Сінемет - це лікарський засіб, який використовується для лікування симптомів хвороби Паркінсона. При хворобі Паркінсона дофамін, речовина, яка природним чином виробляється в організмі, присутній у певних центрах мозку в недостатній кількості.
Сінемет містить два компоненти: леводопу і карбідопу. Леводопа, попередник дофаміну, замінює недостатню кількість дофаміну. Карбідопа гарантує, що дуже невелика кількість леводопи перетворюється на дофамін поза мозком, оскільки, з одного боку, це не потрібно там, а з іншого боку, це може викликати небажані побічні ефекти.
Sinemet може лише боротися із симптомами хвороби Паркінсона, але не може усунути причину основного захворювання. Вилікувати цю хворобу сьогодні неможливо.
Синемет можна застосовувати тільки за призначенням і під постійним наглядом лікаря.
Сінемет не можна приймати
Рекомендується бути обережним при важких серцево-судинних і легеневих захворюваннях, бронхіальній астмі, захворюваннях нирок, печінки або гормональних захворюваннях, а також після інфаркту, серцевої аритмії, виразки шлунково-кишкового тракту, мимовільних рухів або хронічної ширококутової глаукоми. Деякі нервові захворювання в анамнезі також можуть бути причиною обережності при прийомі Sinemet. Шлунково-кишкова кровотеча може виникнути у пацієнтів, які перенесли виразку шлунково-кишкового тракту.
Тому повідомте свого лікаря про будь-які медичні проблеми, які у вас є або були у минулому, включаючи алергію, депресію або психічні розлади чи туберкульоз.
Повідомте лікаря, якщо ви раніше отримували лікування леводопою.
Повідомте свого лікаря, якщо ви або члени вашої сім’ї/опікуни помітили, що у вас розвивається будь-яка з наступних форм поведінки: азартні ігри, підвищений статевий потяг, надмірне вживання їжі або витрати та/або інша інтенсивна компульсивна поведінка, яка може завдати шкоди вам або іншим. Така поведінка називається розладами контролю імпульсів. Вашому лікарю може знадобитися переглянути ваше лікування.
Повідомте свого лікаря, якщо ви або ваша родина/опікун помітили, що у вас розвиваються симптоми, схожі на залежність, які призводять до сильного бажання приймати високі дози Sinemet та інших ліків, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (відомого як синдром порушення регуляції дофаміну).
Якщо вам менше 18 років, ви не повинні приймати Sinemet.
Деякі інші ліки можуть впливати на роботу Sinemet. До них належать, наприклад, антигіпертензивні ліки, певні ліки від депресії чи інших психічних захворювань, препарати заліза, ліки від туберкульозу, ліки від м’язових спазмів, судом або інших захворювань, які пов’язані з мимовільними рухами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, користуватися інструментами чи механізмами та здатність керувати автомобілем!
Під час лікування Сінеметом можуть виникати раптові епізоди короткого сну, іноді без попередження, або сильна сонливість. Індивідуальна реакція на ліки може бути різною. Тому ви не повинні керувати транспортними засобами або займатися іншою діяльністю (наприклад, працювати з механізмами), де знижена пильність загрожує вам або іншим під час прийому Сінемету, якщо ви страждаєте від раптових епізодів короткого сну або сильної денної сонливості, і доки не буде отримано достатній досвід порушення.
Пацієнти з хворобою Паркінсона мають підвищений ризик розвитку чорного раку шкіри (меланоми) порівняно із загальною популяцією. Тому вам слід регулярно оглядати шкіру у досвідченого дерматолога і, серед іншого, звертати увагу на будь-які збільшення, зміну кольору або свербіж ділянок шкіри (наприклад, родимок) і негайно повідомити про це свого лікаря.
Сінемет не слід приймати під час вагітності, якщо лікар спеціально не призначить цей препарат. Матері, які годують груддю, не повинні приймати Сінемет або повинні припинити грудне вигодовування.
Запивайте таблетки безалкогольною рідиною.
Приймайте кількість, визначену лікарем, у потрібний час. Ключ до успіху цього лікування полягає в тому, що ви дуже ретельно дотримуєтеся призначеної лікарем схеми лікування.
Як правило, ви починаєте з низької дози. Дозу поступово збільшують, поки не буде досягнуто оптимальної кількості для найкращого можливого ефекту з якомога меншою кількістю небажаних ефектів. Повідомте свого лікаря про будь-які зміни у вашому стані, такі як нудота або незвичайні мимовільні рухи, оскільки це може вимагати коригування дози.
Якщо ваш лікар не порадить вам, ви не повинні самостійно змінювати дозування Sinemet або самостійно раптово припиняти лікування. Якщо ви раптово припините прийом, можуть виникнути такі симптоми, як ригідність м’язів, лихоманка та психологічні зміни.
Якщо ви випадково пропустили таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо вже настав час прийняти наступну таблетку, не приймайте додаткову дозу, а продовжуйте приймати як зазвичай.
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, щоб вчасно було призначено лікування.
Якщо вам збираються зробити операцію під загальним наркозом, поговоріть зі своїм лікарем про те, коли вам слід припинити прийом Сінемету, а потім почати його знову.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Розділ на таблетках не призначений для поділу таблеток на менші дози і не повинен використовуватися таким чином. Якщо вам потрібно розділити таблетку, щоб проковтнути її, переконайтеся, що у вас є всі частини таблетки (повна доза). Якщо у вас немає всіх частин, викиньте їх і візьміть іншу таблетку з блістерної упаковки.
Якщо таблетка розбивається, коли ви дістаєте її з блістерної упаковки, переконайтеся, що у вас є всі частини таблетки (повна доза). Якщо у вас немає всіх частин розбитої таблетки, викиньте їх і візьміть іншу таблетку з блістерної упаковки.
Прийом лише частини таблетки (часткової дози) може погіршити симптоми.
Під час прийому Сінемету можуть виникнути наступні побічні ефекти: найпоширенішими є ненормальні, мимовільні рухи (включаючи посмикування або спазми), нудота, марення, сплутаність свідомості, запаморочення та сухість у роті.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, включають ненормальне сновидіння, м’язову напругу, збудження, втрату апетиту, втрату ваги, збільшення ваги, затуманення зору, біль у тулубі, брадикінетичні епізоди (уповільнення рухів), серцеві аритмії, запор, депресію, діарею, утруднене дихання, порушення травлення, зміна кольору сечі, поту або слини, дезорієнтація, непритомність, втома, сонливість при швидкому вставанні, почервоніння шкіри, виразка шлунка, шлункова кровотеча, біль у шлунково-кишковому тракті, випадання волосся, головні болі, підвищення артеріального тиску, психологічні зміни м’язові судоми, прискорене серцебиття, сенсорні розлади, такі як поколювання, безсоння, сонливість, раптові епізоди короткого сну (див. «Коли слід бути обережними під час прийому Сінемету?»), флебіт, блювання, слабкість і меланома.
Ви можете бути не в змозі протистояти бажанням брати участь у потенційно шкідливих діях, таких як: сильне бажання грати в азартні ігри, підвищений статевий потяг, неконтрольовані надмірні покупки або витрати, переїдання/компульсивне переїдання та/або інша компульсивна поведінка. Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте таку поведінку.
Сильний потяг до високих доз Sinemet, які значно перевищують ті, які необхідні для адекватного контролю рухових симптомів, відомий як синдром дисрегуляції дофаміну. Деякі пацієнти відчувають надзвичайно сильні мимовільні рухи (дискінезії), перепади настрою або інші побічні ефекти після прийому високих доз Sinemet.
Можуть виникнути реакції гіперчутливості, такі як висип, свербіж і набряк обличчя, губ та/або горла, що може спричинити утруднене дихання або ковтання. При появі цих симптомів негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, які ви пов’язуєте з прийомом Sinemet, ви повинні повідомити свого лікаря. Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Зберігати в недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла та вологи.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
карбідопа і леводопа.
1 таблетка Сінемет 25/250 містить 25 мг карбідопи та 250 мг леводопи.
1 таблетка Сінемет 25/100 містить 25 мг карбідопи та 100 мг леводопи.
1 таблетка Сінемет 25/250 містить барвник індиготин (Е 132) та інші допоміжні речовини.
1 таблетка Сінемет 25/100 містить барвник хіноліновий жовтий (Е 104) та інші допоміжні речовини.
38099 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Блістери по 30 і 100 таблеток (з рискою).
Органон ГмбХ, Люцерн
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2021 року.
Sinemet ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Beschwerden der parkinsonschen Krankheit. Bei der parkinsonschen Krankheit ist Dopamin, eine körpereigene Substanz, in bestimmten Gehirnzentren nur in ungenügender Menge vorhanden.
Sinemet enthält zwei Komponenten, Levodopa und Carbidopa. Levodopa, eine Vorstufe von Dopamin, ersetzt das ungenügend vorhandene Dopamin. Carbidopa sorgt dafür, dass nur sehr wenig Levodopa in Dopamin ausserhalb des Gehirns umgewandelt wird, da es auf der einen Seite dort nicht notwendig ist und andererseits unerwünschte Nebenwirkungen verursachen kann.
Sinemet kann lediglich die Beschwerden der parkinsonschen Krankheit bekämpfen, die Ursache der Grundkrankheit jedoch nicht beseitigen. Eine Heilung dieser Krankheit ist bis heute noch nicht möglich.
Sinemet darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Sinemet darf nicht eingenommen werden
Bei schweren Herz-Kreislauf- oder Lungen-Krankheiten, Bronchialasthma, Nieren-, Leber- oder hormonellen Erkrankungen ist ebenso Vorsicht geboten wie nach durchgemachtem Herzinfarkt, bei Herzrhythmusstörungen, Magen-Darm-Geschwüren, unwillkürlichen Bewegungen oder chronischem Weitwinkelglaukom. Gewisse Nervenkrankheiten in der Vorgeschichte können ebenfalls ein Grund zur Vorsicht bei der Einnahme von Sinemet sein. Bei Patientinnen und Patienten, die an einem Magen-Darm-Geschwür litten, kann eine Magen-Darmblutung auftreten.
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, einschliesslich Allergien, Depressionen oder psychische Störungen oderTuberkulose.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie bereits früher mit Levodopa behandelt worden sind.
Teilen Sie ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie oder Ihre Familienmitglieder/Betreuungspersonen bemerken, dass Sie folgendes Verhalten entwickeln: Spieldrang, gesteigerter Sexualtrieb, exzessives Essen oder exzessives Geldausgeben und/oder andere intensive zwanghafte Verhaltensweisen, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Diese Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss eventuell Ihre Behandlung überprüfen.
lnformieren Sie lhren Arzt bzw. lhre Ärztin, wenn Sie oder lhre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von Sinemet und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen (bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom).
Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, dürfen Sie Sinemet nicht einnehmen.
Gewisse andere Arzneimittel können die Wirkung von Sinemet beeinflussen. Es sind dies zum Beispiel blutdrucksenkende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel gegen Depressionen oder andere seelische Erkrankungen, Eisenpräparate, Arzneimittel gegen Tuberkulose, Arzneimittel gegen Muskelkrämpfe, Krampfanfälle oder andere Krankheiten, welche mit unwillkürlichen Bewegungen verbunden sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
Während der Behandlung mit Sinemet können plötzliche Kurzschlafepisoden, manchmal ohne Vorwarnung, oder starke Schläfrigkeit auftreten. Die individuelle Reaktion auf Arzneimittel kann unterschiedlich sein. Sie dürfen deshalb während der Einnahme von Sinemet keine Fahrzeuge führen oder andere Aktivitäten ausüben (z.B. Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet, falls Sie an plötzlichen Kurzschlafepisoden oder starker Schläfrigkeit tagsüber leiden und bis ausreichend Erfahrungen über die Beeinträchtigung vorliegen.
Patienten und Patientinnen mit einer Parkinson-Krankheit haben gegenüber der Gesamtbevölkerung ein erhöhtes Risiko, einen schwarzen Hautkrebs (Melanom) zu entwickeln. Daher sollten Sie in regelmässigen Abständen eine Hautuntersuchung durch eine(n) erfahrene(n) Hautarzt/ Hautärztin vornehmen lassen und unter anderem auf eine Vergrösserung, eine Farbänderung sowie auf ein Jucken von Hautbereichen (z.B. Leberflecken) achten und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich darüber informieren.
Sinemet soll in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, der Arzt bzw. die Ärztin würde dieses Arzneimittel ausdrücklich verordnen. Stillende Mütter dürfen kein Sinemet einnehmen oder sie müssen abstillen.
Nehmen Sie die Tabletten mit alkoholfreier Flüssigkeit ein.
Nehmen Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bestimmte Menge zum richtigen Zeitpunkt ein. Entscheidend für den Erfolg dieser Behandlung ist die sehr genaue Befolgung des von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsschemas.
Im Allgemeinen wird mit einer niedrigen Dosierung begonnen. Die Dosis wird allmählich gesteigert, bis die optimale Menge für eine bestmögliche Wirkung, bei möglichst wenig unerwünschten Wirkungen, erreicht ist. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über jede Änderung in Ihrem Befinden, wie z.B. über Übelkeit oder ungewöhnliche, unwillkürliche Bewegungen, da dies eine Anpassung in der Dosierung erfordern kann.
Ausser auf Ratschlag Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin dürfen Sie weder die Dosierung von Sinemet von sich aus ändern, noch von sich aus die Behandlung plötzlich abbrechen. Bei plötzlichem Absetzen können Krankheitsanzeichen wie Muskelversteifung, Fieber und psychische Veränderungen auftreten.
Wenn Sie versehentlich eine Tablette ausgelassen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es bereits Zeit ist, die nächste Tablette einzunehmen, nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit eine medizinische Behandlung rechtzeitig erfolgen kann.
Steht Ihnen eine Operation unter Vollnarkose bevor, sprechen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab, wann die Einnahme von Sinemet unterbrochen und danach wieder aufgenommen werden sollte.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Bruchrille auf den Tabletten dient nicht dazu, die Tabletten in kleinere Dosen zu unterteilen und sollte nicht auf diese Weise verwendet werden. Wenn Sie eine Tablette teilen müssen, um sie schlucken zu können, stellen Sie sicher, dass Sie alle Tablettenstücke (die volle Dosis) haben. Wenn Sie nicht alle Stücke haben, werfen Sie sie weg und nehmen Sie eine andere Tablette aus der Blisterpackung.
Wenn die Tablette beim Herausnehmen aus der Blisterpackung zerbricht, stellen Sie sicher, dass Sie alle Tablettenstücke (die volle Dosis) haben. Wenn Sie nicht alle Stücke einer zerbrochenen Tablette haben, werfen Sie die Stücke weg und nehmen Sie eine andere Tablette aus der Blisterpackung.
Die Einnahme nur eines Teils einer Tablette (eine Teildosis) kann zu einer Verschlimmerung der Symptome führen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sinemet auftreten: am häufigsten sind abnorme, unwillkürliche Bewegungen (einschliesslich Zucken oder Spasmen), Übelkeit, Wahnvorstellungen, Verwirrung, Schwindel und trockener Mund.
Andere auftretende Nebenwirkungen sind abnormes Träumen, Muskelspannung, Erregungszustände, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, verschwommenes Sehen, Rumpfschmerzen, bradykinetische Episoden (verlangsamte Bewegung), Herzrhythmusstörungen, Verstopfung, Depression, Durchfall, erschwertes Atmen, Verdauungsstörungen, Verfärbung von Urin, Schweiss oder Speichel, Orientierungslosigkeit, Ohnmacht, Müdigkeit, Benommenheit bei raschem Aufstehen, Hautrötung, Magengeschwür, Magenblutung, Schmerzen im Magen-Darm-Trakt, Haarausfall, Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck, psychische Veränderungen, Muskelkrämpfe, Herzklopfen, Empfindungsstörungen wie Ameisenlaufen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, plötzlich auftretende Kurzschlafepisoden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Sinemet Vorsicht geboten?»), Venenentzündung, Erbrechen, Kraftlosigkeit und Melanom.
Es kann vorkommen, dass Sie dem Drang zu möglicherweise schädlichen Handlungen nicht widerstehen können, wie z.B.: starker Spieldrang, gesteigerter Sexualtrieb, unkontrollierbares, exzessives Einkaufen oder Geldausgeben, zügelloses/zwanghaftes Essen und/oder andere zwanghafte Verhaltensweisen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn solche Verhaltensweisen bei Ihnen auftreten.
Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Sinemet, die jene Dosen deutlich überschreiten die zur adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Sinemet zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz und Schwellung von Gesicht, Lippen und/oder Hals, können auftreten, was Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen kann. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung wenn diese Symptome auftreten.
Falls Sie eines dieser Krankheitszeichen beobachten, welche Sie mit der Einnahme von Sinemet verbinden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Carbidopa und Levodopa.
1 Tablette Sinemet 25/250 enthält 25 mg Carbidopa und 250 mg Levodopa.
1 Tablette Sinemet 25/100 enthält 25 mg Carbidopa und 100 mg Levodopa.
1 Tablette Sinemet 25/250 enthält Farbstoff Indigotin (E 132) und weitere Hilfsstoffe.
1 Tablette Sinemet 25/100 enthält Farbstoff Chinolingelb (E 104) und weitere Hilfsstoffe.
38099 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Blister-Packungen zu 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille).
Organon GmbH, Luzern
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.