ЛАКОЗАМІД Мефа лактаб 150 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Лакозамід-Мефа таблетки, вкриті оболонкою Mepha Pharma AG

Що таке Lacosamide-Mepha і коли його використовують?

Лакозамід-Мефа використовується за призначенням лікаря для лікування епілепсії.

Лакозамід-Мефа використовується для лікування парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у дорослих віком від 18 років з епілепсією.

Лакозамід-Мефа можна застосовувати окремо або разом з іншими протиепілептичними засобами.

Коли не слід застосовувати Лакозамід-Мефа?

Не приймайте Лакозамід-Мефа таблетки, вкриті оболонкою

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лакосаміду або будь-якої з допоміжних речовин.
• якщо ви страждаєте на певний тип серцевої аритмії (атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня).

Не приймайте Лакозамід-Мефа, якщо будь-що з перерахованого вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.

Коли слід бути обережним при застосуванні Lacosamide-Mepha?

Якщо у вас виникають думки про самоушкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря.

Будь ласка, повідомте свого лікаря:

• якщо у вас є проблеми з серцем, при яких серцебиття змінюється, і у вас часто спостерігається дуже повільне, прискорене або нерегулярне серцебиття (наприклад, атріовентрикулярна блокада, фібриляція або тріпотіння передсердь).
• якщо у вас є серйозна хвороба серця (наприклад, серцева недостатність) або колись у вас був серцевий напад.
• якщо ви відчуваєте запаморочення або часті падіння.

Лакозамід-Мефа може викликати запаморочення, підвищуючи ризик випадкових травм і падінь. Тому слід бути обережним, поки не звикнете до можливої дії препарату.

Прийом Лакозаміду-Мефа разом з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви:

• Прийом ліків, які можуть спричинити певні відхилення на ЕКГ (електрокардіограмі) (так звані подовженням інтервалу PR), наприклад ліки від певних типів серцевих аритмій або серцевої недостатності. Якщо ви не знаєте, чи можуть ліки, які ви приймаєте, мати такий ефект, зверніться до свого лікаря.

Також порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки вони можуть посилити або послабити вплив Лакозаміду-Мефа на організм:

• ліки від грибкових інфекцій, такі як флуконазол, ітраконазол або кетоконазол;
• ліки проти ВІЛ, такі як ритонавір;
• антибіотики, такі як кларитроміцин або рифампіцин;
• Трав’яні препарати, що містять звіробій, для лікування легкої тривоги та депресії.

Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування Лакозамідом-Мефа, оскільки Лакозамід-Мефа може спричинити втому та запаморочення. Алкоголь може посилити ці ефекти.

Лакозамід-Мефа може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Лакозамід-Мефа можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Лакозамід-Мефа 100 мг і 150 мг містить азобарвник жовто-оранжевий S (E110), який може викликати алергічні реакції.

Лакозамід-Мефа 200 мг містить азобарвник Ponceau 4R (E124), який може викликати алергічні реакції.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!).

Чи можна використовувати Лакозамід-Мефа під час вагітності або годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати Лакозамід-Мефа.

Якщо ви вагітні, лікування Лакозамідом-Мефа не рекомендується, оскільки невідомо, який вплив Лакозамід-Мефа може мати на перебіг вагітності та майбутню дитину.

Вам не слід годувати грудьми під час лікування Лакозамідом-Мефа, оскільки відомо, що Лакозамід-Мефа проникає в грудне молоко. Негайно повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати Лакозамід-Мефа.

Дослідження показали підвищений ризик вад розвитку у дітей, матері яких отримують протиепілептичну терапію. Однак не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ситуацію з судомами, що також може зашкодити вашій дитині.

Як ви використовуєте Lacosamide Mepha?

Завжди приймайте Лакозамід-Мефа точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

дозування

Лакозамід-Мефа слід приймати двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері, приблизно в один і той же час.

Як правило, лікування починається з низької дози, яку лікар повільно збільшує протягом кількох тижнів. Як тільки буде досягнуто потрібної для вас дози (так звана «підтримуюча доза»), продовжуйте терапію цією підтримуючою дозою. Лакозамід-Мефа використовується як довгострокове лікування. Продовжуйте приймати Lacosamide-Mepha, доки ваш лікар не скаже вам припинити його прийом.

Якщо ви приймаєте лакозамід-мефа окремо:

Звичайна початкова доза Лакозаміду-Мефа становить 50 мг двічі на день.

Ваш лікар може також призначити початкову дозу 100 мг лакозаміду-мефа двічі на день.

Ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте двічі на день, на 50 мг щотижня, доки ви не досягнете підтримуючої дози від 100 до 300 мг двічі на день.

Якщо ви приймаєте Лакозамід-Мефа разом з іншими протиепілептичними засобами:

Звичайна початкова доза Лакозаміду-Мефа становить 50 мг двічі на день.

Ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте двічі на день, на 50 мг щотижня, доки ви не досягнете підтримуючої дози від 100 до 200 мг двічі на день.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування Лакозамідом-Мефа з одноразової початкової дози 200 мг (так звана «навантажувальна доза»). У цьому випадку ви повинні почати лікування своєю постійною підтримуючою дозою через 12 годин.

Якщо у вас проблеми з нирками або печінкою, лікар може призначити інше дозування.

Застосування та безпека Лакозамід-Мефа таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ще не перевірено у дітей та підлітків.

Як приймати таблетки Лакозамід-Мефа, вкриті оболонкою?

Таблетки, вкриті оболонкою, Лакозамід-Мефа слід ковтати, запиваючи склянкою води. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Лакозамід-Мефа можна приймати незалежно від прийому їжі.

Лакозамід-Мефа таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не можна ділити.

Якщо ви прийняли більше Лакозаміду Мефа, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви прийняли більше Лакозаміду-Мефа, ніж слід. Утримайтеся від керування транспортним засобом.

Ви можете отримати такі скарги:

• відчуття запаморочення,
• нудота або блювота,
• судоми,
• Проблеми з серцем (наприклад, занадто повільне, занадто швидке або нерегулярне серцебиття),
• Кома або падіння артеріального тиску з прискореним серцебиттям і пітливістю.

Якщо ви забули прийняти Лакозамід-Мефа

• Якщо ви забули прийняти таблетку протягом 6 годин після запланованого часу, прийміть її, як тільки згадаєте.
• Якщо ви пропустили дозу більш ніж на 6 годин, не приймайте пропущену дозу. Замість цього прийміть Lacosamide-Mepha знову під час наступної звичайної дози.
• Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ви хочете припинити прийом лакозаміду-мефа

• Не припиняйте прийом Лакозаміду-Мефа без консультації з лікарем, інакше ваші епілептичні припадки можуть повторитися або ваша ситуація може погіршитися.
• Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування Лакозамідом-Мефа, він або вона пояснить вам, як саме поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування та безпека Лакозаміду-Мефа у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірені.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Лакозамід-Мефа?

Як і всі ліки, Лакозамід-Мефа може викликати побічні ефекти.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

• запаморочення
• Головний біль

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

• Проблеми з рівновагою, проблеми з пам’яттю (забудькуватість), сонливість, тремтіння (тремор), проблеми з мисленням або пошуком слів, швидкі та мимовільні рухи очей (ністагм)
• Зниження відчуття або чутливості (гіпестезія)
• Труднощі з артикуляцією слів
• Сенсорні розлади (парестезії)
• Подвійне бачення (диплопія)
• Затуманений зір
• Відчуття, ніби все обертається (запаморочення, що обертається)
• Шум у вухах, наприклад дзижчання, дзвін або свист
• нудота
• Блювота, запор, метеоризм
• Розлад травлення, сухість у роті
• діарея
• сверблячий
• висип на шкірі
• Водоспади
• синяк
• Втома, труднощі при ходьбі, незвичайна втома з відчуттям слабкості (астенія)
• дратівливість
• депресія
• спантеличеність
• Порушення сну, безсоння

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• Втрата свідомості (непритомність)
• Порушення координації
• Розлади уваги
• Уповільнений пульс
• Порушення провідної системи серця
• Надмірне відчуття благополуччя
• Аномальні показники функції печінки
• вулики
• М'язові спазми
• Почуття п'яного
• Спроба самогубства
• Думки про самогубство
• Незвичайні думки та/або втрата контакту з реальністю
• Галюцинації
• агресія
• непосидючість
• Порушення послідовності рухів

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Аномально швидке серцебиття (шлуночкова тахіаритмія)
• Сильне зниження кількості специфічних лейкоцитів (агранулоцитоз)
• Серцебиття та/або прискорений і нерегулярний пульс
• Ураження печінки
• Алергічні реакції, спричинені прийомом ліків (включаючи важкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя, горла, рук, стоп, щиколоток або гомілок (ангіоневротичний набряк)), які можуть супроводжуватися збільшенням кількості певних лейкоцитів (еозинофілія) (DRESS) синдром)
• Серйозні шкірні реакції, що включають лущення шкіри більше ніж на 30% поверхні тіла (токсичний епідермальний некроліз)
• Широко поширена висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона)
• Судоми (включаючи епілептичні припадки)

У разі появи висипу або інших шкірних симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як ви повинні утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ці заходи сприяють захисту навколишнього середовища.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить лакозамід-мефа?

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг, 100 мг, 150 мг або 200 мг лакосаміду як діючої речовини.

допоміжні речовини

Целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, магнію стеарат, спирт полівініловий, макрогол, тальк, титану діоксид (Е171) та

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг: заліза оксид червоний, жовтий і чорний (Е 172),

таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг: заліза оксид жовтий (Е 172), хіноліновий жовтий (Е104), жовтий апельсин S (Е110),

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг: заліза оксид жовтий (Е 172), жовто-оранжевий S (Е110),

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг: блискучий блакитний FCF (E 133), Ponceau 4R (E124).

Номер затвердження

67630 (Swissmedic).

Де можна придбати Lacosamide Mepha? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря.

Лакозамід-Мефа таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг випускаються в упаковках по 14 таблеток, вкритих оболонкою.

Лакозамід-Мефа таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, 150 мг, 200 мг доступні в упаковках по 14, 56 і 168 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2022 року.

Внутрішній номер версії: 4.1 30444 / 24.03.2023