ФЛУКОНАЗОЛ Мефа Тева Капс 50 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Флуконазол-Мефа Тева, тверді капсули Mepha Pharma AG

Що таке Флуконазол-Мефа Тева і коли його застосовують?

Флуконазол-Мефа Тева — це антимікотик (засіб проти грибкових захворювань), який містить флуконазол — триазолову сполуку як діючу речовину.

Флуконазол-Мефа Тева можна застосовувати лише за призначенням лікаря для лікування та профілактики деяких грибкових інфекцій.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Лікар призначив вам цей препарат для лікування поточної хвороби. Його не можна використовувати для лікування інших захворювань або інших людей.

Флуконазол-Мефа Тева не можна застосовувати проти всіх грибів, що викликають грибкові захворювання. Щоб уникнути тривалих ускладнень, які можуть бути викликані застосуванням неправильно підібраного або неправильно дозованого протигрибкового засобу, застосовувати Флуконазол-Мефа Тева (у тому числі при подальших грибкових інфекціях) можна тільки за призначенням лікаря.

Коли не можна приймати Флуконазол-Мефа Тева?

Флуконазол-Мефа Тева не можна застосовувати

• якщо реакції гіперчутливості до флуконазолу, до інших інгредієнтів Флуконазол-Мефа Тева або до споріднених протигрибкових азолових або триазолових препаратів (протигрибкових препаратів) виникали під час попереднього лікування.
• якщо ви приймаєте аміодарон або хінідин (ліки, що використовуються для лікування проблем серцевого ритму).
• якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій).
• якщо ви приймаєте сертиндол (ліки для лікування шизофренії).

Коли слід бути обережним при прийомі Флуконазол-Мефа Тева?

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-які з наступних активних інгредієнтів, оскільки можуть знадобитися спеціальні запобіжні заходи та/або коригування дози, щоб переконатися, що ці ліки або Fluconazole-Mepha Teva матимуть бажаний ефект:

• Ліки від болю та запалення, такі як целекоксиб, флурбіпрофен, ібупрофен, напроксен, лорноксикам, диклофенак, кортикостероїди (такі як преднізон), фентаніл, оксикодон.
• Ліки від мігрені (так звані алкалоїди ріжків), такі як дигідроерготамін.
• Ліки, що використовуються для лікування ревматоїдного артриту, наприклад тофацитиніб.
• Ліки, що використовуються для лікування атопічного дерматиту, наприклад аброцитиніб.
• Ліки від запалення слизової оболонки шлунка та підвищеної кислотності шлунка (інгібітори протонної помпи), такі як омепразол, лансопразол, пантопразол.
• Ліки від високого кров'яного тиску та захворювань серця, такі як антагоністи кальцію (ніфедипін, ісрадіпін, амлодипін, фелодипін), лозартан, гідрохлортіазид, івабрадин, ранолазин.
• Ліки для підвищення рівня жиру в крові (препарати для зниження холестерину), такі як симвастатин, аторвастатин, флувастатин.
• Препарати для розрідження крові (антикоагулянти, інгібітори агрегації тромбоцитів), такі як аценокумарол, клопідогрель.
• Ліки від цукрового діабету (антидіабетичні), такі як похідні сульфонілсечовини (глібенкламід, гліклазид, глімепірид).
• Ліки від депресії, такі як амітриптилін, нортриптилін, циталопрам.
• Ліки від розладів сну, такі як бензодіазепіни (мідазолам, триазолам), зопіклон.
• Ліки, що використовуються для лікування судом, епілепсії, такі як карбамазепін, фенітоїн, дифенілгідантоїн, фенобарбітал, вальпроат.
• Ліки від астми, такі як теофілін.
• Ліки, які використовуються для лікування муковісцидозу, такі як івакафтор.
• Ліки для лікування високого артеріального тиску в легенях (так званої легеневої артеріальної гіпертензії), особливого захворювання легеневих судин, наприклад, бозентан.
• Ліки, що використовуються для лікування еректильної дисфункції, такі як силденафіл, тадалафіл, варденафіл, аванафіл.
• Ліки проти грибкових інфекцій, такі як амфотерицин В, вориконазол, ізавуконазол.
• Препарати для лікування ВІЛ, такі як атазанавір, дарунавір, типранавір, зидовудин, невірапін.
• Ліки проти туберкульозу, такі як рифабутин, рифампіцин.
• Препарати для лікування раку (онкології), такі як апрепітант, циклофосфамід, бортезоміб, ензалутамід, гефітиніб, ібрутиніб, мітотан, олапариб, венетоклакс, вінкристин, вінбластин.
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування пацієнтів після трансплантації, такі як циклоспорин, сиролімус, такролімус, еверолімус.
• Ліки від героїнової залежності, наприклад метадон.

Якщо під час лікування Флуконазолом-Мефа Тева виникають такі симптоми, як втрата апетиту, нудота, блювання, втома, біль у шлунку або темна сеча, необхідно негайно повідомити про це свого лікаря. Дуже важливо негайно повідомити лікаря про ці симптоми, оскільки можуть виникнути серйозні проблеми з печінкою.

Під час лікування ваш лікар буде регулярно перевіряти показники печінки у вашій крові.

Якщо у вас з’явився шкірний висип, негайно повідомте лікаря. У вас може бути алергія на активний інгредієнт флуконазолу-Мефа Тева. У рідкісних випадках може виникнути серйозне запалення шкіри та слизових оболонок із почервонінням, утворенням виразок/пухирів та великим лущенням шкіри, що часто супроводжується високою температурою та грипоподібними симптомами (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром DRESS). ).

Повідомте лікаря, якщо у вас проблеми з печінкою або нирками. Погано контрольований рівень цукру в крові, підвищення артеріального тиску або прийом певних ліків також можуть вплинути на функцію ваших нирок. Повідомте лікаря, щоб у разі необхідності можна було скоригувати дозу ліків.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте контрацептиви («таблетки»). Якщо ви приймаєте флуконазол-мефа-тева та контрацептиви одночасно, кровотеча відміни може сповільнитися.

Перед початком терапії слід виключити вагітність. Тому, якщо ви маєте дітородний потенціал, вам слід використовувати надійні засоби контрацепції під час терапії та протягом 8 днів після останньої дози.

Якщо ви завагітніли після прийому цього препарату, зверніться до лікаря.

Під час лікування Флуконазолом-Мефа Тева не рекомендується приймати екстракти звіробою (Hypericum perforatum), рослинні продукти, які застосовуються при зниженому настрої та симптомах депресії, оскільки одночасний прийом екстрактів звіробою призводить до втрати протигрибкового ефекту, до якого може призвести Fluconazole-Mepha Teva

допоміжні речовини

Лактоза:

Будь ласка, приймайте Fluconazole-Mepha Teva лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.

натрій:

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто. майже не містить натрію.

Азорубін (міститься у Флуконазол-Мефа Тева 200 мг):

Може викликати алергічні реакції.

Під час керування автотранспортом або використання механізмів чи інструментів слід зазначити, що іноді можуть виникати запаморочення або судоми.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!

Чи можна приймати Флуконазол-Мефа Тева під час вагітності та годування груддю?

Слід уникати застосування Флуконазолу-Мефа Тева під час вагітності. Перед початком терапії слід виключити вагітність. (щодо застосування у жінок дітородного віку див. «Коли слід бути обережними під час прийому Флуконазол-Мефа Тева?»). Якщо ви вагітні або хочете завагітніти, Флуконазол-Мефа Тева можна приймати лише за призначенням лікаря.

Матері, що годує груддю, не повинні приймати Флуконазол-Мефа Тева або приймати його тільки за призначенням лікаря.

Як застосовувати Флуконазол-Мефа Тева?

Оскільки різні грибки викликають різні грибкові інфекції, які по-різному реагують на лікування, плани лікування значно відрізняються. Тому завжди точно дотримуйтесь плану лікування, призначеного лікарем.

У таблиці нижче вказані рекомендовані дози препарату при різних типах інфекцій:

Дорослий

захворювання

доза

Лікування грибкових інфекцій слизової оболонки порожнини рота та горла та запалення ясен

У 1-й день: 200-400 мг

Наступні дні: 100-200 мг 1 раз на добу

поки ваш лікар не припинить лікування.

Лікування грибкових інфекцій стравоходу

У 1-й день: 200-400 мг

Наступні дні: 100-200 мг 1 раз на добу

поки ваш лікар не припинить лікування.

Лікування внутрішніх грибкових інфекцій, спричинених Candida

У 1-й день: 800 мг

Наступні дні: 400 мг 1 раз на добу

поки ваш лікар не припинить лікування.

Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів зі стійким імунодефіцитом

200-400 мг 1 раз на добу, поки існує ризик інфікування.

Профілактика рецидивів грибкових інфекцій слизової оболонки Candida

100-200 мг 1 раз на добу або 200 мг 3 рази на тиждень.

Грибкова інфекція ротової порожнини Candida у носіїв зубних протезів

50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів під час дезінфекції зубних протезів.

Лікування вагінальної молочниці

150 мг одноразово.

Зменшення рецидивів вагінальної молочниці

150 мг кожні 3 дні загалом 3 дози (на 1, 4 та 7 дні), а потім 150 мг 1 раз на тиждень протягом 6 місяців.

Лікування так званого криптококового менінгіту

У 1-й день: 400 мг

Наступні дні: 200-400 мг 1 раз на добу

поки ваш лікар не припинить лікування.

Профілактика рецидивів криптококового менінгіту

200 мг один раз на добу

поки ваш лікар не припинить лікування.

Лікування грибкових уражень шкіри та нігтів

50 мг 1 раз на добу або 150 мг 1 раз на тиждень протягом 2-4 тижнів (при мікозах стоп тривалість лікування може становити до 6 тижнів).

Лікування висівкового грибка (медикаментозний лишай)

300-400 мг один раз на тиждень протягом 1-3 тижнів або 50 мг один раз на день протягом 2-4 тижнів.

Молоді люди віком від 12 років

Використовуйте дозу, призначену лікарем (це може бути або доза для дорослих, або доза для дітей).

діти

Капсули Флуконазол-Мефа Тева не призначені для застосування дітям. Для дітей інші препарати флуконазолу необхідно застосовувати у відповідній формі (суспензія для прийому всередину або розчин для інфузій).

Для дітей максимальна доза становить 400 мг на добу.

Дозування розраховується виходячи з маси тіла дитини (в кілограмах) і дається один раз на добу:

захворювання

доза

Молочниця слизової оболонки та інфекції горла, викликані Candida

У 1-й день: 6 мг на кг маси тіла

Наступні дні: 3 мг на кг маси тіла

Внутрішні грибкові інфекції, викликані Candida

6-12 мг на кг маси тіла.

Профілактика інфекцій Candida у пацієнтів з ослабленим імунітетом

3-12 мг на кг маси тіла.

Криптококовий менінгіт

6-12 мг на кг маси тіла.

Профілактика рецидивів криптококового менінгіту

6 мг на кг маси тіла.

Капсули слід ковтати цілими. Ви можете приймати капсули під час або без їжі.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Флуконазол-Мефа Тева?

При застосуванні Флуконазолу-Мефа Тева можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Нудота, блювання, діарея, біль у животі, головний біль, гострий шкірний висип (екзантема).

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

безсоння, сонливість; Втома, запаморочення, розлади чутливості, розлади смаку, судоми, розлад травлення, метеоризм, сухість у роті, жовтяниця, свербіж, кропив’янка, підвищене потовиділення, біль у м’язах, нудота, слабкість, гарячка.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Реакції гіперчутливості, такі як почервоніння шкіри, висип, свербіж, утворення пухирів, задишка та/або набряк обличчя, тремтіння (тремор), випадання волосся.

Різні серйозні запалення шкіри та слизових оболонок із почервонінням, утворенням пухирів та лущенням або лущенням шкіри, що, можливо, супроводжується лихоманкою та грипоподібними симптомами (такими як так званий токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит та синдром Стівенса-Джонсона) або почервонінням набряків. з численними дрібними пустулами (гострий генералізований екзантематозний пустульоз).

Сильний шкірний висип, який може супроводжуватися лихоманкою, втомою, набряком лімфатичних вузлів і впливом на печінку, нирки або легені (DRESS-синдром).

При появі цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.

Серцеві аритмії.

Симптоми дисфункції печінки (незрозуміла надзвичайна втома, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця), темна сеча, світлий стілець, гарячка, відсутність апетиту, біль у шлунку, нудота, блювання або втрата ваги).

При появі таких симптомів слід негайно повідомити лікаря, оскільки порушення функції печінки потенційно можуть стати серйозними.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Після завершення лікування віднесіть ліки та вміст, що залишився, до лікаря або фармацевта для належної утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься у Флуконазол-Мефа Тева?

Активні інгредієнти

Флуконазол

допоміжні речовини

Вміст капсули:

Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, натрію додецилсульфат, магнію стеарат.

оболонка капсули:

Флуконазол-Мефа Тева 50 мг, 100 мг, 150 мг: титану діоксид (Е171), діамантовий синій (Е133), желатин.

Флуконазол-Мефа Тева 200 мг: титану діоксид (Е171), діамантовий синій (Е133), азорубін (Е122), желатин.

Номер затвердження

68461 (Swissmedic).

Де можна придбати Флуконазол-Мефа Тева? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Флуконазол-Мефа Тева 50 мг: упаковки по 7 та 28 капсул.

Флуконазол-Мефа Тева 100 мг: упаковки по 7 та 28 капсул.

Флуконазол-Мефа Тева 150 мг: упаковки по 1 та 4 капсули.

Флуконазол-Мефа Тева 200 мг: упаковки по 2 та 7 капсул.

Власник авторизації

Mepha-Pharma AG, Базель

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2022 року.

Внутрішній номер версії: 2.1 30827 / 28 лютого 2023 р