, Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen oder Genitalien und Fieber; Hautausschlag mit pink-roten Flecken vor allem auf den Handinnenflächen oder Fusssohlen, der Blasen bilden kann; ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken; Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche (die in sehr seltenen Fällen auch nach Absetzen von Atorvastatin/Ezetimib möglicherweise nicht verschwinden); Muskelkrämpfe; Sehnenscheidenentzündung; Sehnenriss; geschwollene Gelenke; Müdigkeit; Veränderungen in Blut- und Urintests; Leberprobleme; Gelbverfärbung der Haut und/oder Augen; Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Gallensteine; Gallenblasenentzündung; Erbrechen; Husten; Magenbrennen; Nackenschmerzen; verminderter Appetit; Verlust des Appetits; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen; hoher Blutdruck; Entzündung der Nasengänge; Halsschmerzen; Nasenbluten; Alpträume; Verminderung der Schmerz- und Berührungsempfindung; Mundtrockenheit; Gedächtnisverlust; Verwirrtheit; Klingeln in den Ohren und/oder im Kopf; Aufstossen; Hautausschlag und Jucken; Haarausfall; Fieber; verschwommenes Sehen; Sehstörung; Hörverlust; Impotenz.
Folgende schwere Nebenwirkungen sind zudem für Statine beschrieben worden: allergische Reaktionen einschliesslich Erkrankung, welche die Haut, Gelenke oder Nieren betrifft; Einengung oder Verstopfung von Blutgefässen; ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken unter der Haut; Müdigkeit; Kopfschmerzen; Kurzatmigkeit bei Anstrengung; Schwindelgefühl; blasses Aussehen und Gelbverfärbung der Haut und/oder Augen; und Lebererkrankung.
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Anwendung von Atorvastatin Ezetimib Zentiva, oder nachdem Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie angewiesen hat es abzusetzen, ungeklärte Muskelschmerzen, -empfindlichkeit, –schwäche oder -krämpfe verspüren und vor allem, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder hohe Temperatur haben. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Muskelabbau, der zu Nierenschädigung führt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn immer Sie das Gefühl haben, dass Sie ein medizinisches Problem haben, das mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva in Bezug stehen könnte.
Wenn Ihnen Atorvastatin Ezetimib Zentiva verschrieben wurde, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Bluttests zur Überprüfung Ihrer Leber durchführen bevor Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva zum ersten Mal einnehmen und falls während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva Symptome von Leberproblemen auftreten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort, falls bei Ihnen die folgenden Symptome von Leberproblemen auftreten: Müdigkeit oder Schwäche, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunkler Urin, Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Jede Tablette Atorvastatin Ezetimib Zentiva enthält:
10 mg Ezetimib sowie jeweils 10 mg (Atorvastatin Ezetimib Zentiva 10/10 mg), 20 mg (Atorvastatin Ezetimib Zentiva 20/10 mg), 40 mg (Atorvastatin Ezetimib Zentiva 40/10 mg) oder 80 mg (Atorvastatin Ezetimib Zentiva 80/10 mg) Atorvastatin.
Mikrokristalline Cellulose (E 460), Croscarmellose-Natrium (E 468), Lactose-Monohydrat, Calziumcarbonat (E 170), Hydroxypropylcellulose (E 464), Polysorbat 80 (E 433), Magnesium-Stearat (E 470b), Natriumdodecylsulfat, Povidon K30 (E 1201).
68191 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva 10/10 mg: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva 20/10 mg: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva 40/10 mg: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva 80/10 mg: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.