Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Тріттіко ® Уно OM Pharma Suisse SA
Trittico Uno - це лікарський засіб із заспокійливим, антитривожним і покращуючим настрій дією.
Триттіко Уно таблетки, вкриті плівковою оболонкою, застосовують лише за призначенням та під наглядом лікаря для лікування розладів настрою (депресії) з або без тривожних розладів.
Важливо, щоб ви та ваша родина чи особи, які доглядають, повідомляли лікаря про будь-які зміни у вашому настрої під час лікування Триттіко Уно.
При гострому інфаркті міокарда, отруєнні алкоголем або снодійними, відомій гіперчутливості до тразодону (діючої речовини Триттіко Уно) або інших компонентів препарату.
Trittico Uno не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Trittico Uno не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Приймаючи ліки цього класу, важливо знати, що пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик таких побічних ефектів, як спроба самогубства, суїцидальні думки та ворожість (особливо агресія, опозиційна поведінка та гнів). Крім того, немає довгострокових даних безпеки щодо росту, дорослішання, когнітивного та поведінкового розвитку.
Під час лікування Триттіко Уно симптоми депресії, зокрема суїцидальної поведінки, можуть посилюватися. У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікуючого лікаря.
Припинення лікування не повинно бути різким; У всіх випадках рішення може бути прийнято тільки після консультації з лікуючим лікарем; інакше можуть виникнути симптоми відміни.
Діти та підлітки, які страждають на депресію або інші психіатричні захворювання, частіше відчувають зміни поведінки під час лікування антидепресантами, включаючи підвищений ризик суїцидальних думок, самоушкодження та самогубства.
Важливо відзначити, що пацієнти віком до 25 років мають високий ризик побічних ефектів, таких як суїцидальні думки або поведінка під час прийому антидепресантів.
Якщо Триттіко Уно приймати одночасно з певними лікарськими засобами, можливі взаємодії; У таких випадках лікареві може знадобитися скорегувати дозу Триттіко Уно або дозу інших ліків.
Седативні ефекти нейролептиків, снодійних, седативних засобів, анксіолітиків та антигістамінних препаратів можуть бути посилені.
Метаболізм тразодону прискорюють оральні контрацептиви (таблетки), протиепілептичні препарати фенітоїн і карбамазепін, а також барбітурати, тоді як циметидин (засіб від виразки шлунково-кишкового тракту) та деякі інші антипсихотики пригнічують.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
Trittico Uno знижує толерантність до алкоголю і посилює його седативну дію.
Перш ніж приймати Trittico Uno, вам також слід поговорити зі своїм лікарем, якщо ви страждаєте на будь-яке з наступних захворювань:
При появі жовтяниці лікування Триттіко Уно слід припинити.
Літні пацієнти часто більш чутливі до антидепресантів; Вони частіше відчувають ортостатичну гіпотензію та інші антихолінергічні ефекти.
Якщо ви приймаєте Триттіко Уно і проводите скринінг сечі на наркотики за допомогою спеціального методу (імунотести), можливий хибнопозитивний результат на амфетамін. Продукт розпаду тразодону взаємодіє з похідним амфетаміну (екстазі) під час аналізу. У такому випадку проконсультуйтеся зі своїм лікарем і попросіть повторити тест за допомогою іншого методу (мас-спектрометрії або рідинної хроматографії - мас-спектрометрії), де немає цих перешкод.
Після закінчення лікування Триттіко Уно, особливо якщо воно тривало протягом тривалого часу, рекомендується поступово зменшувати дозу, щоб мінімізувати симптоми відміни (що характеризуються нудотою, головним болем і нездужанням).
Немає доказів того, що тразодону гідрохлорид має властивості звикання.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами! Переконайтеся, що у вас немає сонливості, запаморочення, запаморочення, сплутаності свідомості або розладів зору перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Часта сонливість посилюється при одночасному вживанні алкоголю.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо!
Триттіко Уно можна приймати під час вагітності, лише якщо лікар вирішив, що лікування є абсолютно необхідним.
Триттіко Уно не можна приймати під час годування груддю. При необхідності лікування грудне вигодовування необхідно припинити.
Таблетки слід приймати ввечері або краще безпосередньо перед сном, запиваючи склянкою води натщесерце, завжди одноразово.
Якщо ви раніше отримували лікування іншими формами Trittico, ваш лікар обговорить з вами цю зміну (повторна оцінка дозування та використання та спостереження за клінічним станом пацієнта до стабілізації).
Таблетки діляться для поступового збільшення або зменшення дозування в залежності від тяжкості захворювання, ваги, віку та загального стану пацієнта.
Щоб забезпечити уповільнене вивільнення препарату, таблетку слід розділити (за необхідності) уздовж риски з обох боків таблетки. Таблетку ні в якому разі не можна розжовувати або подрібнювати.
Застосування та безпека Trittico Uno у дітей та підлітків не перевірено, і використання Trittico Uno обмежено дорослими (віком від 18 років).
Дозування і тривалість лікування визначає лікар.
Для Trittico Uno застосовується наступне звичайне дозування:
Початкова доза становить від 75 до 150 мг на добу та може бути збільшена на 75 мг (1/2 таблетки 150 мг) кожні три дні (наприклад, до 225 мг/добу на четвертий день лікування) до максимальної дози 300 мг/добу. день одноразово.
Довгострокова ефективність тразодону в таблетках пролонгованого вивільнення при лікуванні депресії не вивчалася.
У літніх або ослаблених пацієнтів рекомендовану початкову дозу знижують до 75 мг/добу одноразово щонайменше за годину до обіду (див. «Коли слід бути обережними при прийомі/застосуванні Триттіко Уно?»). Цю дозу можна поступово збільшувати під наглядом лікаря залежно від переносимості та ефективності.
Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю повинні повідомити свого лікаря, який оцінить, чи потрібне спеціальне подальше спостереження (див. «Коли слід бути обережними при прийомі/застосуванні Триттіко Уно?»).
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При прийомі Триттіко УНО можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поведінкові розлади, зокрема підвищений ризик суїцидальних думок, самоушкоджень і самогубств, частіше зустрічаються у дітей, підлітків і молодих людей віком до 25 років, які приймають антидепресанти та страждають на депресію, або які мали інші психіатричні діагнози.
Часто виникає певний ступінь сонливості, особливо на початку лікування. Цей ефект є терапевтично бажаним у багатьох випадках. Це зазвичай зникає при продовженні лікування.
Наступні симптоми також спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування Trittico Uno (деякі з них часто виникають при нелікованій депресії):
Дуже поширені (можуть спостерігатися більше ніж у 1 з 10 осіб): сухість у роті.
Часто (від 1 до 10 із 100 осіб): біль у спині та кінцівках, біль у м’язах та суглобах.
Пріапізм (постійна ерекція чоловічого статевого члена) може виникнути дуже рідко при застосуванні тразодону (до 1 із 10 000 пацієнтів, які отримують лікування): пацієнти, у яких виникає така реакція, повинні негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви випадково прийняли занадто високу дозу Trittico Uno. Візьміть цю брошуру з собою.
При одночасному прийомі препаратів, що містять звіробій (Hypericum perforatum), побічні ефекти можуть виникати частіше.
Якщо будь-який із цих побічних ефектів посилюється, ви повинні повідомити свого лікаря.
Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C). Зберігати в недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка Триттіко Уно 150 мг містить тразодону гідрохлориду 150 мг.
1 таблетка Триттіко Уно 300 мг містить тразодону гідрохлориду 300 мг.
Гіпромелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, натрію стеарилфумарат, модифікований прежелатинізований крохмаль (E1442), полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, барвники титану діоксид (E171), жовтий і червоний оксид заліза (E172).
Таблетки можна розділити на дві рівні половини.
66656 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом:
Таблетки 150 мг: 30 і 90 з рискою.
Таблетки 300 мг: 30 і 90 з рискою.
OM Pharma Suisse AG, 1752 Villars-sur-Glâne.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2023 року.
29209 / 20.09.2023