Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Олмесартан Амло Спіріг HC® Spirig HealthCare AG
Призначений лікарем.
Олмесартан Амло Спіріг HC містить два активних інгредієнти, які називаються олмесартану медоксоміл та амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату). Обидві речовини використовуються для контролю високого кров'яного тиску.
Те, як діють обидві речовини, допомагає запобігти звуженню кровоносних судин, таким чином кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск падає.
Олмесартан Амло Спіріг HC використовується для лікування високого кров’яного тиску (також відомого як «гіпертонія») у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не можна адекватно контролювати лише олмесартану медоксомілом або амлодипіном. Високий кров'яний тиск може пошкодити кровоносні судини в таких органах, як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може призвести до серцевого нападу, дисфункції серця або нирок, інсульту або сліпоти. До цього моменту високий кров'яний тиск зазвичай не викликає жодних симптомів. Тому важливо контролювати артеріальний тиск, щоб запобігти цьому пошкодженню.
Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікування такими препаратами, як Olmesartan Amlo Spirig HC. Ваш лікар також міг порекомендувати деякі зміни способу життя, щоб допомогти вам знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднення, припинення куріння, зменшення кількості споживаного алкоголю та кількості солі у вашому раціоні). Можливо, ваш лікар також порадив вам регулярно займатися спортом, наприклад ходити або плавати. Дуже важливо дотримуватися порад лікаря.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого кров'яного тиску:
Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Дивіться також розділ «Коли не слід приймати Olmesartan Amlo Spirig HC?»
Якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров’ям, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці таблетки:
Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникне сильна, стійка діарея і внаслідок цього ви значно втратите вагу.
Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як слід далі лікувати ваш артеріальний тиск.
Як і у випадку з усіма антигіпертензивними препаратами, різке падіння артеріального тиску може призвести до серцевого нападу або інсульту у пацієнтів, які страждають на порушення кровообігу в серці або мозку. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз або нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які з наступних ліків:
Людям, які приймають Олмесартан Амло Спіріг ГК, не слід їсти грейпфрут або пити грейпфрутовий сік, оскільки це може підвищити рівень активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення ефекту Олмесартану Амло Спіріг ГК щодо зниження артеріального тиску.
Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно перевіряти ваш артеріальний тиск під час збільшення дози, щоб переконатися, що ваш артеріальний тиск не стає надто низьким.
Як і у випадку з подібними препаратами, антигіпертензивний ефект Олмесартану Амло Спіріг ГК може бути дещо знижений у пацієнтів чорної раси.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Ви можете іноді відчувати нудоту, втому, запаморочення або головний біль під час лікування високого кров'яного тиску. У разі виникнення такого ефекту не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.
Будь ласка, приймайте Olmesartan Amlo Spirig HC лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:
Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете завагітніти). Ваш лікар зазвичай рекомендує вам припинити прийом Олмесартану Амло Спіріг HC до того, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує вам інший препарат. Застосування Олмесартану Амло Спіріг ГК не рекомендується в перші три місяці вагітності та не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом Олмесартану Амло Спіріг ГК на цьому етапі може завдати серйозної шкоди вашій майбутній дитині.
Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або хочете почати годувати грудьми. Один з активних інгредієнтів олмесартану амло спіріг HC (амлодипін) проникає в грудне молоко в невеликих кількостях.
Олмесартан Амло Спіріг ГК не рекомендується застосовувати матерям, які годують груддю; Ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Завжди використовуйте Олмесартан Амло Спіріг HC точно відповідно до вказівок лікаря. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна доза становить одну таблетку Олмесартану Амло Спіріг HC на день.
Таблетки можна приймати під час їжі або натщесерце. Проковтнути таблетку, запиваючи невеликою кількістю води. Олмесартан Амло Спіріг HC не можна приймати з грейпфрутовим соком. Якщо можливо, ви завжди повинні приймати добову дозу в один і той же час дня, наприклад під час сніданку.
Застосування та безпека Олмесартану Амло Спіріг HC у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірено.
Застосування Олмесартану Амло Спіріг ГК дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендується.
Якщо ви приймете більше таблеток, ніж призначено, або якщо дитина випадково проковтне таблетки, ваш артеріальний тиск може стати занадто низьким, що може проявлятися у вигляді запаморочення або надто швидкого чи надто повільного пульсу.
У цих випадках негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги та візьміть із собою ліки або цю інструкцію.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (набряк легенів) і викликати задишку, яка може розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.
Якщо ви пропустили дозу Олмесартану Амло Спіріг HC, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте додаткові таблетки, щоб компенсувати пропущену дозу.
Важливо продовжувати прийом Олмесартану Амло Спіріг HC, доки лікар не скаже вам припинити лікування.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Олмесартан Амло Спіріг ГК може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час лікування Олмесартаном Амло Спіріг ГК можуть виникати алергічні реакції, які можуть вражати все тіло, з набряком обличчя, рота та гортані, а також свербінням і висипом. У цьому випадку припиніть прийом Олмесартану Амло Спіріг ГК і негайно зверніться до лікаря.
Olmesartan Amlo Spirig HC може викликати різке зниження артеріального тиску у чутливих людей або в результаті алергічної реакції. Це може викликати сильне запаморочення і втрату свідомості. Якщо це сталося, негайно зверніться до лікаря та ляжте.
Частота невідома: якщо ви відчуваєте пожовтіння білків очей, потемніння сечі або свербіж шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном амло спіріг HC давно, негайно зверніться до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми та прийме рішення. чи продовжувати прийом ліків від артеріального тиску.
запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, кистей або рук; Втома.
запаморочення при вставанні; брак сил; Поколювання та оніміння в руках або ногах; відчуття запаморочення; сильне серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із такими симптомами, як запаморочення та запаморочення; утруднене дихання; кашель, нудота; блювота; розлади травлення; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип; судоми; біль в руках або ногах; біль у спині; почастішання позивів до сечовипускання; зниження лібідо; труднощі з досягненням і підтримкою ерекції; Відчуття слабкості.
Деякі зміни в показниках крові також спостерігалися і включають, серед іншого: підвищення або зниження концентрації калію в крові; підвищення концентрації креатиніну в крові; підвищена сечова кислота; підвищення показників печінки (гамма-глутамілтрансфераза).
Рідко (виникає у 1-10 користувачів із 10 000) Гіперчутливість до лікарських засобів; непритомність; Почервоніння обличчя і відчуття тепла в обличчі; утворення кропив’янки (кропив’янки); Набряк обличчя.
бронхіт; біль у горлі; нежить або закладений ніс; Кашель; Біль у животі; запалення шлунково-кишкового тракту; діарея; розлади травлення; нудота; болі в суглобах і кістках; біль у спині; кров в сечі; інфекції сечовивідних шляхів; біль у грудях; грипоподібні симптоми; болі; Зміни в результатах аналізів крові, такі як підвищення рівня жиру в крові (гіпертригліцеридемія), підвищення рівня сечовини або сечової кислоти в крові та підвищення лабораторних досліджень печінки та м’язів.
Зменшення кількості тромбоцитів у вашій крові, що може спричинити легше утворення синців або кровоточити рану довше, ніж зазвичай.
Реакції гіперчутливості, які можуть впливати на весь організм і які можуть викликати як проблеми з диханням, так і швидке падіння артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анафілактичні реакції, іноді важкі); стенокардія (біль у грудях або тиск); Сверблячий; Висип на шкірі; алергічний висип на шкірі з кропив’янкою або без неї; набряклість обличчя; М'язові болі; загальне нездужання.
набряк обличчя, рота та/або гортані (голосового апарату), ангіоневротичний набряк; гостра ниркова недостатність і порушення функції нирок; Відсутність мотивації.
Важка, стійка діарея, що призводить до втрати ваги.
Набряки (скупчення рідини в організмі).
Біль у животі; нудота; припухлість гомілковостопних суглобів; сонливість; почервоніння і відчуття тепла обличчя; порушення зору, включаючи двоїння в очах і розмитість зору; серцебиття; діарея; Запор; розлади травлення; судоми; слабкість; важке дихання.
безсоння; Розлади сну; зміни настрою, включаючи почуття тривоги; депресії; дратівливість; тремтіти; зміни смаку; непритомність; Дзвін у вухах (шум у вухах), (посилення) стенокардія (біль і відчуття дискомфорту в грудях); нерегулярне серцебиття; Кашель; нежить або закладений ніс; втрата волосся; червоні точки або плями на шкірі внаслідок незначної кровотечі (пурпура); Сверблячий; зміна кольору шкіри; вулики; надмірна пітливість; Висип на шкірі; болі в м'язах і суглобах; утруднення сечовипускання; нічні позиви до сечовипускання; почастішання позивів до сечовипускання; збільшення грудей у чоловіків; біль у грудях; болі; нездужання; Втрата або збільшення ваги, зміна звичок випорожнення.
Спантеличеність.
зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфікування; зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до легшого утворення синців або кровотечі ран довше, ніж зазвичай; підвищення рівня цукру в крові; підвищена напруга м'язів або підвищений опір м'язів руху (м'язова гіпертензія); поколювання або оніміння рук або ніг; Інфаркт; запалення кровоносних судин; Запалення печінки або підшлункової залози; Запалення слизової шлунка; набряк ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; гепатит; пожовтіння шкіри і очей; підвищена чутливість шкіри до світла; Алергічні реакції: свербіж, висип, набряк обличчя, рота та/або гортані [голосової коробки] разом із сверблячкою та висипом, важкі шкірні реакції з сильним висипом, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), що іноді може бути навіть небезпечним для життя.
Тремтіння, жорстка поза, маскоподібне обличчя, повільні рухи та шаркання, неврівноважена хода.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Ліки не можна викидати в стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо вони вам більше не потрібні. Цей захід допомагає захистити навколишнє середовище.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Олмесартан Амло Спіріг ГК 20 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою, білі, круглі та двоопуклі.
Олмесартан Амло Спіріг ГК 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтувато-білі, круглі та двоопуклі.
Олмесартан Амло Спіріг ГК 40 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою, коричнево-червоні, круглі та двоопуклі.
1 таблетка, вкрита оболонкою, олмесартану амло спіріг HC 20 мг/5 мг містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
1 таблетка, вкрита оболонкою, олмесартану амло спіріг HC 40 мг/5 мг містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
1 таблетка, вкрита оболонкою, олмесартану амло спіріг HC 40 мг/10 мг містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
Целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кросповідон типу А, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Гіпромелоза, лактози моногідрат, поліетиленгліколь 3350 титану діоксид (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) по 40/5 мг, червоний і чорний оксид заліза (Е 172) по 40/10 мг.
66520 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Олмесартан Амло Спіріг ГК 20 мг/5 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Олмесартан Амло Спіріг ГК 40 мг/5 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Олмесартан Амло Спіріг ГК 40 мг/10 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у
лютому 2023 року
.
28734 / 02.10.2023