Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Цетиризин Спіріг HC ® Spirig HealthCare AG
Цетиризин Спіріг ГЦ ефективний у базовій терапії алергічних захворювань. Він блокує дію гістаміну, який виділяється в організмі під час алергічних реакцій.
Цетиризин Спіріг ГК застосовують у дорослих та дітей віком від 6 років для лікування алергічних захворювань, таких як сінна лихоманка, алергічний риніт та алергічний кон’юнктивіт, а також хронічної кропив’янки (яка часто супроводжується свербінням).
Тривалість лікування дітей з алергічним ринітом не повинна перевищувати 4 тижнів.
Пацієнтам із підвищеною чутливістю до активного інгредієнта, інших споріднених речовин або будь-якого іншого компонента Цетиризину Спіріг НС не можна застосовувати цетиризин.
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати Цетиризин Спіріг ГК. Вагітним жінкам слід приймати Цетиризин Спіріг ГК лише за призначенням лікаря.
Оскільки таблетки, вкриті оболонкою, містять лактозу, пацієнтам із рідкісними спадковими розладами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати таблетки, вкриті оболонкою.
Пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності (зі швидкістю клубочкової фільтрації (ШКФ) нижче 15 мл/хв) не можна приймати Цетиризин Спіріг ГК.
Дітям віком до 6 років не слід застосовувати Цетиризин Спіріг ГК. Цетиризин Спіріг HC можна приймати одночасно з теофіліном (активний інгредієнт, який використовується для лікування респіраторного дистресу) лише після консультації з лікарем. Цетиризин Спіріг ГК та препарати, що містять гліпізид (препарат для лікування цукрового діабету), не слід приймати разом. Рекомендується приймати препарат Гліпізид вранці, а Цетиризин Спіріг ГК – увечері. Цетиризин Спіріг HC слід застосовувати з обережністю пацієнтам з епілепсією, оскільки він потенційно може спровокувати судоми. Рекомендується з обережністю застосовувати Цетиризин Спіріг ГК одночасно із седативними або знеболюючими засобами. Бажано уникати вживання алкоголю під час лікування Цетиризином Спіріг ГК. Слід бути обережними під час керування автомобілем або механізмами, оскільки прийом Цетиризину Спіріг ГК може викликати сонливість.
Бажано уникати вживання алкоголю під час лікування Цетиризином Спіріг ГК.
Якщо ви збираєтеся пройти тест на алергію, будь ласка, запитайте свого лікаря, чи слід вам припинити прийом Цетиризину Спіріг ГК за кілька днів до тесту, оскільки цей препарат може вплинути на результат тесту на алергію.
У пацієнтів зі схильністю до затримки сечі (таких як травма спинного мозку, збільшення передміхурової залози) Цетиризин Спіріг ГК може збільшити ризик затримки сечі.
Будь ласка, приймайте Cetirizine Spirig HC лише після консультації з лікарем, якщо вам відомо, що ви страждаєте від непереносимості цукру.
Повідомте свого лікаря, фармацевта або фармацевта, якщо ви
Під час експериментів на тваринах побічних ефектів не виявлено. Однак, як і інші ліки, Цетиризин Спіріг ГК не слід приймати під час вагітності. Якщо Ви випадково прийняли Цетиризин Спіріг ГК під час вагітності, шкоди для ненародженої дитини не очікується, але лікування слід негайно припинити. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Цетиризин Спіріг ГК не можна приймати під час годування груддю, оскільки діюча речовина проникає в грудне молоко.
Для дорослих і дітей віком від 6 років: звичайна доза становить одну таблетку Цетиризину Спіріг HC, вкриту оболонкою, один раз на день. Для дітей віком від 6 до 12 років дозу можна розділити на два прийоми (половина таблетки, вкритої оболонкою, вранці та половина ввечері). При появі легких побічних ефектів (втома, головний біль, розлади шлунково-кишкового тракту), які не зникають самостійно, дорослим також рекомендується приймати половину таблетки, вкритої оболонкою, вранці та половину ввечері.
Пацієнти з порушенням функції нирок (ниркова недостатність) можуть отримувати меншу дозу, яка залежить від тяжкості захворювання нирок і визначається лікуючим лікарем.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Цетиризин Спіріг ГС слід ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини. Цетиризин Спіріг ГК можна приймати незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем. Якщо ви забули прийняти Цетиризин Спіріг ГК, просто продовжуйте лікування. Будь ласка, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дотримуйтеся дозування, зазначеного в листку-вкладиші або призначеного лікарем. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, зверніться до свого лікаря, фармацевта або фармацевта.
При прийомі Цетиризину Спіріг ГК можуть виникнути такі побічні ефекти:
Повідомлялося про легку втомлюваність, легкий головний біль, сонливість, запаморочення, сухість у роті, нудоту.
Шлунково-кишкові розлади (наприклад, діарея, біль у животі), нездужання, свербіж, висипання, збудження, дискомфорт на шкірі, нежить, фарингіт, відчуття слабкості.
Реакції гіперчутливості, судоми, недостатність кровообігу, ураження печінки, кропив’янка (кропив’янка), прискорене серцебиття, набряк (набряк), збільшення ваги, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, агресія, сильна втома, депресія.
Рухові розлади, тремор, нервові посмикування (тики), реакції фоточутливості, алергічний шок, розлади сечовипускання (ненормальне виділення сечі), порушення зору та неконтрольовані обертові рухи очима, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), дисгевзія (змінене відчуття смаку). ), синкопе (непритомність).
Втрата пам’яті (амнезія), погіршення пам’яті, труднощі зосередження, запаморочення (відчуття обертання або руху), затримка сечі, підвищений апетит, суїцидальні думки, кошмари, біль у суглобах, біль у м’язах, гострий шкірний висип по всьому тілу з пустулами та запаленням печінки , запалення судин, втрата слуху.
Повідомлялося про свербіж та/або кропив’янку після припинення застосування цетиризину.
Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, припиніть прийом Цетиризину Спіріг HC і повідомте свого лікаря.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С), в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Додаткову інформацію може надати ваш лікар, фармацевт або аптекар. Ці люди мають детальну спеціалізовану інформацію.
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить
10 мг цетиризину у формі цетиризину дигідрохлориду.
Лактози моногідрат 65,00 мг, кукурудзяний крохмаль, прежелатинізований крохмаль, очищений тальк, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк очищений, макрогол 6000.
62568 (Swissmedic).
В аптеках та кіосках, без рецепта лікаря.
Упаковка з 10 таблеток, вкритих оболонкою, з роздільною рискою, роздільною (D).
Упаковка з 30 таблеток, вкритих оболонкою, з роздільною рискою, роздільною (D).
Упаковка з 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з роздільною рискою, роздільною (D).
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2021 року.
23192 / 15 серпня 2022 р
Cetirizin Spirig HC ist bei der Basisbehandlung von allergischen Erkrankungen wirksam. Es blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird.
Cetirizin Spirig HC wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt zur Behandlung von allergischen Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen und allergische Bindehautentzündung sowie chronische Nesselsucht (die oft mit Juckreiz einhergeht).
Die Behandlungsdauer für Kinder mit allergischem Schnupfen darf 4 Wochen nicht überschreiten.
Patienten oder Patientinnen, die gegen den Wirkstoff, andere damit verwandte Substanzen oder einen sonstigen Bestandteil von Cetirizin Spirig HC überempfindlich sind, dürfen das Präparat nicht anwenden.
Stillende Frauen sollten Cetirizin Spirig HC nicht anwenden. Schwangere Frauen sollten Cetirizin Spirig HC nur auf ärztliche Verordnung einnehmen.
Da Filmtabletten Laktose enthalten, sollten Patienten mit den seltenen hereditären Störungen Galaktose-Intoleranz, mit Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption-Syndrom die Filmtabletten nicht einnehmen.
Patienten oder Patientinnen mit einer schweren Nierenkrankheit (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) dürfen Cetirizin Spirig HC nicht einnehmen.
Kinder unter 6 Jahren sollten nicht mit Cetirizin Spirig HC behandelt werden. Eine gleichzeitige Einnahme von Cetirizin Spirig HC mit Theophyllin (ein Wirkstoff zur Behandlung von Atemnotzuständen) sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin erfolgen. Cetirizin Spirig HC und Präparate, welche Glipizid enthalten (ein Mittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit) sollten nicht zusammen eingenommen werden. Es wird empfohlen, morgens die Glipizid-Medikation und abends Cetirizin Spirig HC einzunehmen. Bei Epileptikern sollte Cetirizin Spirig HC mit Vorsicht angewendet werden, da es möglicherweise Krampfanfälle auslösen könnte. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Cetirizin Spirig HC mit Beruhigungs- oder Schmerzmitteln ist Vorsicht geboten. Während einer Behandlung mit Cetirizin Spirig HC ist es ratsam, auf Alkohol zu verzichten. Beim Lenken eines Motorfahrzeuges oder im Umgang mit Maschinen ist Vorsicht geboten, da die Einnahme von Cetirizin Spirig HC schläfrig machen kann.
Während einer Behandlung mit Cetirizin Spirig HC ist es ratsam, auf Alkohol zu verzichten.
Wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie die Einnahme von Cetirizin Spirig HC für einige Tage vor dem Test unterbrechen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen könnte.
Bei Patienten mit Neigung zu Harnretention (wie z.B. Rückenmarksverletzung, Prostatavergrösserung) kann Cetirizin Spirig HC das Risiko einer Harnretention erhöhen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
In Tierversuchen sind keine unerwünschten Wirkungen festgestellt worden. Dennoch sollte Cetirizin Spirig HC – wie andere Arzneimittel – während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Sollten Sie Cetirizin Spirig HC während der Schwangerschaft versehentlich eingenommen haben, ist eine schädigende Wirkung für das ungeborene Kind nicht zu erwarten, dennoch sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Während der Stillzeit darf Cetirizin Spirig HC nicht eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Die übliche Dosierung beträgt einmal täglich eine Cetirizin Spirig HC Filmtablette. Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren kann die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette morgens und abends) verteilt werden. Falls sich leichte Nebenerscheinungen (Müdigkeit, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen) einstellen, welche sich nicht von alleine zurückbilden, ist es auch bei Erwachsenen ratsam, je eine halbe Filmtablette morgens und abends zu nehmen.
Patienten oder Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung richtet und vom behandelnden Arzt oder von der behandelnden Ärztin festgelegt wird.
Die Cetirizin Spirig HC Filmtabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von Cetirizin Spirig HC kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt oder von der Ärztin bestimmt. Sollten Sie eine Einnahme von Cetirizin Spirig HC vergessen, setzen Sie die Behandlung einfach fort. Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen. Im Falle einer Überdosierung sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin wenden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cetirizin Spirig HC auftreten: Bei Behandlungsbeginn kann leichte Müdigkeit auftreten. Auch über leichte Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Störungen (z.B. Durchfall, Bauchschmerzen), Übelkeit und Überempfindlichkeitsreaktionen ist berichtet worden. Selten wurde unter Cetirizin Spirig HC -Behandlung von Krampfanfällen, Bewegungsstörungen, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Leberschädigungen, allergischer Schock, Kreislaufversagen, Taubheit, Unwohlsein, Juckreiz, Ausschlag, Urtikaria (Nesselsucht), Missempfindungen der Haut, schneller Herzschlag und Erregung, Oedeme (Schwellungen), Gewichtszunahme, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Aggression, Miktionsstörungen (abnorme Harnausscheidung), extreme Müdigkeit, Venenentzündungen und Sehstörungen berichtet. Es können Gedächtnisverlust (Amnesie), Gedächtnisstörungen, Schwindel, Harnverhalten, erhöhter Appetit, Selbstmordgedanken, Alpträume, Gelenkschmerzen, akuter Hautausschlag am ganzen Körper mit Pusteln und Leberentzündung auftreten, deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist.
Nach Absetzen von Cetirizin wurden Juckreiz und/oder Nesselsucht berichtet.
Sollte bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie Cetirizin Spirig HC nicht weiter und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht geschützt auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette enthält 10 mg des Wirkstoffes Cetirizin-Dihydrochlorid und Hilfsstoffe. Die Filmtablette enthält Laktose.
62568 (Swissmedic).
Packungen zu 10 Filmtabletten erhalten Sie in Apotheken oder Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 oder 50 Filmtabletten erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.