Ваш препарат називається Ко-Валсартан Амло Спіріг HC і доступний у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, різної концентрації.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC містить три активні інгредієнти: амлодипін, так званий антагоніст кальцію, валсартан, так званий антагоніст рецепторів ангіотензину II, і гідрохлоротіазид (HCT), речовина, яка вимиває воду (діуретик). Ці три речовини по-різному знижують артеріальний тиск.
Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК використовується для лікування високого кров’яного тиску:
Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Якщо високий артеріальний тиск зберігається протягом тривалого періоду часу, може виникнути пошкодження кровоносних судин головного мозку, серця та нирок, що зрештою призведе до інсульту, інфаркту або ниркової недостатності. Зниження артеріального тиску до нормального рівня знижує ризик розвитку цих захворювань.
Якщо у вас коли-небудь була незвичайна або алергічна реакція на амлодипін, валсартан або гідрохлоротіазид або сульфаніламіди або будь-який інший інгредієнт цього препарату. Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, зверніться за порадою до лікаря.
Якщо щось із цього стосується вас, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК.
Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з механізмами чи інструментами через можливі побічні ефекти, такі як запаморочення або втома.
Рекомендується бути обережним, якщо у вас захворювання нирок, жовчного міхура чи печінки, а також якщо ви страждаєте на алергію чи астму.
Перед початком лікування Ко-Валсартаном Амло Спіріг ГК лікар перевірить ваш кровообіг і кров і, якщо є нестача рідини та солей, спочатку компенсує це, щоб уникнути надмірного падіння артеріального тиску.
Він або вона також перевірить вміст солей (особливо калію, натрію, магнію, кальцію) у крові під час терапії Ко-Валсартаном Амло Спіріг HC, оскільки Ко-Валсартан Амло Спіріг HC може змінити концентрацію солі в крові. Він або вона також може перевірити функцію ваших нирок.
Якщо ви раніше приймали так званий бета-адреноблокатор і тепер можете припинити його прийом, це слід робити повільно; Ваш лікар дасть вам інструкції, як це зробити.
Якщо у вас була трансплантація нирки, ваш лікар не призначить вам Ко-Валсартан Амло Спіріг HC як запобіжний захід.
Рекомендується бути обережним, якщо ви лікуєтеся інгібітором АПФ або аліскіреном (ліки від високого кров’яного тиску).
Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або якщо ви помітили несподівані зміни на шкірі під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом (одним із активних інгредієнтів Ко-Валсартану Амло Спіріг HC), особливо протягом тривалого періоду часу та у вищих дозах, може призвести до підвищеного ризику певних типів раку шкіри та губи (немеланомного, «білого» раку). ” рак шкіри). Можливо, через підвищення чутливості шкіри до УФ-випромінювання. Захищайте свою шкіру від сонячного світла та УФ-променів під час лікування Ко-Валсартаном Амло Спіріг ГК. Регулярно перевіряйте свою шкіру на наявність нових шкірних змін і негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які підозрілі зміни шкіри.
Якщо ви страждаєте на захворювання серцевого клапана, захворювання серцевого м’яза, певні захворювання нирок (стеноз ниркової артерії) або червоний вовчак (захворювання імунної системи, що вражає шкіру), лікар порадить вам конкретно під час лікування монітором Co-Valsartan Amlo Spirig HC.
Якщо у вас виникають такі реакції, як набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика (ознаки ангіоневротичного набряку) після прийому Co-Valsartan Amlo Spirig HC (або інших лікарських засобів, таких як інгібітори АПФ), ви повинні припинити використання Stop Co- Valsartan Amlo Spirig HC негайно та негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або перенесли серцевий напад. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози. Ваш лікар може також перевірити функцію ваших нирок.
Після початку лікування ви можете відчувати посилення болю в грудях (стенокардія) або серцевий напад.
Застосування Co-Valsartan Amlo Spirig HC може призвести до підвищення рівня цукру в крові (з можливістю розвитку або погіршення діабету), холестерину та інших жирів у крові та сечової кислоти в крові (може спровокувати напад подагри). Тому лікар регулярно оглядатиме вас на наявність цих проблем і, якщо необхідно, вживатиме заходів.
Якщо ви помітили втрату зору або відчуваєте біль в очах, це може бути спричинено накопиченням рідини в судинному руслі ока (хориоїдальний випіт) або підвищенням тиску в оці. Це може статися протягом декількох годин або тижнів після прийому Ко-Валсартану Амло Спіріг ГК і може призвести до постійної втрати зору, якщо лікування не розпочато своєчасно. Якщо у вас алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик хоріоїдального випоту може бути підвищеним.
Якщо Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами або харчовими продуктами, можлива взаємодія (посилення або послаблення ефекту Ко-Валсартану Амло Спіріг ГК чи іншого лікарського засобу або посилення побічних ефектів). До них належать: ліки, що містять калій, замінники солі, що містять калій, інші ліки, які можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, гепарин для розрідження крові. Ваш лікар може періодично перевіряти рівень калію в крові).
Ліки для зневоднення, певні ліки, що застосовуються для лікування інфекцій (амфотерицин B, пеніцилін G), інші ліки, що знижують артеріальний тиск, зокрема інгібітори АПФ або аліскірен, літій (ліки, що застосовуються для лікування певних психічних захворювань), антидепресанти, антипсихотики (використовуються для лікування певні психічні розлади), ліки проти епілепсії (такі як карбамазепін), протизапальні та знеболюючі засоби (так звані нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2), кортизоноподібні ліки (стероїди), антиаритмічні засоби (для лікування серцевих захворювань). аритмії), дигоксин або інші глікозиди наперстянки (ліки для серця), міорелаксанти (для розслаблення м’язів під час операцій), алопуринол (ліки від подагри), амантадин (для лікування хвороби Паркінсона, а також деяких вірусних захворювань), деякі ліки від раку, антихолінергічні засоби (для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, заколисування, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії), циклоспорин (для запобігання відторгнення органів після трансплантації або при інших захворюваннях, таких як як ревматоїдний артрит або нейродерміт), інсулін або протидіабетичні ліки для перорального прийому, холестирамін, колестипол та інші смоли (використовуються для лікування високого рівня жирів у крові), вітамін D і солі кальцію, аміни, що підвищують артеріальний тиск (такі як норадреналін), барбітурати (заспокійливі), наркотики (снодійні) і алкоголь.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз (або нещодавно) приймаєте інші ліки, які змінюють кількість амлодипіну в організмі, особливо ліки від грибкових інфекцій (такі як кетоконазол, ітраконазол), для лікування СНІДу або ВІЛ-інфекції ( такі як ритонавір, індинавір), також симвастатин (ліки для контролю високого рівня холестерину), дилтіазем (при серцевих захворюваннях), дантролен (настій при важких розладах температури тіла), ліки, що впливають на імунну систему (такролімус, сиролімус, темсіролімус і еверолімус). ).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз (або нещодавно) приймаєте інші ліки, які змінюють кількість валсартану в організмі, особливо певні антибіотики (група рифаміцину), ліки для захисту від відторгнення трансплантата або антиретровірусні препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/ВІЛ/ СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть посилити дію валсартану.
Повідомте лікаря, якщо ви використовуєте інші ліки. Він або вона вирішить, які ліки ви можете застосовувати одночасно з Ко-Валсартаном Амло Спіріг ГК, і може скорегувати дозу одного з препаратів.
Не можна вживати грейпфрутовий сік у великих кількостях (більше ½ літра на день) під час лікування Ко-Валсартаном Амло Спіріг ГК.
Пацієнтам із підвищеною чутливістю до азобарвників не слід застосовувати Ко-Валсартан Амло Спіріг HC 10 мг/160 мг/25 мг.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Ви не повинні приймати Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Застосування Ко-Валсартану Амло Спіріг ГК під час вагітності було пов’язане із серйозним пошкодженням ненародженої дитини. Тому важливо проконсультуватися з лікарем, якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти.
Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це лікаря. Не можна годувати груддю під час лікування Ко-Валсартаном Амло Спіріг ГК.
Рекомендована доза Ко-Валсартану Амло Спіріг ГК становить одну таблетку, вкриту оболонкою, на добу.
Ваш лікар вибере відповідну вам силу Ко-Валсартану Амло Спіріг HC. Якщо необхідно, він або вона скоректує дозу та призначить більшу або меншу концентрацію Ко-Валсартану Амло Спіріг ГК.
Бажано приймати препарат щодня в один і той же час, бажано вранці.
Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтнути таблетку, вкриту оболонкою, запиваючи склянкою води.
Застосування Ко-Валсартану Амло Спіріг ГК дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендується.
Пацієнтам похилого віку (65 років і старше) можна призначати Ко-Валсартан Амло Спіріг ХК у такому ж дозуванні, що й іншим дорослим.
Якщо ви забули прийняти Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК, зробіть це якомога швидше, а потім прийміть наступну таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час. Якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу.
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, вкритих оболонкою, негайно повідомте лікаря.
Припинення лікування Ко-Валсартаном Амло Спіріг ГК може погіршити ваш стан. Тому не припиняйте прийом, поки лікар не скаже вам.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Під час прийому Ко-Валсартану Амло Спіріг ГК можуть виникнути такі побічні ефекти:
Запаморочення, головний біль, низький артеріальний тиск (з такими симптомами, як запаморочення або запаморочення), проблеми з травленням, часте сечовипускання або посилені позиви до сечовипускання, втома, накопичення води в тканинах з набряком обличчя, рук, рук, ніг, щиколотки або стопи.
Втрата апетиту, розлади сну, розлади координації, запаморочення при вставанні, запаморочення після навантаження, розлад смаку, млявість, розлади нервової системи з такими ознаками, як поколювання або оніміння рук або ніг, біль у нервах, параліч і слабкість м'язових рефлексів, сонливість, непритомність, розлади зору, запаморочення, прискорений пульс, падіння артеріального тиску після вставання, поверхневий флебіт, гострий тромбоз, кашель, утруднене дихання, біль у горлі, дискомфорт у животі, біль у верхній частині живота, неприємний запах з рота, діарея, сухість у роті, нудота , блювання, підвищене потовиділення, свербіж, біль у спині, набряк суглобів, м’язові судоми, м’язова слабкість, біль у м’язах, біль у руках або ногах, гостра ниркова недостатність, еректильна дисфункція, нездатність ходити, порушення ходи, відчуття слабкості, дискомфорт, нездужання , біль у грудях, збільшення ваги.
Також можуть відбуватися зрушення електролітів (солей) у крові та підвищення вмісту жирів і сечової кислоти в крові.
Можливі додаткові небажані ефекти при монотерапії амлодипіном, валсартаном або гідрохлортіазидом:
Побічні ефекти, які можуть бути серйозними:
Спонтанна кровотеча або кровотеча на невеликій ділянці шкіри (можливі ознаки тромбоцитопенії), лихоманка, біль у горлі або виразка ротової порожнини внаслідок інфекції (ознаки лейкоцитопенії), нерегулярне серцебиття (можливі ознаки фібриляції передсердь), уповільнене серцебиття (можливі ознаки брадикардії), раптове та давить біль у грудях (можливі ознаки серцевого нападу), сильний біль у верхній частині живота (можливі ознаки панкреатиту), жовті шкіра та очі, нудота, втрата апетиту, злегка змінена колір сечі (можливі ознаки гепатиту), пухирі на губах, очах або рот, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки мультиформної еритеми або синдрому Стівена-Джонсона).
Набряк
Серцебиття, припливи
Сонливість, запаморочення, головний біль, порушення зору (включаючи диплопію), задишка, біль у животі, нудота, диспепсія, зміна спорожнення (включаючи діарею та запор), набряк щиколоток, м’язові судоми, втома, астенія, серцебиття, припливи
Зміни настрою (включаючи тривогу), тремор, знижена чутливість шкіри (гіпестезія), парестезія, дзвін у вухах, нежить, випадання волосся, гіперемія шкіри, зміна кольору шкіри, гіперчутливість до світла, біль у суглобах, розлади сечовипускання, посилене нічне сечовипускання, груди збільшення у чоловіків, біль, втрата ваги, депресія, безсоння, дисгевзія, непритомність, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь), гіпотензія, кашель, блювання, сухість у роті, гіпергідроз, свербіж, висипання, кропив’янка, міалгія, біль у спині , імпотенція, нездужання, біль у грудях.
спантеличеність
Гіперчутливість, підвищення рівня цукру в крові, підвищення артеріального тиску, серцеві аритмії, запалення кровоносних судин, запалення шлунка, потовщення ясен, запалення підшлункової залози або запалення печінки (обидва вони можуть призвести до таких симптомів, як блювота, втрата апетиту, нудота або жовте забарвлення шкіри та очей), ангіоневротичний набряк (реакція на дихання та... утруднене ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика), дерматит, кропив’янка, периферична нейропатія, гіпертонічна хвороба, інфаркт міокарда, ексфоліативний дерматит, чутливість до світла.
Невідомо: токсичний епідермальний некроліз
Побічні ефекти, які можуть бути серйозними:
Симптоми алергічної реакції або ангіоневротичного набряку (шкірний висип з утрудненим диханням або без нього, реакція з утрудненим диханням або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика)
Вірусні інфекції
Серцева недостатність, утворення пухирів на шкірі, інфекції дихальних шляхів, фарингіт, запалення навколоносових пазух, зменшення кількості лейкоцитів, що може призвести до підвищеного ризику інфекції, підвищення рівня калію в крові, зниження лібідо
Порушення функції нирок, ускладнення під час вагітності
Побічні ефекти, які можуть бути серйозними:
Висип, особливо на обличчі, біль у суглобах, м’язові симптоми та гарячка (ознаки або реактивація червоного вовчака). Важкі шкірні реакції з утворенням пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз) Рак шкіри та губ (немеланомний, «білий» рак шкіри: поява шишки або плями знебарвленого кольору на шкірі, яка також з’являється після того, як не зникає протягом кількох тижнів і повільно зростає протягом місяців, а іноді й років, або тверді ракові вузлики від червонуватого до рожевого кольору, які можуть перерости у виразки; з іншого боку, ракові плями зазвичай плоскі та лускаті; часто з’являються на ділянках шкіри, які регулярно перебувають на сонці, наприклад на обличчі, вухах, руках, плечах, верхній частині тіла або спині).
Низький рівень магнію в крові
Підвищення рівня цукру в крові, цукру в сечі, загострення діабету, реакції світлочутливості, запор, депресія, поганий зір
Утруднене дихання, в тому числі пневмонія, набряк легенів, запалення підшлункової залози.
Повідомлялося також про судоми м’язів, лихоманку, слабкість (астенію), поганий зір або біль в очах (високий очний тиск) і різке зниження виділення сечі (захворювання нирок або ниркова недостатність).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Крім того, ви повинні негайно повідомити свого лікаря про будь-які несподівані зміни шкіри, які ви помітили під час лікування Ко-Валсартаном Амло Спіріг ГК.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Препарат зберігають при температурі не вище 30°С в оригінальній упаковці, в захищеному від вологи та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте пошкоджені або використані упаковки Co-Valsartan Amlo Spirig HC.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Ко-Валсартан Амло Спіріг HC 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату), валсартан 160 мг і гідрохлоротіазид 12,5 мг.
Ко-Валсартан Амло Спіріг HC 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 10 мг (у вигляді амлодипіну безилату), валсартан 160 мг і гідрохлоротіазид 12,5 мг.
Ко-Валсартан Амло Спіріг HC 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату), валсартан 160 мг і гідрохлоротіазид 25 мг.
Ко-Валсартан Амло Спіріг HC 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 10 мг (у вигляді амлодипіну безилату), валсартан 160 мг і гідрохлоротіазид 25 мг.
Колір.: E110 (Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 мг/160 мг/25 мг) та інші допоміжні речовини.
66683 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК 5 мг/160 мг/12,5 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 та 98 штук (календарна упаковка)
Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК 10 мг/160 мг/12,5 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 та 98 штук (календарна упаковка)
Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК 5 мг/160 мг/25 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 та 98 штук (календарна упаковка)
Ко-Валсартан Амло Спіріг ГК 10 мг/160 мг/25 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 та 98 штук (календарна упаковка)
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у вересні 2020 року.
Ihr Arzneimittel heisst Co-Valsartan Amlo Spirig HC und ist als Filmtabletten in verschiedenen Stärken erhältlich.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC enthält drei Wirkstoffe: Amlodipin, einen sogenannten Kalziumantagonisten, Valsartan, einen sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, und Hydrochlorothiazid (HCT), eine wasserausschwemmende Substanz (Diuretikum). Diese drei Substanzen wirken auf unterschiedliche Weise blutdrucksenkend.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC wird zur Behandlung des Bluthochdrucks angewendet:
Co-Valsartan Amlo Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann es beispielsweise zu einer Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich zu einem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres Blutdruckes auf einen normalen Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.
Wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf Amlodipin, Valsartan oder Hydrochlorothiazid oder Sulfonamide oder einen sonstigen Inhaltsstoff dieses Arzneimittels hatten. Falls Sie denken, Sie könnten allergisch reagieren, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Co-Valsartan Amlo Spirig HC einnehmen.
Dieses Arzneimittel kann aufgrund möglicher Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen, beeinträchtigen.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einer Nieren-, Gallen- oder Lebererkrankung oder wenn Sie an Allergien oder Asthma leiden.
Vor Beginn der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihren Kreislauf und Ihr Blut kontrollieren und bei einem allfälligen Mangel an Flüssigkeit und Salzen diesen zuerst ausgleichen, um eine zu starke Blutdrucksenkung zu vermeiden.
Auch während der Therapie mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC wird er bzw. sie die Salze (v.a. Kalium, Natrium, Magnesium, Kalzium) im Blut kontrollieren, da Co-Valsartan Amlo Spirig HC die Salzkonzentration im Blut verändern kann. Möglicherweise wird er bzw. sie auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Wenn Sie bisher einen sogenannten Beta-Blocker eingenommen haben und diesen nun absetzen können, sollte dies langsam erfolgen; Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen dazu Anweisungen geben.
Wenn Sie nierentransplantiert sind, wird der Arzt bzw. die Ärztin Co-Valsartan Amlo Spirig HC bei Ihnen vorsichtshalber nicht einsetzen.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schon einmal Hautkrebs hatten oder wenn Sie im Verlauf der Behandlung eine unerwartete Hautveränderung bemerken. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid (einem der Wirkstoffe von Co-Valsartan Amlo Spirig HC), insbesondere über längere Zeit und in höherer Dosierung, kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Arten von Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs) führen, möglicherweise aufgrund einer Erhöhung der Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Strahlung. Schützen Sie Ihre Haut während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC vor Sonnenlicht und UV-Strahlen. Lassen Sie Ihre Haut regelmässig auf neu aufgetretene Hautveränderungen untersuchen und weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich darauf hin, wenn bei Ihnen verdächtige Hautveränderungen aufgetreten sind.
Wenn Sie an einer Herzklappenerkrankung, einer Erkrankung des Herzmuskels, gewissen Nierenerkrankungen (Nierenarterienstenose) oder an Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems mit Beteiligung der Haut) leiden, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sie während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC speziell überwachen.
Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Co-Valsartan Amlo Spirig HC (oder anderen Medikamenten wie ACE-Hemmer) Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem) auftreten, müssen Sie die Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC sofort stoppen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Wenn Sie an Herzschwäche leiden oder einen Herzinfarkt hatten. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin für die Anfangsdosierung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Nach Beginn der Behandlung kann es zu Verschlechterung der Brustschmerzen (Angina Pectoris) oder einem Herzinfarkt kommen.
Unter der Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC kann es zu einem Anstieg des Blutzuckers (mit der Möglichkeit des Auftretens resp. der Verschlechterung eines Diabetes), des Cholesterins und anderer Fette im Blut sowie der Harnsäure im Blut (kann ev. einen Gichtanfall auslösen) kommen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie deshalb regelmässig auf diese Probleme hin untersuchen und gegebenenfalls Massnahmen ergreifen.
Falls Sie einen Sehkraftverlust bemerken oder Augenschmerzen auftreten, kann dies auf eine Flüssigkeitsansammlung im Gefässbett des Auges zurückführbar sein (Aderhauterguss) oder auf eine Druckzunahme im Auge. Dies kann nach Einnahme von Co-Valsartan Amlo Spirig HC innerhalb von Stunden bis Wochen auftreten und kann zu einem permanenten Sehkraftverlust führen, falls nicht rechtzeitig eine Behandlung eingeleitet wird. Falls sie eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie haben, ist das Risiko einen Aderhauterguss zu erleiden möglicherweise erhöht.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC mit anderen Arzneimitteln oder Nahrungsmitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen (Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC oder des anderen Arzneimittels oder vermehrte Nebenwirkungen). Dazu gehören: kaliumhaltige Arzneimittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel, andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erhöhen können (z.B. Heparin zur Blutverdünnung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise periodisch den Kaliumgehalt im Blut überprüfen).
Wasserausschwemmende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Amphotericin B, Penicillin G), andere blutdrucksenkende Arzneimittel insbesondere ACE-Hemmer oder Aliskiren, Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen), Antidepressiva, Antipsychotika (zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Störungen), Arzneimittel gegen Epilepsie (wie Carbamazepin), Entzündungs- und Schmerzmittel (sogenannte nicht-steroidale Antirheumatika einschliesslich COX-2 Hemmer), kortisonartige Arzneimittel (Steroide), Antiarrhythmika (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside (Herzmittel), Muskelrelaxantien (zur Muskelerschlaffung während Operationen), Allopurinol (Gichtmittel), Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, auch bei gewissen Virus-Erkrankungen), gewisse Krebs-Arzneimittel, anticholinerge Wirkstoffe (zur Behandlung verschiedener Störungen wie z.B. Magen-Darm-Krämpfe, Krämpfe der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, Parkinson-Krankheit und als Hilfsmittel zur Narkose), Ciclosporin (zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantation oder bei anderen Krankheiten wie rheumatoide Arthritis oder Neurodermitis), Insulin oder antidiabetische Arzneimittel zum Einnehmen, Colestyramin, Colestipol und andere Harze (zur Behandlung hoher Blutfette), Vitamin D und Kalziumsalze, blutdrucksteigernde Amine (wie Noradrenalin), Barbiturate (Beruhigungsmittel), Narkotika (einschläfernde Mittel) und Alkohol.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Amlodipin im Körper verändern, insbesondere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektionen (wie Ritonavir, Indinavir), ferner Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle des erhöhten Cholesterinspiegels), Diltiazem (bei Herzerkrankungen), Dantrolene (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur), Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems (Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Valsartan im Körper verändern, insbesondere gewisse Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstossungsreaktionen, oder ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung von HIV/AIDS (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan verstärken.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er bzw. sie wird entscheiden, welches Arzneimittel Sie gleichzeitig mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC anwenden können, und eventuell die Dosis eines der Arzneimittel anpassen.
Grapefruitsaft sollte während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC nicht in grösseren Mengen (mehr als ½ Liter pro Tag) eingenommen werden.
Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe überempfindlich reagieren, sollen Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10mg/160mg/25mg nicht anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Sie dürfen Co-Valsartan Amlo Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Die Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC in der Schwangerschaft wurde mit schweren Schäden des ungeborenen Kindes assoziiert. Daher ist es wichtig, unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Falls Sie stillen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC darf nicht gestillt werden.
Die empfohlene Dosis von Co-Valsartan Amlo Spirig HC ist eine Filmtablette pro Tag.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Sie richtige Stärke von Co-Valsartan Amlo Spirig HC auswählen. Gegebenenfalls wird er bzw. sie die Dosis anpassen und eine höhere oder tiefere Stärke von Co-Valsartan Amlo Spirig HC verordnen.
Es ist ratsam, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, vorzugsweise morgens.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser.
Die Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC kann bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) in derselben Dosierung wie für andere Erwachsene verabreicht werden.
Falls Sie einmal vergessen sollten, Co-Valsartan Amlo Spirig HC einzunehmen, holen Sie dies so schnell wie möglich nach und nehmen Sie dann Ihre nächste Filmtablette zum gewohnten Zeitpunkt ein. Wenn es dann bereits Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein.
Falls Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben sollten, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Eine Beendigung der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC kann dazu führen, dass Ihre Erkrankung sich verschlimmert. Beenden sie deshalb die Einnahme nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Co-Valsartan Amlo Spirig HC auftreten:
Schwindel, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck (mit Symptomen wie Schwindel oder Benommenheit), Verdauungsbeschwerden, häufiges Wasserlassen oder verstärkter Harndrang, Müdigkeit, Wasseransammlung in den Geweben mit Schwellung von Gesicht, Armen, Händen, Beinen, Fussgelenken oder Füssen.
Appetitlosigkeit, Schlafstörungen, Koordinationsstörungen, Schwindel beim Aufstehen, Schwindel nach Anstrengung, Geschmackstörung, Lethargie, Störungen des Nervensystems mit Anzeichen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl von Händen oder Füssen, Nervenschmerzen, Lähmungen und schwachen Muskelreflexen, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Sehstörungen, Drehschwindel, beschleunigter Puls, Blutdruckabfall nach Aufstehen, oberflächliche Venenentzündung, akute Thrombose, Husten, Schwierigkeiten beim Atmen, Halsbeschwerden, Bauchbeschwerden, Schmerzen im Oberbauch, Mundgeruch, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Rückenschmerzen, Gelenkschwellung, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen oder Beinen, akutes Nierenversagen, Erektionsstörungen, Gehunfähigkeit, Gangstörung, Schwächegefühl, Unbehagen, Unwohlsein, Brustschmerzen, Gewichtszunahme.
Ferner können Verschiebungen der Elektrolyte (Salze) im Blut und eine Erhöhung der Fette und der Harnsäure im Blut auftreten.
Mögliche zusätzliche unerwünschte Wirkungen unter Amlodipin, Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine:
Unerwünschte Wirkungen welche schwerwiegend sein können:
Spontanblutung oder kleinflächige Hautblutung (mögliche Anzeichen von Thrombocytopenie), Fieber, Halsentzündung oder Mundgeschwür aufgrund von Infektionen (Anzeichen Leukocytopenie), unregelmässiger Herzschlag (mögliche Anzeichen von Vorhofflimmern), langsamer Herzschlag (mögliche Anzeichen von Bradykardie), plötzlicher und beklemmender Brustschmerz (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), schwere Oberbauchschmerzen (mögliche Anzeichen von Pankreatitis), gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitverlust, leicht verfärbter Urin (mögliche Anzeichen von Hepatitis), Blasenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen von Erythema multiforme oder Steven-Johnson Syndrom).
Ödeme
Herzklopfen, Wallungen
Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Diplopie), Dyspnoe, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie, veränderte Stuhlgewohnheiten (einschliesslich Durchfall und Verstopfung), Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Asthenie, Herzklopfen, Wallungen
Stimmungsschwankungen (einschliesslich Angst), Zittern, reduzierte Hautsensibilität (Hypoästhesie), Parästhesien, Ohrensausen, Schnupfen, Haarausfall, Hautrötung, Hautentfärbung, Lichtüberempfindlichkeit, Gelenkschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Brustvergrösserung bei Männern, Schmerzen, Gewichtsabnahme, Depression, Insomnie, Geschmacksstörungen, Synkope, Arrhythmie (einschliesslich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), Hypotonie, Husten, Erbrechen, Mundtrockenheit, Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, Myalgie, Rückenschmerzen, Impotenz, Malaise, Brustschmerzen.
Verwirrung
Überempfindlichkeit, erhöhter Blutzucker, erhöhter Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefässe, Magenentzündung, Zahnfleischverdickung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Leberentzündung (beides kann zu Symptomen wie Erbrechen, Appetitverlust, Übelkeit oder Gelbverfärbung von Haut und Augen führen), Angioödem (Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge), Hautentzündung, Nesselfieber, periphere Neuropathie, Hypertonie, Myokardinfarkt, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit.
Unbekannt: Toxische Epidermale Nekrolyse
Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:
Symptome einer allergischen Reaktion oder eines Angioödems (Hautausschlag mit oder ohne Atembeschwerden, Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge)
Virale Infektionen
Herzschwäche, Blasenbildung auf der Haut Atemwegsinfektionen, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen, was zu einem erhöhten Infektionsrisiko führen kann, erhöhte Kaliumblutwerten, verminderte Libido
Nierenfunktionsstörung, Komplikationen während der Schwangerschaft
Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:
Hautausschlag, vor allem im Gesicht, Gelenkschmerz, Muskelsymptome und Fieber (Zeichen oder Reaktivierung eines Lupus erythematodes). Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung auf Lippen, Augen oder im Mund, Schälung der Haut, Fieber (toxische epidermale Nekrolyse) Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs: Auftreten eines Knotens oder verfärbten Fleckens auf der Haut, der sich auch nach einigen Wochen nicht zurückgebildet hat und über Monate und manchmal Jahre langsam wächst, bzw. von rötlichen bis rosafarbenen, festen, krebsbedingten Knoten, die sich zu Geschwüren entwickeln können; krebsbedingte Flecken hingegen sind in der Regel flach und schuppig; treten häufig an Hautstellen auf, die regelmässig der Sonne ausgesetzt sind, wie z.B. im Gesicht, an den Ohren, Händen, Schultern, am Oberkörper oder Rücken).
Tiefe Magnesiumwerte im Blut
Erhöhter Blutzucker, Zucker im Urin, Verschlechterung des Diabetes, Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen, Verstopfung, Depression, Sehschwäche
Atembeschwerden, einschliesslich Lungenentzündung, Lungenödem, Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Ferner wurde über Muskelkrämpfe, Fieber, Schwäche (Asthenie), Sehschwäche oder Schmerzen in den Augen (hoher Augendruck), stark verminderte Harnmenge (Nierenerkrankung oder Nierenversagen) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC beobachten.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Arzneimittel soll nicht über 30°, in der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Keine beschädigten oder gebrauchten Co-Valsartan Amlo Spirig HC-Packungen verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipin-Besilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 12.5 mg.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipin-Besilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 12.5 mg.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipin-Besilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipin-Besilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg.
Color.: E110 (Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg) und weitere Hilfsstoffe.
66683 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/12.5 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/12.5 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/25 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.