Призначений лікарем.
Кеталгін містить діючу речовину метадон. Він належить до групи опіатів і має такі ж якісні ефекти, як і морфін.
Кеталгін підпадає під контроль Закону про наркотики і може бути відпущений або призначений лише вашим лікарем. Кеталгін – сильний болезаспокійливий засіб, який, на відміну від більш слабких препаратів, може викликати психологічні зміни.
Сьогодні цей препарат використовується при наступних скаргах:
Цей препарат призначив вам лікар для лікування вашого захворювання. Тому ніколи не використовуйте його самостійно для лікування інших симптомів або інших людей. Навіть якщо пізніше у вас з’являться нові захворювання, не можна застосовувати Кеталгін без повторної консультації з лікарем. Кеталгін, як і всі болезаспокійливі засоби, не слід приймати протягом тривалого періоду часу та у високих дозах без нагляду лікаря.
При лікуванні опіоїдної залежності (метадонова програма) слід уникати одночасного вживання інших наркотиків, алкоголю та інших ліків, не призначених лікарем.
Якщо у вас підвищена чутливість до метадону або будь-якого з його інгредієнтів.
Якщо дихання сильно порушене.
При болях у животі невідомої причини.
При черепно-мозковій травмі.
При тяжких порушеннях функції печінки або нирок.
Під час пологів.
При отруєнні алкоголем.
При прийомі Кеталгін суворо дотримуйтесь вказівок лікаря. Якщо ви одночасно приймаєте інші лікарські засоби (наприклад, снодійні, ліки від депресії, седативні або спазмолітичні (протиепілептичні) засоби), обов’язково повідомте про це лікаря, оскільки такі препарати можуть змінити дію Кеталгіну.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Під час терапії Кеталгіном уникайте вживання алкоголю.
Таблетки Кеталгін містять лактозу. Якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру, приймайте цей препарат лише після консультації з лікарем.
Пшеничний крохмаль у таблетках Кеталгін містить дуже невелику кількість глютену, і дуже малоймовірно, що він спричинить проблеми, якщо у вас целіакія. Одна таблетка містить не більше 0,6 мікрограма (5 мг таблетки) або 1,2 мікрограма (20 мг і 40 мг таблетки) глютену.
Якщо у вас алергія на пшеницю (не те саме, що целіакія), ви не повинні приймати ці ліки.
Таблетки Кеталгін містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто вони майже «без натрію».
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Під час вагітності та годування груддю Кеталгін можна застосовувати лише у виняткових випадках - якщо взагалі - за призначенням лікаря.
Щоб уникнути можливих побічних ефектів, лікар підбере для Вас відповідну та оптимальну дозування Кеталгіну.
Загалом дози знаходяться в такому діапазоні:
Таблетки 5 мг: ½-3 таблетки, при необхідності до 3 разів на добу.
Супозиторії 10 мг: по 1-2 супозиторії, при необхідності до 3 разів на добу.
Максимальна разова доза: 20 мг (4 таблетки або 2 супозиторії).
Максимальна добова доза: 60 мг/24 години (12 таблеток або 6 супозиторіїв).
Регулярний (щоденний) прийом визначеної лікарем дози метадону, розчиненої у воді, апельсиновому або фруктовому соку; Супозиторії вводяться в кишечник.
Якщо Ви нерегулярно або передчасно припиняєте замісну терапію Кеталгіном, відновити лікування можна лише після консультації з лікарем.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Застосування та безпека Кеталгіну у дітей та підлітків ще не перевірені.
При прийомі або застосуванні Кеталгіну можуть виникнути такі побічні ефекти:
Побічні дії кеталгіну сильно залежать від дози. Однак наступні небажані ефекти можна спостерігати вже при застосуванні/прийомі звичайної кількості метадону: нудота, блювота, запаморочення, неспокій, зміни настрою (ейфорія, седація), порушення дихання та запор при тривалому прийомі.
і утруднене сечовипускання.
Крім того, можливий розвиток залежності типу морфіну, особливо у зв’язку з високими дозами та більшою тривалістю вживання. У разі передозування негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С), у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка містить 5 мг, 20 мг або 40 мг метадону гідрохлориду.
1 супозиторій містить 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг або 150 мг метадону гідрохлориду.
Таблетки: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, хіноліновий жовтий (Е 104; тільки таблетки по 20 мг), еритрозин (Е 127; тільки таблетки по 40 мг).
Супозиторії: твердий жир.
14770, 19932 (Swissmedic).
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Кеталгін підпадає під дію Федерального закону про наркотичні засоби і психотропні речовини.
Видавати рецепти для цього мають право тільки уповноважені лікарі.
Упаковка по 10 таблеток (20 мг і 40 мг)
Упаковка по 20 таблеток (5 мг)
Упаковки по 5 і 25 супозиторіїв (10 мг)
Упаковка по 10 супозиторіїв (5 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг і 150 мг)
Розчини для перорального застосування та інші дозування доступні для використання під наглядом професіоналів.
Amino AG, Gibstorf.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у липні 2019 року.
14770/19932,7
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ketalgin enthält den Wirkstoff Methadon. Dieser gehört in die Gruppe der Opiate und hat qualitativ dieselben Effekte wie Morphin.
Ketalgin untersteht der Kontrolle des Betäubungsmittelgesetzes und darf nur von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an Sie abgegeben oder verschrieben werden. Ketalgin ist ein starkes Schmerzmittel, das im Gegensatz zu schwächeren Präparaten psychische Veränderungen verursachen kann.
Heute wird dieses Präparat bei folgenden Beschwerden eingesetzt:
Dieses Medikament wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer Erkrankung verschrieben. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Symptome oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Erkrankungen dürfen Sie Ketalgin nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden. Ketalgin soll – wie alle Schmerzmittel – nicht über längere Zeit und in höheren Dosen ohne ärztliche Kontrolle eingenommen werden.
Bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit (Methadonprogramm) sollen Sie den gleichzeitigen Konsum anderer Drogen, Alkohol und die Einnahme von anderen, nicht von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen, Medikamenten vermeiden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Methadon oder einem der Inhaltsstoffe.
Bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung.
Bei Bauchschmerzen unklarer Ursache.
Bei Schädel-/Hirn- Verletzung.
Bei schwerer Störung der Leber- oder Nierenfunktion.
Während der Geburt.
Bei Alkoholvergiftung.
Folgen Sie bei der Einnahme/Anwendung von Ketalgin strikt den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie gleichzeitig noch andere Arzneimittel (z.B. Schlafmittel, Arzneimittel gegen Depressionen, Beruhigungsmittel oder krampflösende Mittel (Antiepileptika) einnehmen, so benachrichtigen Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da solche Arzneimittel die Wirkung von Ketalgin verändern können.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen!
Verzichten Sie auf die Einnahme von Alkohol während der Therapie mit Ketalgin.
Ketalgin Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Die Weizenstärke in Ketalgin Tabletten enthält nur sehr geringe Mengen Gluten und es ist sehr unwahrscheinlich, dass sie Probleme verursacht, wenn Sie an Zöliakie leiden. Eine Tablette enthält nicht mehr als 0.6 Mikrogramm (5 mg Tablette) bzw. 1.2 Mikrogramm (20 mg und 40 mg Tablette) Gluten.
Wenn Sie eine Weizenallergie haben (nicht gleichzusetzen mit Zöliakie) dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Ketalgin Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Ketalgin – wenn überhaupt – nur in Ausnahmefällen gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin angewendet werden.
Um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden, legt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die für Sie geeignete und optimale Dosierung von Ketalgin fest.
Im Allgemeinen liegen die Dosen im folgenden Bereich:
Tabletten 5 mg: ½-3 Tabl., bei Bedarf bis 3 mal täglich.
Zäpfchen 10 mg: 1-2 Zäpfchen, bei Bedarf bis 3 mal täglich.
Maximale Einzeldosis: 20 mg (4 Tabletten oder 2 Zäpfchen).
Maximale Tagesdosis: 60 mg/24 Std. (12 Tabletten oder 6 Zäpfchen).
Regelmässige (tägliche) Einnahme der durch den Arzt bzw. der Ärztin festgesetzten Methadondosis, aufgelöst in Wasser, Orangen- oder Fruchtsaft; Zäpfchen werden in den Darm eingeführt.
Brechen Sie die Suchtersatzbehandlung mit Ketalgin irregulär oder vorzeitig ab, ist eine Wiederaufnahme der Behandlung nur nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt bzw. Ihrer behandelnden Ärztin möglich.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Ketalgin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Ketalgin auftreten:
Die Nebenwirkungen von Ketalgin sind stark dosis-abhängig. Es können aber bereits bei Anwendung/Einnahme üblicher Mengen an Methadon folgende unerwünschte Wirkungen beobachtet werden: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Unruhe, Stimmungsschwankungen (Euphorie, Beruhigung), Beeinträchtigung der Atmung, bei länger dauernder Einnahme zusätzlich Verstopfung
sowie Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Im Weiteren ist die Entwicklung einer Abhängigkeit vom Morphin-Typ möglich, insbesondere im Zusammenhang mit höheren Dosen und längerer Anwendungsdauer. Bei Überdosierung ist der Arzt bzw. die Ärztin oder das nächste Spital unverzüglich aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Tablette enthält 5 mg, 20 mg oder 40 mg Methadonhydrochlorid.
1 Zäpfchen enthält 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oder 150 mg Methadonhydrochlorid.
Tabletten: Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Talkum, Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Chinolingelb (E 104; nur 20 mg Tabletten), Erythrosin (E 127; nur 40 mg Tabletten).
Zäpfchen: Hartfett.
14770, 19932 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Ketalgin untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe.
Nur ermächtigte Ärzte bzw. Ärztinnen dürfen Rezepte dafür ausstellen.
Packungen mit 10 Tabletten (20 mg und 40 mg)
Packungen mit 20 Tabletten (5 mg)
Packungen mit 5 und 25 Zäpfchen (10 mg)
Packungen mit 10 Zäpfchen (5 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg und 150 mg)
Orale Lösungen und weitere Dosisstärken stehen zur Anwendung unter der Aufsicht von Fachpersonen zur Verfügung.
Amino AG, Gebenstorf.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
14770/19932.7