Призначений лікарем.
Небіволол Зентіва містить діючу речовину небіволол, яка відноситься до групи блокаторів бета-рецепторів. Небіволол Зентіва застосовують для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та хронічної серцевої недостатності (серцевої недостатності) у пацієнтів старше 70 років.
Небіволол Зентіва не можна приймати при підвищеній чутливості до небівололу або однієї з допоміжних речовин, при порушенні функції печінки, серцевому (кардіогенному) шоку, нелікованій гострій серцевій недостатності (серцевій недостатності), а також при вагітності або годуванні груддю.
Як і інші блокатори бета-рецепторів, Небіволол Зентіва не можна застосовувати при: серцевій аритмії, синдромі синусового вузла (синдромі слабкості синусового вузла), серцевій аритмії, певних порушеннях провідності серця (SA-блокада, AV-блокада другого та третього ступеня), бронхіальній недостатності. спазм і астма в анамнезі певні неліковані пухлини надниркових залоз (феохромоцитома), підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз), частота серцевих скорочень у спокої нижче 60 ударів на хвилину (брадикардія), аномально низький артеріальний тиск (гіпотензія) і важке порушення кровообігу порушення в кінцівках.
Наведені нижче запобіжні заходи зазвичай стосуються бета-блокаторів, таких як Небіволол Зентіва. Небіволол Зентіва слід застосовувати лише з обережністю за таких умов.
Тому повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є один або декілька із зазначених нижче станів або вони виникли під час терапії Небівололом Зентіва.
Аномально низька частота серцевих скорочень (брадикардія): частота серцевих скорочень у стані спокою нижче 60 ударів на хвилину та/або такі ознаки, як запаморочення, слабкість і нестійка хода.
Захворювання серця (наприклад, стенокардія, ішемічна хвороба серця, порушення провідності). Проблеми з кровообігом в руках і ногах. Стійкі утруднене дихання, особливо хронічні захворювання, що порушують дихання, важка дисфункція нирок.
Діабет: Небіволол Зентіва не впливає на рівень цукру в крові, але може маскувати ознаки низького рівня цукру в крові (нервозність, тремор, високий пульс).
Гіпертиреоз: прискорений пульс, що є ознакою хвороби, можна замаскувати Небівололом Зентіва. Якщо раптово припинити прийом препарату, існує ризик прискореного серцебиття (тахікардії).
Алергія: Небіволол Зентіва може посилити реакцію на пилок або інші речовини.
Псоріаз. Пацієнтам із існуючим псоріазом або псоріазом в анамнезі слід приймати Небіволол Зентіва лише після ретельного обмірковування.
Будь ласка, повідомте лікаря перед операцією, що ви лікуєтеся Небівололом Зентіва.
Певні лікарські засоби, що використовуються для лікування серцевих захворювань (наприклад, антагоністи кальцію, такі як верапаміл або дилтіазем, антиаритмічні засоби, клонідин і дигіталіс), анестетики, ліки, які використовуються для лікування виразки шлунка, певні речовини, що посилюють дію симпатичної нервової системи, а також ліки, що використовуються для лікування депресії та безсоння, баклофен і аміфостин впливають на дію Небівололу Зентіва або на їх дію впливає Небіволол Зентіва. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки може знадобитися корекція дози.
Лікування небівололом не слід припиняти раптово.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно) або використовуєте їх зовнішньо!
Недостатньо даних щодо безпеки застосування Небівололу Зентіва під час вагітності. Однак відомо, що бета-блокатори зменшують приплив крові до плаценти, що може призвести до внутрішньоутробної смерті плода під час вагітності або передчасних пологів, а також існує ймовірність негативного впливу на плід і новонародженого. Тому Небіволол Зентіва не можна застосовувати під час вагітності.
Оскільки існує ймовірність виділення небівололу з грудним молоком, препарат не можна приймати під час годування груддю.
Наступна інформація стосується випадків, коли ваш лікар не призначив Небіволол Зентіва інакше.
Загалом, дозування для дорослих становить одну таблетку 5 мг на добу. Для досягнення оптимального ефекту зниження артеріального тиску потрібно приблизно 1-2 тижні, іноді до 4 тижнів.
Для пацієнтів із порушенням функції нирок та пацієнтів віком від 65 років рекомендована початкова доза становить половину таблетки на добу та може бути збільшена до 1 таблетки, якщо необхідно.
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності починають з низької дози з подальшим поступовим щотижневим підвищенням дози до досягнення оптимальної підтримуючої дози. Початкова доза зазвичай становить чверть таблетки (= 1,25 мг) на добу та збільшується до 2 таблеток (= 10 мг) на добу, якщо це необхідно.
Після першої дози та після будь-яких наступних змін дози ваш лікар буде спостерігати за вами, щоб переконатися, що ваш стан залишається стабільним.
Небіволол Зентіва застосовують додатково до стандартної терапії.
Таблетки можна приймати під час їжі, бажано в один і той же час доби.
Застосування та безпека Небівололу Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років ще не досліджені. Тому препарат не застосовують у цій віковій категорії.
Покладіть планшет на плоску тверду поверхню так, щоб поперечна борозна була спрямована вгору. Тепер розламайте планшет уздовж лінії розлому, як показано на малюнках 1 і 2, притиснувши його до основи обома вказівними пальцями. Щоб отримати чверть таблетки, повторіть розділення на половину таблетки, як уже описано та показано на малюнках 3 і 4.
Тривалість лікування Небівололом Зентіва визначається лікарем і залежить від захворювання.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При застосуванні Небівололу Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти:
При лікуванні хронічної серцевої недостатності дуже часто (понад 10%) виникають запаморочення (особливо на етапі корекції дози) та уповільнене серцебиття (брадикардія).
Іншими частими побічними ефектами є: головний біль, втома/слабкість, поколювання шкіри, діарея, запор, нудота, задишка та набряк (набряк), а також, особливо на етапі коригування дози при лікуванні хронічної серцевої недостатності: погіршення серцева недостатність, блокада серця (ознаками є нерегулярне серцебиття, втома та запаморочення при надто швидкому вставанні), низький артеріальний тиск і падіння артеріального тиску під час вставання, непереносимість ліків.
Під час лікування високого кров'яного тиску іноді спостерігалися такі побічні ефекти: уповільнення серцевого ритму, певні серцеві дисфункції, низький кров'яний тиск, серцева недостатність (включаючи погіршення наявної), поява або посилення періодичного кульгання, розлади зору, імпотенція , депресія, нічні кошмари, розлад травлення, метеоризм, блювання, спазматичне звуження бронхів і шкірні реакції, такі як свербіж і висип.
Короткочасна непритомність і загострення псоріазу, схожі на судоми, виникали дуже рідко.
В окремих випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та набряк шкіри або слизових оболонок внаслідок накопичення рідини в тканинах (ангіоневротичний набряк) та кропив’янка.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати в недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (15-25°С) в оригінальній упаковці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка містить небівололу (у вигляді гідрохлориду) 5 мг
Допоміжні речовини для виготовлення таблетки.
Таблетка має поперечну борозенку і може бути розділена на дві або чотири частини.
62482 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Доступні упаковки по 28 і 98 таблеток.
Helvepharm AG, Фрауенфельд.
Востаннє ця брошура була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2016 року.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Nebivolol Zentiva enthält den Wirkstoff Nebivolol, der zur Gruppe der Betarezeptorenblocker gehört. Nebivolol Zentiva wird eingesetzt in der Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und chronischer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei über 70-Jährigen Patienten.
Nebivolol Zentiva darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Nebivolol oder einem der Hilfsstoffe, bei Leberfunktionsstörungen, vom Herzen ausgehenden (kardiogenen) Schockzuständen, unbehandelter akuter Herzschwäche (Herzinsuffizienz) oder bei Schwangerschaft und in der Stillzeit.
Wie andere Betarezeptorenblocker darf Nebivolol Zentiva nicht angewendet werden bei: der Herzrhythmusstörung Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom), einer Herzrhythmusstörung, bestimmten Erregungsleitungsstörungen am Herzen (SA-Block, AV-Block 2. und 3. Grades), Bronchialverkrampfung und Asthma in der Vorgeschichte, bestimmten unbehandelten Tumoren der Nebenniere (Phäochromozytom), Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), einer Herzfrequenz in Ruhe unter 60 Schlägen pro Minute (Bradykardie), krankhaft niedrigem Blutdruck (Hypotonie) sowie schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen.
Die folgenden Vorsichtsmassnahmen gelten allgemein für Betarezeptorenblocker wie Nebivolol Zentiva. Unter den folgend aufgeführten Bedingungen soll Nebivolol Zentiva nur mit Vorsicht angewendet werden.
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine oder mehrere der untenstehenden Bedingungen aufweisen oder im Laufe der Therapie mit Nebivolol Zentiva entwickeln.
Ungewöhnlich niedriger Puls (Bradykardie): Ruhepuls unter 60 Schlägen pro Minute und/oder Zeichen wie Schwindel, Schwäche und Gangunsicherheit.
Herzerkrankungen (z.B. Angina pectoris, ischämische Herzkrankheiten, Reizleitungsstörungen). Durchblutungsstörungen in den Armen und Beinen. Anhaltende Atembeschwerden, insbesondere chronische, die Atmung behindernde Erkrankungen, schwere Nierenfunktionsstörung.
Diabetes: Nebivolol Zentiva hat keinen Einfluss auf den Blutzucker, aber es kann die Anzeichen eines zu tiefen Blutzuckers (Nervosität, Zittern, hoher Puls) verdecken.
Schilddrüsenüberfunktion: ein erhöhter Puls, der ein Krankheitszeichen ist, kann durch Nebivolol Zentiva verdeckt werden. Beim abrupten Absetzen des Arzneimittels besteht die Gefahr einer erhöhten Herzschlagfrequenz (Tachykardie).
Allergien: Nebivolol Zentiva kann die Reaktion auf Pollen oder andere Substanzen verstärken.
Schuppenflechte (Psoriasis): Patienten mit bestehender oder aus der Vorgeschichte bekannter Schuppenflechte sollten Nebivolol Zentiva nur nach sorgfältiger Abwägung einnehmen.
Bitte teilen Sie dem behandelnden Arzt oder der Ärztin vor einer Operation mit, dass Sie mit Nebivolol Zentiva behandelt werden.
Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (z.B. Calciumantagonisten, wie Verapamil oder Diltiazem, Antiarrhythmika, Clonidin und Digitalis), Narkosemittel, Mittel zur Behandlung von Magengeschwüren, bestimmte Substanzen, die die Wirkung des Sympathikus verstärken und Arzneimittel, die bei Depressionen und Schlaflosigkeit eingesetzt werden, Baclofen und Amifostin, beeinflussen die Wirkung von Nebivolol Zentiva bzw. werden in ihrer Wirkung durch Nebivolol Zentiva beeinflusst. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, da eine Dosisanpassung notwendig sein kann.
Die Behandlung mit Nebivolol soll nicht abrupt abgebrochen werden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Über die Sicherheit von Nebivolol Zentiva in der Schwangerschaft beim Menschen liegen nur unzureichende Daten vor. Es ist jedoch bekannt, dass Betablocker die Durchblutung der Plazenta reduzieren, was zum Tod des Fetus während der Schwangerschaft oder einer frühzeitigen Geburt führen könnte und zudem besteht die Möglichkeit von Nebenwirkungen beim Fetus und beim Neugeborenen. Deshalb darf Nebivolol Zentiva in der Schwangerschaft nicht verwendet werden.
Da die Möglichkeit besteht, dass Nebivolol in die Muttermilch ausgeschieden wird, darf das Arzneimittel auch in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Nebivolol Zentiva nicht anders verordnet hat.
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für Erwachsene eine Tablette zu 5 mg täglich. Bis zur optimalen blutdrucksenkenden Wirkung dauert es ca. 1–2 Wochen, gelegentlich bis zu 4 Wochen.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten über 65 Jahren beträgt die empfohlene Anfangsdosis eine halbe Tablette täglich und kann wenn erforderlich auf 1 Tablette erhöht werden.
Die Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz wird mit einer tiefen Dosis begonnen, gefolgt von einer schrittweisen, wöchentlichen Erhöhung der Dosis, bis die optimale Erhaltungsdosis erreicht ist. Die Anfangsdosis ist üblicherweise eine viertel Tablette (= 1,25 mg) pro Tag und wird je nach Bedarf bis auf 2 Tabletten (= 10 mg) täglich erhöht.
Nach der ersten Dosis sowie nach jeder weiteren Dosisänderung werden Sie vom Arzt überwacht um sicherzustellen, dass Ihr Zustand stabil bleibt.
Nebivolol Zentiva wird zusätzlich zu einer Standardtherapie eingesetzt.
Die Tabletten können mit einer Mahlzeit, vorzugsweise immer zur selben Tageszeit, eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Nebivolol Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.
Legen Sie die Tablette mit der Kreuzbruchrille nach oben auf eine ebene und harte Unterlage. Brechen Sie nun die Tablette entlang der Bruchrille wie in Abbildung 1 und 2 gezeigt, indem Sie sie mit beiden Zeigefingern auf die Unterlage drücken. Um eine viertel Tablette zu erhalten, wiederholen Sie bitte die Teilung mit einer halben Tablette wie bereits beschrieben und in den Abbildungen 3 und 4 gezeigt.
Die Dauer der Behandlung mit Nebivolol Zentiva wird vom Arzt festgelegt und ist abhängig von der Erkrankung.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nebivolol Zentiva auftreten:
Bei der Therapie der chronischen Herzschwäche treten sehr häufig (über 10%) Schwindel (vor allem in der Phase der Dosiseinstellung) und verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) auf.
Weitere häufig auftretende Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen, Müdigkeit/Kraftlosigkeit, Hautkribbeln, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Atemnot und Schwellungen (Ödeme) sowie zusätzlich vor allem in der Phase der Dosiseinstellung in der Behandlung der chronischen Herzschwäche: Verschlechterung der Herzschwäche, Herzblock (Anzeichen sind unregelmässiger Herzschlag, Müdigkeit und Schwindel bei zu raschem Aufstehen), tiefer Blutdruck und Blutdruckabfall beim Aufstehen, Arzneimittelunverträglichkeit.
Gelegentlich sind die folgenden Nebenwirkungen bei der Behandlung von Bluthochdruck beobachtet worden: verlangsamter Pulsschlag, bestimmte Herzfunktionsstörungen, zu niedriger Blutdruck, Herzschwäche (inklusive Verschlechterung einer bestehenden), Auftreten oder Verstärkung von zeitweiligem Hinken, Sehstörungen, Impotenz, Depressionen, Alpträume, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, krampfhafte Verengungen der Bronchien und Hautreaktionen wie Juckreiz und Ausschläge.
Sehr selten aufgetreten sind anfallsartige, kurzdauernde Ohnmacht und Verschlimmerung einer Schuppenflechte.
In Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen und Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (angioneurotisches Ödem) und Nesselsucht beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalverpackung aufzubewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Eine Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Hydrochlorid)
Hilfsstoffe zur Herstellung einer Tablette.
Die Tablette hat eine Kreuzbruchrille und kann in zwei oder vier Teile geteilt werden.
62482 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen zu 28 und 98 Tabletten erhältlich.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.