Симвастатин, активний інгредієнт Simvastatin Spirig HC, знижує рівень холестерину та одержується з природного продукту бродіння штаму грибів. Ефект полягає в спеціальному уповільненні накопичення власного холестерину в організмі. В результаті надлишок холестерину все більше виводиться з кровотоку.
Ваш лікар призначив вам Simvastatin Spirig HC, оскільки у вас є розлад ліпідного обміну, при якому підвищений рівень холестерину в крові неможливо знизити достатньою мірою за допомогою дієти та інших заходів.
Лікування Simvastatin Spirig HC може ефективно знизити підвищений рівень холестерину та тригліцеридів (жироподібних речовин) у крові та підвищити рівень «хорошого» холестерину ЛПВЩ.
Симвастатин Спіріг HC також можна застосовувати пацієнтам, які мають ішемічну хворобу серця або мають ризик її розвитку через діабет (цукровий діабет), інсульт або інше судинне захворювання в анамнезі, незалежно від рівня холестерину.
Симвастатин Спіріг ГК слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Перед лікуванням Симвастатином Спіріг ГК слід дотримуватися холестеринознижувальної дієти та скинути зайву вагу. Дієту з низьким вмістом жиру та холестерину слід також продовжувати під час лікування Симвастатином Спіріг ГК.
Як і інші лікарські засоби, Симвастатин Спіріг ГК не слід приймати при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів препарату. Пацієнти, які страждають на захворювання печінки або у яких рівень печінкових ферментів у крові підвищений з невідомих причин, не повинні застосовувати Симвастатин Спіріг HC.
Крім того, Simvastatin Spirig HC не можна приймати під час вагітності та годування груддю.
Симвастатин Спіріг HC не можна приймати, якщо ви приймаєте один або декілька з таких ліків: протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол (Sporanox®), кетоконазол (Nizoral®), позаконазол (Noxafil®) або вориконазол (Vfend®), інгібітори протеази ВІЛ. , наприклад, індинавір (Crixivan®), нелфінавір (Viracept®), ритонавір (Norvir®), саквінавір (Invirase®, Fortovase®), препарати для лікування інфекцій, спричинених вірусом гепатиту С, наприклад, боцепревір (Victrelis®) або телапревір (Incivo®). ), антибіотики, наприклад еритроміцин (Erythrocin®), кларитроміцин (Klacid®), телітроміцин, системна фузидієва кислота (Fucidin® таблетки, вкриті оболонкою), певні антидепресанти, наприклад нефазодон (Nefadar®), ліки, що містять кобіцистат (Stribild®), гемфіброзил (Gevilon ®), фіброва кислота, що знижує рівень холестерину, циклоспорин (Sandimmun®) і даназол (Danatrol®).
Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи ліки, які ви приймаєте, перераховані вище.
Безпека та ефективність Симвастатину Спіріг HC вивчалися у 10-17-річних хлопчиків і дівчат принаймні через рік після початку менструації (див. «Як використовувати Симвастатин Спіріг HC?»). Симвастатин Спіріг ГК не слід застосовувати дітям віком до 10 років або дівчатам до початку менструації, оскільки немає досвіду. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.
Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами.
Під час прийому Симвастатину Спіріг ГК рідко спостерігалося підвищення показників певних печінкових проб (без ознак захворювання). Тому ваш лікар буде періодично перевіряти ці лабораторні показники. Пацієнтам, які надмірно вживають алкоголь або мають захворювання печінки в анамнезі, лікар призначатиме цей препарат лише з дотриманням особливих запобіжних заходів.
Під час прийому Симвастатину Спіріг Ваш лікар регулярно перевірятиме Вас на наявність діабету та ризик розвитку діабету. Якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск, ви, швидше за все, ризикуєте захворіти на діабет.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість або слабкість. У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що може призвести до пошкодження нирок. Ризик вищий при застосуванні вищих доз Simvastatin Spirig HC та у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи Simvastatin Spirig HC. Якщо ви приймаєте Simvastatin Spirig HC, вам слід уникати вживання грейпфрутового соку.
Поки ви приймаєте Симвастатин Спіріг HC, ви повинні повідомити свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте або плануєте приймати, включаючи ті, які доступні без рецепта. Ви також повинні повідомити лікаря, який призначає нові ліки, що ви приймаєте Симвастатин Спіріг HC.
Повідомте лікаря, якщо ви азіатського походження.
Оскільки прийом Simvastatin Spirig HC з будь-яким із наведених нижче лікарських засобів або речовин може збільшити ризик проблем з м’язами (див. «Які побічні ефекти може мати Simvastatin Spirig HC?»), особливо важливо повідомити про це свого лікаря. такі лікарські засоби або речовини: циклоспорин (Sandimmun®), даназол (Danatrol®); Протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол (Sporanox®), кетоконазол (Nizoral®), позаконазол (Noxafil®) або вориконазол (Vfend®); похідні фібрату, наприклад, гемфіброзил (Gevilon®), ципрофібрат (Hyperlipen®) і безафібрат (Cedur®), інше похідне фібрату; Антибіотики, такі як еритроміцин (Erythrocin®), кларитроміцин (Klacid®), телітроміцин і фузидова кислота (Fucidin®); інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, індинавір (Crixivan®), нелфінавір (Viracept®), ритонавір (Norvir®) і саквінавір (Invirase®, Fortovase®); противірусні препарати проти гепатиту С, наприклад, боцепревір (Victrelis®), телапревір (Incivo®), елбасвір або гразопревір (активні інгредієнти Zepatier®); антидепресант нефазодон (Нефадар®); ліки, що містять кобіцистат (Stribild®); аміодарон (Cordarone®), лікарський засіб, що використовується для лікування серцевих аритмій; верапаміл (Isoptin®), дилтіазем (Dilzem®) або амлодипін (Norvasc®) (ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії або інших захворювань серця); ломітапід (лікарський засіб, що використовується для лікування серйозного та рідкісного генетичного розладу холестерину); даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та структур шкіри та бактеріємії); Тікагрелор (Brilique®, антитромбоцитарний засіб); Грейпфрутовий сік (слід уникати під час прийому Simvastatin Spirig HC).
Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (розріджувачі крові), такі як фенпрокумон (Marcoumar®) або аценокумарол (Sintrom®), колхіцин (ліки від подагри), ніацин, дигоксин або фенофібрат (Lipanthyl ®), прийміть інший похідне фібрату.
Деякі з цих препаратів уже згадувалися вище в розділі «Коли не можна приймати Симвастатин Спіріг ГК?» згадується.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Симвастатин Спіріг HC не можна застосовувати жінкам, які вагітні, намагаються завагітніти або підозрюють, що можуть бути вагітними. Якщо ви все ж завагітніли, ви повинні негайно припинити лікування Симвастатином Спіріг ГК і обговорити ситуацію з лікарем. Жінкам, які приймають Симвастатин Спіріг ГК, не слід годувати грудьми.
Симвастатин Спіріг ГК зазвичай застосовують один раз на день. Потім відповідну добову дозу приймають цілком увечері під час їжі.
Спочатку ваш лікар зазвичай призначає половину або цілу таблетку, вкриту плівковою оболонкою, Симвастатину Спіріг HC 20 мг. Він або вона коригуватиме дозу з інтервалом щонайменше 4 тижні. Максимальна доза становить 1 таблетку, вкриту оболонкою, Simvastatin Spirig HC 80 мг і приймається одноразово ввечері або за призначенням лікаря. Через підвищений ризик проблем з м’язами доза 80 мг призначена лише для пацієнтів, які постійно приймали дозу 80 мг без серйозних проблем з м’язами. Побічні ефекти частіше виникають при дозуванні 80 мг.
Для дітей та підлітків віком 10-17 років рекомендована початкова доза становить 10 мг 1 раз на добу ввечері. Рекомендований діапазон дозування становить 10-40 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 40 мг на добу. Менархе (перша менструація) у дівчаток має бути не менше 1 року.
Ваш лікар може призначити меншу дозу, особливо якщо ви приймаєте певні ліки, наприклад ті, що перераховані в розділі «Коли слід бути обережними під час прийому Simvastatin Spirig HC?» перерахованих нижче або мають певні проблеми з нирками.
Можливе сумісне застосування з іншими гіполіпідемічними засобами, особливо з тими, що зв’язують жовчні кислоти.
Не змінюйте призначене дозування Simvastatin Spirig HC самостійно. Приймайте Simvastatin Spirig HC точно за призначенням лікаря. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Негайно повідомте лікаря.
Спробуйте приймати Simvastatin Spirig HC відповідно до призначення. Якщо ви пропустили дозу, не приймайте її разом із додатковою дозою, а продовжуйте приймати звичайну дозу наступного дня.
Під час прийому Симвастатину Спіріг HC можуть виникнути такі побічні ефекти: біль у животі, запор, метеоризм і нудота, втома, кислотний рефлюкс, розлад травлення, головний біль, діарея, шкірні висипання та біль у суглобах або м’язах, чутливість або слабкість м’язів (що в дуже рідкісних випадках також може виникати після припинення прийому Симвастатину Спіріг HC, що не зникає), проблеми з печінкою (іноді серйозні), проблеми з пам’яттю, втрата пам’яті, сплутаність свідомості, безсоння, кошмари, депресія, еректильна дисфункція, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку, або лихоманка, порушення чутливості (поколювання, біль, оніміння рук і ніг), запаморочення та гіперчутливість (алергічні реакції, які можуть супроводжуватися низкою симптомів, таких як біль у суглобах, гарячка, почервоніння обличчя, задишка, набряк обличчя, губ язика та/або горла, що може призвести до утрудненого ковтання).
Діабет може виникнути - це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск. Ваш лікар спостерігатиме за вами, поки ви приймаєте ці ліки.
Також повідомлялося про окремі випадки проблем з ахілловим сухожиллям, включаючи розриви ахіллового сухожилля.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте м’язовий біль, чутливість або слабкість. Це пояснюється тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи м’язову недостатність, що може призвести до пошкодження нирок і згодом смерті. Ризик м’язової недостатності більший у пацієнтів, які приймають вищі дози Simvastatin Spirig HC, особливо у дозі 80 мг, у літніх пацієнтів (65 років і старше), у жінок, у пацієнтів із порушенням функції нирок та у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози. проблеми.
Регулярно перевіряйтеся у свого лікаря або Зверніться до свого лікаря щодо рівня холестерину та будь-яких побічних ефектів. Перш ніж приймати Симвастатин Спіріг ГК вперше та якщо під час лікування Симвастатином Спіріг ГК виникають симптоми проблем з печінкою, необхідно проконсультуватися з лікарем. Ваш лікар зробить аналізи крові, щоб перевірити вашу печінку. Зверніться до лікаря або Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із таких симптомів проблем з печінкою: втома або слабкість, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча, пожовтіння шкіри або білків очей.
Існують також інші небажані ефекти, які виникають рідко; деякі з них можуть бути серйозними. Зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації про побічні ефекти. У них є детальна спеціальна інформація.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-який із цих симптомів або інші симптоми, пов’язані з прийомом Симвастатину Спіріг HC.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Щоб розділити навпіл таблетку Simvastatin Spirig HC 20, 40, 60 або 80, вкриту плівковою оболонкою, покладіть її на тверду поверхню рискою вгору та натисніть на неї великим пальцем.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Таблетки, вкриті оболонкою, Simvastatin Spirig HC (з рискою) містять:
20 мг, 40 мг, 60 мг або 80 мг симвастатину.
Антиоксидант бутилгідроксіанізол (Е320) та інші допоміжні речовини. Simvastatin Spirig HC 60 також містить барвник E132. Simvastatin Spirig HC 80 також містить барвники E132 і E104.
68242 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Simvastatin Spirig HC 20: блістери з 30 та 100 таблетками, вкритими плівковою оболонкою (з рискою, діляться).
Simvastatin Spirig HC 40: блістери з 30 та 100 таблетками, вкритими плівковою оболонкою (з рискою, діляться).
Simvastatin Spirig HC 60: блістери з 30 та 100 таблетками, вкритими плівковою оболонкою (з рискою, діляться).
Simvastatin Spirig HC 80: блістери з 30 та 100 таблетками, вкритими плівковою оболонкою (з рискою, розділені).
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2020 року.
Simvastatin, der Wirkstoff von Simvastatin Spirig HC, ist cholesterinsenkend und wird aus einem natürlichen Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung besteht darin, gezielt den Aufbau des körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird vermehrt überschüssiges Cholesterin aus dem Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Simvastatin Spirig HC verordnet, weil bei Ihnen eine Störung des Fettstoffwechsels vorliegt, bei welcher erhöhte Blutcholesterinwerte durch Diät und andere Massnahmen nicht genügend gesenkt werden konnten.
Durch die Behandlung mit Simvastatin Spirig HC können erhöhte Cholesterinwerte und Triglyzeride (fettartige Substanzen) im Blut wirksam gesenkt und die Werte des «guten» HDL-Cholesterins erhöht werden.
Simvastatin Spirig HC kann auch bei Patienten oder Patientinnen, die eine koronare Herzkrankheit haben oder bei denen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, weil sie Diabetes (Zuckerkrankheit), einen Hirnschlag in der Vorgeschichte oder eine andere Gefässkrankheit haben, angewendet werden, unabhängig vom Cholesterinspiegel.
Simvastatin Spirig HC soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Vor der Behandlung mit Simvastatin Spirig HC soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und ein vorhandenes Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Simvastatin Spirig HC weiterzuführen.
Wie andere Arzneimittel soll Simvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Präparats vorliegt. Patienten und Patientinnen, die an einer Lebererkrankung leiden oder bei denen aus nicht bekannten Gründen die Blutwerte der Leberenzyme erhöht sind, dürfen Simvastatin Spirig HC nicht anwenden.
Ferner darf Simvastatin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Simvastatin Spirig HC darf nicht eingenommen werden, wenn Sie eines oder mehrere der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen: Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Posaconazol (Noxafil®) oder Voriconazol (Vfend®), HIV-Proteasehemmer, z.B. Indinavir (Crixivan®), Nelfinavir (Viracept®), Ritonavir (Norvir®), Saquinavir (Invirase®, Fortovase®), Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen, z.B. Boceprevir (Victrelis®) oder Telaprevir (Incivo®), Antibiotika, z.B. Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Telithromycin, systemische Fusidinsäure (Fucidin® Filmtabletten), bestimmte Antidepressiva, z.B. Nefazodon (Nefadar®), Arzneimittel, die Cobicistat (Stribild®) enthalten, Gemfibrozil (Gevilon®), eine cholesterinsenkende Fibrinsäure, Cyclosporin (Sandimmun®) und Danazol (Danatrol®).
Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihr Arzneimittel, das Sie einnehmen, oben aufgelistet ist.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin Spirig HC wurden bei 10–17 Jahre alten Jungen und bei Mädchen mindestens ein Jahr nach Menstruationsbeginn untersucht (siehe «Wie verwenden Sie Simvastatin Spirig HC?»). Simvastatin Spirig HC soll bei Kindern unter 10 Jahren sowie bei Mädchen vor Menstruationsbeginn nicht angewendet werden, da keine Erfahrung vorhanden ist. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Bei der Einnahme von Simvastatin Spirig HC sind selten erhöhte Werte bestimmter Lebertests (ohne Krankheitszeichen) aufgetreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird deshalb diese Laborwerte periodisch kontrollieren. Bei Patienten und Patientinnen, die übermässig Alkohol konsumieren oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte aufweisen, wird der Arzt oder die Ärztin dieses Arzneimittel nur mit besonderen Vorsichtsmassnahmen verordnen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie während der Einnahme von Simvastatin Spirig HC regelmässig auf Diabetes, respektive auf das Risiko zur Entwicklung von Diabetes untersuchen. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, besteht bei Ihnen wahrscheinlich ein Risiko zur Entwicklung von Diabetes.
Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierenschäden zur Folge haben kann. Das Risiko ist höher bei höheren Dosierungen von Simvastatin Spirig HC und bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion.
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Simvastatin Spirig HC verändern. Wenn Sie Simvastatin Spirig HC einnehmen, sollten Sie vermeiden Grapefruitsaft zu trinken.
Während der Einnahme von Simvastatin Spirig HC sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die ohne Rezept erhältlich sind. Sie sollten auch jedem Arzt bzw. jeder Ärztin, die Ihnen ein neues Arzneimittel verschreiben, mitteilen, dass Sie Simvastatin Spirig HC einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie asiatischer Abstammung sind.
Weil die Einnahme von Simvastatin Spirig HC mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimittel oder Substanzen das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Simvastatin Spirig HC haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel oder Substanzen einnehmen: Cyclosporin (Sandimmun®), Danazol (Danatrol®); Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Posaconazol (Noxafil®) oder Voriconazol (Vfend®); Fibratderivate, z.B. Gemfibrozil (Gevilon®), Ciprofibrat (Hyperlipen®) und Bezafibrat (Cedur®), ein anderes Fibratderivat; Antibiotika wie Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Telithromycin und Fusidinsäure (Fucidin®); HIV-Proteasehemmer, z.B. Indinavir (Crixivan®), Nelfinavir (Viracept®), Ritonavir (Norvir®) und Saquinavir (Invirase®, Fortovase®); antivirale Arzneimittel gegen Hepatitis C, z.B. Boceprevir (Victrelis®), Telaprevir (Incivo®), Elbasvir oder Grazoprevir (die Wirkstoffe von Zepatier®); das Antidepressivum Nefazodon (Nefadar®); Arzneimittel, die Cobicistat (Stribild®) enthalten; Amiodaron (Cordarone®), ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen; Verapamil (Isoptin®), Diltiazem (Dilzem®) oder Amlodipin (Norvasc®) (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina pectoris oder anderen Herzerkrankungen); Lomitapid (ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer schweren und seltenen genetischen Cholesterinerkrankung verwendet wird); Daptomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen und Bakteriämie); Ticagrelor (Brilique®, Thrombozytenaggregationshemmer); Grapefruitsaft (sollte während der Einnahme von Simvastatin Spirig HC vermieden werden).
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung) wie Phenprocoumon (Marcoumar®) oder Acenocoumarol (Sintrom®), Colchicin (Arzneimittel gegen Gicht), Niacin, Digoxin oder Fenofibrat (Lipanthyl®), ein anderes Fibratderivat einnehmen.
Einige dieser Arzneimittel sind bereits oben im Kapitel «Wann darf Simvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden?» erwähnt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Simvastatin Spirig HC darf bei Frauen, die schwanger sind, schwanger werden wollen oder den Verdacht haben schwanger zu sein, nicht angewendet werden. Falls Sie dennoch schwanger werden, müssen Sie die Behandlung mit Simvastatin Spirig HC sofort abbrechen und die Situation mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen. Frauen, die Simvastatin Spirig HC einnehmen, sollen nicht stillen.
Simvastatin Spirig HC wird in der Regel einmal täglich angewendet. Die jeweilige Tagesdosis wird dann am Abend zusammen mit der Mahlzeit unzerkaut eingenommen.
Anfangs wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin zumeist eine halbe oder ganze Filmtablette Simvastatin Spirig HC 20 mg verordnen. Allfällige Anpassungen der Dosierung wird er oder sie in Abständen von mindestens 4 Wochen vornehmen. Die Maximaldosis beträgt 1 Filmtablette Simvastatin Spirig HC 80 mg und wird entweder abends als Einzeldosis oder wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben eingenommen. Wegen des erhöhten Risikos von Muskelproblemen, ist die 80 mg Dosis nur für Patienten und Patientinnen, welche chronisch die 80 mg Dosis ohne schwerwiegende Muskelprobleme eingenommen haben. Nebenwirkungen treten bei einer Dosierung von 80 mg häufiger auf.
Für Kinder und Jugendliche im Alter von 10–17 Jahren ist die empfohlene Anfangsdosis einmal 10 mg täglich am Abend eingenommen. Der empfohlene Dosisbereich beträgt 10–40 mg pro Tag. Die maximal empfohlene Dosis ist 40 mg pro Tag. Mädchen sollten mindestens 1 Jahr nach Menarche (1. Regelblutung) sein.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen, besonders wenn Sie bestimmte Arzneimittel wie unter «Wann ist bei der Einnahme von Simvastatin Spirig HC Vorsicht geboten?» aufgeführt einnehmen oder gewisse Nierenprobleme haben.
Eine kombinierte Anwendung mit anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln ist möglich, vor allem mit solchen, die Gallensäuren binden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung von Simvastatin Spirig HC. Nehmen Sie Simvastatin Spirig HC genauso ein wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Versuchen Sie Simvastatin Spirig HC so einzunehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde. Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht mit einer Extradosis nach, sondern fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Einnahme weiter.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Simvastatin Spirig HC auftreten: Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen und Übelkeit, Müdigkeit, saures Aufstossen, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen, Durchfall, Hautausschläge und Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche (die in sehr seltenen Fällen auch nach Absetzen von Simvastatin Spirig HC nicht verschwinden), Leberprobleme (manchmal schwerwiegend), Gedächtnisstörungen, Gedächtnisverlust, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Alpträume, Depressionen, Erektionsstörungen, Atembeschwerden einschliesslich hartnäckigem Husten und/oder Atemnot, oder Fieber, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheit in Händen und Füssen), Schwindel und Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die eine Anzahl von Symptomen haben können, wie Gelenkschmerzen, Fieber, Gesichtsrötung, Atemnot, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die zu Schluckbeschwerden führen können).
Diabetes kann auftreten – dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels diesbezüglich überwachen.
Es ist ferner über Einzelfälle von Beschwerden der Achillessehne, teilweise auch über Achillessehnenriss berichtet worden.
Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Muskelversagen, das zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod führen kann. Dieses Risiko für Muskelversagen ist grösser bei Patienten und Patientinnen, die höhere Dosen von Simvastatin Spirig HC einnehmen, besonders bei einer Dosierung von 80 mg, bei älteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und älter), beim weiblichen Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen, die an einer Nierenfunktionsstörung leiden und bei Patienten und Patientinnen mit Schilddrüsenproblemen.
Lassen Sie sich regelmässig von Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin bezüglich Ihres Cholesterinspiegels und auf unerwünschte Wirkungen untersuchen. Bevor Sie zum ersten Mal Simvastatin Spirig HC einnehmen und falls während der Behandlung mit Simvastatin Spirig HC Symptome von Leberproblemen auftreten, sollte Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Bluttests zur Überprüfung Ihrer Leber durchführen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin sofort, falls bei Ihnen die folgenden Symptome von Leberproblemen auftreten: Müdigkeit oder Schwäche, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunkler Urin, gelb Färbung der Haut oder des Augenweiss.
Es gibt auch noch andere unerwünschte Wirkungen, die selten auftreten; einige davon können schwerwiegend sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach weiteren Informationen über unerwünschte Wirkungen. Diese verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie irgendeines dieser Krankheitszeichen oder andere Beschwerden im Zusammenhang mit der Einnahme von Simvastatin Spirig HC bemerken.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
In der Originalverpackung, nicht über 30°C, vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Um die Filmtablette Simvastatin Spirig HC 20, 40, 60 oder 80 zu halbieren, diese mit der Bruchrille nach oben auf eine harte Fläche legen und mit dem Daumen darauf drücken.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Simvastatin Spirig HC Filmtabletten (mit Bruchrille) enthalten:
20 mg, 40 mg, 60 mg oder 80 mg Simvastatin.
Das Antioxidans Butylhydroxyanisol (E320) und weitere Hilfsstoffe. Simvastatin Spirig HC 60 enthält zusätzlich den Farbstoff E132. Simvastatin Spirig HC 80 enthält zudem die Farbstoffe E132 und E104.
68242 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Simvastatin Spirig HC 20: Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Simvastatin Spirig HC 40: Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Simvastatin Spirig HC 60: Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Simvastatin Spirig HC 80: Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.