ЛАКОСАМІД Сандоз плівкатаблетки 100 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Лакозамід Сандоз ^® , таблетки, вкриті плівковою оболонкою Sandoz Pharmaceuticals AG

Що таке Лакозамід Сандоз? і коли це використовується?

Лакозамід Сандоз застосовують за призначенням лікаря для лікування епілепсії.

Лакозамід Сандоз застосовують для лікування парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у дорослих пацієнтів з епілепсією віком від 18 років.

Лакозамід Сандоз можна застосовувати окремо або разом з іншими протиепілептичними засобами.

Коли можна застосовувати Лакозамід Сандоз? не взяти?

Не приймайте Лакозамід Сандоз таблетки, вкриті оболонкою

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лакосаміду або будь-якої з допоміжних речовин.
• якщо ви страждаєте на певний тип серцевої аритмії (атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня).

Не приймайте Лакозамід Сандоз, якщо будь-що з перерахованого вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.

Коли слід приймати Лакозамід Сандоз? Будь обережний?

Якщо у вас виникають думки про самоушкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря.

Будь ласка, повідомте свого лікаря:

• якщо у вас є проблеми з серцем, при яких серцебиття змінюється, і у вас часто спостерігається дуже повільне, прискорене або нерегулярне серцебиття (наприклад, атріовентрикулярна блокада, фібриляція або тріпотіння передсердь).
• якщо у вас є серйозна хвороба серця (наприклад, серцева недостатність) або колись у вас був серцевий напад.
• якщо ви відчуваєте запаморочення або часті падіння.

Лакозамід Сандоз може викликати запаморочення, підвищуючи ризик випадкових травм і падінь. Тому слід бути обережним, поки не звикнете до можливої дії препарату.

Прийом Лакозаміду Сандоз з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви:

• Прийом ліків, які можуть спричинити певні відхилення на ЕКГ (електрокардіограмі) (так звані подовженням інтервалу PR), наприклад ліки від певних типів серцевих аритмій або серцевої недостатності. Якщо ви не знаєте, чи можуть ліки, які ви приймаєте, мати такий ефект, зверніться до свого лікаря.

Також порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вони можуть посилити або послабити вплив Лакозаміду Сандоз на організм:

• ліки від грибкових інфекцій, такі як флуконазол, ітраконазол або кетоконазол;
• ліки проти ВІЛ, такі як ритонавір;
• антибіотики, такі як кларитроміцин або рифампіцин;
• Трав’яні препарати, що містять звіробій, для лікування легкої тривоги та депресії.

Під час лікування Лакозамідом Сандоз не рекомендується вживати алкоголь, оскільки Лакозамід Сандоз може спричинити втому та запаморочення. Алкоголь може посилити ці ефекти.

Лакозамід Сандоз може погіршити здатність реагувати, керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами!

Лакозамід Сандоз можна приймати з оральними контрацептивами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!).

Чи можна застосовувати Лакозамід Сандоз? приймати під час вагітності або під час годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати Лакозамід Сандоз.

Якщо ви вагітні, лікування Лакозамідом Сандоз не рекомендується, оскільки невідомо, який вплив Лакозамід Сандоз може мати на перебіг вагітності та майбутню дитину.

Під час лікування Лакозамідом Сандоз не слід годувати грудьми, оскільки відомо, що Лакозамід Сандоз проникає в грудне молоко. Негайно повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати Лакозамід Сандоз.

Дослідження показали підвищений ризик вад розвитку у дітей, матері яких отримують протиепілептичну терапію. Однак не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ситуацію з судомами, що також може зашкодити вашій дитині.

Як застосовувати Лакозамід Сандоз ?

Завжди приймайте Лакозамід Сандоз точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

дозування

Лакозамід Сандоз слід приймати двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері, приблизно в один і той же час.

Як правило, лікування починається з низької дози, яку лікар повільно збільшує протягом кількох тижнів. Як тільки буде досягнуто потрібної для вас дози (так звана «підтримуюча доза»), продовжуйте терапію цією підтримуючою дозою. Лакозамід Сандоз використовується як довгострокове лікування. Продовжуйте приймати Лакозамід Сандоз, доки лікар не скаже Вам припинити його прийом.

Якщо ви приймаєте лише таблетки, вкриті оболонкою, Лакозамід Сандоз:

Звичайна початкова доза Лакозаміду Сандоз становить 50 мг двічі на добу.

Ваш лікар може також призначити початкову дозу 100 мг Лакозаміду Сандоз двічі на день.

Ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте двічі на день, на 50 мг щотижня, доки ви не досягнете підтримуючої дози від 100 до 300 мг двічі на день.

Якщо Ви приймаєте Лакозамід Сандоз таблетки, вкриті оболонкою, разом з іншими протиепілептичними засобами:

Звичайна початкова доза Лакозаміду Сандоз становить 50 мг двічі на добу.

Ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте двічі на день, на 50 мг щотижня, доки ви не досягнете підтримуючої дози від 100 до 200 мг двічі на день.

Якщо ваша вага становить 50 кг або більше, ваш лікар може вирішити розпочати лікування Лакозамідом Сандоз з одноразової початкової дози 200 мг (так звана «навантажувальна доза»). У цьому випадку ви повинні почати лікування своєю постійною підтримуючою дозою через 12 годин.

Як приймати Лакозамід Сандоз таблетки, вкриті оболонкою?

Таблетку Лакосамід Сандоз, вкриту оболонкою, слід проковтнути, запиваючи склянкою води. Таблетки, вкриті оболонкою, Лакозамід Сандоз можна приймати незалежно від прийому їжі.

Лакозамід Сандоз таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не можна розділяти.

Якщо у вас проблеми з нирками або печінкою, лікар може призначити інше дозування.

Якщо ви прийняли більше Лакозаміду Сандоз, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви прийняли більше Лакозаміду Сандоз, ніж слід. Утримайтеся від керування транспортним засобом.

Ви можете отримати такі скарги:

• відчуття запаморочення,
• нудота або блювота,
• судоми,
• Проблеми з серцем (наприклад, занадто повільне, занадто швидке або нерегулярне серцебиття),
• Кома або падіння артеріального тиску з прискореним серцебиттям і пітливістю.

Якщо ви забули прийняти Лакозамід Сандоз

• Якщо ви забули прийняти таблетку протягом 6 годин після запланованого часу, прийміть її, як тільки згадаєте.
• Якщо ви пропустили дозу більш ніж на 6 годин, не приймайте пропущену дозу. Натомість прийміть Лакозамід Сандоз знову під час наступної звичайної дози.
• Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ви хочете припинити прийом Лакозаміду Сандоз

• Не припиняйте прийом Лакозаміду Сандоз без консультації з лікарем, інакше ваші епілептичні напади можуть виникнути знову або ситуація може погіршитися.
• Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування Лакозамідом Сандоз, він або вона пояснить вам, як саме поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування та безпека Лакозаміду Сандоз у дітей та підлітків ще не перевірено.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Лакозамід Сандоз? мати?

Як і всі ліки, Лакозамід Сандоз може викликати побічні ефекти.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

• запаморочення
• Головний біль

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

• Проблеми з рівновагою, проблеми з пам’яттю (забудькуватість), сонливість, тремтіння (тремор), проблеми з мисленням або пошуком слів, швидкі та мимовільні рухи очей (ністагм)
• Зниження відчуття або чутливості (гіпестезія)
• Труднощі з артикуляцією слів
• Сенсорні розлади (парестезії)
• Подвійне бачення (диплопія)
• Затуманений зір
• Відчуття, ніби все обертається (запаморочення, що обертається)
• Шум у вухах, наприклад дзижчання, дзвін або свист
• нудота
• Блювота, запор, метеоризм, розлад травлення, сухість у роті
• діарея
• сверблячий
• висип на шкірі
• Водоспади
• синяк
• Втома, труднощі при ходьбі, незвичайна втома з відчуттям слабкості (астенія)
• дратівливість
• депресія
• спантеличеність
• Порушення сну, безсоння

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• Втрата свідомості (непритомність)
• Порушення координації
• Розлади уваги
• Уповільнений пульс
• Порушення провідної системи серця
• Надмірне відчуття благополуччя
• Аномальні показники функції печінки
• вулики
• М'язові спазми
• Почуття п'яного
• Спроба самогубства
• Думки про самогубство
• Незвичайні думки та/або втрата контакту з реальністю
• Галюцинації
• агресія
• непосидючість
• Порушення послідовності рухів

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Аномально швидке серцебиття (шлуночкова тахіаритмія)
• Сильне зниження кількості специфічних лейкоцитів (агранулоцитоз)
• Серцебиття та/або прискорений і нерегулярний пульс
• Ураження печінки
• Алергічні реакції, спричинені прийомом ліків (включаючи важкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя, горла, рук, стоп, щиколоток або гомілок (ангіоневротичний набряк)), які можуть супроводжуватися збільшенням кількості певних лейкоцитів (еозинофілія) (DRESS) синдром)
• Серйозні шкірні реакції, що включають лущення шкіри більше ніж на 30% поверхні тіла (токсичний епідермальний некроліз)
• Широко поширена висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона)
• Судоми (включаючи епілептичні припадки)

У разі появи висипу або інших шкірних симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як ви повинні утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ці заходи сприяють захисту навколишнього середовища.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що в Лакосамід Сандоз містять?

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг, 100 мг, 150 мг або 200 мг лакосаміду.

допоміжні речовини

Ядро таблетки : целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон (тип А), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид (Е171), макрогол, тальк, заліза оксид червоний (Е172; тільки таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг і 150 мг), заліза оксид чорний (Е172; тільки таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг і 150 мг). ), заліза оксид жовтий (E172; тільки таблетки, вкриті оболонкою, 100 мг і 150 мг), індигокармін (E132; тільки таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг і 200 мг).

Номер затвердження

67713 (Swissmedic)

Де взяти Лакосамід Сандоз ? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Таблетки, вкриті оболонкою, Лакозамід Сандоз по 50 мг випускаються в упаковках по 14 таблеток, вкритих оболонкою.

Лакозамід Сандоз таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, 150 мг, 200 мг випускаються в упаковках по 14, 56 і 168 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2022 року. 30667 / 04.04.2023