Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Co-Amoxicillin Spirig HC ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою Spirig HealthCare AG
Ко-Амоксицилін Спіріг ГЦ – антибіотик з групи пеніцилінів. До його складу входять дві діючі речовини: клавуланова кислота і амоксицилін.
Клавуланова кислота контролює основний механізм захисту або стійкості численних бактерій, стійких до пеніцилінів, і таким чином захищає амоксицилін, який може знищити бактерії. Цей спосіб дії робить Co-Amoxicillin Spirig HC ефективним проти багатьох бактеріальних інфекцій.
Ко-Амоксицилін Спіріг ГК можна застосовувати лише за призначенням лікаря виключно для лікування таких бактеріальних інфекцій:
Лікар призначив вам цей препарат для лікування вашого поточного стану.
Антибіотик у Ко-амоксициліні Спіріг ГК ефективний не проти всіх мікроорганізмів, що викликають інфекційні захворювання. Застосування неправильно підібраного або неправильно дозованого антибіотика може викликати ускладнення. Тому ніколи не використовуйте його самостійно для лікування інших хвороб або інших людей. Навіть якщо пізніше у вас виникли нові інфекції, ви не повинні використовувати Ко-Амоксицилін Спіріг HC без повторної консультації з лікарем.
Симптоми захворювання часто зникають до повного одужання інфекції. Тому лікування не слід припиняти передчасно, навіть якщо ви почуваєтесь краще.
Залежно від обставин і вказівок лікаря лікування може тривати до двох тижнів або довше.
Вам не слід приймати Ко-Амоксицилін Спіріг ГК, якщо у Вас раніше була алергічна реакція на Ко-Амоксицилін Спіріг ГК, пеніциліни або цефалоспорини. Алергія або підвищена чутливість проявляються, наприклад, такими симптомами, як червоні плями на шкірі, лихоманка, астма, задишка, проблеми з кровообігом, набряк шкіри (наприклад, кропив’янка) і слизових оболонок, висипання на шкірі або болючий язик.
Якщо у вас є відома або підозрювана гіперчутливість до будь-якого іншого компонента препарату, Ко-Амоксицилін Спіріг ГК не можна застосовувати.
Ви не повинні приймати Co-Amoxicillin Spirig HC, якщо ви страждаєте на залозисту лихоманку Пфайффера або лімфолейкоз.
Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами.
Якщо ви приймаєте оральний контрацептив (таблетки), існує ймовірність зниження його ефективності під час антибіотикотерапії. Ця інформація також стосується Co-Amoxicillin Spirig HC. Тому ваш лікар або фармацевт може порекомендувати додаткові заходи контрацепції.
При прийомі Ко-амоксициліну Спіріг ГК можливі розлади травлення. При виникненні тяжких шлунково-кишкових розладів з блювотою та діареєю слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Йому також слід повідомити про появу висипу або свербежу.
При виникненні діареї не можна приймати ліки, що пригнічують кишкову перистальтику (переміщення кишечника).
Повідомлялося про випадки особливо серйозних, потенційно небезпечних для життя шкірних реакцій після прийому Co-Amoxicillin Spirig HC. Ознаками таких шкірних реакцій є:
Якщо ви помітили такі симптоми після прийому Ко-амоксициліну Спіріг ГК, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви страждаєте на алергію, алергічну астму, сінну лихоманку або кропив’янку, слід бути особливо обережними при прийомі Ко-Амоксициліну Спіріг ГК через можливу гіперчутливість.
Пацієнти, яким доводиться одночасно приймати препарати, що містять алопуринол (наприклад, Зилорик), мають більшу ймовірність розвитку висипань.
Повідомте лікаря, якщо у вас є порушення функції нирок; Потім він або вона призначить дозування, адаптоване до ваших потреб, яке може відрізнятися від схеми, наведеної нижче в розділі «Звичайне дозування».
Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте засоби для розрідження крові (антикоагулянти).
Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, що містять мікофенолат мофетил, які застосовують після трансплантації органів для запобігання гострим реакціям відторгнення трансплантата.
Якщо ви приймаєте препарати, що містять дигоксин, ви повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Ко-Амоксицилін Спіріг НС 625 мг і 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто вони майже «без натрію».
Рекомендується бути особливо обережним, якщо функція нирок або печінки є недостатньою.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Рішення про прийом будь-яких ліків під час вагітності слід приймати з особливою обережністю і тільки після консультації з лікарем або фармацевтом. Дослідження за участю вагітних жінок із передчасним розривом плодових оболонок показали, що профілактичне лікування комбінацією амоксициліну та клавуланової кислоти може спричинити підвищений ризик інколи серйозного кишкового запалення, яке може пошкодити тканини, у новонародженого.
Оскільки невеликі кількості Ко-Амоксициліну Спіріг ГК проникають у грудне молоко, існує ймовірність реакції гіперчутливості (з такими симптомами, як почервоніння шкіри та гарячка) або діареї у немовлят. Тому Ко-Амоксицилін Спіріг ГК не слід приймати або припиняти під час годування груддю.
Обов’язково повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні, хочете завагітніти або годуєте грудьми. Тільки вони можуть вирішити, чи можна приймати Ко-Амоксицилін Спіріг ГК у цей час.
Ко-Амоксицилін Спіріг ГК бажано приймати на початку їжі, запиваючи принаймні половиною склянки води. Таким чином досягається оптимальний ефект і переносимість. Якщо інше не призначено вашим лікарем, застосовуються такі дози:
Лінія розлому на таблетці, вкритій оболонкою, 1000 мг призначена лише для полегшення прийому таблетки. Таблетки не призначені для зменшення дози вдвічі. Обидві половинки потрібно взяти одночасно.
Будь-яку розпочату антибіотикотерапію слід продовжувати стільки часу, скільки призначив лікар.
Симптоми захворювання часто зникають до повного лікування інфекції. З цієї причини не припиняйте терапію передчасно, навіть якщо ви почуваєтесь краще.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Шлунково-кишкові розлади, такі як проблеми зі шлунком або нудота. Також можуть виникати такі реакції, як нудота, втрата апетиту, метеоризм, блювання, діарея, рідкий стілець, диспепсія, біль у животі та запалення язика або слизової оболонки порожнини рота.
Якщо Ко-Амоксицилін Спіріг ГК приймати на початку їжі, шлунково-кишкові скарги виникають рідше.
Алергічні реакції є поширеними для Ко-Амоксициліну Спіріг НС, як і для всіх препаратів групи пеніцилінів.
Можуть виникнути висипання, почервоніння шкіри, свербіж і кропив’янка (кропив’янка).
Також можуть виникати грибкові інфекції шкіри/слизових оболонок.
Іноді можуть виникати запаморочення і головні болі.
Дуже рідко можуть виникати гіперактивність, запалення мозкових оболонок (асептичний менінгіт), збудження, тривога, безсоння, сплутаність свідомості, зміни поведінки, сонливість, судоми та сенсорні розлади.
Поверхнева зміна кольору зубів спостерігалася рідко. Зазвичай це явище зникає після чищення зубів.
Дуже рідко спостерігалися темні нальоти на язику, гіперкінези (надмірні рухи), зміни у формулі крові, подовження часу кровотечі та протромбінового часу, запалення печінки (гепатит), запалення нирок та дисфункція нирок.
Дуже рідко спостерігалися грипоподібні симптоми з висипанням, лихоманкою, набряком залоз і відхиленнями в крові (включаючи лейкоцити (еозинофілія) і печінкові ферменти) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)) (див. «Коли приймайте Co-Amoxicillin Spirig HC Будьте обережні»).
Повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.
Дуже рідко спостерігався біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, яка називається синдромом Куніса.
При введенні амоксициліну у віці від 0 до 9 місяців не можна виключити пошкодження емалі (наприклад, білі смуги, зміна кольору) остаточних різців.
Рідко повідомлялося про жовтяницю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте:
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.
Якщо ви помітили зміну кольору таблеток Co-Amoxicillin Spirig HC, вкритих плівковою оболонкою, це може бути зміною в препараті. Якщо це сталося, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Після завершення лікування ліки та вміст, що залишився, потрібно доставити до місця видачі (лікаря або фармацевта) для належної утилізації.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Co-Amoxicillin Spirig HC містить активні інгредієнти амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) і клавуланову кислоту (у вигляді калієвої солі). Нижче наведено детальний склад різних комерційно доступних таблеток, вкритих оболонкою:
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Амоксицилін
Клавуланова кислота
Співвідношення амоксицилін/клавуланова кислота
Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 625 мг (500/125) таблетки, вкриті оболонкою
500 мг
125 мг
4:1
Co-Amoxicillin Spirig HC 1000 мг (875/125) таблетки, вкриті оболонкою (з рискою)
875 мг
125 мг
7:1
Таблетки, вкриті оболонкою, 625 мг: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), магнію стеарат, титану діоксид, кремнію діоксид колоїдний, тальк, етилцелюлоза, спирт цетиловий, натрію додецилсульфат, гіпромелоза, триетилцитрат.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг: кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, повідон К 25, тальк, целюлоза етилова, спирт цетиловий, натрію додецилсульфат, титану діоксид, магнію стеарат, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, триетилцитрат.
67240 (Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 625 мг), 67241 (Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 1000 мг) (Swissmedic)
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 625 мг (500/125) таблетки, вкриті оболонкою: упаковки по 10 та 20 таблеток, вкритих оболонкою.
Co-Amoxicillin Spirig HC 1000 мг (875/125) таблетки, вкриті оболонкою (з рискою): упаковки по 12 та 20 таблеток, вкритих оболонкою.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2022 року.
29868 / 10 травня 2023 р