ПЕРИНДОПРIL Zentiva Filmtable 10 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Периндоприл ^{Зентіва®} Helvepharm AG

Що таке Периндоприл Зентіва і коли його застосовують?

Призначений лікарем.

Периндоприл Зентіва — препарат, який використовується для лікування:

• артеріальна гіпертензія,
• серцева недостатність (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для організму),
• Профілактика рецидиву інсульту (пошкодження мозку внаслідок крововиливу в мозок або внаслідок раптової артеріальної обструкції) у комбінації з індапамідом у пацієнтів, які перенесли інсульт протягом останніх 5 років,
• а також для зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця.

Діюча речовина периндоприл, що міститься в Периндоприл Зентіва, а точніше його активний метаболіт периндоприлат, різко знижує вироблення в організмі власної речовини, що відповідає за розвиток підвищення артеріального тиску. Таким чином знижується артеріальний тиск і покращується робота серця.

Периндоприл Зентіва відноситься до терапевтичної категорії інгібіторів АПФ (ангіотензинперетворювального ферменту).

Які запобіжні заходи слід вжити?

Ніяких спеціальних кроків не потрібно.

Коли не слід застосовувати Периндоприл Зентіва?

Периндоприл Зентіва не можна застосовувати:

• у дітей та молоді,
• під час вагітності та годування груддю,
• якщо у вас є наявна алергія на периндоприл або один із його інгредієнтів (див. список у розділі «Що міститься в Периндоприл Зентіва?») або на інші інгібітори АПФ (наприклад, якщо набряк обличчя виник під час попереднього лікування високого кров’яного тиску) ,
• у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю,
• якщо у вас раніше спостерігалися такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або серйозні висипання на шкірі, пов’язані з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо ви або член родини відчували ці симптоми за будь-яких інших обставин (стан називається ангіоневротичний набряк),
• якщо ви приймаєте аліскірен (наприклад, Rasilez ^® ) або ліки, що містять аліскірен, і маєте діабет (тип 1 або 2) або ниркову недостатність,
• якщо ви проходите діаліз або інший тип фільтрації крові. Залежно від пристрою, який використовується, Периндоприл Зентіва може вам не підійти.
• якщо у вас є проблеми з нирками, які призводять до зменшення кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви одночасно приймали або приймаєте інгібітори неприлізину (наприклад, комбінацію активних інгредієнтів сакубітрил/валсартан для лікування серцевої недостатності або рацекадотрил для лікування діареї) через підвищений ризик ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, навколо очі, губи або язик, проблеми з диханням).

Коли слід бути обережним при прийомі Периндоприлу Зентіва?

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Лікування вимагає постійного контролю лікаря. Перед початком терапії лікар повинен переконатися, що будь-яке зменшення об’єму крові було скориговано. Таке зниження може бути викликано, наприклад, лікуванням діуретиками, дієтою з низьким вмістом солі, лікуванням діалізом, діареєю або блювотою.

Якщо ви перебуваєте в будь-якій із наведених нижче ситуацій, повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Периндоприл Зентіва:

• Якщо у вас стеноз аорти (звуження головної артерії, яка постачає кров до серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає кров до нирок),
• якщо ви страждаєте іншими захворюваннями серця,
• якщо у вас проблеми з печінкою,
• якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите діаліз. Якщо ви перебуваєте на діалізі, повідомте свого лікаря та його/її персонал про лікування інгібітором АПФ, оскільки деякі мембранні фільтри можуть не використовуватися в цьому випадку.
• якщо у вас незвично високий рівень гормону під назвою альдостерон у крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у вас є ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі, лихоманка),
• якщо ви страждаєте на захворювання колагену (захворювання сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
• якщо ви приймаєте ліки для лікування діабету,
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або приймаєте замінники солі, що містять калій, або якщо ви приймаєте інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (див. «Інші лікарські засоби та Периндоприл Зентіва»).
• якщо ви проходите аферез ЛПНЩ (механічне видалення холестерину з крові),
• якщо ви отримуєте десенсибілізуючу терапію для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл і ос. Ваше лікування Периндоприлом Зентіва необхідно змінити до початку десенсибілізації,
• якщо ви нещодавно страждали від діареї або блювоти або зневоднення,
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого кров'яного тиску:
  • «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (ARA-II) (також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас проблеми з нирками, пов’язані з діабетом,
  • Аліскірен.

Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Ангіоневротичний набряк може виникати частіше у пацієнтів африканського етнічного походження.

Ризик ангіоневротичного набряку може підвищитися, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Рацекадотрил (використовується для лікування діареї),
• Ліки, що містять активні інгредієнти сакубітрил/валсартан (застосовуються для лікування серцевої недостатності) у комбінації,
• Сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів і для лікування раку),
• Лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та всі інші препарати з класу гліптину (використовуються для лікування діабету).

Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете завагітніти). Не можна приймати Периндоприл Зентіва під час вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди Вашій дитині (див. «Чи можна приймати Периндоприл Зентіва під час вагітності та під час годування груддю?»).

Якщо ви одночасно приймаєте препарати літію, рівень літію в крові може підвищуватися під час лікування периндоприлом Зентіва. Це може призвести до симптомів отруєння. Тому повідомте лікаря про свою терапію.

Якщо вам доведеться зробити операцію, не забудьте повідомити лікаря про лікування периндоприлом Зентіва.

лактоза

Периндоприл Зентіва містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних видів цукру, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.

Застосування цього препарату не рекомендується, якщо у вас є непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози чи галактози (рідкісне спадкове захворювання).

натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. майже не містить натрію.

Прийом Периндоприлу Зентіва з іншими лікарськими засобами

На лікування Периндоприлом Зентіва можуть впливати інші лікарські засоби. Це включає:

• інші ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, включаючи аліскірен, діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що виробляється нирками), інші інгібітори АПФ,
• Ліки, що зберігають калій (тріамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій, інші речовини, які можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів, або триметоприм і ко-тримоксазол , також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол, препарат проти бактеріальних інфекцій),
• калійзберігаючі діуретики для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• Літій для лікування манії та депресії,
• нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, що зменшують запалення та полегшують біль) або високі дози ацетилсаліцилової кислоти (≥3 г на день),
• Ліки, що використовуються для лікування діабету (такі як інсулін, гліптини або метформін),
• Баклофен (використовується для лікування м’язової напруги, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
• Ліки для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, ліки для лікування психозів),
• Імунодепресанти (ліки, що послаблюють захисні реакції організму) для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролізм),
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій),
• естрамустин (використовується для лікування раку),
• Ліки, які найчастіше використовуються для лікування діареї (рацекадотрил),
• сакубітрил/валсартан (для лікування серцевої недостатності),
• Лікарські засоби для запобігання відторгненню трансплантованих органів (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR),
• Алопуринол (використовується для лікування подагри),
• прокаїнамід (використовується для лікування серцевих аритмій),
• Судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати (ліки, що викликають розширення кровоносних судин),
• Ліки, що використовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),
• Солі золота, особливо ін'єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного артриту).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо. ^.

Чи можна застосовувати Периндоприл Зентіва під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, порадьтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

вагітність

Периндоприл Зентіва не можна приймати під час вагітності. Якщо вагітність виявлена під час лікування, прийом Периндоприлу Зентіва слід припинити та замінити іншим препаратом - не інгібітором АПФ. Негайно повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

лактація

Оскільки багато ліків проникають у грудне молоко, Периндоприл Зентіва протипоказаний у період годування груддю. Якщо ви хочете годувати грудьми, повідомте лікаря про лікування інгібітором АПФ.

Як використовувати Периндоприл Зентіва?

Таблетки, вкриті оболонкою, Периндоприл Зентіва слід приймати цілими перед сніданком, запиваючи склянкою води.

Рекомендовані дози такі:

• При підвищеному артеріальному тиску рекомендована доза становить 1 таблетку периндоприлу Зентіва, вкриту оболонкою, 5 мг на добу вранці. Через місяць лікування добову дозу можна збільшити до двох таблеток Периндоприлу Зентіва 5 мг, вкритих плівковою оболонкою, або 1 таблетки Периндоприлу Зентіва 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, за один прийом вранці.

Для пацієнтів віком від 70 років рекомендована добова доза на початку лікування становить ½ таблетки периндоприлу Зентіва, вкритої оболонкою, 5 мг вранці. Якщо лікар вважає за потрібне, добову дозу можна збільшити до 1 таблетки периндоприлу Зентіва 5 мг, вкритої плівковою оболонкою, 5 мг за один прийом вранці.

• Для пацієнтів із серцевою недостатністю рекомендована добова доза на початку лікування становить ½ таблетки периндоприлу Зентіва, вкритої оболонкою, 5 мг вранці. Якщо лікар вважає за потрібне, добову дозу можна збільшити до 1 таблетки Периндоприлу Зентіва 5 мг, вкритої оболонкою, 5 мг за один прийом вранці.
• Для запобігання новим інсультам рекомендована доза становить ½ таблетки периндоприлу Зентіва, вкритої плівковою оболонкою, 5 мг на день протягом двох тижнів, потім 1 таблетку, вкриту оболонкою, периндоприлу Зентіва 5 мг на день протягом наступних двох тижнів перед додаванням індапаміду SR (1,5 мг).
• Для пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця рекомендована добова доза становить 1 таблетку периндоприлу Зентіва, вкриту оболонкою, 5 мг вранці протягом перших двох тижнів лікування; потім дозу збільшують до 1 таблетки периндоприлу Зентіва, вкритої плівковою оболонкою, 10 мг на добу; зберігається звичайна супутня терапія. Для літніх пацієнтів рекомендована добова доза протягом першого тижня лікування становить ½ таблетки периндоприлу Зентіва 5 мг, вкритої плівковою оболонкою; Її можна збільшити до 1 таблетки периндоприлу 5 мг, вкритої плівковою оболонкою, 5 мг протягом наступного тижня до досягнення підтримуючої дози 10 мг периндоприлу Зентіва на добу.
• Пацієнтам із нирковою недостатністю лікар повинен скорегувати дозу периндоприлу Зентіва залежно від ступеня порушення функції.
• У пацієнтів, які отримують діуретики, лікар вирішить, чи необхідно короткочасно припинити терапію діуретиками, чи лікування Периндоприлом Зентіва слід розпочинати з меншої дози.

Якщо ви прийняли більше препарату Периндоприл Зентіва, ніж слід

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, вкритих оболонкою, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або до свого лікаря. Найімовірнішим наслідком передозування є низький артеріальний тиск, який може спричинити такі симптоми, як запаморочення або слабкість. У цьому випадку може допомогти лягти й підняти ноги.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл Зентіва

Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо ви пропустили дозу периндоприлу Зентіва, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ви припините прийом Периндоприлу Зентіва

Оскільки лікування Периндоприлом Зентіва зазвичай є довгостроковим, вам слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж припиняти лікування препаратом.

Застосування та безпека периндоприлу Зентіва у дітей та підлітків на сьогоднішній день не вивчалися.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Периндоприл Зентіва?

Припиніть прийом ліків і негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання,
• сильне запаморочення або слабкість,
• незвично швидке або нерегулярне серцебиття або біль у грудях,
• сильний біль у животі.

У порядку зменшення частоти можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

• Головний біль, втома, запаморочення та проблеми з рівновагою, поколювання, м’язові судоми, дзвін у вухах, запаморочення через низький артеріальний тиск, проблеми із зором, задишка;
• низький артеріальний тиск (падіння артеріального тиску), серцебиття і прискорений пульс;
• іноді з’являється сухий надривний кашель;
• Проблеми з травленням (нудота, біль у животі, блювота, розлади смаку, роздратований шлунок або розлад травлення, діарея, запор);
• Не можна виключити алергічні реакції, такі як висипання (почервоніння шкіри), свербіж і шкірні висипання.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• Депресія, перепади настрою, порушення сну, сухість у роті, пітливість;
• бронхоспазми (стиснення в грудях, хрипи та задишка), ангіоневротичний набряк (такі симптоми, як хрипи, набряк обличчя, язика або горла), інтенсивний свербіж або серйозні висипання, утворення пухирів на шкірі;
• кропив'янка, проблеми з нирками, імпотенція;
• Підвищення кількості еозинофільних клітин крові (підгрупа лейкоцитів), сонливість, непритомність, серцебиття, прискорене серцебиття, васкуліт (запалення кровоносних судин), реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудній клітці, нездужання, периферичний набряк, гарячка, падіння, зміна лабораторних показників: високий рівень калію в крові (оборотний після припинення терапії), низький рівень натрію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у діабетиків висока концентрація сечової кислоти і підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

• Гостра ниркова недостатність, зменшення або відсутність виділення сечі, задишка, астма, запалення придаткових пазух носа, запалення слизових оболонок носа або язика, бронхіт, загострення псоріазу;
• почервоніння в області обличчя;
• Зміна лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в крові;
• Концентрована сеча (темного кольору), нудота або нудота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, іноді викликані невідповідною секрецією антидіуретичного гормону. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

• Сплутаність свідомості, серцево-судинні розлади (нерегулярне серцебиття, біль у грудях (стенокардія), інфаркт міокарда, транзиторна ішемічна атака, інсульт, зміни показників крові, такі як низька кількість лейкоцитів і еритроцитів, низький рівень гемоглобіну, низька кількість тромбоцитів;
• Запалення слизової оболонки порожнини рота, припинення кишкового транзиту;
• Запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у животі та спині) або печінки (гепатит і печінкова недостатність можуть спричинити можливі стійкі та незрозумілі симптоми, такі як нудота, біль у животі, втрата апетиту, незвичайна втома, блювання, пожовтіння очей або шкіри, темний -забарвлення сечі або викликають світлий стілець);
• мультиформна еритема, випадання волосся;
• синдром лихоманки, біль у м’язах і кінцівках з еозинофілією, підвищенням швидкості осідання еритроцитів та/або антинуклеарними антитілами.

Індивідуальні випадки

• Синдром Рейно (зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг).

Якщо ви все ще спостерігаєте побічні ефекти, повідомте свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Щоб уникнути можливих взаємодій, не слід приймати будь-які інші ліки з власної ініціативи.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Периндоприл Зентіва?

Активні інгредієнти

Кожна таблетка периндоприлу Зентіва 5 мг, вкрита оболонкою, містить 5 мг периндоприлу аргініну.

Кожна таблетка периндоприлу Зентіва 10 мг, вкрита оболонкою, містить 10 мг периндоприлу аргініну.

допоміжні речовини

Ядро таблетки : лактози моногідрат, прежелатинізований крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), високодисперсний гідрофобний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, карбонат кальцію, макрогол 3350, тригліцериди середнього ланцюга, Е 104 (хіноліновий жовтий), Е 133 (брильянтовий блакитний FCF), Е 172 (жовтий оксид заліза), Е 172 (чорний оксид заліза), тальк.

Номер затвердження

68524 (Swissmedic).

Де можна придбати Периндоприл Зентіва? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Периндоприл Зентіва 5 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (роздільні).

Периндоприл Зентіва 10 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Helvepharm AG, Фрауенфельд.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у січні 2023 року. 30868 / 29 червня 2023 р