Флуоксетин Зентіва діє на центральну нервову систему і використовується для лікування депресивних станів різного походження.
Флуоксетин Зентіва також ефективний при розладах харчування (булімія).
Флуоксетин Зентіва можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Флуоксетин Зентіва не можна приймати, якщо у вас підвищена чутливість до флуоксетину або будь-якого іншого інгредієнта Флуоксетину Зентіва. За умов аномально піднесеного настрою, так званих гострих маніакальних станів, не слід розпочинати лікування Флуоксетином Зентіва, а також усіма іншими антидепресантами.
Флуоксетин Зентіва не можна приймати разом з певними ліками від депресії або хвороби Паркінсона (так звані інгібітори МАО), оскільки інакше можуть виникнути важкі або навіть летальні реакції (серотоніновий синдром, див. «Які побічні ефекти може мати Флуоксетин Зентіва?»).
Ви не повинні приймати Флуоксетин Зентіва принаймні через 14 днів після припинення лікування необоротним інгібітором МАО. Приймати через 1 день після припинення лікування оборотним інгібітором МАО. Ви також повинні зачекати щонайменше 5 тижнів після припинення прийому флуоксетину Зентіва, перш ніж приймати інгібітор МАО. Перехід з флуоксетину Зентіва на інгібітори МАО та навпаки можна здійснювати лише під ретельним медичним наглядом.
Повідомте свого лікаря, якщо у вас є дисфункція печінки або нирок, артеріальний тиск або проблеми з серцем, розширення зіниць (мідріаз) або епілепсія.
Якщо під час лікування Флуоксетином Зентіва з’являється висип або інші ознаки алергії, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату.
У діабетиків терапія флуоксетином Зентіва може вимагати корекції дози інсуліну та/або пероральних протидіабетичних препаратів. З цієї причини діабетики повинні проконсультуватися зі своїм лікарем щодо терапії Флуоксетином Зентіва.
Під час лікування флуоксетином може виникнути потенційно небезпечний для життя серотоніновий синдром, особливо при поєднанні з іншими препаратами, які впливають на регуляцію рівня серотоніну. Це, зокрема, препарати для лікування мігрені, які називаються триптанами, ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (ІЗЗСН) і трициклічні антидепресанти, амфетаміни, метилфенідат (ліки, що використовуються для для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю [СДУГ]), літій, знеболюючі трамадол, бупренорфін, фентаніл і тапентадол, декстрометорфан (засіб від кашлю), метадон, препарати звіробою (рослий засіб для легкої депресії), інгібітори МАО (включаючи антибіотик лінезолід і метиленовий синій), а також дієтичні добавки, що містять триптофан (проти розладів сну і депресії). Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або дієтичні добавки (див. «Які побічні ефекти може мати Флуоксетин Зентіва?»).
Повідомте лікаря або обговоріть з ним одночасне застосування інших лікарських засобів, таких як снодійні, седативні, протиепілептичні, антидепресанти, засоби для розрідження крові та ліки від нерегулярного серцебиття (антиаритмічні засоби), оскільки може знадобитися коригування дози.
Одночасне застосування інших ліків, таких як ліки від порушень серцевого ритму (антиаритмічні засоби), антипсихотики, трициклічні антидепресанти, певні антибіотики, ліки від малярії, певні антигістамінні препарати, може спричинити порушення серцевого ритму, які іноді можуть бути серйозними. Тому ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки.
Симптоми депресії можуть посилюватися під час лікування Флуоксетином Зентіва. У цьому випадку слід звернутися до лікаря.
При прийомі ліків із групи, до якої також входить Флуоксетин Зентіва, рідко можуть виникати кровотечі, наприклад, у шкірі, на слизових оболонках у роті, у жіночій статевій сфері, у шлунково-кишковому тракті, а також в інших системах органів. Якщо це сталося з вами, негайно зверніться до лікаря.
Рекомендується дотримуватися особливої обережності при одночасному прийомі флуоксетину Зентіва з пероральними антикоагулянтами, препаратами, які подовжують час кровотечі або впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, атипові нейролептики, такі як клозапін, фенотіазини, більшість трициклічних антидепресантів, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби). ліки) або інші речовини, що збільшують ризик кровотечі.
Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Флуоксетин Зентіва, особливо якщо у Вас раніше була кровотеча або якщо Ви вагітні (див. «Чи можна приймати Флуоксетин Зентіва під час вагітності або під час годування груддю?»).
Сексуальна дисфункція: Флуоксетин Зентіва є одним із так званих селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRls) або інгібіторів зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (SNRls), який може призвести до сексуальної дисфункції. Повідомлялося про випадки довгострокової статевої дисфункції, у яких симптоми зберігалися, незважаючи на припинення прийому ліків із SSRIs/SNRls.
Лікування Флуоксетином Зентіва дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується.
Лікування не можна припиняти раптово і лише після консультації з лікарем, інакше можуть виникнути симптоми відміни.
Під час лікування Флуоксетином Зентіва слід уникати вживання алкоголю.
Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Флуоксетин Зентіва не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не призначено лікарем.
Якщо ви приймаєте Флуоксетин Зентіва наприкінці вагітності, ризик серйозної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів може підвищитися, особливо якщо у вас в анамнезі були порушення згортання крові. Вашому лікарю або акушерці слід повідомити, що ви приймаєте флуоксетин Зентіва, щоб вони могли дати вам відповідну пораду.
У новонароджених, чиї матері отримували флуоксетин на пізніх термінах вагітності, одразу або незабаром після народження можуть виникнути такі симптоми: труднощі з їжею та сном, утруднене дихання, судоми, труднощі з регуляцією температури тіла, низький рівень цукру в крові, тремтіння, надмірне розслаблення м’язів, блювання. , тимчасова нервозність, дратівливість і постійний плач. Ці симптоми зазвичай зникають з часом.
Новонароджені, чиї матері отримували селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (цей клас антидепресантів також включає флуоксетин Зентіва) після перших 20 тижнів вагітності, можуть мати підвищений ризик стану, що називається стійкою легеневою гіпертензією. При цьому захворюванні тиск крові в кровоносних судинах між серцем і легенями новонародженого занадто високий.
Досвід застосування матерям, які годують груддю, обмежений, тому Флуоксетин Зентіва не слід приймати під час годування груддю. При необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.
Якщо не призначено інше, точне дотримання дозування.
Рекомендована доза - 1 капсула або таблетка на день, бажано вранці. Його можна приймати під час їжі. Якщо необхідно, ваш лікар може поступово збільшити дозу через кілька тижнів.
Максимальна доза становить 4 капсули або таблетки на добу. Якщо дозування перевищує 1 капсулу або таблетку на день, її слід приймати протягом дня (ранок + вечір). Лікар також може призначити інший спосіб прийому (наприклад, тільки через день).
При неправильному харчуванні рекомендована доза становить 3 капсули або таблетки на день.
Для літніх пацієнтів або пацієнтів з низькою масою тіла не слід перевищувати 3 капсули або таблетки на день.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки лікар змінює дозування.
У разі передозування спостерігалися: блювання, запаморочення, нудота, судоми, прискорене серцебиття, неспокій, збудження. Якщо ви помітили або підозрюєте передозування, будь ласка, негайно повідомте про це лікаря або в центр ТОХ. Вони вирішуватимуть питання про впровадження контрзаходів.
Ефект можна побачити через 7 днів. Повна ефективність настає через 2-4 тижні лікування.
Не припиняйте прийом ліків, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ви можете не відчути себе краще одразу, коли почнете приймати ліки від депресії. Це нормально, тому що поліпшення симптомів депресії може відбутися лише після перших кількох тижнів лікування.
Симптоми депресії можуть включати думки про самоушкодження або самогубство. До досягнення повного антидепресивного ефекту існує ймовірність посилення цих симптомів депресії протягом перших кількох тижнів лікування.
Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо під час лікування у вас виникли тривожні думки або переживання, особливо суїцидальні думки або думки про самопошкодження. Ризик суїциду особливо підвищений серед молоді (25 років). Ризик суїцидальної поведінки також підвищується у дітей та підлітків, тому лікування Флуоксетином Зентіва не рекомендується (див. також «Коли слід бути обережними під час прийому Флуоксетину Зентіва?»).
Ризик таких думок вищий, якщо ваша депресія була дуже важкою до початку лікування, якщо ваша депресія погіршується, або якщо у вас є сильне збудження чи неспокій, панічні атаки або проблеми зі сном. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас є ці симптоми.
Інші психіатричні захворювання, при яких призначають Флуоксетин Зентіва, також можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком переживань, описаних вище (думки про самоушкодження та самогубство). Тому слід вживати тих самих запобіжних заходів, якщо ви страждаєте на інші психічні захворювання.
Побічні ефекти, що виникають на початку лікування, зазвичай зменшуються в міру прогресування лікування.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Головні болі, нудота, безсоння, втома і діарея.
Нервозність, труднощі зі сном, неспокій, напруга, тривога, синдром дефіциту уваги, порушення смаку, млявість, сонливість Запаморочення, тремор, незвичайні сновидіння (включаючи кошмари), зниження лібідо, блювання, відрижка, сухість у роті, зниження апетиту, втрата ваги, порушення зору серцебиття, почервоніння, позіхання, висипання, кропив’янка, свербіж, підвищене потовиділення, часте сечовипускання, гінекологічні кровотечі, проблеми з ерекцією, порушення еякуляції, нервозність, озноб, дисфункція печінки.
Підвищений або ейфоричний настрій, незвичайні думки, ненормальний оргазм, скрегіт зубами, рухові розлади (дискінезія), посмикування м’язів, розширення зіниці, задишка, метеоризм, випадання волосся, підвищена схильність до синців, холодний піт, проблеми з сечовипусканням, сексуальна дисфункція (іноді) постійне після припинення терапії), нездужання, дискомфорт, відчуття жару, відчуття холоду, стиснення в серці (стенокардія), серцевий напад, порушення кровообігу та артеріального тиску.
Іноді можуть виникати висипання на шкірі, які дуже рідко можуть супроводжуватися проблемами з суглобами та лихоманкою. У пацієнтів із шкірними висипаннями дуже рідко спостерігалися серйозні проблеми з кровообігом, які, ймовірно, пов’язані із запаленням судин.
Стани збудження, галюцинації, судоми, затримка сечі, тривала ерекція, порушення менструального циклу, збільшення грудей, приплив молока, серцеві аритмії, флебіти, зміни формули крові, утруднене ковтання.
Реакції гіперчутливості виникають рідко. Вони проявляються, наприклад, сверблячою шкірною висипкою, кропив’янкою, астмою, алергічним набряком шкіри та слизових оболонок. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом ліків.
У рідкісних випадках можуть виникнути порушення водно-сольового балансу, наприклад сплутаність свідомості, судоми та набряк (набряк через накопичення рідини в тканинних просторах, таких як шкіра та слизові оболонки).
Розлади пам'яті
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви почуєте почервоніння шкіри, шкірні реакції або утворення пухирів чи лущення шкіри.
Сплутаність свідомості, шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча зі шкіри або слизових оболонок, носова кровотеча.
Сильна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), дивіться додаткову інформацію в розділі «Чи можна приймати Флуоксетин Зентіва під час вагітності або під час годування груддю?».
Активний інгредієнт флуоксетин може пригнічувати певні елементи в організмі (так звані рецептори серотоніну). Внаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами (див. примітку під «Коли слід бути обережним під час прийому Флуоксетину Зентіва?») повідомлялося про окремі випадки небажаного ефекту, який називається серотоніновим синдромом. Ознаками цього можуть бути занепокоєння, тремтіння, судоми, почервоніння шкіри, головні болі, прискорене серцебиття, задишка та високий кров'яний тиск.
Негайно зверніться до свого лікаря або до лікарні, якщо у вас є один або декілька з наступних симптомів:
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігайте капсули Флуоксетин Зентіва при кімнатній температурі (15-25°С) у захищеному від світла місці, а таблетки, що диспергуються, Флуоксетин Зентіва — при кімнатній температурі (15-25°С) у недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Флуоксетину гідрохлорид еквівалентний 20 мг флуоксетину
Барвники Е 104 (хіноліновий жовтий) і Е 132 (індигокармін), а також інші допоміжні речовини.
Допоміжні речовини для виробництва таблеток.
54327, 57925 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Флуоксетин Зентіва капсули 20 мг: упаковки по 30 і 100 шт.
Флуоксетин Зентіва таблетки дисперговані (роздільні) 20 мг: упаковки по 10, 30 і 100 шт.
Helvepharm AG, Фрауенфельд.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2021 року.
Fluoxetin Zentiva wirkt auf das zentrale Nervensystem und wird zur Behandlung depressiver Verstimmungszustände unterschiedlicher Ursache eingesetzt.
Fluoxetin Zentiva ist auch wirksam bei gestörtem Essverhalten (Bulimie).
Fluoxetin Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.
Fluoxetin Zentiva darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Fluoxetin oder einem der sonstigen Inhaltsstoffe von Fluoxetin Zentiva. Bei Zuständen mit abnorm überhöhter Stimmungslage, sogenannten akuten manischen Zuständen, sollte eine Behandlung mit Fluoxetin Zentiva wie auch mit allen anderen Antidepressiva nicht begonnen werden.
Fluoxetin Zentiva darf nicht gemeinsam mit gewissen Arzneimitteln gegen Depression oder die Parkinson'sche Krankheit (sogenannte MAO-Hemmer) genommen werden, weil sonst schwere oder sogar tödliche Reaktionen vorkommen können (Serotonin-Syndrom, siehe «Welche Nebenwirkungen kann Fluoxetin Zentiva haben?»).
Sie dürfen Fluoxetin Zentiva frühestens 14 Tage nach Beendigung einer Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer resp. 1 Tag nach Beendigung einer Behandlung mit einem reversiblen MAO-Hemmer einnehmen. Auch müssen Sie nach dem Absetzen von Fluoxetin Zentiva mindestens 5 Wochen warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen. Die Umstellung von Fluoxetin Zentiva auf einen MAO-Hemmer und umgekehrt darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie an Leberfunktions- oder Nierenfunktionsstörungen, an Blutdruck- und Herzproblemen, Pupillenerweiterung (Mydriasis) oder an Epilepsie leiden.
Falls während der Behandlung mit Fluoxetin Zentiva ein Hautausschlag oder andere Zeichen einer Allergie auftreten, nehmen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort Kontakt auf und setzen Sie das Arzneimittel ab.
Bei Diabetikern und Diabetikerinnen kann die Therapie mit Fluoxetin Zentiva eine Dosisanpassung des Insulins und/oder des oralen Antidiabetikums erforderlich machen. Diabetiker und Diabetikerinnen sollten aus diesem Grund mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Fluoxetin Zentiva-Therapie sprechen.
Während einer Behandlung mit Fluoxetin kann es zu einem potenziell lebensbedrohlichen Serotoninsyndrom kommen, vor allem bei Kombination mit anderen Arzneimitteln, die auf die Regulierung des Serotoninspiegels einwirken. Bei diesen Arzneimitteln handelt es sich insbesondere um Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, die Triptane genannt werden, Arzneimittel zur Behandlung der Depression wie z.B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) und trizyklische Antidepressiva, Amphetamine, Methylphenidat (ein Arzneimittel zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung [ADHS]), Lithium, die Schmerzmittel Tramadol, Buprenorphin, Fentanyl und Tapentadol, Dextromethorphan (ein Hustenmittel), Methadon, Johanniskraut-Präparate (ein pflanzliches Arzneimittel gegen leichte Depressionen), MAO-Hemmer (darunter das Antibiotikum Linezolid und Methylenblau) sowie Nahrungsergänzungsmittel, die Tryptophan enthalten (gegen Schlafstörungen und Depressionen). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel handelt (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Fluoxetin Zentiva haben?»).
Sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder besprechen Sie mit ihm bzw. ihr die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel wie Schlafmittel, Beruhigungsmittel, Antiepileptika, Antidepressiva, Blutverdünnungsmittel und Arzneimittel gegen unregelmässigen Herzschlag (Antiarrhythmika), da Dosisanpassungen erforderlich sein können.
Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel wie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika, Arzneimittel gegen Malaria, bestimmte Antihistaminika, kann Herz-Rhythmus-Störungen verursachen, die manchmal schwerwiegend sein können. Daher müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.
Unter der Behandlung mit Fluoxetin Zentiva können sich die Symptome der Depression verschlechtern. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Bei der Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe, zu der auch Fluoxetin Zentiva gehört, kann es selten zu Blutungen kommen, zum Beispiel in der Haut, an den Schleimhäuten im Mund, im Genitalbereich der Frau, im Magen-Darm-Trakt, aber auch in anderen Organsystemen. Falls dies bei Ihnen auftritt, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Es wird besonders zur Vorsicht geraten bei der gleichzeitigen Einnahme von Fluoxetin Zentiva und oralen Antikoagulantien, Arzneimittel von denen bekannt ist, dass sie die Blutungszeit verlängern bzw. die Plättchenfunktion beeinflussen (z.B. atypische Neuroleptika wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale Antirheumatika) oder anderen Substanzen, die das Blutungsrisiko erhöhen.
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie Fluoxetin Zentiva einnehmen, insbesondere wenn Sie früher bereits unter Blutungen gelitten haben oder wenn Sie schwanger sind (siehe «Darf Fluoxetin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Sexuelle Funktionsstörungen: Fluoxetin Zentiva gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin Wiederaufnahme Hemmern (SSRls) bzw. Serotonin Norepinephrin Wiederaufnahme Hemmern (SNRls), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können. Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRls / SNRls, anhielten.
Eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Fluoxetin Zentiva wird nicht empfohlen.
Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich erfolgen und darf nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Absetzsymptomen kommen kann.
Alkohol ist während der Behandlung mit Fluoxetin Zentiva zu meiden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Fluoxetin Zentiva sollte in der Schwangerschaft nicht verwendet werden, ausser wenn ausdrücklich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet.
Wenn Sie Fluoxetin Zentiva gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie Fluoxetin Zentiva einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Folgende Symptome können bei Neugeborenen, deren Mütter in den späten Stadien der Schwangerschaft Fluoxetin erhalten hatten, sofort oder kurz nach Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Atmungsschwierigkeiten, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, übermässig entspannte Muskulatur, Erbrechen, vorübergehende Nervosität, Reizbarkeit und ständiges Weinen. Diese Symptome legen sich normalerweise mit der Zeit.
Neugeborene, deren Mütter selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zu dieser Klasse von Antidepressiva gehört auch Fluoxetin Zentiva) nach den ersten 20 Wochen der Schwangerschaft erhalten hatten, können ein erhöhtes Risiko für eine sogenannte persistente pulmonale Hypertonie haben. Bei dieser Erkrankung ist der Blutdruck in den Blutgefässen zwischen dem Herz und den Lungen des Neugeborenen zu hoch.
Erfahrungen bei stillenden Müttern sind begrenzt, deshalb soll Fluoxetin Zentiva während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kapsel oder Tablette pro Tag, am besten morgens. Die Einnahme mit einer Mahlzeit ist möglich. Falls erforderlich, kann die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin nach einigen Wochen schrittweise erhöht werden.
Die Höchstdosis beträgt 4 Kapseln oder Tabletten pro Tag. Bei einer Dosierung von mehr als 1 Kapsel oder Tablette pro Tag sollte die Einnahme über den Tag verteilt (morgens + abends) erfolgen. Der Arzt bzw. die Ärztin kann auch eine andere Einnahmeart (z.B. nur jeden 2. Tag) verschreiben.
Bei gestörtem Essverhalten beträgt die empfohlene Dosis 3 Kapseln oder Tabletten pro Tag.
Bei älteren Patienten bzw. Patientinnen und Patienten bzw. Patientinnen mit geringem Körpergewicht sollten 3 Kapseln oder Tabletten pro Tag nicht überschritten werden.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Leberfunktionsstörungen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosierung abändern.
Bei Überdosierung wurde beobachtet: Erbrechen, Schwindel, Übelkeit, Krämpfe, Herzjagen, Unruhe, Erregung. Falls Sie eine Überdosierung bemerken oder den Verdacht einer solchen haben, melden Sie dies bitte sofort einem Arzt oder einer Ärztin oder dem TOX-Zentrum. Diese werden über die Durchführung von Gegenmassnahmen entscheiden.
Die Wirkung kann sich innerhalb von 7 Tagen zeigen. Die volle Wirksamkeit tritt nach 2–4-wöchiger Behandlung auf.
Setzen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zu sprechen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Möglicherweise fühlen Sie sich nicht sofort besser, wenn Sie beginnen, Ihr Arzneimittel gegen die Depression einzunehmen. Dies ist normal, weil eine Besserung der depressiven Symptome möglicherweise erst nach den ersten paar Behandlungswochen eintritt.
Die Symptome der Depression können Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid einschliessen. Bis die vollständige antidepressive Wirkung eingetreten ist, besteht die Möglichkeit, dass diese Symptome der Depression während der ersten Behandlungswochen zunehmen.
Unterrichten Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Spital, wenn Sie während der Behandlung irgendwelche quälenden Gedanken oder Erlebnisse haben, insbesondere auch lebensmüde Gedanken oder Gedanken sich selber zu schädigen. Das Suizidrisiko ist insbesondere bei jungen Erwachsenen (<25 Jahre) erhöht. Ebenso ist das Risiko für suizidales Verhalten bei Kindern und Jugendlichen erhöht, und deshalb wird eine Behandlung mit Fluoxetin Zentiva nicht empfohlen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Fluoxetin Zentiva Vorsicht geboten?»).
Das Risiko für diese Gedanken ist höher, wenn Ihre Depression vor Therapiebeginn sehr schwer war, wenn sich Ihre Depression verschlechtert oder wenn Sie unter starker Unruhe oder Ruhelosigkeit, Panikattacken oder Schlafstörungen leiden. Unterrichten Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Spital, wenn Sie solche Symptome haben.
Andere psychiatrische Erkrankungen, für die Fluoxetin Zentiva verschrieben wird, können ebenfalls mit einem erhöhten Risiko für das anfangs beschriebene Erleben (Gedanken an Selbstverletzung und Suizid) einhergehen. Dieselben Vorsichtsmassnahmen sollten daher auch beachtet werden, wenn Sie an anderen psychiatrischen Erkrankungen leiden.
Zu Beginn der Behandlung auftretende Nebenwirkungen nehmen im weiteren Behandlungsverlauf zumeist wieder ab.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Kopfschmerzen, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit und Durchfall.
Nervosität, Schlafstörungen, Unruhe, Anspannung, Angst, Aufmerksamkeitsstörung, Geschmacksstörungen, Lethargie, Schläfrigkeit Schwindel, Zittern, ungewöhnliche Träume (einschliesslich Albträume), Libidoverminderung, Erbrechen, Aufstossen, Mundtrockenheit, verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Sehstörungen, Herzklopfen, Erröten, Gähnen, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, häufiges Wasserlassen, gynäkologische Blutungen, Erektionsprobleme, Ejakulationsstörungen, Nervositätsgefühl, Schüttelfrost, Leberfunktionsstörungen.
Gesteigerte oder euphorische Stimmung, abnormale Gedanken, abnormaler Orgasmus, Zähneknirschen, Bewegungsstörungen (Dyskinesie), Muskelzuckungen, Pupillenerweiterung, Atemnot, Blähungen, Haarausfall, erhöhte Neigung zu Blutergüssen, kalter Schweiss, Störungen beim Harnlassen, sexuelle Funktionsstörungen (gelegentlich anhaltend nach Absetzen der Therapie), Unwohlsein, Unbehagen, Hitzegefühl, Kältegefühl, Herzenge (Angina Pectoris), Herzinfarkt, Kreislauf- und Blutdruckstörungen.
Gelegentlich kann es zu Hautausschlägen kommen, die sehr selten von Gelenkbeschwerden und Fieber begleitet sein können. Bei Patienten bzw. Patientinnen mit Hautausschlägen wurden sehr selten ernste Blutkreislaufbeeinträchtigungen, die wahrscheinlich mit einer Gefässentzündung in Verbindung stehen, beobachtet.
Erregungszustände, Halluzinationen, Krampfanfälle, Harnverhalten, verlängerte Erektion, Menstruationsstörungen, Brustvergrösserung, Milchfluss, Herzrhythmusstörungen, Venenentzündung, Blutbildveränderung, Schluckbeschwerden.
Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf. Diese äussern sich z.B. mit juckendem Hautausschlag, Nesselfieber, Asthma, allergischen Schwellungen von Haut und Schleimhäuten. Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel ab.
In seltenen Fällen können Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts, z.B. mit Verwirrung, Krampfanfällen und Ödem (Schwellung infolge Flüssigkeitsansammlung in Gewebsräumen wie der Haut und den Schleimhäuten) auftreten.
Gedächtnisstörungen
Bitte kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte es zu Hautrötung, Hautreaktionen oder einer Blasenbildung oder Ablösung der Haut kommen.
Verwirrtheit, Magen- Darm- Blutungen, Haut- oder Schleimhautblutungen, Nasenbluten.
Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen unter «Darf Fluoxetin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Der Wirkstoff Fluoxetin kann bestimmte körpereigene Elemente (die so genannten Serotoninrezeptoren) hemmen. Infolge von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (siehe Hinweis unter «Wann ist bei der Einnahme von Fluoxetin Zentiva Vorsicht geboten?») wurde über vereinzelte Fälle einer unerwünschten Wirkung mit der Bezeichnung Serotoninsyndrom berichtet. Anzeichen dafür können Angstzustände, Zittern, Krämpfe, Hautrötungen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Kurzatmigkeit und Bluthochdruck sein.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome haben:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Fluoxetin Zentiva Kapseln bei Raumtemperatur (15–25°C) vor Licht geschützt und Fluoxetin Zentiva dispergierbare Tabletten bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin
Farbstoffe E 104 (Chinolingelb) und E 132 (Indigocarmin) sowie weitere Hilfsstoffe.
Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung.
54327, 57925 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Fluoxetin Zentiva Kapseln 20 mg: Packungen zu 30 und 100 Stück.
Fluoxetin Zentiva dispergierbare Tabletten (teilbar) 20 mg: Packungen zu 10, 30 und 100 Stück.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.