Призначений лікарем.
Аторвастатин Спіріг HC — це лікарський засіб для лікування порушень ліпідного обміну, коли інші заходи (наприклад, зміна дієти, фізичні тренування, зниження маси тіла) не мають достатнього ефекту у пацієнтів.
Аторвастатин Спіріг ГК також можна використовувати для запобігання серцево-судинним подіям (наприклад, інфарктам, стенокардії, інсультам).
Перед лікуванням слід перейти на дієту з низьким вмістом холестерину. Ви також повинні дотримуватися цієї дієти під час терапії.
Ви не повинні приймати цей препарат, якщо:
Є лише недостатній досвід терапії у дітей. Тому препарат не слід застосовувати дітям, якщо це не призначено лікарем.
Є достатній досвід лікування дорослих віком від 70 років. Згідно з цими дослідженнями корекція дози для літніх пацієнтів не потрібна.
Повідомте свого лікаря перед початком лікування, якщо будь-яке з наступного стосується вас:
Перед початком терапії та через регулярні проміжки часу лікар повинен проводити тести функції печінки. Якщо підвищення показників функції печінки більш ніж у 3 рази перевищує норму зберігається протягом тривалого періоду часу, рекомендується зменшити дозу або припинити лікування.
Якщо у вас є або є ризик розвитку діабету, ваш лікар спостерігатиме за вами під час лікування Аторвастатином Спіріг ГК.
Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи Аторвастатин Спіріг HC. Під час прийому цього препарату слід уникати великої кількості грейпфрутового соку (більше 1 літра на добу); при звичайних дозах (1 склянка 250 мл на день) малоймовірно, що це може викликати проблеми.
Цей препарат може впливати на скелетні м’язи. Якщо ви відчуваєте м’язовий біль або чутливість, м’язові судоми або м’язову слабкість, особливо в поєднанні з лихоманкою або нездужанням, негайно зверніться до лікаря.
Оскільки прийом Аторвастатину Спіріг HC з будь-яким із зазначених нижче препаратів може збільшити ризик проблем з м’язами (див. «Які побічні ефекти може мати Аторвастатин Спіріг HC?»), особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки або активні препарати. інгредієнти:
Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (розріджувачі крові), ліки від серцево-судинних захворювань, такі як дилтіазем (Dilzem®), дигоксин (Digoxin Sandoz®) або препарати, що містять амлодипін, ліки для лікування ВІЛ-інфекцій, такі як ефавіренц ( Stocrin®), антациди (ліки від підвищеної кислотності шлунка), противірусні препарати, такі як летермовір (Prevymis®) або оральні контрацептиви (контрацептиви).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей препарат. Жінки дітородного віку можуть використовувати цей препарат лише за умови ефективних заходів щодо запобігання вагітності. У разі настання вагітності лікування необхідно негайно припинити та повідомити лікаря.
Звичайна початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Ваш лікар визначить подальше дозування, щоб ви досягли нормального рівня холестерину в крові. Відповідне коригування дози проводиться індивідуально з інтервалом 4 або більше тижнів. Максимальна добова доза становить 80 мг 1 раз на добу.
Терапевтичний успіх стає очевидним протягом 2 тижнів, а найбільший ефект зазвичай досягається лише через 4 тижні. Ефект зберігається при тривалій терапії.
Цей препарат підходить для тривалого застосування.
Таблетки, вкриті оболонкою, можна приймати з невеликою кількістю рідини в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Вибравши час доби, його слід зберегти.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, 40 мг і 80 мг мають роздільну риску і можуть бути розділені навпіл.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Негайно повідомте лікаря.
Якщо ви пропустили дозу, не приймайте її разом із додатковою дозою, а продовжуйте приймати звичайну дозу наступного дня.
Запалення носоглотки, біль у горлі та горлі, носова кровотеча, біль у суглобах або м'язах, м'язові судоми, набрякання суглобів, ломота в тілі, головні болі, високий рівень цукру в крові, діарея, розлад травлення, запор, нудота, метеоризм та алергічні реакції.
Біль у животі, випадання волосся, шкірний висип, свербіж, біль у спині та шиї, м’язова слабкість, сенсорні розлади (поколювання, біль, оніміння рук і ніг), запаморочення, безсоння, втома, слабкість, нездужання, блювання, втрата апетиту, смаку розлади, відрижка, біль у грудях, дзвін у вухах, нічні кошмари, низький рівень цукру в крові, збільшення ваги, накопичення рідини в кінцівках (наприклад, набряк щиколоток), розлади зору та гарячка.
Тендиніт, жовтяниця, накопичення рідини, особливо на обличчі, і імпотенція.
Порушення пам'яті, втрата смаку, втрата слуху, реакції гіперчутливості, такі як шкіра (червоні плями, папули) і розрив сухожиль.
При появі цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити прийом Аторвастатину Спіріг ГК.
Ваш лікар періодично аналізуватиме вашу кров, оскільки у деяких пацієнтів спостерігалися зміни функції печінки або біль у м’язах. Оскільки проблеми з м’язами можуть у рідкісних випадках бути серйозними, вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах, чутливість, судоми або м’язову слабкість.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
Під час лікування цим препаратом по можливості слід уникати надмірного вживання алкогольних напоїв.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, 40 мг і 80 мг можна розділити.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Аторвастатин Спіріг ГК містить 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату.
Моногідрат лактози, целюлоза, карбонат кальцію, прежелатинізований крохмаль, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид (Е171), тальк.
66512 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Аторвастатин Спіріг HC 10: упаковки по 30 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 10 мг
Аторвастатин Спіріг HC 20: упаковки з 30 або 100 таблетками, вкритими оболонкою, по 20 мг, які діляться
Аторвастатин Спіріг HC 40: упаковки з 30 або 100 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, по 40 мг, що діляться
Аторвастатин Спіріг НС 80: упаковки з 30 або 100 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, по 80 мг, що діляться.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2020 року.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin Spirig HC ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Fettstoffwechsels bei ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der Ernährung, körperliches Training, Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit
Atorvastatin Spirig HC kann auch zur Prävention von Herz-Kreislauf-Ereignissen (z.B. Herzinfarkte, Angina pectoris, Hirnschläge) angewendet werden.
Vor der Behandlung soll die Umstellung auf eine cholesterinarme Diät erfolgen. Diese Diät sollten Sie auch während der Therapie beibehalten.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie
Therapieerfahrungen bei Kindern liegen nur ungenügend vor. Deshalb sollte das Arzneimittel bei Kindern nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin.
Es liegen ausreichende Therapieerfahrungen an Erwachsenen im Alter von 70 oder mehr Jahren vor. Basierend auf diesen Untersuchungen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen und Patienten nicht erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:
Leberfunktionsprüfungen sollten vor Therapiebeginn und anschliessend in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin durchgeführt werden. Sollte ein Anstieg der Leberfunktionswerte auf mehr als das 3-fache des Normalwertes über längere Zeit bestehen bleiben, wird eine Verringerung der Dosis oder ein Abbrechen der Behandlung empfohlen.
Wenn Sie an einer Blutzuckererkrankung (Diabetes) leiden oder bei Ihnen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie während der Behandlung mit Atorvastatin Spirig HC daraufhin überwachen.
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Atorvastatin Spirig HC verändern. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie grössere Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1 Liter täglich) vermeiden; bei normalen Mengen (1 Glas zu 250 ml täglich) ist es unwahrscheinlich, dass daraus Probleme entstehen können.
Dieses Arzneimittel kann die Skelettmuskulatur beeinflussen. Beim Auftreten von Muskelschmerzen oder -empfindlichkeit, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche, vor allem in Kombination mit Fieber oder Unwohlsein, konsultieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Weil die Einnahme von Atorvastatin Spirig HC mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimitteln das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Spirig HC haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel bzw. Wirkstoffe einnehmen:
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung), Arzneimittel bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diltiazem (Dilzem®), Digoxin (Digoxin Sandoz®) oder Präparate mit Amlodipin, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Efavirenz (Stocrin®), Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung), antivirale Arzneimittel wie Letermovir (Prevymis®) oder orale Kontrazeptiva (Verhütungsmittel) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Frauen im gebärfähigen Alter können dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn wirksame Massnahmen zur Schwangerschaftsverhütung sichergestellt sind. Wenn es trotzdem zu einer Schwangerschaft kommt, muss die Behandlung sofort unterbrochen und der Arzt bzw. die Ärztin darüber informiert werden.
Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 10 mg. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die weitere Dosierung so festlegen, dass bei Ihnen ein normaler Blutcholesterinwert erzielt wird. Eine entsprechende Dosisanpassung wird individuell in Abständen von 4 oder mehr Wochen durchgeführt. Die maximale Tagesdosis beträgt einmal täglich 80 mg.
Der therapeutische Erfolg zeigt sich innerhalb von 2 Wochen, und die grösste Wirkung wird in der Regel schon nach 4 Wochen erreicht. Die Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten.
Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung geeignet.
Die Filmtabletten können zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Eine einmal gewählte Tageszeit soll beibehalten werden.
Die Filmtabletten zu 20 mg, 40 mg und 80 mg verfügen über eine Bruchrille und können in Hälften geteilt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht mit einer Extradosis nach, sondern fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Einnahme weiter.
Entzündung des Nasenrachenraumes, Schmerzen im Rachen- und Kehlraum, Nasenbluten, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, geschwollene Gelenke, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen, zu hoher Blutzuckerspiegel, Durchfall, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Übelkeit, Blähungen und allergische Reaktionen.
Bauchschmerzen, Haarausfall, Hautausschlag, Juckreiz, Rücken- und Nackenschmerzen, Muskelschwäche, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheit in Händen und Füssen), Schwindel, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Schwächezustände, Unwohlsein, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Geschmacksstörungen, Aufstossen, Schmerzen im Brustkorb, Ohrensausen, Alpträume, zu tiefer Blutzuckerspiegel, Gewichtszunahme, Wasseransammlung in den Extremitäten (z.B. Schwellung der Fussgelenke), Sehstörungen und Fieber.
Sehnenscheidenentzündung, Gelbsucht, Flüssigkeitsansammlung v.a. im Gesicht und Impotenz.
Gedächtnisstörung, Geschmacksverlust, Hörverlust, Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. der Haut (rote Flecken, Papeln) und Sehnenriss.
Wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen und die Einnahme von Atorvastatin Spirig HC abbrechen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird in periodischen Abständen Ihr Blut untersuchen, da bei gewissen Patientinnen und Patienten die Leberfunktionswerte änderten oder Muskelschmerzen vorkamen. Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit, Muskelkrämpfe oder Muskelschwäche verspüren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist auf eine übermässige Einnahme von alkoholischen Getränken möglichst zu verzichten.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die 20 mg, 40 mg und 80 mg Atorvastatin Spirig HC Filmtabletten sind teilbar.
1 Filmtablette Atorvastatin Spirig HC enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin Kalzium Trihydrat.
Lactose-Monohydrat, Cellulose, Calciumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E171), Talkum.
66512 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Atorvastatin Spirig HC 10: Packungen mit 30 oder 100 Filmtabletten zu 10 mg
Atorvastatin Spirig HC 20: Packungen mit 30 oder 100 teilbaren Filmtabletten zu 20 mg
Atorvastatin Spirig HC 40: Packungen mit 30 oder 100 teilbaren Filmtabletten zu 40 mg
Atorvastatin Spirig HC 80: Packungen mit 30 oder 100 teilbaren Filmtabletten zu 80 mg.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.