Бісопролол НОБЕЛЬ містить діючу речовину бісопролол з класу β1-селективних бета-блокаторів. Бісопролол НОБЕЛЬ знижує підвищений артеріальний тиск (гіпертензію), захищає серце при ішемічній хворобі серця (стенокардія) і у випадках надмірної серцевої діяльності внаслідок надмірних стимулів руху (наприклад, від вегетативної нервової системи).
Бісопролол НОБЕЛЬ використовується для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності. Хронічна серцева недостатність може проявлятися, наприклад, задишкою, відчуттям стиснення або серцебиттям. Бісопролол НОБЕЛЬ запобігає реакції серця на надмірну стимуляцію адреналіном.
Застосовувати препарат можна тільки за призначенням лікаря.
У багатьох випадках ви можете суттєво сприяти успіху лікування, якщо узгодите свої вправи та харчові звички з рекомендаціями лікаря.
Поява побічних ефектів (наприклад, дуже повільне серцебиття, низький артеріальний тиск або інші ознаки захворювання, такі як посилення задишки, що вказує на загострення серцевої недостатності) може призвести до припинення лікування Бісопрололом НОБЕЛ.
Лікування хронічної серцевої недостатності Бісопрололом НОБЕЛЬ не можна раптово припиняти, оскільки це може призвести до тимчасового загострення серцевої недостатності. Не можна різко припиняти лікування стенокардії, інакше стан може різко погіршитися. Якщо припинення терапії є необхідним, дозу слід зменшувати поступово (наприклад, зменшуючи дозу вдвічі протягом одного тижня та знову зменшуючи вдвічі наступного тижня, якщо необхідно). У такому випадку, будь ласка, дотримуйтеся точних вказівок свого лікуючого лікаря.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні регулярно перевіряти рівень цукру в крові, особливо на початку лікування, оскільки бісопролол НОБЕЛ може посилити дію цукрознижуючих засобів.
Бісопролол НОБЕЛЬ не можна застосовувати при певних серцевих дисфункціях (наприклад, AV-блокада 2-го або 3-го ступеня без кардіостимулятора, синдром синоатріального вузла, синуатріальна блокада), при гострій міокардіальній недостатності, при раптовому загостренні міокардіальної недостатності, при сильному уповільненні серцебиття перед початком терапії (пульс нижче 60 уд/хв), при тяжкій астмі, при тяжких порушеннях кровообігу в кінцівках, при деяких нелікованих пухлинах мозкової речовини надниркових залоз (феохромоцитома), при підвищеній кислотності крові (метаболічний ацидоз), при низькому артеріальному тиску та при шокових станах (пов’язаних зі зниженим артеріальним тиском і недостатністю кровообігу).
Якщо відомо про підвищену чутливість до бісопрололу або допоміжних речовин бісопрололу НОБЕЛ, препарат не слід застосовувати.
Симптоми гіперфункції щитовидної залози (тиреотоксикозу), включаючи прискорене серцебиття, можна маскувати Бісопрололом НОБЕЛ.
Перед проведенням анестезії анестезіолог повинен бути проінформований про лікування Бісопрололом НОБЕЛЬ.
При астмі може знадобитися корекція дози бронходилататорів.
При деяких пухлинах мозкової речовини надниркових залоз (феохромоцитома) Бісопролол НОБЕЛ можна застосовувати лише після попереднього застосування блокаторів альфа-рецепторів.
Індивідуально різні реакції на зниження артеріального тиску можуть погіршити здатність брати активну участь у дорожньому русі або керувати механізмами. Більшою мірою це стосується початку лікування, зміни препарату та поєднання з алкоголем. Проте цілеспрямовані дослідження показали, що немає причин побоюватися, що селективний бета-блокатор бісопролол безпосередньо порушить здатність до реакції.
Численні інші ліки та алкоголь можуть посилити або послабити ефект зниження артеріального тиску або спровокувати або посилити небажані ефекти при одночасному прийомі з Бісопрололом НОБЕЛ.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Бісопролол НОБЕЛЬ не можна приймати під час вагітності або годування груддю, якщо це не призначено лікарем.
Лікування Бісопрололом НОБЕЛЬ підбирається лікарем індивідуально для пацієнта.
Бісопролол НОБЕЛЬ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати цілими один раз на день вранці натще або запиваючи невеликою кількістю рідини під час сніданку.
Бісопролол НОБЕЛ, як правило, призначений для тривалого лікування, тому його не слід припиняти різко, оскільки це може призвести до тимчасового погіршення стану пацієнта (особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця). Знижувати дозу слід поступово. Застосування та безпека Бісопрололу НОБЕЛЬ у дітей та підлітків ще не перевірено. Тому Бісопролол НОБЕЛЬ не рекомендується для лікування дітей та підлітків. Немає необхідності в корекції дози для літніх пацієнтів або пацієнтів з легкою або помірною дисфункцією нирок або печінки.
Не змінюйте призначену дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Уповільнений пульс (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю).
Стани виснаження (втоми), запаморочення, головні болі та пітливість. Ці симптоми виникають у пацієнтів з високим артеріальним тиском або стенокардією, особливо на початку лікування, зазвичай мають легкий характер і зникають у міру лікування.
Оніміння та відчуття холоду в кінцівках, загальна слабкість (астенія) у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, підвищене падіння артеріального тиску (особливо у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю), шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювання, діарея, запор, біль у животі. .
Розлади сну, депресивний настрій, загальна слабкість (астенія) у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском або стенокардією, уповільнене серцебиття (у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском або стенокардією), загострення серцевої недостатності (у пацієнтів з високим артеріальним тиском або стенокардією). Пацієнти з проблемами кровообігу в руках і ногах можуть відчувати посилення симптомів. Підвищення опору диханню у хворих на бронхіальну астму та хронічні захворювання дихальних шляхів, м'язова слабкість, м'язові судоми.
Підвищена активність сновидінь, галюцинації, сухість у роті, зменшення сльозотечі (це слід враховувати тим, хто носить контактні лінзи), порушення слуху, алергічний риніт, зміни показників печінки, запалення печінки, жовтяниця, реакції гіперчутливості шкіри, такі як свербіж, почервоніння, висип і набряк обличчя або шиї (ангіоневротичний набряк), порушення потенції.
Кон'юнктивіт ока (кон'юнктивіт), кругова втрата волосся, провокація або загострення псоріазу.
Циркуляторний колапс.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка Бісопрололу НОБЕЛ, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг бісопрололу фумарату.
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460i), кальцію гідрофосфат (E341ii), прежелатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон K30 (E1201), колоїдний діоксид кремнію (E551), магнію стеарат (E470b).
Плівкова оболонка: гіпромелоза (E464), тальк (E553b), гідроксипропілцелюлоза (E463) (5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою), титану діоксид (E171), заліза оксид жовтий (E172iii) (5 мг і 10 мг таблетки, вкриті оболонкою).
67933 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Доступні упаковки по 30 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що діляться.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Ріш.
Ця брошура була востаннє перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у грудні 2020 року.
Bisoprolol NOBEL enthält den Wirkstoff Bisoprolol aus der Klasse der β1-selektiven Betablocker. Bisoprolol NOBEL senkt den erhöhten Blutdruck (Hypertonie), schützt das Herz bei koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris) und bei übersteigerter Herztätigkeit aufgrund überschiessender antreibender Reize (z.B. vom vegetativen Nervensystem).
Bisoprolol NOBEL wird zur Behandlung der stabilen chronischen Herzschwäche eingesetzt. Die chronische Herzschwäche kann sich z.B. durch Atemnot, Beklemmungsgefühl, Herzstechen zeigen. Bisoprolol NOBEL verhindert das Ansprechen des Herzens auf eine übermässige Stimulation durch Adrenalin.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Sie können den Behandlungserfolg in vielen Fällen deutlich unterstützen, wenn Sie Ihre Bewegungs- und Essgewohnheiten nach den Empfehlungen Ihres Arztes ausrichten.
Das Auftreten von Nebenwirkungen (z.B. stark verlangsamter Herzschlag, zu niedriger Blutdruck oder andere Krankheitszeichen, wie zunehmende Atemnot, die auf eine Verschlechterung der Herzschwäche hinweisen) kann zum Abbruch der Behandlung mit Bisoprolol NOBEL führen.
Die Behandlung der chronischen Herzschwäche mit Bisoprolol NOBEL darf nicht abrupt gestoppt werden, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzschwäche führen kann. Auch die Behandlung von Angina pectoris darf nicht abrupt abgebrochen werden, da es sonst zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes kommen kann. Sollte ein Abbruch der Therapie notwendig sein, muss die Dosis schrittweise reduziert werden (z.B. Halbierung der Dosis über eine Woche und erneute Halbierung in der darauffolgenden Woche, sofern notwendig). In einem solchen Fall befolgen Sie bitte die genauen Anweisungen Ihres behandelnden Arztes oder Ihrer behandelnden Ärztin.
Patienten, die zuckerkrank sind, sollten regelmässig, speziell zu Behandlungsbeginn, ihren Blutzucker kontrollieren, weil die Wirkung der blutzuckersenkenden Arzneimittel durch Bisoprolol NOBEL verstärkt werden kann.
Bisoprolol NOBEL darf nicht angewendet werden bei bestimmten Herzfunktionsstörungen (z.B. AV-Block 2. oder 3. Grades ohne Herzschrittmacher, Sinusknoten-Syndrom, sinuatrialer Block), bei akuter Herzmuskelschwäche, bei plötzlicher Verschlechterung einer Herzmuskelschwäche, bei stark verlangsamtem Herzschlag vor Therapiebeginn (Puls unter 60 Schlägen/Minute), bei schwerem Asthma, bei schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen, bei bestimmten unbehandelten Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom), bei Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), bei zu niedrigem Blutdruck und bei Schockzuständen (mit tiefem Blutdruck und Kreislaufversagen einhergehend).
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Bisoprolol oder einen Hilfsstoff von Bisoprolol NOBEL soll das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Die Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose), u.a. der erhöhte Puls, können durch Bisoprolol NOBEL verdeckt werden.
Vor einer Narkose muss der Narkosearzt über die Behandlung mit Bisoprolol NOBEL informiert werden.
Bei Asthma kann eine Dosisanpassung von bronchienerweiternden Arzneimitteln notwendig werden.
Bei bestimmten Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) darf Bisoprolol NOBEL erst nach vorheriger Gabe von Alpha-Rezeptoren-Blockern angewendet werden.
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen auf die Blutdrucksenkung kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Masse bei Behandlungsbeginn, bei einem Wechsel des Arzneimittels sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Gezielte Untersuchungen haben jedoch ergeben, dass eine direkte Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch den selektiven Betablocker Bisoprolol nicht zu befürchten ist.
Zahlreiche andere Arzneimittel und Alkohol können bei gleichzeitiger Einnahme mit Bisoprolol NOBEL die blutdrucksenkende Wirkung verstärken oder abschwächen bzw. unerwünschte Wirkungen auslösen oder verstärken.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin wenn Sie
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Bisoprolol NOBEL nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
Die Behandlung mit Bisoprolol NOBEL wird vom Arzt bzw. der Ärztin individuell dem Patienten angepasst.
Bisoprolol NOBEL Filmtabletten sollten einmal täglich morgens nüchtern oder zum Frühstück unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Bisoprolol NOBEL ist im Allgemeinen eine Langzeitbehandlung und sollte nicht abrupt beendet werden, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Zustandes des Patienten (speziell bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit) führen kann. Die Dosis sollte schrittweise reduziert werden. Die Anwendung und Sicherheit von Bisoprolol NOBEL bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Deshalb wird Bisoprolol NOBEL für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Für ältere Patienten, sowie für Patienten mit leichten bis mittelschweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung notwendig.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosis. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Verlangsamter Puls (bei Patienten mit chronischer Herzschwäche).
Erschöpfungszustände (Fatigue), Schwindel, Kopfschmerzen, und Schwitzen. Diese Erscheinungen treten bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris insbesondere zu Behandlungsbeginn auf, sind meist leichter Natur und verschwinden im weiteren Verlauf der Behandlung.
Taubheit und Kältegefühl in den Extremitäten, allgemeine Schwäche (Asthenie) bei Patienten mit chronischer Herzschwäche, verstärkter Blutdruckabfall (speziell bei Patienten mit chronischer Herzschwäche), Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen.
Schlafstörungen, depressive Verstimmung, allgemeine Schwäche (Asthenie) bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris, verlangsamter Herzschlag (bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris), Verschlechterung einer Herzschwäche (bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris). Bei Patienten mit Durchblutungsstörungen in den Armen und Beinen kann es zu einer Verstärkung der Beschwerden kommen. Erhöhter Atemwiderstand bei Patienten mit Asthma und chronischen Atemwegserkrankungen, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.
Gesteigerte Traumaktivität, Halluzinationen, Mundtrockenheit, reduzierter Tränenfluss (bei Kontaktlinsenträgern zu beachten), Hörstörungen, allergischer Schnupfen, Veränderung der Leberwerte, Leberentzündung, Gelbsucht, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Jucken, Rötung, Ausschlag und Gesichts- oder Halsschwellung (Angioödem), Potenzstörungen.
Bindehautentzündung des Auges (Konjunktivitis), kreisrunder Haarausfall, Auslösung bzw. Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis).
Kreislaufkollaps.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch bei Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette Bisoprolol NOBEL enthält 2.5 mg, 5 mg oder 10 mg Bisoprololfumarat.
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460i), Calciumhydrogenphosphat (E341ii), vorgelatinierte Maisstärke, Povidon K30 (E1201), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b).
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Talk (E553b), Hydroxypropylcellulose (E463) (5 mg Filmtablette), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172iii) (5 mg und 10 mg Filmtabletten).
67933 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind jeweils Packungen mit 30 oder 100 teilbaren Filmtabletten erhältlich.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.