Імпортований лікарський засіб відповідно до статті 14, параграф 2 Закону про терапевтичні продукти (паралельний імпорт) від Cerazette® (дозвіл № 55155) від власника торгового посвідчення MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Люцерн.
Призначений лікарем.
Церазетт — гормональний контрацептив. Cerazette містить в якості активного компонента невелику кількість жіночого статевого гормону дезогестрелу, який відноситься до групи гестагенів. Cerazette — це так звані прогестагенові таблетки або міні-пілі. На відміну від комбінованих таблеток, міні-пілі не містять естрогену.
Контрацептивний ефект Cerazette заснований, з одного боку, на майже повному пригніченні овуляції, а з іншого боку, на згущенні цервікального слизу, який перешкоджає просуванню сперми в матку.
Перед початком прийому гормональних контрацептивів лікар ретельно збере анамнез (записи про ваші захворювання та хвороби в родині), проведе ретельний загальний та гінекологічний огляд. Вагітність можна виключити.
При застосуванні Cerazette рекомендовано проходити медичні огляди приблизно раз на рік.
Cerazette не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Не використовуйте Cerazette, якщо будь-яке з наступного стосується вас. Якщо будь-який із наведених нижче моментів стосується вас, ви повинні повідомити про це свого лікаря. Потім ваш лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції краще для вас. Cerazette не можна використовувати в:
Якщо будь-який із цих станів виникає вперше під час застосування Церазетт, вам слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви страждаєте або страждали будь-яким із зазначених нижче станів, повідомте про це свого лікаря. Ваш лікар вирішить, чи можна вам використовувати Церазетт у цих випадках, і відповідно спостерігатиме за вами під час лікування.
Церазетт містить лактозу (молочний цукор). Якщо у вас є реакції непереносимості певних видів цукру, вам слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому Cerazette.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть якщо вони відпускаються без рецепта або є рослинними препаратами. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначає інші ліки (або вашому фармацевту), що ви приймаєте Cerazette.
Деякі ліки можуть зменшити контрацептивний ефект Cerazette: наприклад, ліки від епілепсії (наприклад, барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, примідон), ліки від туберкульозу (рифампіцин, рифабутин), ліки від ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін). ), ефавіренц), проти інфекцій, викликаних вірусом гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір), високого кров’яного тиску в кровоносних судинах легенів (бозентан), активоване вугілля проти проблем з травленням, певного типу сонливості (модафініл) і звіробою препарати сусла (звіробій) проти депресії.
Якщо ви приймаєте ліки або продукти рослинного походження, які можуть вплинути на ефективність Cerazette, вам слід використовувати бар’єрний метод контрацепції, наприклад презервативи. Оскільки дія іншого препарату на Церазетт може тривати до 28 днів після припинення прийому, необхідно використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції протягом цього часу.
Деякі ліки та грейпфрутовий сік можуть підвищувати концентрацію Cerazette у крові. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків або грейпфрутовий сік:
Церазетта також може впливати на дію інших лікарських засобів, посилюючи (наприклад, циклоспорин) або послаблюючи (наприклад, ламотриджин) їх дію. Останнє може призвести до збільшення частоти нападів, тому ваш лікар контролюватиме рівень ламотриджину в крові, коли ви починаєте використовувати Cerazette і коли припиняєте Cerazette.
Церазетт навряд чи вплине на здатність керувати автотранспортом або працювати з інструментами чи механізмами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте інші ліки (включаючи ті, які придбали самостійно!).
Cerazette не можна застосовувати під час вагітності або при підозрі на вагітність. Перед використанням Cerazette слід виключити вагітність.
Cerazette не має негативного впливу на кількість або якість грудного молока. Але невеликі кількості активного інгредієнта Cerazette проникають у грудне молоко. Відомих ризиків для здоров'я дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, немає. До 2,5 років вивчався стан здоров’я немовлят, які знаходилися на грудному вигодовуванні протягом 7 місяців і матері яких приймали Церазетт; не вдалося визначити вплив на розмір і розвиток.
Церазетт можна приймати під час годування груддю за призначенням лікаря. У цьому випадку слід ретельно стежити за розвитком і зростанням дитини.
Кожен блістер Cerazette містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. День тижня, у який слід прийняти таблетку, вкриту оболонкою, вказано на зворотному боці блістера для кожної таблетки, вкритої оболонкою. Відкриваючи новий блістер Cerazette, почніть приймати таблетку, вкриту оболонкою, для відповідного дня тижня у верхньому рядку, а потім продовжуйте приймати в напрямку стрілки, доки не закінчиться упаковка. Таким чином ви можете легко перевірити, чи прийняли ви щоденну таблетку, вкриту оболонкою. Таблетки, вкриті оболонкою, слід приймати відповідно до інструкцій, наведених нижче, щодня в один і той же час, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо блістер вичерпано, наступного дня, тобто продовжити з новим блістером Cerazette, не роблячи перерви та не чекаючи менструації. Якщо у вас виникла вагінальна кровотеча під час застосування Cerazette, продовжуйте приймати таблетки, вкриті оболонкою, як зазвичай.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дочекайтеся менструації та прийміть першу таблетку Cerazette, вкриту оболонкою, бажано в перший день менструації. Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.
Якщо ви починаєте приймати Cerazette лише між 2-м і 5-м днями менструації, вам також слід використовувати бар’єрні засоби контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.
Прийміть першу таблетку Cerazette, вкриту оболонкою, наступного дня після прийому останньої таблетки попередньої таблетки або в день видалення вагінального кільця або пластиру (тобто немає днів без прийому таблеток, без кільця та без пластирів). Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.
Ви також можете почати приймати Cerazette наступного дня після останнього дня без таблеток, кільця та пластиру. Однак протягом перших 7 днів слід також використовувати бар’єрний засіб контрацепції (наприклад, презерватив).
Після того, як ви прийняли останню активну таблетку з упаковки попередньої таблетки (через 21-24 дні), почніть приймати першу таблетку Cerazette, вкриту плівковою оболонкою, негайно наступного дня - без перерви. Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.
Ви можете змінити ліки в будь-який день, просто замінивши міні-пілі на Cerazette. Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.
Почніть приймати Cerazette, коли має бути зроблена наступна ін’єкція, або в день, коли потрібно встановити імплантат. Ваша внутрішньоматкова спіраль видалена. Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.
Зверніться до лікаря.
Після пологів прийом Cerazette слід починати з 21 по 28 день. Тоді вам не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції. Однак, якщо з моменту пологів пройшло більше 28 днів, необхідно вживати додаткових заходів контрацепції протягом перших 7 днів. Якщо у вас раніше були статеві контакти, необхідно виключити можливість вагітності або дочекатися початку наступної менструації, перш ніж почати приймати Церазетт. Додаткову інформацію про грудне вигодовування можна знайти в розділі «Чи можна приймати Серазетт під час вагітності або годування груддю?»
Якщо з моменту звичайного прийому минуло менше 12 годин, Серазетт залишатиметься ефективним. Прийміть пропущену таблетку, вкриту оболонкою, негайно, а інші таблетки, вкриті оболонкою, прийміть у звичайний час.
Якщо після звичайного прийому минуло більше 12 годин, ефективність Cerazette може бути знижена. Чим більше послідовних таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ви забули, тим вищий ризик того, що контрацептивний захист буде неадекватним. Негайно прийміть останню із забутих таблеток, вкритих оболонкою, і прийміть наступну таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час, навіть якщо це означає прийняти 2 таблетки, вкриті оболонкою, протягом одного дня. Додатково використовуйте бар’єрний засіб контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів прийому. Якщо ви забули прийняти одну або кілька таблеток, вкритих плівковою оболонкою, протягом першого тижня прийому таблеток і мали статеві стосунки за тиждень до цього, ви можете завагітніти. Запитайте свого лікаря.
Якщо ви блювали протягом 3-4 годин після прийому таблетки Cerazette, вкритої оболонкою, можливо, активний інгредієнт ще не повністю всмоктався в кров. У цьому випадку дотримуйтесь інструкцій щодо відсутніх таблеток, вкритих оболонкою. Щоб можна було дотримуватись звичайного графіка прийому, додаткову таблетку, вкриту оболонкою, необхідно взяти з резервної упаковки. Якщо у вас сильна діарея, зверніться до лікаря.
Немає відомих серйозних шкідливих ефектів від прийому великої кількості таблеток, вкритих оболонкою. Можливі симптоми передозування включають нудоту, блювання та, у молодих дівчат, незначну вагінальну кровотечу.
Ви можете припинити прийом Cerazette у будь-який час. Загалом, ви негайно відновите фертильність. Якщо ви не хочете завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта щодо інших методів контрацепції.
При прийомі Cerazette можуть виникнути такі побічні ефекти:
від загального до дуже частого: нерегулярна кровотеча, відсутність кровотечі, головний біль, акне, перепади настрою, вплив на сексуальний потяг, біль у грудях, нудота, збільшення ваги, депресивний настрій
нечасто: блювання, менструальні болі, кісти яєчників, запалення піхви, втома, випадання волосся або проблеми з носінням контактних лінз
Рідко: шкірні реакції (такі як почервоніння, свербіж, хворобливі синьо-червоні плями шкіри)
Окрім цих побічних ефектів, повідомлялося про лактацію, яка може виникнути, як описано в розділі «Коли слід бути обережними під час прийому Cerazette?» виникають згадані побічні ефекти.
Крім того, повідомлялося про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що спричиняє утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та/або анафілаксія).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігайте блістер при температурі 2-30 °C в оригінальному пакеті, щоб захистити вміст від світла та вологи.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 1 місяць.
Румунський паралельний імпорт:
Дні тижня надруковані на блістері румунською мовою: Lu = понеділок, Ma = вівторок, Wed = середа, Jo = четвер, Vi = п'ятниця, Sb = субота, Du = неділя.
Португальський паралельний імпорт:
Дні тижня надруковані на блістері португальською мовою: 2aF = понеділок, 3aF = вівторок, 4aF = середа, 5aF = четвер, 6aF = п'ятниця, SAB = субота, DOM = неділя.
Англійський паралельний імпорт:
Дні тижня надруковані на блістері англійською мовою: MON = Monday, TUE = Tuesday, WED = Wednesday, THU = Thursday, FRI = Friday, SAT = Saturday, SUN = Sunday.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Таблетка, вкрита оболонкою
0,075 мг дезогестрелу
Не відомо.
Не відомо.
Номер затвердження (оригінал)
55155 (Swissmedic).
Номер затвердження (імпортер)
67300 (Swissmedic) (Румунія).
67385 (Swissmedic) (Португалія).
67386 (Swissmedic) (Англія).
В аптеках тільки за рецептом.
Упаковки по 1, 3 і 6 календарів (місячні)
Кожна календарна упаковка містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник авторизації (оригінал)
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Люцерн.
Власник авторизації (імпортер)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2020 року.
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz (Parallelimport) von Cerazette® (Zul.-Nr. 55155) der Zulassungsinhaberin MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cerazette ist ein Arzneimittel zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung. Cerazette enthält als Wirkstoff eine kleine Menge des weiblichen Geschlechtshormons Desogestrel, das in die Gruppe der Gestagene gehört. Cerazette ist eine sogenannte Gestagen-Mono-Pille oder Minipille. Im Gegensatz zur Kombinationspille enthält die Minipille kein Östrogen.
Die empfängnisverhütende Wirkung von Cerazette beruht einerseits auf einer fast vollständigen Hemmung des Eisprungs sowie andererseits auf einer Verdickung des Gebärmutterhalsschleims, wodurch das Aufsteigen von Spermien in die Gebärmutter gehemmt wird.
Bevor Sie mit der Einnahme hormonaler Mittel zur Schwangerschaftsverhütung beginnen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine sorgfältige Krankengeschichte (Vorkommnisse von eigenen Krankheiten und von Krankheiten in der Familie) erheben sowie eine gründliche allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchführen. Eine Schwangerschaft ist auszuschliessen.
Während der Anwendung von Cerazette empfehlen sich ärztliche Kontrolluntersuchungen in etwa jährlichen Abständen.
Cerazette gewährt keinen Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Cerazette darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mitteilen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Verhütungsmethode für Sie besser geeignet ist. Cerazette darf nicht angewendet werden bei
Wenn einer dieser Zustände zum ersten Mal während der Anwendung von Cerazette auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Wenn Sie an einem der nachfolgend aufgeführten Zustände leiden oder gelitten haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Cerazette in diesen Fällen anwenden dürfen und Sie während der Behandlung entsprechend überwachen.
Cerazette enthält Laktose (Milchzucker). Wenn Sie gegenüber gewissen Zuckerarten Unverträglichkeitsreaktionen zeigen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie mit der Einnahme von Cerazette beginnen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Präparate handelt. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt bzw. Ärztin oder Zahnärztin, der/die Ihnen ein weiteres Medikament verschreibt (oder Ihren/Ihre Apotheker/Apothekerin), dass Sie Cerazette einnehmen.
Einige Arzneimittel können die empfängnisverhütende Wirkung von Cerazette herabsetzen: z.B. Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Barbiturate, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Primidon), Arzneimittel gegen Tuberkulose (Rifampicin, Rifabutin), Arzneimittel gegen HIV (z.B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz), gegen Hepatitis-C-Virus-Infektionen (z.B. Boceprevir, Telaprevir), Bluthochdruck in den Blutgefässen der Lunge (Bosentan), Aktivkohle gegen Verdauungsbeschwerden, eine bestimmte Art von Schläfrigkeit (Modafinil) sowie Johanniskraut-Präparate (Hypericum) gegen Depressionen.
Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von Cerazette beeinträchtigen könnten, sollten Sie eine barrierebildende Verhütungsmethode, z.B. Kondome, anwenden. Da die Wirkung eines anderen Arzneimittels auf Cerazette bis zu 28 Tage nach Beendigung der Einnahme anhalten kann, ist es notwendig, die zusätzliche barrierebildende Verhütungsmethode für so lange anzuwenden.
Einige Arzneimittel und Grapefruitsaft können die Wirkstoffkonzentration von Cerazette im Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel oder Grapefruitsaft einnehmen:
Cerazette kann ebenfalls die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinträchtigen und entweder deren Wirkung steigern (z.B. Cyclosporin) oder senken (z.B. Lamotrigin). Letzteres könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen führen, weshalb Ihr Arzt/Ihre Ärztin zu Beginn der Anwendung von Cerazette, und wenn Sie Cerazette absetzen, die Lamotrigin-Blutspiegel überwachen wird.
Es ist unwahrscheinlich, dass Cerazette die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinflusst.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Cerazette darf während der Schwangerschaft oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft nicht angewendet werden. Vor der Anwendung von Cerazette muss eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen werden.
Cerazette hat keinen negativen Einfluss auf die Menge oder Qualität der Muttermilch. Aber es gehen kleine Mengen des Wirkstoffes von Cerazette in die Muttermilch über. Es ist dadurch kein Risiko für die Gesundheit des gestillten Kindes bekannt. Die Gesundheit von Säuglingen, die während 7 Monaten gestillt wurden und deren Mütter Cerazette einnehmen, wurde untersucht bis sie 2.5 Jahre alt waren; es konnte kein Effekt auf Grösse und Entwicklung festgestellt werden.
Cerazette kann während der Stillzeit auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Die Entwicklung und das Wachstum des Kindes sollten in diesem Falle sorgfältig beobachtet werden.
Jeder Cerazette Blister enthält 28 Filmtabletten. Auf der Rückseite des Blisters ist bei jeder Filmtablette der Wochentag aufgedruckt, an dem die Filmtablette einzunehmen ist. Beim Anbrechen eines neuen Cerazette Blisters ist mit der Einnahme der Filmtablette des entsprechenden Wochentags jeweils in der obersten Reihe zu beginnen und danach in Pfeilrichtung fortzufahren, bis die Packung aufgebraucht ist. Auf diese Weise können Sie leicht überprüfen, ob Sie Ihre tägliche Filmtablette eingenommen haben. Die Filmtabletten sollen nach untenstehenden Anweisungen jeden Tag zur gleichen Zeit, unzerkaut und mit etwas Wasser eingenommen werden.
Ist ein Blister aufgebraucht, ist am nächsten Tag, d.h. ohne Einnahmepause und ohne eine Monatsblutung abzuwarten, mit einem neuen Cerazette Blister fortzufahren. Nehmen Sie auch dann Ihre Filmtabletten weiterhin wie gewohnt ein, wenn es während der Anwendung von Cerazette zu Scheidenblutungen kommt.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Warten Sie Ihre Monatsblutung ab und nehmen Sie die erste Cerazette-Filmtablette vorzugsweise am ersten Tag Ihrer Blutung. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Falls Sie erst zwischen dem 2. und 5. Tag Ihrer Blutung mit der Einnahme von Cerazette beginnen, ist zusätzlich während der ersten 7 Tage ein barrierebildendes Verhütungsmittel (z.B. Kondom) anzuwenden.
Nehmen Sie die erste Cerazette-Filmtablette am folgenden Tag nach Einnahme der letzten Tablette Ihrer bisherigen Pille ein oder am Tag, an dem Sie den Vaginalring oder den Patch entfernen (d.h. es gibt keine tablettenfreie, ringfreie, patchfreie Tage). Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Sie können auch am Tag nach dem letzten tablettenfreien, ringfreien, patchfreien Tag mit der Einnahme von Cerazette beginnen. Während der ersten 7 Tage ist aber zusätzlich ein barrierebildendes Verhütungsmittel (z.B. Kondom) anzuwenden.
Nachdem Sie die letzte wirkstoffhaltige Tablette aus der Packung Ihrer bisherigen Pille eingenommen haben (nach 21-24 Tagen), beginnen Sie unmittelbar am darauffolgenden Tag – ohne Einnahmepause – mit der ersten Cerazette-Filmtablette. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Sie können das Arzneimittel an jedem beliebigen Tag wechseln, indem Sie die Minipille einfach durch Cerazette ersetzen. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Beginnen Sie mit der Einnahme von Cerazette, wenn die nächste Injektion fällig wäre oder am Tag, an dem Ihr Implantat resp. Ihre Spirale entfernt wird. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Konsultieren Sie Ihren Arzt.
Nach einer Geburt sollte mit der Einnahme von Cerazette zwischen dem 21. und 28. Tag begonnen werden. Sie brauchen dann keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Massnahmen zu ergreifen. Sind seit der Geburt mehr als 28 Tage verstrichen, müssen Sie allerdings während der ersten 7 Tage zusätzliche empfängnisverhütende Massnahmen ergreifen. Sollten Sie zuvor Geschlechtsverkehr gehabt haben, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder Sie müssen bis zum Beginn der nächsten Monatsblutung warten, bevor Sie mit der Einnahme von Cerazette beginnen. Zusätzliche Informationen betreffend dem Stillen finden Sie im Kapitel «Darf Cerazette während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».
Wenn seit dem gewohnten Einnahmezeitpunkt weniger als 12 Stunden vergangen sind, bleibt die Wirksamkeit von Cerazette erhalten. Nehmen Sie die vergessene Filmtablette sogleich ein und nehmen Sie die übrigen Filmtabletten zur gewohnten Zeit ein.
Wenn seit dem gewohnten Einnahmezeitpunkt mehr als 12 Stunden vergangen sind, kann die Wirksamkeit von Cerazette vermindert sein. Je mehr aufeinanderfolgende Filmtabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass der Empfängnisschutz ungenügend ist. Nehmen Sie die letzte der vergessenen Filmtabletten sogleich ein und nehmen Sie die nächste Filmtablette zur gewohnten Zeit ein, auch dann, wenn dadurch an einem Tag 2 Filmtabletten einzunehmen sind. Wenden Sie während der folgenden 7 Einnahmetage zusätzlich ein barrierebildendes Verhütungsmittel (z.B. Kondom) an. Wenn Sie in der ersten Woche der Tabletteneinnahme eine oder mehrere Filmtabletten vergessen haben und in der Woche davor Geschlechtsverkehr hatten, könnten Sie schwanger werden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme Ihrer Cerazette-Filmtablette erbrechen müssen, ist es möglich, dass der Wirkstoff noch nicht vollständig in den Blutkreislauf aufgenommen werden konnte. Befolgen Sie in diesem Fall die Anweisungen, die bei vergessenen Filmtabletten einzuhalten sind. Damit das gewohnte Einnahmeschema eingehalten werden kann, muss die zusätzlich einzunehmende Filmtablette aus einer Reservepackung eingenommen werden. Bei starkem Durchfall konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Schwerwiegende schädigende Wirkungen durch die Einnahme von zu vielen Filmtabletten sind nicht bekannt. Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen und bei jungen Mädchen leichte Scheidenblutungen.
Sie können mit der Cerazette-Einnahme jederzeit aufhören. Im Allgemeinen sind Sie sogleich wieder fruchtbar. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/ Ihre Apothekerin nach anderen Verhütungsmethoden.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cerazette auftreten:
häufig bis sehr häufig: Blutungsunregelmässigkeiten, Ausbleiben der Blutung, Kopfschmerzen, Akne, Stimmungsschwankungen, Beeinflussung des Geschlechtstriebes, Brustschmerzen, Übelkeit, Gewichtszunahme, depressive Verstimmung
gelegentlich: Erbrechen, Menstruationsbeschwerden, Eierstockzysten, Scheidenentzündungen, Müdigkeit, Haarausfall oder Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen
selten: Hautreaktionen (wie z.B. Rötung, Juckreiz, schmerzhafte blau-rote Hautflecken)
Abgesehen von diesen Nebenwirkungen wurde über Milchfluss berichtet, und es können die unter «Wann ist bei der Einnahme von Cerazette Vorsicht geboten?» genannten Nebenwirkungen auftreten.
Darüber hinaus wurde über allergische Reaktionen berichtet, einschliesslich Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, welche Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen (Angioödem und/oder Anaphylaxie).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Blister bei 2-30 °C im Originalbeutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Beutels: 1 Monat.
Rumänischer Parallelimport:
Die Wochentage sind auf dem Blister auf Rumänisch aufgedruckt: Lu = Montag, Ma = Dienstag, Mi = Mittwoch, Jo = Donnerstag, Vi = Freitag, Sb = Samstag, Du = Sonntag.
Portugiesischer Parallelimport:
Die Wochentage sind auf dem Blister auf Portugiesisch aufgedruckt: 2aF = Montag, 3aF = Dienstag, 4aF = Mittwoch, 5aF = Donnerstag, 6aF = Freitag, SAB = Samstag, DOM = Sonntag.
Englischer Parallelimport:
Die Wochentage sind auf dem Blister auf Englisch aufgedruckt: MON = Montag, TUE = Dienstag, WED = Mittwoch, THU = Donnerstag, FRI = Freitag, SAT = Samstag, SUN = Sonntag.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Filmtablette
0,075 mg Desogestrel
Nicht bekannt.
Nicht bekannt.
Zulassungsnummer (Original)
55155 (Swissmedic).
Zulassungsnummer (Importeur)
67300 (Swissmedic) (Rumänien).
67385 (Swissmedic) (Portugal).
67386 (Swissmedic) (England).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 1, 3 und 6 Kalenderpackungen (Monatspackungen)
Jede Kalenderpackung enthält 28 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin (Original)
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
Zulassungsinhaberin (Importeur)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.