Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic
▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко ідентифікувати нові відомості про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти дивіться в кінці розділу «Які побічні ефекти може мати ВАЗКЕПА?». ВАЗКЕПА® Амарін Швейцарія ГмбХ
Vazkepa містить активний інгредієнт ікосапент етил, високоочищену омега-3 жирну кислоту з риб’ячого жиру.
Vazkepa знижує рівень тригліцеридів (форми жиру) у крові та використовується зі статином (який знижує рівень холестерину в крові) для запобігання серцево-судинним подіям, таким як:
Vazkepa використовується у дорослих з високим рівнем тригліцеридів у крові, які вже мають захворювання серця або діабет та інші захворювання, і тому мають підвищений ризик серцево-судинних подій.
Призначений лікарем.
Вазкепу приймати не можна
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Вазкепу:
Якщо будь-який із наведених вище пунктів стосується вас, зверніться до свого лікаря.
Під час лікування ваш лікар може провести аналізи крові, які повідомлять вам про будь-які проблеми з печінкою та покажуть, наскільки добре ваша кров згортається.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо ви одночасно з Вазкепою приймаєте ліки, які впливають на згортання крові, наприклад антикоагулянти, під час лікування вам будуть проводити аналізи крові.
Будь ласка, приймайте Вазкепу лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість певних цукрів.
Цей препарат містить 83 мг сорбіту на капсулу.
Сорбіт є джерелом фруктози. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів або якщо у вас є спадкова непереносимість фруктози (HFI), рідкісне вроджене захворювання, при якому людина не може розщеплювати фруктозу.
Цей препарат містить соєвий лецитин. Його не слід приймати при підвищеній чутливості (алергії) на сою або арахіс.
Не можна виключити, що цей препарат може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки він не вивчався у цих вікових групах.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Застосування Вазкепи не рекомендується під час вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує приймати ліки.
Застосування Вазкепи під час годування груддю не рекомендується, оскільки вплив на вашу дитину невідомий. Ваш лікар допоможе вам зважити переваги лікування та будь-які ризики для вашої дитини на грудному вигодовуванні.
Поговоріть зі своїм лікарем про фертильність під час лікування.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Не змінюйте дозу без консультації з лікарем.
Рекомендована доза становить дві капсули двічі на день під час або після їжі.
Ковтайте капсули цілими. Капсули не можна ламати, подрібнювати, розчиняти або розжовувати.
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна. Ви можете приймати звичайну рекомендовану дозу.
Якщо ви випадково прийняли більше капсул, ніж призначив лікар, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо ви забули прийняти його на цілий день, просто прийміть наступну заплановану дозу. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу. Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Не припиняйте прийом цього препарату без консультації з лікарем. Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Застосування та безпека ВАЗКЕПА у дітей та підлітків ще не перевірено.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Негайно зверніться до лікаря,
Негайно зверніться за допомогою до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів. Ці симптоми можуть бути спричинені серйозною проблемою зі здоров’ям під назвою гіперчутливість, яка може виникнути в будь-який час під час лікування. Це рідкісний побічний ефект (може спостерігатися у 1 із 100 осіб).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Пляшка: Тримайте пляшку щільно закритою, щоб захистити вміст від вологи.
Блістер: зберігати в оригінальній упаковці для захисту вмісту від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Довгаста м’яка капсула, 25 x 10 мм, з написом «IPE» білим чорнилом. Оболонка капсули від світло-жовтого до бурштинового кольору містить безбарвну або блідо-жовту рідину.
998 мг ікосапент етил на м'яку капсулу.
Вміст капсули: all-rac-alpha-tocopherol (E307).
Оболонка капсули: желатин, гліцерин (E422), розчин мальтиту (E965 ii), розчин сорбіту 70% (некристалізований) (E420 ii), тригліцериди середнього ланцюга, вода очищена, соєвий лецитин (E322).
Фарба для друку: титану діоксид (Е171), пропіленгліколь (Е1520), гіпромелоза (Е464).
68354 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
В упаковці 1 флакон зі 120 м’якими капсулами.
Упаковка з 3 флаконів по 120 м’яких капсул у кожному.
Блістерна упаковка, що містить 4 х 2 капсули в перфорованих однодозових блістерах.
Amarin Switzerland GmbH, Цуг.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2022 року.
30779 / 15 березня 2023 р