Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Слінда ® , таблетки, вкриті плівковою оболонкою Ксіромед С.А
Слінда є гормональним контрацептивом. Кожна блістерна упаковка Slinda містить 24 білих таблетки, вкритих плівковою оболонкою, з невеликою кількістю гормону дроспіренону, який відноситься до групи прогестинів. Тому Слінду називають таблеткою, що містить тільки прогестин. На відміну від комбінованих таблеток, таблетки, що містять тільки прогестин, не містять естрогену на додаток до прогестину. Крім того, кожна блістерна упаковка містить 4 зелені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, які не містять жодного активного інгредієнта. Вони також відомі як таблетки плацебо, вкриті оболонкою.
Контрацептивний ефект препарату Слінда заснований на запобіганні дозріванню яйцеклітини та пригніченні овуляції, змінах цервікального слизу та впливі на слизову оболонку матки, яка стає тоншою.
За рецептом лікаря.
Перед початком прийому гормональних контрацептивів лікар ретельно збере анамнез (записи про ваші захворювання та хвороби в родині), проведе ретельний загальний та гінекологічний огляд. Вагітність можна виключити.
Якщо ви приймаєте Слінду, ваш лікар попросить вас приходити на регулярні огляди. Загалом частота та тип цих оглядів залежать від вашої індивідуальної ситуації.
Як і інші гормональні контрацептиви, Слінда не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Якщо будь-який із цих станів виникає під час прийому Слінди, негайно припиніть прийом і повідомте свого лікаря.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Slinda, якщо будь-яке з наступного стосується вас:
Якщо будь-яке з перерахованих вище станів виникає вперше або погіршується, повідомте свого лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно повністю припинити прийом Слінди, і, якщо необхідно, порадить використовувати негормональний метод контрацепції.
Кровотеча може почастішати або тривати довше у деяких жінок під час використання Slinda. В інших кровотеча виникає рідше або навіть припиняється. Це не означає, що Слінда вам не підходить або не захистить вас від вагітності. Як правило, у цих випадках нічого робити не потрібно. Однак, якщо нерегулярна кровотеча дуже сильна або триває дуже довго, необхідно повідомити про це лікаря.
Естрогени важливі для підтримки міцності кісток. Під час використання Slinda концентрація естрогену, що вимірюється в крові, порівнянна з тією, що виявляється в першій половині природного циклу, але концентрація нижча порівняно з другою половиною циклу. Невідомо, чи впливає цей ефект на міцність кісток.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/застосовуєте будь-які інші ліки, нещодавно приймали/застосовували будь-які інші ліки або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Він може сказати вам, чи слід використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презерватив) і, якщо так, то як довго. Інші ліки, які вам потрібні, також можуть потребувати коригування.
Деякі ліки можуть:
До них відносяться ліки, які використовуються для лікування:
Під час короткочасного лікування лікарськими засобами, які можуть зменшити контрацептивний ефект Слінди, також необхідно використовувати бар’єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Бар’єрний метод необхідно застосовувати протягом усього періоду одночасного застосування і до 28 днів після припинення, оскільки дія препарату на Слінду може тривати стільки. Ваш лікар скаже вам, чи потрібно вам використовувати додаткові методи контрацепції та як довго. У разі прийому разом з іншими лікарськими засобами або продуктами рослинного походження після закінчення прийому активних таблеток, вкритих плівковою оболонкою, таблетки плацебо, вкриті плівковою оболонкою, слід викинути та розпочати випуск наступного блістера.
Під час тривалого лікування препаратами, які можуть знизити контрацептивний ефект Слінди, лікар може порекомендувати вам використовувати негормональний метод контрацепції.
Деякі ліки можуть підвищувати концентрацію Слінди в крові та викликати більше побічних ефектів. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
Слінда також може впливати на роботу інших лікарських засобів, наприклад: Наприклад:
Уникайте вживання грейпфрутів або грейпфрутового соку під час прийому Slinda.
Немає доказів того, що прийом гормональних контрацептивів впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, хоча жодних досліджень із застосуванням препарату Слінда не проводилося.
Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте Slinda лише після консультації з лікарем.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Не приймайте Slinda, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні. Перед застосуванням препарату Слінда необхідно з упевненістю виключити вагітність.
Невеликі кількості діючої речовини Слінда проникають у грудне молоко. Відомих ризиків для здоров'я дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, немає.
Слінду можна приймати під час годування груддю за вказівкою лікаря. У цьому випадку слід ретельно стежити за розвитком і зростанням дитини.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Кожна блістерна упаковка Slinda містить 24 білі активні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і 4 зелені таблетки плацебо, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки, вкриті оболонкою, розподілені за кольором відповідно до кольору, який потрібно прийняти.
Приймайте одну таблетку Слінда, вкриту оболонкою, щодня, за необхідності запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ «Прийом препарату Слінда з їжею та напоями»). Ви повинні приймати таблетку, вкриту оболонкою, щодня, якщо можливо, в один і той же час, щоб між прийомом двох таблеток, вкритих оболонкою, завжди залишалося 24 години.
Через різний склад таблеток, вкритих оболонкою, необхідно починати з першої білої таблетки, вкритої оболонкою, у верхньому лівому кінці та приймати одну таблетку, вкриту оболонкою, щодня. Щоб дотримуватися правильного порядку, дотримуйтеся напрямку, вказаного стрілками та нумерацією на блістерній упаковці.
Прийміть першу таблетку, вкриту оболонкою, у перший день менструації. Після цього продовжуйте приймати його регулярно. Приймайте одну білу активну таблетку, вкриту оболонкою, протягом перших 24 днів, а потім одну зелену таблетку плацебо, вкриту оболонкою, протягом останніх 4 днів. Після цього ви повинні без перерви почати прийом нової блістерної упаковки та продовжувати приймати одну таблетку, вкриту оболонкою, щодня. Тому немає перерви між двома блістерними упаковками.
Навіть якщо у вас кровотеча або кровотеча може навіть припинитися під час прийому Слінди, ви повинні продовжувати приймати таблетки як зазвичай, не припиняючи.
Якщо ви приймаєте Slinda таким чином, ви також будете захищені від вагітності під час прийому таблеток плацебо, вкритих оболонкою, протягом чотирьох днів.
Щоб нагадувати вам прийняти таблетку, в упаковці є 7 наклейок, кожна з яких містить 7 днів тижня. Виберіть тижневу наклейку, яка починається з дня тижня, коли ви вперше прийняли таблетки, вкриті оболонкою. Наприклад, якщо ви починаєте приймати таблетки в четвер, виберіть наклейку, яка починається на «DO». Приклейте тижневу наклейку до верхнього краю блістерної упаковки над написом «Приклеїти етикетку тут» так, щоб перший день відповідав таблетці, вкритій оболонкою, з позначкою «Початок». Тепер над кожною таблеткою, вкритою оболонкою, вказано день тижня, і ви можете побачити, чи прийняли ви певну таблетку, вкриту оболонкою. Стрілки та послідовна нумерація вказують порядок, у якому слід приймати таблетки, вкриті оболонкою.
Почніть приймати Слінду в перший день менструації. У цьому випадку ви відразу захищені від вагітності і не потребуєте жодних інших засобів контрацепції, наприклад презерватива.
Якщо ви починаєте приймати Слінду лише між 2-м і 5-м днями кровотечі, вам слід також використовувати бар’єрні засоби контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.
Почніть прийом препарату Слінда на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки таблеток або в день видалення контрацептивного кільця або пластиру (тобто немає перерви без прийому таблеток, кільця або пластиру). Якщо ви будете дотримуватися цих інструкцій, вам не потрібно буде використовувати додатковий метод контрацепції.
Ви також можете розпочати прийом не пізніше наступного дня після перерви без прийому таблеток, кільця чи пластиру або останнього прийому таблетки без наркотиків у вашому попередньому контрацептиві. У цьому випадку необхідно використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції до закінчення перших 7 днів прийому таблеток Слінда.
Ви можете припинити прийом Слінди в будь-який час і почати приймати Слінду наступного дня. Вам не потрібно використовувати додатковий метод контрацепції.
Почніть прийом препарату Слінда, коли запланована наступна ін’єкція, або в день видалення імплантату чи ВМС. Вам не потрібно використовувати додатковий метод контрацепції.
Ви можете почати приймати Слінду між 21 і 28 днями після народження дитини. Тоді вам не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції. Якщо ви починаєте прийом пізніше 28-го дня, але до першої менструації, ви повинні переконатися, що ви не вагітні, і використовувати додатковий бар’єрний метод (наприклад, презерватив) до кінця перших 7 днів прийому таблеток.
Для отримання додаткової інформації для жінок, які годують груддю, дивіться розділ «Чи можна приймати Слінду під час вагітності та під час годування груддю?».
Ваш лікар порадить вам.
Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені, коли почати.
Не надходило жодних повідомлень про серйозні побічні ефекти від прийому великої кількості таблеток Slinda, вкритих оболонкою, одночасно. Симптоми, які можуть виникнути, включають нудоту, блювання та легку вагінальну кровотечу.
Однак у разі передозування зверніться за порадою до свого лікаря, оскільки необхідно буде провести аналіз крові.
Завжди приймайте одну таблетку, вкриту оболонкою, щодня в один і той же час, щоб між прийомом двох таблеток, вкритих оболонкою, завжди залишалося 24 години.
Якщо ви перевищили час, необхідний для прийому таблетки, вкритої оболонкою, і помітили це протягом 12 годин після звичайного часу прийому, негайно прийміть таблетку, вкриту оболонкою. Потім знову прийміть наступні таблетки, вкриті оболонкою, у звичайний час, навіть якщо це означає прийом 2 таблеток, вкритих оболонкою, протягом одного дня, а також використовуйте інший метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Чим більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ви забули прийняти поспіль, тим вищий ризик зниження ефективності контрацепції.
Якщо ви забули прийняти таблетку, вкриту оболонкою, протягом першого тижня прийому та якщо у вас був статевий акт протягом тижня перед тим, як ви пропустили прийом таблетки, ви повинні знати, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до лікаря.
Якщо ви забули таблетку між 15 і 24 днями (рядки 3 і 4) , прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток в один день. Прийміть наступні білі активні таблетки, вкриті оболонкою, у звичайний час. Пропустіть 4-денний курс прийому зелених таблеток плацебо, вкритих плівковою оболонкою, у блістерній упаковці, викиньте ці таблетки плацебо, вкриті плівковою оболонкою, і замість цього негайно почніть прийом наступної блістерної упаковки (день початку буде іншим, ніж попередній). Якщо не приймати таблетки плацебо, вкриті плівковою оболонкою, контрацептивний ефект збережеться.
Останні 4 зелені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у 4-му ряду блістерної упаковки є таблетками плацебо, вкритими плівковою оболонкою. Якщо ви забудете прийняти одну з цих таблеток плацебо, вкритих плівковою оболонкою, це не вплине на контрацептивну ефективність препарату Слінда. Викиньте забуту таблетку плацебо, вкриту оболонкою. Важливо переконатися, що не минуло більше 4 днів без прийому таблетки, вкритої плівковою оболонкою, що містить діючу речовину (таблетка плацебо, вкрита оболонкою, або пропущена доза).
Якщо у вас блювота або сильна діарея, існує ризик того, що активний інгредієнт таблетки ще не повністю засвоївся вашим організмом. Ситуація майже така, як забути таблетку, вкриту оболонкою. У цих випадках може знадобитися додатковий метод контрацепції, тому зверніться за порадою до лікаря.
Якщо протягом 3-4 годин після прийому білої активної таблетки Slinda, вкритої плівковою оболонкою, ви блювали або маєте сильну діарею, ви повинні якнайшвидше прийняти ще одну білу таблетку, вкриту оболонкою, з іншого блістера. Якщо можливо, прийміть його протягом 12 годин після звичайного прийому таблетки. Вам не потрібно використовувати додатковий метод контрацепції. Якщо це неможливо або минуло більше 12 годин, дотримуйтесь інструкцій у розділі «Якщо ви забули прийняти Слінду».
Ви можете припинити прийом Слінди в будь-який час. Після того, як ви припините використовувати Slinda, ви більше не будете захищені від вагітності.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Слінду можна приймати лише після першої менструації (менархе). Безпека та ефективність Slinda були вивчені переважно у дорослих жінок. Для підлітків, за призначенням лікаря, рекомендовано таке ж дозування, як і для дорослих.
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з прийомом Слінди, описані в розділі «Коли слід бути обережними під час прийому Слінди?» описано. Будь ласка, прочитайте цей розділ для отримання додаткової інформації та, якщо необхідно, негайно зверніться до свого лікаря.
Під час прийому Слінди повідомлялося про такі побічні ефекти:
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Не викидайте ліки в стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як викинути ліки, якщо ви більше не використовуєте їх. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Кожна біла активна таблетка, вкрита оболонкою, містить 4 міліграми дроспіренону.
Зелені таблетки плацебо, вкриті оболонкою, не містять активних інгредієнтів.
Дроспіренон.
Ядро таблетки : целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний (Е 551), магнію стеарат (Е 470b).
Покриття таблетки : полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк (Е 553b).
Ядро таблетки : лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К30, кремнію діоксид високодисперсний безводний (Е 551), магнію стеарат (Е 470b).
Покриття таблетки : гіпромелоза (Е 464), триацетин, полісорбат 80 (Е 433), титану діоксид (Е 171), індиготин (Е 132), заліза оксид жовтий (Е 172).
67817 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Календарні упаковки по 1, 3, 6 і 13 блістерів, кожна з яких містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Xiromed SA, 6330 Cham.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2021 року.
30506 / 16 вересня 2022 р