Дутастерид Тамсулозин Зентіва 0,5/0,4 мг флакон 7 шт


Модель: DUTASTERID Tamsulosin Zentiva 0.5/0.4mg
Наявність: Немає в наявності
3024.60 RUB Ціна в бонусних балах: 13
Купити

Опис

Що таке Dutasteride Tamsulosin Zentiva і коли його використовують?

Дутастерид Тамсулозин Зентіва – це лікарський засіб для лікування доброякісного збільшення передміхурової залози (доброякісної гіперплазії передміхурової залози) і містить активні інгредієнти дутастерид і тамсулозин.

Доброякісне збільшення передміхурової залози (чоловічої передміхурової залози) є поширеним захворюванням, яке стає більш поширеним із віком. Збільшена простата призводить до звуження уретри, що ускладнює нормальне сечовипускання. Наступні симптоми можуть виникати окремо або разом:

  • Труднощі з початком сечовипускання;
  • Струмінь сечі слабка і переривчаста;
  • Частіше сечовипускання, особливо вночі;
  • Примусове сечовипускання (позиви до сечовипускання), а також нетримання сечі або підтікання;
  • Відчуття неможливості повністю спорожнити сечовий міхур.

Якщо хвороба прогресує без лікування, доброякісне збільшення простати може призвести до гострої затримки сечі та/або вимагати хірургічного втручання.

Зростання передміхурової залози викликано гормоном дигідротестостероном, який міститься в крові. Активний інгредієнт дутастерид, що міститься в дутастериді тамсулозин Зентіва, зменшує власне вироблення дигідротестостерону в організмі і таким чином спричиняє зменшення збільшеної простати у більшості чоловіків.

Симптоми спричинені не лише збільшенням передміхурової залози, яке часто трапляється в літньому віці, але й «спазмом» гладком’язових клітин передміхурової залози, вихідного отвору сечового міхура та уретри. Друга діюча речовина, тамсулозин, що міститься в Дутастериді Тамсулозин Зентіва, належить до препарату класу блокаторів рецепторів альфа1. Тамсулозин спеціально розслаблює ці м’язові клітини, що покращує відтік сечі та зменшує подразнення сечового міхура.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва можна застосовувати при симптомах середнього та тяжкого ступеня.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва можна приймати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Окрім прийому дутастериду тамсулозину Зентіва, зміна способу життя також може допомогти покращити симптоми сечовипускання. Пийте менше рідини перед сном і уникайте кави та алкоголю.

Приймайте Dutasteride Tamsulosin Zentiva регулярно відповідно до рекомендацій лікаря та регулярно проходьте огляди.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва може впливати на результати аналізу крові, який називається тестом на ПСА. Якщо у вас є тест на ПСА, повідомте лікаря, що ви приймаєте Дутастерид Тамсулозин Зентіва.

Якщо ви не приймаєте Dutasteride Tamsulosin Zentiva регулярно, ваш лікар більше не зможе контролювати ваш рівень ПСА.

Коли не можна приймати Дутастерид Тамсулозин Зентіва?

Дутастерид Тамсулозин Зентіва не можна приймати чоловікам з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента препарату, а також жінкам, дітям і підліткам. Дутастерид Тамсулозин Зентіва також не можна приймати пацієнтам, які страждають на низький артеріальний тиск із запамороченням під час вставання чи стояння (ортостатична гіпотензія), а також пацієнтам із тяжкою дисфункцією печінки.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва містить соєвий лецитин. Його не слід приймати при підвищеній чутливості (алергії) на арахіс або сою.

Коли слід бути обережним при прийомі дутастериду тамсулозину Зентіва?

Спостерігалися рідкісні випадки серцевої дисфункції при застосуванні комбінації активних інгредієнтів, що містяться в дутастериді тамсулозину Зентіва. Тому перед початком лікування дутастеридом тамсулозином Зентіва повідомте свого лікаря, якщо у вас проблеми з серцем.

Повідомте лікаря, якщо у вас захворювання печінки. Якщо ви приймаєте Дутастерид Тамсулозин Зентіва одночасно з розріджувачами крові (фенпрокумон, аценокумарол), ваш лікар буде ретельно контролювати згортання крові.

Капсули Dutasteride Tamsulosin Zentiva слід ковтати цілими і не розжовувати або відкривати. Тому рекомендується бути обережним, якщо у вас проблеми з ковтанням.

Активний інгредієнт дутастерид, що міститься в капсулі, може всмоктуватися через шкіру. Якщо капсула витікає і її вміст потрапив на шкіру, слід негайно ретельно промити уражену ділянку водою з милом. Жінкам не слід брати участь у витікаючих капсулах, якщо вони вагітні або можуть завагітніти через можливе всмоктування активного інгредієнта через шкіру та можливий ризик для плоду чоловічої статі.Дутастерид Тамсулозин Зентіва зменшує об’єм сперми, кількість і рухливість сперматозоїдів. Тому фертильність чоловіків може бути порушена. В окремих випадках можливе зниження артеріального тиску та непритомність. Якщо ви помітили запаморочення та/або слабкість, негайно сядьте або ляжте, доки симптоми не зникнуть.

Якщо у вас було серйозне зниження артеріального тиску під час прийому тамсулозину або іншого спорідненого препарату (блокатора рецепторів альфа1) або якщо ви страждаєте на серйозне захворювання нирок, поговоріть зі своїм лікарем перед початком терапії. Ваш лікар.

Якщо вам потрібна операція на оці, будь ласка, повідомте офтальмолога, що ви приймаєте або нещодавно приймали Дутастерид Тамсулозин Зентіва. Після цього оперуючий офтальмолог вживе відповідних запобіжних заходів щодо медикаментів і хірургічних методів. Запитайте свого лікаря, чи слід тимчасово припинити прийом дутастериду тамсулозину Зентіва.

Слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, особливо на початку терапії, оскільки Дутастерид Тамсулозин Зентіва може викликати запаморочення та порушення зору. Слід уникати одночасного застосування Дутастериду Тамсулозин Зентіва та препаратів для лікування еректильної дисфункції (інгібіторів ФДЕ5, таких як Віагра) або препаратів, пов’язаних з тамсулозином (блокаторів рецепторів альфа1), оскільки це може призвести до посиленого зниження артеріального тиску. Дутастерид Тамсулозин Зентіва може викликати чутливість або збільшення грудей. Якщо це вас турбує або ви помітили ущільнення на грудях або виділення із сосків, негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар.

Цей препарат містить 112,8 мг пропіленгліколю на капсулу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто. він майже «без натрію».

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо. Це особливо вірно для антигіпертензивних препаратів, ліків для серця, антибіотиків, таких як еритроміцин, протигрибкових препаратів, таких як кетоконазол і тербінафін, і антидепресантів, таких як пароксетин.

Чи можна приймати Дутастерид Тамсулозин Зентіва під час вагітності або годування груддю?

Дутастерид Тамсулозин Зентіва не призначений для застосування жінками та не повинен прийматися жінками.

Використовуйте презерватив під час статевого акту. Активний інгредієнт дутастерид, що міститься в Dutasteride Tamsulosin Zentiva, був виявлений у спермі чоловіків, які приймали Dutasteride Tamsulosin Zentiva.

Якщо вагітна жінка випадково контактує з активним інгредієнтом дутастеридом, потенційно можуть виникнути вади розвитку плоду чоловічої статі.

Як ви використовуєте Dutasteride Tamsulosin Zentiva?

Якщо інше не призначено лікарем, звичайна доза становить 1 капсулу один раз на день. Дутастерид Тамсулозин Зентіва слід приймати протягом 30 хвилин після прийому їжі і завжди запивати склянкою води. Його ніколи не можна приймати натщесерце. В ідеалі його слід завжди приймати в один і той самий час доби (тобто з тим самим прийомом їжі). Капсули слід ковтати цілими, не можна розжовувати або відкривати іншим способом. Контакт з вмістом капсули може викликати біль у роті або горлі.

Важливо продовжувати приймати Дутастерид Тамсулозин Зентіва стільки часу, скільки рекомендує лікар. Навіть якщо ваші симптоми покращаться, ви повинні продовжувати приймати Дутастерид Тамсулозин Зентіва.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти капсулу, не варто хвилюватися. Просто відновіть свій звичайний графік прийому. Не приймайте додаткові капсули, щоб компенсувати пропущену дозу.

Які побічні ефекти може мати Dutasteride Tamsulosin Zentiva?

Під час прийому Дутастериду Тамсулозину Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Запаморочення, імпотенція (нездатність досягти або підтримувати ерекцію), втрата лібідо (сексуальне бажання), проблеми з еякуляцією (наприклад, еякуляція в сечовий міхур), набряк або чутливість грудей. У таких випадках зазвичай немає необхідності припиняти прийом дутастериду тамсулозину Зентіва, але повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Сексуальні побічні ефекти (імпотенція, зниження лібідо, проблеми з еякуляцією) можуть зберігатися навіть після припинення прийому дутастериду тамсулозину Зентіва.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Алергічні реакції, включаючи шкірний висип, свербіж, кропив’янку та алергічний набряк шкіри та слизових оболонок (набряк), головний біль, серцебиття, зниження артеріального тиску та як наслідок короткочасні непритомні стани (синкопе), закладеність носа, сухість у роті, шлунково-кишковий тракт. такі скарги, як нудота, блювання, діарея або запор, відчуття слабкості.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

депресивні настрої, біль і набряк яєчок, важкі шкірні реакції (такі як синдром Стівенса-Джонсона), тривалі болісні ерекції без сексуальної стимуляції (так званий «пріапізм»). Ознаки серйозної шкірної реакції включають великий висип з пухирями та лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів. Якщо у вас серйозні шкірні реакції або пріапізм, вам слід негайно звернутися до лікаря.

Індивідуальні випадки

Серцеві аритмії, прискорене серцебиття, задишка, носові кровотечі та порушення зору.

Якщо у вас операція на оці з приводу помутніння кришталика (катаракта) або підвищення тиску в оці (глаукома), і ви приймаєте або нещодавно приймали дутастерид тамсулозин Зентіва, зіниця буде мати труднощі з розширенням і райдужною оболонкою (кольорова кругла частина око) може розширитися під час процедури, тремтіти під час процедури. Це може ускладнити операцію.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C, в закритій оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.

Термін придатності після відкриття

Стабільний протягом 90 днів після відкриття.

Більше інформації

Будь-які невикористані капсули слід повернути своєму фармацевту.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Дутастерид Тамсулозин Зентіва?

Містить одну тверду капсулу

Активні інгредієнти

0,5 мг дутастериду та 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду (еквівалентно 0,367 мг тамсулозину).

допоміжні речовини

Оболонка твердої капсули: желатин (тип B), титану діоксид (E171), заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид чорний (E172), заліза оксид червоний (E172).

Дутастерид м’які желатинові капсули: пропіленгліколю монокаприлат (тип II) містить пропіленгліколь (E1520), бутилідрокситолуол (E321), желатин (тип B), гліцерин, діоксид титану (E171), тригліцериди середнього ланцюга, соєвий лецитин (E322).

Пелети тамсулозину: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30% з лаурилсульфатом натрію (Е487) і полісорбатом 80 (Е433), целюлоза мікрокристалічна (Е460), дибутилсебацинат, гідрат діоксиду кремнію (Е551), стеарат кальцію.

Чорнило: шелак (E904), чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь (E1520), концентрований розчин аміаку (E527), гідроксид калію (E525).

Номер затвердження

67959 (Swissmedic)

Де можна придбати Dutasteride Tamsulosin Zentiva? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва 0,5 мг / 0,4 мг: 7, 30 і 90 капсул.

Власник авторизації

Helvepharm AG, Фрауенфельд.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2020 року.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält die Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosin.

Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes) ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung der Harnröhre, und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu lassen. Es können folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten:

  • Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
  • Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
  • Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
  • Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
  • Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.

Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige Prostatavergrösserung zu einer akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen.

Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon mit der Bezeichnung Dihydrotestosteron verursacht. Der in Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthaltene Wirkstoff Dutasterid verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata.

Die Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige Vergrösserung der Prostata, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten Muskelzellen in der Prostata, des Blasenausgangs und der Harnröhre. Der zweite in Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthaltene Wirkstoff Tamsulosin gehört zur Wirkstoffklasse der Alpha1-Rezeptorenblocker. Tamsulosin entspannt gezielt diese Muskelzellen, wodurch der Harnabfluss verbessert wird und die Reizerscheinungen der Blase abnehmen.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva kann bei mittelschweren bis schweren Symptomen verwendet werden.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.

Zusätzlich zur Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva kann auch eine Veränderung Ihrer Lebensgewohnheiten zur Besserung der Harnsymptome beitragen. Trinken Sie vor dem Schlafengehen weniger Flüssigkeit und meiden Sie Kaffee und Alkohol.

Nehmen Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva regelmässig wie von Ihrem Arzt empfohlen ein und stellen Sie sich regelmässig zu Kontrolluntersuchungen vor.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva kann die Befunde einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva einnehmen.

Wenn Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva nicht regelmässig einnehmen, könnte es für Ihren Arzt oder Ihre Ärztin nicht mehr möglich sein, Ihren PSA-Wert zu überwachen.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva darf von Männern mit Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates sowie von Frauen, Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden. Dutasterid Tamsulosin Zentiva darf ausserdem von Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim Aufstehen oder Stehen leiden (orthostatische Hypotonie), oder von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht eingenommen werden.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthält Sojalecithin. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

Unter der in Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthaltenen Wirkstoffkombination wurden seltene Fälle von Herzfunktionsstörungen beobachtet. Informieren Sie daher vor Therapiebeginn mit Dutasterid Tamsulosin Zentiva Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an Herzproblemen leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden. Wenn Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva gleichzeitig mit einem Blutverdünner (Phenprocoumon, Acenocoumarol) einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Blutgerinnung engmaschig kontrollieren.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva Kapseln müssen ganz geschluckt und dürfen nicht gekaut oder geöffnet werden. Vorsicht ist daher geboten, wenn Sie an Schluckstörungen leiden.

Der in der Kapsel enthaltene Wirkstoff Dutasterid kann durch die Haut aufgenommen werden. Falls eine Kapsel undicht ist und es zu Hautkontakt mit dem Inhalt kommt, ist die betroffene Stelle sofort gründlich mit Wasser und Seife zu waschen. Frauen sollten keine undichten Kapseln handhaben, wenn sie schwanger sind oder es werden könnten, wegen der möglichen Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut und des möglichen Risikos für einen männlichen Fötus.
Dutasterid Tamsulosin Zentiva vermindert das Spermavolumen sowie die Anzahl und Beweglichkeit der Spermien. Die männliche Fruchtbarkeit könnte daher beeinträchtigt sein. In einzelnen Fällen kann der Blutdruck abfallen und evtl. eine Ohnmacht auftreten. Falls Sie Schwindel- und/oder Schwächegefühle bemerken, setzen oder legen Sie sich sofort hin bis die Beschwerden verschwunden sind.

Falls Sie bei der Einnahme von Tamsulosin oder einem anderen verwandten Medikament (Alpha1-Rezeptorenblocker) mit einem starken Blutdruckabfall reagiert haben oder wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie vor Beginn der Therapie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin.

Wenn Sie sich einer Augenoperation unterziehen müssen, sollten Sie bitte den Augenarzt informieren, dass Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Der operierende Augenarzt wird daraufhin entsprechende Vorsichtsmassnahmen bezüglich der Medikation und den chirurgischen Techniken einleiten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie die Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva vorübergehend unterbrechen sollten.

Besonders bei Beginn der Therapie ist beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten, da Dutasterid Tamsulosin Zentiva Schwindelgefühle sowie Sehstörungen auslösen kann. Die gleichzeitige Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva und einem Medikament gegen Erektionsstörungen (PDE5-Hemmer wie Viagra) oder einem mit Tamsulosin verwandten Medikament (Alpha1-Rezeptorenblocker) soll vermieden werden, da eine verstärkte Blutdrucksenkung eintreten kann. Dutasterid Tamsulosin Zentiva kann Spannungsgefühle in der Brust oder eine Vergrösserung der Brust verursachen. Wenn dies störend wird oder wenn Sie Knötchen in der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen feststellen, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.

Dieses Arzneimittel enthält 112.8 mg Propylenglycol pro Kapsel.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Dies gilt besonders für blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzmittel, Antibiotika wie Erythromycin, Pilzmittel wie Ketoconazol und Terbinafin sowie Antidepressiva wie Paroxetin.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva ist nicht für Frauen vorgesehen und darf nicht von Frauen eingenommen werden.

Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Der in Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthaltene Wirkstoff Dutasterid wurde in der Samenflüssigkeit von Männern, welche Dutasterid Tamsulosin Zentiva einnahmen, nachgewiesen.

Bei versehentlichem Kontakt einer Schwangeren mit dem Wirkstoff Dutasterid könnten möglicherweise Missbildungen eines männlichen Fetus vorkommen.

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung 1 x täglich 1 Kapsel. Dutasterid Tamsulosin Zentiva muss innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit und stets mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Es darf niemals auf leeren Magen eingenommen werden. Die Einnahme sollte idealerweise stets zur selben Tageszeit (d.h. jeweils mit der gleichen Mahlzeit) erfolgen. Die Kapseln müssen ganz geschluckt und dürfen nicht zerkaut oder anderweitig geöffnet werden. Kontakt mit dem Kapselinhalt kann Schmerzen in Mund oder Rachen verursachen.

Es ist wichtig, die Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva so lange fortzuführen, wie dies vom Arzt bzw. der Ärztin empfohlen wird. Auch bei einer Besserung der Symptome sollten Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva weiterhin einnehmen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Haben Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen Einnahmeplan wieder auf. Nehmen Sie keine zusätzlichen Kapseln ein, um eine ausgelassene Dosis auszugleichen.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Schwindel, Impotenz (Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder beizubehalten), Nachlassen der Libido (sexuelles Verlangen), Ejakulationsstörungen (z.B. Samenerguss in die Harnblase) und Anschwellen oder Druckempfindlichkeit der Brust. In solchen Fällen ist es meistens nicht notwendig, die Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva zu unterbrechen, informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Sexuelle Nebenwirkungen (Impotenz, abnehmende Libido, Ejakulationsstörungen) können möglicherweise auch nach dem Absetzen von Dutasterid Tamsulosin Zentiva fortdauern.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Allergische Reaktionen, einschliesslich Hautausschlag, Jucken, Nesselfieber und allergische Schwellungen von Haut und Schleimhäuten (Ödeme), Kopfschmerzen, Herzklopfen, Blutdrucksenkung und in deren Folge kurzzeitige Ohnmachtsanfälle (Synkope), verstopfte Nase, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Schwächegefühl.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

depressive Verstimmungen, Hodenschmerzen und –schwellungen, schwere Hautreaktionen (wie z.B. Stevens-Johnson-Syndrom), langandauernde, schmerzhafte Erektion ohne sexuelle Stimulation (sog. «Priapismus»). Zu den Zeichen einer schweren Hautreaktion zählt ein ausgedehnter Hautausschlag mit Bläschen und Hautabschälung, insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien. Bei schweren Hautreaktionen oder Priapismus ist der Arzt oder die Ärztin unverzüglich aufzusuchen.

Einzelfälle

Herzrhythmusstörungen, Herzrasen, Atemnot, Nasenbluten und Sehstörungen.

Falls Sie sich einer Augenoperation wegen Linsentrübung (Katarakt) oder bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) unterziehen müssen und Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, kann sich die Pupille nur schlecht ausdehnen und die Iris (farbiger kreisförmiger Teil des Auges) kann während des Eingriffs schlotterig werden. Dadurch kann die Operation erschwert werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C, in der verschlossenen Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Öffnen 90 Tage haltbar.

Weitere Hinweise

Nicht eingenommene Kapseln sollten Sie Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin zurückgeben.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Eine Hartkapsel enthält

Wirkstoffe

0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid (entspricht 0,367 mg Tamsulosin).

Hilfsstoffe

Hartkapselhülle: Gelatine (Typ B), Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).

Dutasterid-Weichgelatinekapsel: Propylenglycolmonocaprylat (Typ II) enthält Propylenglycol (E1520), Butylhydroxytoluol (E321), Gelatine (Typ B), Glycerol, Titandioxid (E171), mittelkettige Triglyceride, Sojalecithin (E322).

Tamsulosin-Pellets: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30% mit Natriumlaurylsulfat (E487) undPolysorbat 80 (E433), mikrokristalline Cellulose (E460), Dibutylsebacat, Siliciumdioxid-Hydrat (E551), Calciumstearat.

Schwarze Druckfarbe: Schellack (E904), schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol (E1520), konzentrierte Ammoniaklösung (E527), Kaliumhydroxid (E525).

67959 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva 0,5 mg / 0,4 mg: 7, 30 und 90 Kapseln.

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.