СОЛІФЕНАЦИН НОБЕЛЬ плівка таблетки 5 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Соліфенацин НОБЕЛЬ NOBEL Pharma Schweiz AG

Що таке Solifenacin NOBEL і коли його застосовують?

Соліфенацин НОБЕЛЬ містить активний інгредієнт соліфенацину сукцинат, який зменшує гіперактивність сечового міхура.

Соліфенацин НОБЕЛЬ використовується для лікування нестабільного сечового міхура (або гіперактивного сечового міхура). Це відноситься до раптових позивів до сечовипускання, дуже частого сечовипускання або енурезу.

Призначений лікарем.

Коли не можна приймати Соліфенацин НОБЕЛЬ?

Соліфенацин НОБЕЛЬ не можна приймати:

• якщо у вас підвищена чутливість до соліфенацину сукцинату або будь-якого іншого інгредієнта соліфенацину НОБЕЛЬ,
• якщо ви страждаєте від затримки сечі (де сеча залишається в сечовому міхурі через порушення випорожнення під час сечовипускання),
• якщо ви страждаєте серйозним шлунково-кишковим захворюванням, таким як токсичний мегаколон (гостре розширення товстого кишечника при амебній дизентерії або виразковому запаленні товстої кишки),
• якщо ви страждаєте на міастенію (нервово-м’язову дисфункцію),
• якщо ви страждаєте на глаукому (високий очний тиск із поступовою втратою зору), яка не контролюється належним чином за допомогою терапії,
• якщо вам потрібен гемодіаліз,
• якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки,
• якщо у вас тяжка ниркова недостатність або помірна печінкова недостатність і ви приймаєте ліки, які можуть перешкоджати виведенню соліфенацину з організму (наприклад, кетоконазол).

Коли слід бути обережним при прийомі соліфенацину НОБЕЛЬ?

Особлива обережність потрібна:

• якщо у вас непрохідність сечового міхура або у вас утруднене сечовипускання (сеча виділяється тонкою цівкою), існує ризик накопичення сечі в сечовому міхурі (затримка сечі),
• якщо є відхилення від норми на ЕКГ і дефіцит калію,
• якщо ви страждаєте від звуження шлунково-кишкового тракту,
• якщо у вас підвищений ризик зниження активності шлунково-кишкового тракту,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок,
• якщо ви страждаєте на помірне захворювання печінки,
• якщо у вас проблеми з нервами (вегетативна нейропатія),
• якщо у вас розрив діафрагми (грижа стравохідного отвору діафрагми) або зворотний потік шлункової кислоти в стравохід,
• якщо ви також використовуєте ліки, які можуть викликати або погіршити запалення стравоходу (езофагіт),
• якщо ви страждаєте на таке рідкісне спадкове захворювання, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення всмоктування глюкози-галактози,
• якщо є набряк у роті або горлі (ангіоневротичний набряк).

Взаємодія може виникнути, якщо одночасно приймати деякі інші ліки. Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі таких лікарських засобів:

• якщо ви використовуєте такі ліки, як метоклопрамід, які прискорюють функціонування вашої травної системи, соліфенацин НОБЕЛЬ може послабити дію цих ліків,
• якщо ви використовуєте інші антихолінергічні засоби (ефекти та побічні ефекти обох препаратів можуть посилюватися),
• якщо ви приймаєте ліки від грибкових інфекцій (такі як кетоконазол або ітраконазол) або ВІЛ-інфекції (ритонавір, нелфінавір),
• якщо ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові (такі як аценокумарол або фенпрокумон).

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-які з наведених вище обмежень стосуються вас або застосовувалися в минулому.

Соліфенацин НОБЕЛЬ може спричинити затуманення зору, втому, сонливість або запаморочення. Тому, будь ласка, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте будь-які інструменти чи механізми, якщо ви помітили ці побічні ефекти.

Будь ласка, приймайте Соліфенацин НОБЕЛЬ лише після консультації з лікарем, якщо вам відомо, що ви страждаєте від непереносимості цукру.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. майже не містить натрію.

Може викликати алергічні реакції (містить допоміжну речовину Е110, тільки таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати Соліфенацин НОБЕЛЬ під час вагітності та годування груддю?

Немає достатніх даних щодо застосування соліфенацину сукцинату під час вагітності. Є дані про те, що соліфенацин проникає в грудне молоко. Тому соліфенацин НОБЕЛЬ не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Перш ніж приймати будь-які ліки, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

Як ви використовуєте Соліфенацин НОБЕЛЬ?

Завжди приймайте Соліфенацин НОБЕЛЬ точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо лікарем не призначено інше, звичайна доза для дорослих становить 1 таблетку, вкриту оболонкою (що відповідає 5 мг соліфенацину сукцинату) один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 10 мг (що відповідає 2 таблеткам, вкритим оболонкою, по 5 мг або 1 таблетці, вкритій оболонкою, по 10 мг) 1 раз на добу.

Соліфенацин НОБЕЛЬ не слід застосовувати дітям та підліткам.

Соліфенацин НОБЕЛЬ слід ковтати цілим, запиваючи рідиною. Його можна приймати незалежно від прийому їжі.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ознаки та заходи при передозуванні

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, вкритих оболонкою, якомога швидше зверніться до лікаря. Якщо діти випадково приймуть Соліфенацин НОБЕЛЬ, негайно зверніться до лікаря. Симптоми передозування можуть включати головний біль, сухість у роті, запаморочення, сонливість та затуманення зору. Симптоми серйозного передозування можуть включати: галюцинації, виражене збудження, судоми, проблеми з диханням (дихальна недостатність), прискорене серцебиття (тахікардія), затримка сечі, розширення зіниць (мідріаз).

Якщо ви забули прийняти Соліфенацин НОБЕЛЬ

Якщо ви забули прийняти таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час, прийміть її якомога швидше, якщо вже не настав час прийняти наступну дозу. Не приймайте більше однієї дози на день. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Ефекти при припиненні лікування соліфенацином НОБЕЛ

Якщо ви припините прийом соліфенацину НОБЕЛЬ, симптоми гіперактивного сечового міхура можуть повернутися або погіршитися.

Будь ласка, завжди спочатку поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете припинити лікування.

Які побічні ефекти може мати Соліфенацин НОБЕЛЬ?

При прийомі соліфенацину НОБЕЛЬ можуть виникнути такі побічні ефекти:

Сухість у роті дуже поширена. Інші поширені побічні ефекти включають: запор, нудоту, диспепсію (дискомфорт у верхній частині живота), біль у животі, затуманення зору. Нечасто можуть виникнути: печія та/або інфекція стравоходу, сухість у горлі, інфекції сечовивідних шляхів, сонливість, зміна смаку, сухі (подразнені) очі, втома, набряк (затримка води) нижніх кінцівок, сухість слизових оболонок носа, сухість шкіри та утруднене сечовипускання. Затримка сечі або непрохідність товстої кишки спостерігалися рідко.

Дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, порушення свідомості, головний біль, запаморочення, блювота, гіперемія шкіри, свербіж, кропив'янка та набряк у роті або горлі (ангіоневротичний набряк), зниження апетиту, високий рівень калію в крові, що може призвести до нерегулярне серцебиття, підвищення тиску в очах, зміна серцевої діяльності (ЕКГ), нерегулярна послідовність серцевих скорочень (torsade de pointes), прискорене серцебиття, серцебиття, розлад голосу, дисфункція печінки, м’язова слабкість і дисфункція нирок. В окремих випадках також може виникнути запалення шкіри.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить соліфенацин НОБЕЛЬ?

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 5 мг або 10 мг соліфенацину сукцинату.

допоміжні речовини

лактоза безводна, крохмаль прежелатинізований, гіпромелоза (Е464), магнію стеарат.

Оболонка: сополімер макроголу полі(вінілового спирту), коповідон, титану діоксид (E171), біла глина (E559), натрію додецилсульфат (E487).

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг: заліза оксид жовтий (Е172).

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг: заліза оксид червоний (Е172), жовто-оранжевий S (Е110).

Номер затвердження

67838 (Swissmedic).

Де можна придбати Соліфенацин НОБЕЛЬ? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Соліфенацин НОБЕЛЬ 5 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.

Соліфенацин НОБЕЛЬ 10 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

NOBEL Pharma Schweiz AG, Ріш.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2021 року. 29830 / 14 лютого 2022 р