СИТАГЛІПТИН Метформ Спіріг ГК 50/500 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Ситагліптин Метформін Спіріг ХК ^® Spirig HealthCare AG

Що таке Sitagliptin Metformin Spirig HC і коли його використовують?

Sitagliptin Metformin Spirig HC - це таблетки, що містять дві діючі речовини: ситагліптин і метформін. Ситагліптин належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4), а метформін належить до класу бігуанідів. Разом вони знижують рівень цукру в крові хворих на цукровий діабет 2 типу. Цукровий діабет 2 типу також називають інсулінонезалежним цукровим діабетом.

Ваш лікар призначив Sitagliptin Metformin Spirig HC для зниження рівня цукру в крові, який занадто високий через діабет 2 типу, і його не можна лікувати лише дієтою та фізичними вправами. Sitagliptin Metformin Spirig HC покращує рівень інсуліну в крові після прийому їжі та зменшує кількість цукру, що виробляється організмом. Sitagliptin Metformin Spirig HC підтримує використання власного інсуліну організмом.

Ситагліптин Метформін Спіріг ГК можна приймати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Що таке діабет 2 типу?

Діабет 2 типу – це захворювання, при якому, з одного боку, ваше тіло не виробляє достатньо інсуліну, а з іншого боку, інсулін, який виробляє ваше тіло, не працює належним чином. Але також може бути, що ваше тіло виробляє занадто багато цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до небезпечних проблем зі здоров'ям.

Основна мета лікування діабету – знизити рівень цукру в крові до нормального рівня. Зниження та контроль рівня цукру в крові може допомогти запобігти або відстрочити ускладнення діабету, такі як хвороби серця, нирок, сліпота та ампутації.

Високий рівень цукру в крові можна знизити за допомогою дієти та фізичних вправ, а також певних ліків.

Коли не слід приймати/застосовувати Sitagliptin Metformin Spirig HC?

Не приймайте Sitagliptin Metformin Spirig HC, якщо ви:

• є алергія на будь-який активний інгредієнт або допоміжну речовину цього препарату
• страждають на діабет 1 типу
• страждають на метаболічний ацидоз або діабетичний кетоацидоз (підвищення рівня кетонів у крові або сечі)
• мають серйозні проблеми з нирками
• Також не приймайте Sitagliptin Metformin Spirig HC, якщо у вас є будь-які захворювання, які можуть спричинити проблеми з нирками, такі як певні захворювання серця, певні серйозні інфекції, такі як висока температура, або діарея та/або блювання.
• необхідно пройти рентгенологічне обстеження, під час якого вам введуть барвник або контрастну речовину.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, коли вам потрібно припинити прийом Sitagliptin Metformin Spirig HC і коли ви можете приймати його знову.

Коли слід бути обережним при прийомі/застосуванні Sitagliptin Metformin Spirig HC?

Повідомте свого лікаря або фармацевта про наступні поточні або попередні захворювання:

• Проблеми з нирками.
• Проблеми з печінкою.
• Проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (коли ваше серце не перекачує достатньо крові).
• Зловживання алкоголем (надмірне вживання алкоголю або короткочасний запій).
• Якщо ви вагітні або хочете завагітніти.
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо ви страждаєте від зневоднення (велика втрата рідини організмом), наприклад, якщо у вас сильна блювота, діарея, гарячка або якщо ви п’єте набагато менше рідини, ніж зазвичай.
• Якщо потрібна операція.

Під час прийому Ситагліптину Метформін Спіріг ГК

Випадки запалення підшлункової залози (панкреатиту) спостерігалися у пацієнтів, які приймали Ситагліптин Метформін Спіріг ГК. Панкреатит - серйозне захворювання, яке потенційно загрожує життю. Припиніть прийом Sitagliptin Metformin Spirig HC і зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі, з або без блювання, оскільки у вас може бути панкреатит.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість або слабкість. У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що може призвести до пошкодження нирок. Ризик може бути вищим у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Повідомлялося про випадки шкірної реакції під назвою бульозний пемфігоїд, яка може вимагати лікування в стаціонарі, у пацієнтів, які отримували Ситагліптин Метформін Спіріг ГК. Якщо у вас з’явилися пухирі або дефекти верхнього шару шкіри (ерозії шкіри), зверніться до лікаря. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом ситагліптину метформін спіріг HC.

Застосування у дітей та підлітків

Ситагліптин Метформін Спіріг ГК не ефективний у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років із цукровим діабетом 2 типу. Комбінація ситагліптину та метформіну у дітей віком до 10 років не вивчалася. Ситагліптин Метформін Спіріг ГК не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування у літніх людей

Ситагліптин Метформін Спіріг ХС слід приймати пацієнтам літнього віку лише під регулярним медичним наглядом.

Sitagliptin Metformin Spirig HC містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.

Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/850 мг лише після консультації з лікарем.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!).

Чи можна приймати/застосовувати Sitagliptin Metformin Spirig HC під час вагітності або годування груддю?

Жінки, які вагітні або планують завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Ситагліптин Метформін Спіріг ГК. Прийом Ситагліптину Метформін Спіріг ГК не рекомендується під час вагітності.

Невідомо, чи проникає Sitagliptin Metformin Spirig HC у грудне молоко. Тому не слід приймати Ситагліптин Метформін Спіріг ГК, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати груддю. Поговоріть зі своїм лікарем.

Як ви використовуєте Sitagliptin Metformin Spirig HC?

Приймайте Sitagliptin Metformin Spirig HC точно так, як це призначив лікар. Ваш лікар скаже вам, у який час доби вам потрібно прийняти скільки таблеток ситагліптину метформін спіріг HC.

Ваш лікар може збільшити дозу для досягнення оптимального контролю цукру в крові.

Ваш лікар може призначити Sitagliptin Metformin Spirig HC разом з деякими іншими ліками, які знижують рівень цукру в крові, такими як сульфонілсечовина або інсулін.

Приймайте Sitagliptin Metformin Spirig HC разом з їжею, щоб зменшити ризик розладу шлунку.

Щоб тримати рівень цукру в крові під контролем, продовжуйте приймати Ситагліптин Метформін Спіріг HC стільки часу, скільки вам скаже лікар.

Можливо, вам доведеться на короткий час припинити прийом Ситагліптину Метформін Спіріг ГК. Скажіть своєму лікарю, якщо ви

• страждаєте від зневоднення (велика втрата рідини організмом), наприклад, якщо у вас сильна блювота, діарея, гарячка або якщо ви п’єте набагато менше рідини, ніж зазвичай.
• зробити собі операцію.
• необхідно пройти рентгенологічне обстеження, під час якого вам введуть барвник або контрастну речовину.

Дієта та фізичні вправи можуть допомогти вашому організму краще використовувати цукор у крові. Під час прийому Sitagliptin Metformin Spirig HC важливо дотримуватися дієти, виконувати фізичні вправи та програму зниження ваги, призначену лікарем.

Якщо ви прийняли значно більшу дозу Ситагліптину Метформін Спіріг ГЦ, ніж призначена, негайно повідомте про це лікаря.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо ви не пам’ятаєте, поки не настане час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та просто продовжуйте за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу Sitagliptin Metformin Spirig HC.

Не змінюйте самостійно призначене дозування Ситагліптину Метформін Спіріг ГЦ. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Sitagliptin Metformin Spirig HC?

У рідкісних випадках метформін, один із активних інгредієнтів Sitagliptin Metformin Spirig HC, може спричинити серйозний побічний ефект під назвою лактоацидоз. Лактатацидоз є небезпечною для життя невідкладною медичною допомогою, яка потребує лікування в лікарні. Лактатацидоз спричинений накопиченням молочної кислоти у вашій крові.

Припиніть прийом Sitagliptin Metformin Spirig HC, якщо ви відчуваєте такі симптоми лактоацидозу:

• Ви відчуваєте слабкість і втому.
• У вас незвичайний (ненормальний) біль у м’язах.
• У вас проблеми з диханням.
• Ви страждаєте від болю в животі з нудотою, блювотою або діареєю.
• Ви відчуваєте холод, особливо в руках і ногах.
• Ви відчуваєте запаморочення або легке запаморочення.
• У вас повільне або нерегулярне серцебиття.
• Ваше здоров'я раптово змінюється.

Ризик лактоацидозу підвищується, якщо ви:

• мають серйозні проблеми з нирками.
• мають проблеми з печінкою.
• страждають серцевою недостатністю, яка потребує медикаментозного лікування.
• Надмірне вживання алкоголю (дуже часте або короткочасне запої).
• страждають від зневоднення (велика втрата рідини організмом). Це може бути у випадку захворювань з лихоманкою, блювотою або діареєю. Зневоднення також може виникнути, якщо ви сильно потієте під час фізичного навантаження, а потім вживаєте недостатню кількість рідини.
• повинні пройти певні радіологічні дослідження, під час яких вам вводять барвник або контрастну речовину.
• під час операцій.
• мати серцевий напад, серйозну інфекцію або інсульт.

Іншими поширеними побічними ефектами Sitagliptin Metformin Spirig HC є головний біль, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) та шлунково-кишкові розлади, такі як діарея, нудота, нетравлення, метеоризм, блювота та металевий присмак, біль у шлунку, втрата апетиту. У більшості випадків ці симптоми виникають на початку лікування, а потім зникають самі по собі без необхідності припинення лікування. Якщо ви лікуєтеся метформіном протягом тривалого часу, ваш лікар буде регулярно перевіряти вашу кров, оскільки зниження рівня вітаміну B ₁₂ може відбуватися дуже рідко. У поодиноких випадках можливе зниження лейкоцитів і тромбоцитів. Також може виникнути закладеність або нежить, біль у горлі, запалення верхніх дихальних шляхів і головний біль. Прийом Sitagliptin Metformin Spirig HC з їжею може запобігти проблемам зі шлунком. Однак, якщо у вас виникли будь-які незвичайні або несподівані проблеми зі шлунком, вам слід повідомити про це свого лікаря. Проблеми зі шлунком, які виникають пізніше під час лікування, можуть бути ознакою більш серйозного захворювання.

Якщо Sitagliptin Metformin Spirig HC приймається з сульфонілсечовиною або інсуліном, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути через сульфонілсечовину або інсулін. Ваш лікар або Ваш лікар зменшить дозу сульфонілсечовини. Коли Ситагліптин Метформін Спіріг HC приймається в комбінації з сульфонілсечовиною, іноді може виникнути запор.

Додаткові побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Ситагліптину Метформін Спіріг ГК або Ситагліптину, одного з активних інгредієнтів Ситагліптину Метформін Спіріг ГК. Повідомлялося про такі небажані ефекти, коли Sitagliptin Metformin Spirig HC застосовувався окремо та/або з іншими лікарськими засобами для лікування діабету:

• Симптоми серйозної алергічної реакції можуть включати шкірний висип, кропив’янку та набряк обличчя, губ, язика та горла, а також утруднене дихання або ковтання. При виникненні алергічної реакції слід припинити лікування Ситагліптином Метформін Спіріг ГК і негайно звернутися до лікаря. Ваш лікар може призначити вам один препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат для лікування діабету.
• Може виникнути запалення підшлункової залози. Якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі, з блювотою або без неї, вам слід припинити лікування Ситагліптином Метформін Спіріг ГК і негайно звернутися до лікаря.
• Проблеми з нирками (деякі потребують діалізу).
• Запор.
• Блювота.
• Болі в суглобах.
• М'язові болі.
• Біль в руці або нозі.
• Біль у спині.
• свербіж.
• Пухирі на шкірі.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте м’язовий біль, чутливість або слабкість. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язових волокон, що може призвести до пошкодження нирок і подальшої смерті. Цей ризик може бути більшим у літніх пацієнтів (65 років і старше), у жінок, у пацієнтів з дисфункцією нирок і у пацієнтів із проблемами щитовидної залози.

Інші побічні ефекти, не зазначені вище, можуть виникати в окремих пацієнтів.

Якщо ви помітили побічні ефекти, не описані тут, якщо виникають незвичайні симптоми або якщо відомі симптоми зберігаються або погіршуються, ви повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C, зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить ситагліптин метформін спіріг HC?

Активні інгредієнти

Sitagliptin Metformin Spirig HC містить ситагліптин у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та метформін.

допоміжні речовини

Целюлоза мікрокристалічна, повідон К29-32, натрію стеарилфумарат, натрію додецилсульфат.

Плівка містить:

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/500 мг: спирт полівініловий, титану діоксид (E171), макрогол, поліетиленгліколь, тальк, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний (E 172).

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 850 мг: лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (E 171), триацетин, заліза оксид червоний (E 172).

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 1000 мг: спирт полівініловий, макрогол, тальк, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний, заліза оксид чорний (E 172).

Номер затвердження

68396 (Swissmedic).

Де можна придбати Sitagliptin Metformin Spirig HC? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 мг/500 мг: блістери по 56 та 196 таблеток, вкритих плівковою оболонкою;

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 мг/850 мг: блістери по 56 та 196 таблеток, вкритих плівковою оболонкою;

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 мг/850 мг: Флакони HDPE, що містять 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою;

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 мг/1000 мг: блістери по 56 та 196 таблеток, вкритих плівковою оболонкою;

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 мг/1000 мг: Флакони HDPE, що містять 100 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2021 року. 30783 / 11 квітня 2023 р