Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Лерканідипін Зентіва ® Helvepharm AG
Призначений лікарем.
Лерканідипін Зентіва – це лікарський засіб, який використовується для лікування високого кров’яного тиску легкого та помірного ступеня, не пов’язаного з органами (есенціального).
Діюча речовина лерканідипін належить до групи препаратів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів (дигідропіридинового типу), які використовуються для лікування високого кров’яного тиску.
Лерканідипін Зентіва не можна приймати одночасно з грейпфрутовим соком або самим грейпфрутом, оскільки це посилює дію Лерканідипіну Зентіва.
Дія судинорозширювальних антигіпертензивних засобів може посилюватися алкоголем, тому під час лікування Лерканідипіном Зентіва бажано уникати вживання алкоголю.
Лерканідипін Зентіва не можна приймати:
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами! Особливо це стосується початку лікування, збільшення дози та зміни ліків, а також при взаємодії з алкоголем.
Лерканідипін Зентіва можна приймати лише з особливою обережністю, якщо ви страждаєте на певні серцеві аритмії (синдром синусового вузла) і не використовуєте кардіостимулятор. Ваш лікар повинен бути проінформований про це, щоб це можна було взяти до уваги при призначенні Лерканідипіну Зентіва.
Якщо у вас легке або помірне захворювання печінки або нирок або ви потребуєте діалізу, повідомте свого лікаря, щоб дозу можна було відповідно скоригувати.
Застосування та безпека Лерканідипіну Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років ще не досліджені.
Якщо ви регулярно приймаєте Лерканідипін Зентіва одночасно з такими лікарськими засобами, як циметидин (у дозі понад 800 мг на добу), дигоксин або мідазолам, вам слід спостерігати у лікаря. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків.
Під час лікування Лерканідипіном Зентіва слід бути обережним, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів: рифампіцин, терфенадин, астемізол, антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон або хінідин. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків. Ваш лікар порадить вам.
Рекомендується бути обережним, якщо ви приймаєте протисудомні препарати, такі як фенітоїн або карбамазепін, оскільки ефект зниження артеріального тиску Лерканідипіну Зентіва може бути знижений.
Пероральні протигрибкові препарати (протигрибкові препарати, які приймають перорально, наприклад, кетоконазол або ітраконазол), макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин) і пероральні противірусні препарати проти ВІЛ (наприклад, ритонавір) можуть посилити дію Лерканідипіну Зентіва. Тому слід уникати одночасного застосування.
Якщо Лерканідипін Зентіва приймати разом із препаратом, що містить циклоспорин, ефект обох препаратів може посилюватися; тому їх не слід приймати разом.
Лерканідипін Зентіва можна безпечно застосовувати з бета-блокаторами (ліками для лікування високого кров’яного тиску або певних захворювань серця), але може знадобитися коригування дози Лерканідипіну Зентіва.
При одночасному застосуванні Лерканідипіну Зентіва та Симвастатину (препаратів, що використовуються для зниження рівня холестерину) необхідно стежити за тим, щоб обидва препарати приймалися відповідно до призначень (Лерканідипін Зентіва вранці та Симвастатин увечері).
Щодо впливу грейпфрутового соку або алкоголю в комбінації з Лерканідипіном Зентіва див. «Що слід враховувати?»
Лікування цим препаратом вимагає регулярних медичних оглядів.
1 таблетка містить 30 мг або 60 мг лактози (Лерканідипіну Зентіва 10 мг або Лерканідипіну 20 мг). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати Лерканідипін Зентіва.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, якщо ви не використовуєте ефективні засоби контрацепції та годуєте грудьми, вам не можна приймати Лерканідипін Зентіва.
Якщо ви приймаєте Лерканідипін Зентіва і думаєте, що можете бути вагітні, зверніться до свого лікаря .
Приймайте Лерканідипін Зентіва згідно з призначенням лікаря.
Рекомендована доза становить 1 таблетку Лерканідипіну Зентіва 10 мг (жовту), вкриту оболонкою, 1 раз на добу. Залежно від реакції пацієнта дозу можна збільшити до 2 таблеток Лерканідипіну Зентіва, вкритих плівковою оболонкою, 10 мг (жовта) або 1 таблетки, вкритої плівковою оболонкою, Лерканідипіну Зентіва 20 мг (рожева). Збільшення дози має бути поступовим, оскільки для досягнення максимального антигіпертензивного ефекту може знадобитися приблизно 2 тижні.
Завжди приймайте таблетку в один і той же час, бажано вранці. Їжа з високим вмістом жиру значно підвищує рівень препарату в крові. Якщо можливо, проковтніть таблетку цілою, запиваючи склянкою води.
Для пацієнтів літнього віку корекція добової дози не потрібна. Проте артеріальний тиск слід перевіряти неодноразово протягом перших кількох тижнів терапії, щоб виявити випадкові випадки низького артеріального тиску. Будь ласка, зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте запаморочення або серцебиття. У разі передозування, яке може призвести до надмірної периферичної вазодилатації з вираженим зниженням артеріального тиску, зверніться до лікаря.
Застосування та безпека Лерканідипіну Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років ще не досліджені.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу якомога швидше та наступного дня прийміть Лерканідипін Зентіва знову, як призначено. Ні в якому разі не можна приймати подвійну дозу відразу.
Призначену дозу не можна перевищувати.
У разі прийому дози, що перевищує призначену, або у разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою та, якщо можливо, взяти з собою таблетки та/або упаковку.
Перевищення правильної дози може призвести до надто низького падіння артеріального тиску, а серцебиття стане нерегулярним і прискореним. Також може виникнути втрата свідомості. Оскільки діюча речовина Лерканідипіну Зентіва має тривалу дію, важливо контролювати стан протягом щонайменше 24 годин після перевищення дози.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Часті ( від 1 до 10 користувачів із 100): головний біль, набряк щиколоток або ніг, прискорений пульс, серцебиття або раптове почервоніння обличчя чи грудей.
Нечасто (від 1 до 10 користувачів із 1000): можуть виникнути запаморочення, низький артеріальний тиск, нудота, біль у животі, розлад травлення, почервоніння, висип, біль у м’язах, збільшення об’єму сечі, слабкість або втома.
Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000 ) : підвищена чутливість, сонливість, непритомність, стенокардія, діарея, блювання, висип, біль у грудях, часте сечовипускання.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними): потовщення ясен, накопичення рідини в очеревині, тимчасове підвищення рівнів печінкових ферментів (трансаміназ) у сироватці крові, набряк шкіри або слизових оболонок.
Деякі дигідропіридини рідко можуть викликати напади стенокардії (біль у ділянці серця з відчуттям стиснення); Дуже рідко у пацієнтів із наявною стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості та тяжкості нападів. Якщо у вас виникли подібні проблеми з Лерканідипіном Зентіва, будь ласка, негайно зверніться до свого лікаря.
Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Ваш лікар або фармацевт, який володіє детальною спеціалізованою інформацією, може надати вам додаткову інформацію.
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить
10 мг або 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (відповідає 9,4 мг або 18,8 мг лерканідипіну)
Магнію стеарат, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), 20 мг: заліза оксид червоний (Е 172)
65686 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Лерканідипін Зентіва 10 мг таблетки з плівкою: 28, 30, 98 та 100 (з роздільною рискою, діляться)
Лерканідипін Зентіва 20 мг таблетки з плівкою: 28, 30, 98 і 100 (з роздільною рискою, діляться)
Helvepharm AG, Фрауенфельд
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2020 року.
27066 / 15 березня 2022 р
Lercanidipin Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem, nicht organbedingten (essenziellen) Bluthochdruck. Der enthaltene Wirkstoff Lercanidipin gehört zur Arzneimittelgruppe der Calciumkanalblocker (vom Dihydropyridin-Typ), welche zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird. Lercanidipin Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Lercanidipin Zentiva darf nicht mit Grapefruitsaft oder Grapefruit selber zusammen eingenommen werden, da dadurch die Wirkung von Lercanidipin Zentiva verstärkt wird. Die Wirkung gefässerweiternder blutdrucksenkender Arzneimittel kann durch Alkohol verstärkt werden, so dass während der Einnahme von Lercanidipin Zentiva, angeraten wird, auf den Genuss von Alkohol zu verzichten. Lercanidipin Zentiva darf nicht eingenommen werden: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in besonderem Masse bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Arzneimittelwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Lercanidipin Zentiva darf nur unter besonderer Vorsicht eingenommen werden, wenn Sie an bestimmten Herzrhythmusstörungen (Sinusknotensyndrom) leiden und keinen Schrittmacher tragen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin muss davon unbedingt unterrichtet werden, damit dies bei der Verordnung von Lercanidipin Zentiva berücksichtigt werden kann. Wenn Sie an leichter bis mittelschwerer Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder Dialysen durchführen lassen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber, damit die Dosis entsprechend abgestimmt werden kann. Die Anwendung und Sicherheit von Lercanidipin Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Eine Tablette enthält 30 mg bzw. 60 mg Laktose (Lercanidipin Zentiva 10 mg bzw. Lercanidipin Zentiva 20 mg) und sollte daher nicht von Patienten eingenommen werden, die an Laktase-Mangel, Galaktosämie oder Glukose-Galaktose-Malabsorption leiden. Wenn Sie Lercanidipin Zentiva gleichzeitig mit Arzneimitteln wie Cimetidin (in einer Dosis von mehr als 800 mg täglich), Digoxin oder Midazolam regelmässig einnehmen, sollten Sie ärztlich überwacht werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Während der Behandlung mit Lercanidipin Zentiva ist Vorsicht geboten, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden: Rifampicin, Terfenadin, Astemizol, Antiarrhythmika der Klasse III, wie z.B. Amiodaron oder Chinidin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin werden Sie beraten. Vorsicht ist geboten, wenn Sie Mittel gegen Krampfanfälle wie z.B. Phenytoin oder Carbamazepin einnehmen, da die blutdrucksenkende Wirkung von Lercanidipin Zentiva herabgesetzt werden kann. Orale Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen zum Einnehmen, z.B. Ketoconazol oder Itraconazol), Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin oder Troleandomycin) und antivirale Mittel zum Einnehmen gegen HIV (z.B. Ritonavir) können die Wirkung von Lercanidipin Zentiva verstärken. Die gleichzeitige Anwendung sollte daher vermieden werden. Wird Lercanidipin Zentiva gemeinsam mit einem Arzneimittel eingenommen, das Cyclosporin enthält, kann eine Wirkungsverstärkung beider Mittel auftreten; sie sollten daher nicht zusammen eingenommen werden. Lercanidipin Zentiva kann zusammen mit Betablockern (Mittel gegen Bluthochdruck oder bestimmte Herzkrankheiten) sicher angewendet werden, jedoch kann eine Dosisanpassung von Lercanidipin Zentiva erforderlich sein. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lercanidipin Zentiva und Simvastatin (Mittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) sollte darauf geachtet werden, dass beide Arzneimittel wie vorgeschrieben eingenommen werden (Lercanidipin Zentiva morgens und Simvastatin abends). Bezüglich der Wirkung von Grapefruitsaft oder Alkohol in Verbindung mit Lercanidipin Zentiva siehe unter «Was sollte dazu beachtet werden». Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmässigen ärztlichen Kontrolle. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, wenn Sie keine sichere Verhütungsmethode anwenden und wenn Sie stillen, dürfen Sie Lercanidipin Zentiva nicht einnehmen. Wenn Sie Lercanidipin Zentiva einnehmen und den Verdacht haben schwanger zu sein, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung. Nehmen Sie Lercanidipin Zentiva wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben ein. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Filmtablette Lercanidipin Zentiva 10 mg (gelb). Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 2 Filmtabletten Lercanidipin Zentiva 10 mg (gelb) bzw. 1 Filmtablette Lercanidipin Zentiva 20 mg (rosafarben) erhöht werden. Die Dosissteigerung sollte schrittweise erfolgen, da es etwa 2 Wochen dauern kann, bis die maximale blutdrucksenkende Wirkung erreicht wird. Nehmen Sie die Tablette immer zur gleichen Zeit, am besten morgens ein. Eine Mahlzeit mit hohem Fettanteil erhöht die Blutspiegel des Arzneimittels signifikant. Schlucken Sie die Tablette möglichst unzerkaut mit einem Glas Wasser. Bei älteren Patienten ist eine Anpassung der täglichen Dosis nicht erforderlich. Dennoch sollte in den ersten Therapiewochen der Blutdruck wiederholt kontrolliert werden um gelegentliche Fälle von niedrigem Blutdruck zu erkennen. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von Schwindel oder Herzklopfen. Im Falle einer Überdosierung, die zu übermässiger peripherischer Gefässerweiterung mit ausgeprägter Senkung des Blutdrucks führen kann, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin auf. Die Anwendung und Sicherheit von Lercanidipin Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie Ihre normale Dosis möglichst sofort nach und nehmen Sie am nächsten Tag Lercanidipin Zentiva wieder wie verschrieben ein. Nehmen Sie auf keinen Fall die doppelte Dosis auf einmal ein. Die verschriebene Dosis darf nicht überschritten werden. Falls Sie mehr als die verschriebene Dosis einnehmen oder im Falle einer Überdosierung, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe aufsuchen und falls möglich die Tabletten und/oder die Packung mitnehmen. Überschreiten der richtigen Dosis kann dazu führen, dass der Blutdruck zu stark absinkt und die Herzschläge unregelmässig und schneller werden. Ausserdem kann es zu Bewusstlosigkeit kommen. Da der Wirkstoff von Lercanidipin Zentiva lange wirksam ist, ist es wichtig, dass der Zustand nach einer Dosisüberschreitung mindestens 24 Stunden beobachtet wird. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lercanidipin Zentiva auftreten: Häufig (betrifft 1 von 100 Anwendern): Kopfschmerzen, Anschwellen der Knöchel oder Beine, erhöhter Puls, Herzklopfen oder plötzliches Erröten des Gesichts oder der Brust. Gelegentlich (betrifft 1 von 1000 Anwendern): Schwindel, tiefer Blutdruck, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Rötung, Ausschlag, Muskelschmerzen, erhöhtes Urinvolumen, Schwäche oder Ermüdung auftreten. Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern): Überempfindlichkeit, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Angina pectoris, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Brustschmerzen, häufigeres Wasserlassen. Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Verdickung des Zahnfleisches, Flüssigkeitsansammlung innerhalb des Bauchfells, vorübergehende Erhöhungen der Serumspiegel von Leberenzymen (Transaminasen), Schwellung von Haut oder Schleimhäuten. Manche Dihydropyridine können selten zu Angina pectoris Anfällen (Schmerzen in der Herzgegend mit Beengungsgefühl) führen; sehr selten kann es bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle kommen. Sollten bei Ihnen ähnliche Probleme mit Lercanidipin Zentiva auftreten, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Lercanidipin Zentiva sollte von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden. In der Originalverpackung, nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen. 1 Filmtablette enthält 10 mg bzw. 20 mg Lercanidipinhydrochlorid, Laktose monohydrat sowie weitere Hilfsstoffe. 65686 (Swissmedic). Sie erhalten Lercanidipin Zentiva in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Lercanidipin Zentiva 10 mg und 20 mg: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten. Helvepharm AG, Frauenfeld. Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Was ist Lercanidipin Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Lercanidipin Zentiva nicht angewendet werden?
sogenannten starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin, Troleandomycin, Ritonavir), Cyclosporin, Grapefruitsaft,Wann ist bei der Einnahme von Lercanidipin Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Lercanidipin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lercanidipin Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Lercanidipin Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lercanidipin Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lercanidipin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin