Амлодипін Валсартан Майлан таблетки, вкриті оболонкою, 5/80 мг 28 шт


Модель: AMLODIPIN VALSARTAN Mylan Filmtabl 5/80mg
Наявність: Немає в наявності
3752.44 RUB Ціна в бонусних балах: 32
Купити

Опис

Що таке Амлодипін/Валсартан Майлан і коли його застосовують?

Ваш препарат називається Амлодипін/Валсартан Майлан і доступний у вигляді таблеток, вкритих оболонкою.

Амлодипін/Валсартан Майлан містить амлодипін, активний інгредієнт, який належить до класу блокаторів кальцієвих каналів, і валсартан, який належить до класу лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Ці два активні інгредієнти забезпечують контроль над високим артеріальним тиском. Амлодипін блокує кальцієві канали в кровоносних судинах. Валсартан спеціально блокує власні сайти зв’язування в організмі (так звані рецептори ангіотензину II). Це розширює кровоносні судини і тим самим знижує артеріальний тиск.

Амлодипін/Валсартан Майлан використовується для лікування високого кров’яного тиску у тих пацієнтів, у яких високий кров’яний тиск потребує комбінованого лікування.

Амлодипін/Валсартан Майлан можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Якщо високий артеріальний тиск зберігається протягом тривалого періоду часу, може виникнути пошкодження кровоносних судин головного мозку, серця та нирок, що зрештою призведе до інсульту, інфаркту або ниркової недостатності. Зниження артеріального тиску до нормального рівня знижує ризик розвитку цих захворювань.

Коли не слід застосовувати Амлодипін/Валсартан Майлан?

Якщо у вас коли-небудь була незвичайна або алергічна реакція на амлодипін або валсартан або будь-який з інгредієнтів цього продукту. Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, зверніться за порадою до лікаря.

  • Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте грудьми.
  • Якщо під час прийому антигіпертензивного препарату аліскірену у вас цукровий діабет (1 або 2 тип) або порушення функції нирок.
  • Якщо у вас раніше виникав набряк обличчя, губ, язика або горла (утруднене ковтання або дихання) під час прийому антигіпертензивного препарату, вам не можна приймати Амлодипін/Валсартан Майлан.
  • Якщо ви страждаєте від різко зниженого артеріального тиску (гіпотонії).
  • Якщо ви перенесли шок (включаючи кардіогенний шок).
  • Якщо ви страждаєте на звуження вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, важкий стеноз аорти).
  • Якщо ви страждаєте гемодинамічно нестабільною серцевою недостатністю після гострого інфаркту міокарда.

Якщо щось з цього стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Амлодипін/Валсартан Майлан.

Коли слід бути обережним, приймаючи Амлодипін/Валсартан Майлан?

Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з механізмами чи інструментами через можливі побічні ефекти, такі як запаморочення або втома.

Якщо ви блювали кілька разів або маєте діарею або приймаєте сечогінний засіб (ліки, що збільшує кількість виділеної сечі).

Якщо ви раніше приймали так званий бета-блокатор і тепер можете припинити його прийом, це слід робити повільно. Ваш лікар дасть вам інструкції, як це зробити.

Якщо ви приймаєте знеболюючі або протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) або інгібітори ЦОГ-2).

Якщо у вас є захворювання печінки або важкі захворювання нирок.

Рекомендується бути обережним, якщо ви лікуєтеся інгібітором АПФ або аліскіреном (ліки від високого кров’яного тиску).

Якщо ваш лікар діагностував у вас звуження серцевих клапанів (так званий аортальний або мітральний стеноз) або аномальне потовщення серцевого м’яза, яке спричиняє звуження серця (так зване обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія).

Якщо у вас виникають такі реакції, як набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика (ознаки ангіоневротичного набряку) після прийому Амлодипіну/Валсартану Мілан (або інших лікарських засобів, таких як інгібітори АПФ), необхідно припинити застосування Амлодипіну/Валсартану Мілан. Негайно припиніть прийом Валсартану Майлан і негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або перенесли серцевий напад. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози. Ваш лікар може також перевірити функцію ваших нирок.

Після початку лікування біль у грудях може посилитися

(стенокардія) або серцевий напад.

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які можуть посилити ефект зниження артеріального тиску амлодипіну/валсартану Майлан. Якщо ви приймаєте Амлодипін/Валсартан Майлан, вам слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Якщо щось з цього стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Амлодипін/Валсартан Майлан.

Також повідомте свого лікаря, якщо у вас була трансплантація нирки або якщо у вас діагностовано звуження ниркової артерії.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

  • страждають іншими захворюваннями,
  • мати алергію,
  • приймаєте, нещодавно приймали або використовуєте зовнішньо будь-які інші ліки (включаючи ті, які ви придбали самостійно!), особливо:
  • Ліки для зниження артеріального тиску, особливо інгібітори АПФ або аліскірен,
  • Ліки, що містять калій, дієтичні добавки, що містять калій, харчові добавки, що містять сіль, які містять калій, або інші ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, діуретики, гепарин). Ваш лікар може періодично перевіряти рівень калію у вашій крові.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз (або нещодавно) приймаєте інші ліки, які змінюють кількість амлодипіну в організмі, особливо ліки від грибкових інфекцій (такі як кетоконазол, ітраконазол), для лікування СНІДу або ВІЛ-інфекції ( такі як ритонавір, індинавір), симвастатин (ліки, що використовуються для контролю високого рівня холестерину), дилтіазем (при захворюваннях серця), ліки, що використовуються для лікування депресії (такі як звіробій), дантролен (настій, який використовується для лікування серйозних проблем з температурою тіла) , лікарські засоби, що застосовуються для впливу на імунну систему (такролімус, сиролімус, темсіролімус та еверолімус).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз (або нещодавно) приймаєте інші ліки, які змінюють кількість валсартану в організмі, особливо рифампіцин (група антибіотиків рифаміцину), літій (препарат, який використовується для лікування певних ліків). психічні захворювання) , ліки для захисту від реакцій відторгнення трансплантата або для лікування інших захворювань, таких як ревматоїдний артрит або нейродерміт (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилити дію валсартану.

Чи можна приймати Амлодипін/Валсартан Майлан під час вагітності та годування груддю?

вагітність

Ви не повинні приймати Амлодипін/Валсартан Майлан, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Застосування під час вагітності було пов’язане з серйозною шкодою для ненародженої дитини. Тому важливо проконсультуватися з лікарем, якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти.

лактація

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це лікаря. Під час лікування препаратом Амлодипін/Валсартан Мілан не можна годувати груддю.

Як ви використовуєте Амлодипін/Валсартан Майлан?

Застосування препарату Амлодипін/Валсартан Мілан дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендується.

Пацієнтам літнього віку (65 років і старше) і з порушенням функції печінки слід розпочинати лікування з найнижчої дози (амлодипін/валсартан 5 мг/80 мг).

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте таблетки Амлодипін/Валсартан Майлан стільки часу, скільки вам скаже лікар.

Залежно від вашої реакції на ліки лікар може призначити вищу або меншу дозу.

Рекомендована доза препарату Амлодипін/Валсартан Майлан становить одну таблетку, вкриту оболонкою, на добу, максимум 2 таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг/160 мг.

Бажано приймати ліки щодня в один і той же час, бажано вранці.

Амлодипін/Валсартан Майлан можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтнути таблетку, вкриту оболонкою, запиваючи склянкою води.

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно приймати ці таблетки, вкриті оболонкою.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін/Валсартан Мілан, прийміть його якомога швидше, а потім прийміть наступну таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час. Якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви пропустили дозу.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, вкритих оболонкою, негайно повідомте лікаря.

Припинення лікування препаратом Амлодипін/Валсартан Майлан може погіршити ваш стан. Тому не припиняйте прийом ліків, поки лікар не скаже вам про це.

Які побічні ефекти може мати Амлодипін/Валсартан Майлан?

Під час прийому Амлодипіну/Валсартану Майлан можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Закладеність носа, біль у горлі та відчуття дискомфорту під час ковтання, грипоподібні симптоми, головний біль, набряки обличчя, рук, рук, ніг, щиколоток або стоп, втома, почервоніння, слабкість і тепло обличчя та/або горла.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Запаморочення, сонливість, позиційне запаморочення, поколювання або оніміння рук або ніг, вертиго, прискорене серцебиття з прискореним серцебиттям, запаморочення під час вставання, кашель, біль у гортані, діарея, нудота та біль у шлунку, запор, сухість у роті, шкірний висип, почервоніння шкіри набряк шкіри, суглобів, біль у спині, біль у суглобах.

Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Алергічні реакції з такими симптомами, як висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, утруднене дихання.

Якщо ви помітили будь-яку з цих реакцій, негайно повідомте лікаря!

Занепокоєння, розлади зору, дзвін у вухах, непритомність, низький артеріальний тиск із такими симптомами, як запаморочення або запаморочення, надмірне потовиділення, генералізований висип, свербіж, м’язові судоми, тяжкість, почастішання або позиви до сечовипускання, еректильна дисфункція.

Якщо будь-який із цих симптомів є серйозним для вас, будь ласка, повідомте свого лікаря.

Можливі додаткові небажані ефекти амлодипіну або валсартану окремо, які можуть бути серйозними:

Амлодипін

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Набряк.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Сонливість, запаморочення, головний біль, порушення зору (включаючи диплопію), серцебиття, почервоніння з відчуттям тепла, задишка, біль у животі, нудота, розлад травлення, зміна спорожнення (включаючи діарею та запор), набряк щиколоток, м’язові судоми, втомлюваність, астенія.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Безсоння, зміни настрою (включаючи тривогу), тремор, сенсорні розлади (гіпестезії, парестезії), розлади смаку, нежить, блювання, нетравлення, випадання волосся, зміна кольору шкіри, чутливість до світла, біль у м’язах, збільшення ваги, втрата ваги, депресія, непритомність, аритмія, брадикардія, фібриляція передсердь, шлуночкова тахікардія, артеріальна гіпотензія, кашель, сухість у роті, гіпергідроз, свербіж, висип, висипання, кропив’янка, артралгія, біль у спині, розлади сечовипускання, почастішання нічного сечовипускання, імпотенція.

Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Спантеличеність.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Спонтанна кровотеча або кровотеча невеликої ділянки шкіри (можливі ознаки тромбоцитопенії), лихоманка, біль у горлі або виразка ротової порожнини внаслідок інфекції (ознаки лейкоцитопенії), підвищення рівня цукру в крові, втрата ваги, оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг (можливі ознаки серцевого нападу). ), підвищення високого кров’яного тиску, раптовий і давить біль у грудях (можливі ознаки серцевого нападу), висип, лихоманка, свербіж (можливі ознаки васкуліту), сильний біль у верхній частині живота (можливі ознаки панкреатиту), запалення шлунка, потовщення ясен , жовті шкіра та очі, нудота, втрата апетиту, злегка забарвлена сеча (можливі ознаки гепатиту), набряк головним чином обличчя та шиї (можливі ознаки ангіоневротичного набряку), почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки мультиформної еритеми або синдрому Стівенса-Джонсона), збільшення грудей у чоловіків, біль, нездужання, інфаркт міокарда, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація.

Невідомий

Токсичний епідермальний некроліз.

Валсартан

Побічні ефекти, які можуть бути серйозними:

Симптоми алергічної реакції або андіоневротичного набряку (шкірний висип з утрудненим диханням або без нього, реакція з утрудненим диханням і ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика).

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Вірусні інфекції.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Респіраторні інфекції, фарингіт, синусит, зниження лібідо.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Гіперчутливість, порушення серцевого ритму, запалення кровоносних судин, порушення функції нирок, ниркова недостатність, ускладнення під час вагітності.

Невідомо Утворення пухирів на шкірі.

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C) у зовнішній упаковці, щоб захистити вміст від вологи. Зберігати в недоступному для дітей.

Не використовуйте пошкоджені або використані упаковки Амлодипін/Валсартан Майлан.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Амлодипін/Валсартан Майлан?

Амлодипін/Валсартан Мілан 5 мг/80 мг

Злегка жовтуваті круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «AV1» з одного боку та «M» з іншого боку.

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг

Жовті овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «AV2» з одного боку та «M» з іншого.

Амлодипін/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг

Коричнюваті, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «AV3» з одного боку та «M» з іншого боку.

Активні інгредієнти

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан 80 мг.

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан 160 мг.

Таблетки, вкриті оболонкою, амлодипін/валсартан Майлан 10 мг/160 мг містять активні інгредієнти амлодипін 10 мг (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан 160 мг.

допоміжні речовини

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/80 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), кремнію діоксид колоїдний, тальк, макрогол 8000, заліза оксид жовтий (Е172).

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), кремнію діоксид колоїдний, тальк, макрогол 8000.

Амлодипін/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), колоїдний діоксид кремнію, жовтий, червоний і чорний оксид заліза (Е172), макрогол 8000, тальк.

Номер затвердження

68131 (Swissmedic).

Де можна придбати Амлодипін/Валсартан Майлан? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28, 98 (однодозові блістери)

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28, 98 (однодозові блістери)

Амлодипін/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28, 98 (однодозові блістери)

Власник авторизації

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2020 року.

[Версія 201D]

Ihr Arzneimittel heisst Amlodipin/Valsartan Mylan und ist als Filmtablette erhältlich.

Amlodipin/Valsartan Mylan enthält Amlodipin, ein Wirkstoff, der zur Klasse der Kalziumantagonisten gehört, sowie Valsartan, welches zur Klasse der sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gehört. Diese beiden Wirkstoffe sorgen dafür, einen hohen Blutdruck unter Kontrolle zu bekommen. Amlodipin blockiert die Kalziumkanäle an den Blutgefässen. Valsartan blockiert spezifisch körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren). Dadurch werden die Blutgefässe erweitert und somit der Blutdruck gesenkt.

Amlodipin/Valsartan Mylan wird angewendet, um einen hohen Blutdruck bei denjenigen Patienten zu behandeln, deren Bluthochdruck ein Kombinationspräparat erfordert.

Amlodipin/Valsartan Mylan darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann es beispielsweise zu einer Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich zu einem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres Blutdruckes auf einen normalen Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.

Wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf Amlodipin oder Valsartan oder einer der Inhaltsstoffe dieses Produktes hatten. Falls Sie denken, Sie könnten allergisch reagieren, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

  • Falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder stillen.
  • Wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen.
  • Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Amlodipin/Valsartan Mylan nicht einnehmen.
  • Wenn Sie an schwerem niedrigem Blutdruck (Hypotonie) leiden.
  • Wenn Sie einen Schockzustand (einschliesslich kardiogener Schock) erlitten haben.
  • Falls Sie unter einer Verengung des linksventrikulären Ausflusstraktes (z.B. höhergradige Aortenstenose) leiden.
  • Wenn Sie unter einer hämodynamisch instabilen Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt leiden.

Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin/Valsartan Mylan einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann aufgrund möglicher Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen, beeinträchtigen.

Wenn Sie einige Male erbrechen mussten oder an Durchfall leiden oder gerade ein Diuretikum einnehmen (ein Arzneimittel, welches die Menge des ausgeschiedenen Urins steigert).

Wenn Sie bisher einen sogenannten Beta-Blocker eingenommen haben und diesen nun absetzen können, sollte dies langsam erfolgen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen dazu Anweisungen geben.

Wenn Sie schmerzstillende oder entzündungshemmende Arzneimittel (nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs), oder Cox-2 Hemmer) einnehmen.

Wenn Sie an einer Leber- oder schweren Nierenerkrankung leiden.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.

Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Herzklappenverengung bei Ihnen festgestellt hat (eine sogenannte Aorten- oder Mitralstenose), oder eine abnormale Verdickung Ihres Herzmuskels mit einer Einengung des Herzens (sogenannte obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie).

Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Mylan (oder anderen Medikamenten wie ACE-Hemmer) Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem) auftreten, müssen Sie die Anwendung von Amlodipin/Valsartan Mylan sofort stoppen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.

Wenn Sie an Herzschwäche leiden oder einen Herzinfarkt hatten. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin für die Anfangsdosierung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.

Nach Beginn der Behandlung kann es zu Verschlechterung der Brustschmerzen

(Angina Pectoris) oder einem Herzinfarkt kommen.

Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, welche die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin/Valsartan Mylan verstärken kann. Wenn Sie Amlodipin/Valsartan Mylan einnehmen, sollten Sie Grapefruitsaft vermeiden.

Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin/Valsartan Mylan einnehmen.

Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch, wenn Sie eine Nierentransplantation erhalten haben oder wenn bei Ihnen eine Verengung der Nierenarterie diagnostiziert worden ist.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben,
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder äusserlich anwenden, insbesondere:
  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, besonders ACE-Hemmer oder Aliskiren,
  • Kaliumhaltige Medikamente, kaliumhaltige Nahrungsergänzungsmittel, salzhaltige Ergänzungsmittel, welche Kalium enthalten oder andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erhöhen können (z.B. Diuretika, Heparin). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise periodisch den Kaliumgehalt im Blut überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Amlodipin im Körper verändern, insbesondere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektionen (wie Ritonavir, Indinavir),  Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle des erhöhten Cholesterinspiegels), Diltiazem (bei Herzerkrankungen), Arzneimittel zur Behandlung einer Depression (wie z.B. Johanniskraut), Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur), Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems (Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Valsartan im Körper verändern, insbesondere Rifampicin (Antibiotikum der Rifamycin-Gruppe), Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen), Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstossungsreaktionen oder zur Behandlung von anderen Krankheiten wie rheumatoide Arthritis oder Neurodermitis (Ciclosporin), oder ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung von HIV/AIDS (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan verstärken.

Schwangerschaft

Sie dürfen Amlodipin/Valsartan Mylan nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Anwendungen in der Schwangerschaft wurden mit schweren Schäden des ungeborenen Kindes in Verbindung gebracht. Daher ist es wichtig, unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Falls Sie stillen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Während der Behandlung mit Amlodipin/Valsartan Mylan darf nicht gestillt werden.

Die Anwendung von Amlodipin/Valsartan Mylan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.

Bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) und bei eingeschränkter Leberfunktion sollte mit der niedrigsten Dosierung (Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg) begonnen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Nehmen Sie Amlodipin/Valsartan Mylan Tabletten solange wie vom Arzt verordnet ein.

Abhängig davon, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, wird Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine höhere oder niedrigere Dosis verordnen.

Die empfohlene Dosis von Amlodipin/Valsartan Mylan ist eine Filmtablette pro Tag bis maximal 2 Filmtabletten Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.

Es ist ratsam, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, vorzugsweise morgens.

Amlodipin/Valsartan Mylan kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie diese Filmtabletten einnehmen müssen.

Falls Sie einmal vergessen sollten, Amlodipin/Valsartan Mylan einzunehmen, holen Sie dies so schnell wie möglich nach, und nehmen Sie dann Ihre nächste Filmtablette zum gewohnten Zeitpunkt ein. Für den Fall, dass es dann bereits Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, falls Sie einmal eine Dosis vergessen haben.

Falls Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben sollten, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Eine Beendigung Ihrer Behandlung mit Amlodipin/Valsartan Mylan kann dazu führen, dass Ihre Erkrankung sich verschlimmert. Beenden sie deshalb Ihre Einnahme nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Mylan auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Verstopfte Nase, Halsschmerzen und ein unangenehmes Gefühl beim Schlucken, grippeähnliche Symptome, Kopfschmerzen, Schwellung von Gesicht, Armen, Händen, Beinen, Fussgelenken oder Füssen, Müdigkeit, Röte, Schwächegefühl und Wärmegefühl von Gesicht und/oder Hals.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Schwindel, Schläfrigkeit, Lagerungsschwindel, Kribbeln oder Taubheit von Händen oder Füssen, Drehschwindel, Herzrasen mit Herzklopfen, Schwindel beim Aufstehen, Husten, Kehlkopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Hautrötung, Gelenkschwellung, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Allergische Reaktionen mit Symptomen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen.

Falls Sie eine dieser Reaktionen bemerken sollten, geben Sie umgehend Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Bescheid!

Angst, Sehstörungen, Ohrensausen, Ohnmacht, niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindel oder Benommenheit, exzessives Schwitzen, generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Schweregefühl, häufigeres Wasserlassen oder verstärkter Harndrang, Erektionsstörungen.

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen stark in Erscheinung tritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Mögliche zusätzliche unerwünschte Wirkungen von Amlodipin oder Valsartan alleine, welche schwerwiegend sein können:

Amlodipin

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Ödeme.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Diplopie), Palpitationen, Hautrötung mit Wärmegefühl, Dyspnoe, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, veränderte Stuhlgewohnheiten (einschliesslich Durchfall und Verstopfung), Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Asthenie.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Schlaflosigkeit, Gemütsveränderung (einschliesslich Angst), Zittern, Sensibilitätsstörungen (Hypästhesien, Parästhesien), Geschmackstörungen, Schnupfen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Haarausfall, Hautverfärbung, Lichtempfindlichkeit, Muskelschmerzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, Depression, Synkope, Arrhythmie, Bradykardie, Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Hypotonie, Husten, Mundtrockenheit, Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Exanthem, Urtikaria, Arthralgien, Rückenschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Impotenz.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Verwirrung.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Spontanblutung oder kleinflächige Hautblutung (mögliche Anzeichen von Thrombocytopenie), Fieber, Halsentzündung oder Mundgeschwür aufgrund von Infektionen (Anzeichen Leukocytopenie), erhöhter Blutzucker, Gewichtsabnahme, Gefühllosigkeit oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), erhöhter Bluthochdruck, plötzlicher und beklemmender Brustschmerz (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), Ausschlag, Fieber, Jucken (mögliche Anzeichen von Vaskulitis), schwere Oberbauchschmerzen (mögliche Anzeichen von Pankreatitis), Magenentzündung, Zahnfleischverdickung, gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitverlust, leicht verfärbter Urin (mögliche Anzeichen von Hepatitis), Schwellung hauptsächlich des Gesichts und des Halses (mögliche Anzeichen von Angioödem), Hautrötung, Blasenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen von Erythema multiforme oder Stevens-Johnson Syndrom), Brustvergrösserung bei Männern, Schmerzen, Unwohlsein, Myokardinfarkt, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit.

Unbekannt

Toxische Epidermale Nekrolyse.

Valsartan

Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:

Symptome einer allergischen Reaktion oder eines Andioödems (Hautausschlag mit oder ohne Atembeschwerden, Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Virale Infektionen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Atemwegsinfektionen, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, verminderte Libido.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Überempfindlichkeit, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefässe, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Komplikationen während der Schwangerschaft.

UnbekanntBlasenbildung auf der Haut.

Falls Sie eines dieser Symptome feststellen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Keine beschädigten oder gebrauchten Amlodipin/Valsartan Mylan-Packungen verwenden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg

Leicht gelbe, runde bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung «AV1» auf der einen und «M» auf der anderen Seite.

Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg

Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung «AV2» auf der einen und «M» auf der anderen Seite.

Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg

Bräunliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung «AV3» auf der einen und «M» auf der anderen Seite.

Wirkstoffe

Amlodipin/Valsartan Mylan 5mg/80 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 80 mg.

Amlodipin/Valsartan Mylan 5mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 160 mg.

Amlodipin/Valsartan Mylan 10mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 160 mg.

Hilfsstoffe

Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Filmtabletten:

Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), hochdisperses Siliciumdioxid, Talk, Macrogol 8000, gelbes Eisenoxid (E172).

Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Filmtabletten:

Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Macrogol 8000.

Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten:

Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), hochdisperses Siliciumdioxid, gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172), Macrogol 8000, Talkum.

68131 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Einzeldosisblister)

Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Einzeldosisblister)

Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Einzeldosisblister)

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

[Version 201 D]