Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Атектура® Бризхайлер® Novartis Pharma Switzerland AG
Atectura Breezhaler містить дві діючі речовини індакатерол і мометазону фуроат.
Індакатерол належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами. Вони розслаблюють м’язи дрібних дихальних шляхів у легенях. Це допомагає відкрити дихальні шляхи, щоб повітря легше входило та виходило з легенів. При регулярному застосуванні вони допомагають дрібним дихальним шляхам залишатися відкритими.
Мометазону фуроат належить до групи ліків, які називаються кортикостероїдами або просто стероїдами. Кортикостероїди мають протизапальну дію. Вони зменшують набряк і подразнення дрібних дихальних шляхів у легенях і таким чином поступово полегшують утруднене дихання. Кортикостероїди також допомагають запобігти нападам астми.
У цій упаковці ви знайдете інгалятор і капсули в блістерах, які містять препарат у вигляді порошку для інгаляцій. Ви можете використовувати інгалятор для вдихання ліків, що містяться в капсулі. Використовуйте лише інгалятор, який входить до комплекту.
Ваш лікар призначив вам цей препарат для лікування астми на додаток до існуючої короткочасної бронходилататорної терапії «за потреби». Атектура Бризхайлер призначають дорослим і підліткам віком від 12 років.
Астма — це серйозне хронічне, тобто тривале, захворювання легенів, яке викликає напругу (бронхоконстрикцію), набряк і подразнення (запалення) м’язів навколо дрібних дихальних шляхів. Симптоми виникають і зникають і можуть включати задишку, хрипи, стиснення в грудях і кашель.
Ви повинні використовувати Atectura Breezhaler щодня відповідно до вказівок лікаря, а не лише тоді, коли у вас утруднене дихання чи інші симптоми астми. Це забезпечить належний контроль над астмою. Його не слід використовувати для полегшення раптового нападу задишки або хрипів.
Якщо у вас є будь-які запитання про те, як працює Atectura Breezhaler, або ви хочете знати, чому вам призначили цей препарат, зверніться до свого лікаря.
Якщо у вас алергія на індакатерол, мометазону фуроат або будь-які інші інгредієнти цього препарату. Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, зверніться за порадою до лікаря.
Будь ласка, точно дотримуйтесь вказівок лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації в цій брошурі.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Atectura Breezhaler, якщо будь-яке з наступного стосується вас:
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Це також стосується безрецептурних ліків. До них, зокрема, відносяться такі ліки:
Цей препарат містить лактозу (приблизно 25 мг на капсулу). Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, використовуйте Atectura Breezhaler лише після консультації з лікарем.
Цей препарат не можна застосовувати дітям віком до 12 років.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря перед використанням цього препарату. Ваш лікар обговорить з вами, чи можна вам використовувати Atectura Breezhaler.
Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики використання Atectura Breezhaler під час вагітності або годування груддю.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Існує три дозування Atectura Breezhaler: 150/80 мікрограмів, 150/160 мікрограмів і 150/320 мікрограмів. Ваш лікар вирішить, яка дозування найкраще підходить для вас.
Зазвичай вдихають вміст однієї капсули один раз на добу. Вам потрібно використовувати цей препарат лише один раз на день, оскільки ефект триває 24 години. Не використовуйте більше, ніж призначено лікарем.
Ви повинні вдихати одну капсулу Atectura Breezhaler щодня і продовжувати використовувати ліки, навіть якщо у вас немає симптомів астми.
Вдихайте Atectura Breezhaler щодня в один і той же час. Таким чином, ваші симптоми будуть максимально полегшені протягом дня та ночі. Якщо ви вдихаєте Atectura Breezhaler щодня в один і той самий час, вам також буде легше запам’ятати, що потрібно вжити ліки. У кінці цієї брошури ви знайдете інструкції щодо вдихання Атектури.
Якщо ви випадково вдихнули занадто багато цього ліки, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Вам може знадобитися медична допомога.
Якщо ви забули вдихнути дозу в звичайний час, вдихніть дозу якнайшвидше цього дня. Потім наступного дня вдихніть наступну дозу, як зазвичай. Однак ви не повинні вдихати дві дози в один день.
Припиняйте використання Atectura Breezhaler лише за порадою лікаря. Ваші симптоми астми можуть повернутися, якщо ви припините використовувати цей препарат. Якщо ваша астма не покращується або якщо вона погіршується після початку використання Atectura Breezhaler, зверніться до свого лікаря.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Застосування та безпека Атектура Бризхайлер дітям віком до 12 років ще не встановлені.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Припиніть використання Atectura Breezhaler і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникне будь-яке з наступного:
Якщо ви помітили побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Зберігайте капсули в блістері в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла та вологи. Виймайте капсули з упаковки тільки безпосередньо перед використанням.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Atectura Breezhaler 150/80 мкг тверді капсули: капсули з прозорою кришкою натурального кольору та прозорим безбарвним корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору. У нижній частині синім кольором над синьою смугою надруковано код товару «IM150-80», у верхній синім кольором логотип компанії, обрамлений двома синіми смугами.
Atectura Breezhaler 150/160 мкг тверді капсули: капсули з прозорою кришкою натурального кольору та прозорим безбарвним корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору. У нижній частині надруковано код продукту «IM150-160» сірого кольору, у верхній частині надруковано логотип компанії сірого кольору.
Atectura Breezhaler 150/320 мкг тверді капсули: капсули з прозорою кришкою натурального кольору та прозорим безбарвним корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору. У нижній частині надруковано код продукту «IM150-320» чорним кольором поверх двох чорних смуг, у верхній частині надруковано логотип компанії чорним кольором, який обрамлений трьома чорними смугами.
Активними інгредієнтами є індакатерол (у вигляді ацетату) і мометазону фуроат.
Лактози моногідрат (див. «Коли слід бути обережними при застосуванні Атектура Бризхайлер?»).
67597 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Є упаковки по 30 капсул з інгалятором, оптові упаковки по 3 упаковки по 30 капсул з інгалятором.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Адреса: 6343 Rotkreuz
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2020 року.
Перед використанням Atectura Breezhaler повністю прочитайте інструкцію із застосування .
Вставка
Проткніть і відпустіть
Вдихніть глибоко
Перевірте, чи капсула порожня
Крок 1a:
Зняти захисний ковпачок
Крок 2a:
Проткніть капсулу один раз
Тримайте інгалятор вгорі.
Проткніть капсулу, міцно натиснувши обидві бічні кнопки одночасно.
Крок 3a:
Видихніть повністю
Не дуйте в інгалятор.
Перевірте, чи капсула порожня
Відкрийте інгалятор, щоб перевірити, чи залишився порошок у капсулі.
Після проколу капсули ви повинні почути клацання.
Проткніть капсулу лише один раз.
Якщо в капсулі залишився порошок.
Крок 1b:
Відкритий інгалятор
Крок 2b:
Відпустіть бічні кнопки.
Крок 3b:
Глибоко вдихніть ліки
Тримайте інгалятор, як показано на малюнку.
Помістіть мундштук у рот і щільно зімкніть його губами.
Не натискайте бічні кнопки.
Порошок.........Злити
залишився
Вдихніть швидко і якомога глибше.
Під час вдиху ви почуєте дзижчання.
Ви можете відчути смак ліків, коли вдихаєте його.
Крок 1c:
Видаліть капсулу
Відокремте блістерну комірку від блістерної упаковки.
Відкрийте блістерну комірку, знявши фольгу, і вийміть капсулу.
Не просовуйте капсулу через фольгу.
Не можна ковтати капсулу.
Крок 3c:
затримати дихання
Затримайте дихання до 5 секунд.
Крок 3d:
Полоскати рот
Після кожної дози прополощіть рот і виплюньте воду.
Видаліть порожню капсулу
Утилізуйте порожню капсулу разом із побутовим сміттям.
Закрийте інгалятор і знову надіньте захисний ковпачок.
Крок 1d:
Вставте капсулу
Ніколи не кладіть капсулу безпосередньо в мундштук.
Важлива інформація
Крок 1e:
Закрити інгалятор
Питання що часто задаються
Чому інгалятор не видає звуку, коли я вдихаю?
Капсула може застрягти у відділенні для капсул. Якщо це так, злегка постукайте по основі інгалятора, щоб обережно вивільнити капсулу. Знову вдихніть ліки, повторивши кроки 3a-3d.
Що робити, якщо в капсулі залишився порошок?
Ви не отримали достатньо ліків. Закрийте інгалятор і повторіть кроки 3a-3d.
Закашлявся після вдиху - це має значення?
Це може статися. Поки капсула порожня, ви отримали достатню кількість ліків.
Я відчув маленькі шматочки капсули на моєму язику - чи це має значення?
Це може статися. Це не шкідливо. Імовірність того, що капсула розпадеться на дрібні шматочки, збільшується, якщо капсулу проколювати більше одного разу.
Очищення інгалятора
Протріть внутрішню та зовнішню сторони мундштука чистою, сухою тканиною без ворсу, щоб видалити залишки порошку. Тримайте інгалятор сухим. Ніколи не промивайте інгалятор водою.
Утилізуйте інгалятор після використання
Кожен інгалятор слід викинути після використання всіх капсул. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки та інгалятори, коли вони більше не потрібні. 29716 / 1 жовтня 2020 р