КО-АМОКСИЦИЛІН Spirig HC Plv 457 mg f Susp

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Co-Amoxicillin Spirig HC ^® , порошок для пероральної суспензії Spirig HealthCare AG

Ця інформація також призначена для батьків і опікунів маленьких дітей і молодших пацієнтів.

Що таке Co-Amoxicillin Spirig HC і коли він використовується?

Ко-Амоксицилін Спіріг ГЦ – антибіотик з групи пеніцилінів. До його складу входять дві діючі речовини: клавуланова кислота і амоксицилін.

Клавуланова кислота контролює основний механізм захисту або стійкості численних бактерій, стійких до пеніцилінів, і таким чином захищає амоксицилін, який може знищити бактерії. Цей спосіб дії робить Co-Amoxicillin Spirig HC ефективним проти багатьох бактеріальних інфекцій.

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК можна застосовувати лише за призначенням лікаря виключно для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції носа, горла, мигдалин, чола/гайморових пазух і вушних раковин;
• Інфекції дихальних шляхів (бронхів і легенів);
• Інфекції нирок, сечового міхура та сечовивідних шляхів;
• Інфекції статевих органів (гонорея, слизові виділення);
• Гінекологічні інфекції;
• Інфекції шкіри і м'яких тканин (фурункули, абсцеси та ін.).

Які запобіжні заходи слід вжити?

Лікар призначив вам цей препарат для лікування поточної хвороби.

Антибіотик у Ко-амоксициліні Спіріг ГК ефективний не проти всіх мікроорганізмів, що викликають інфекційні захворювання. Застосування неправильно підібраного або неправильно дозованого антибіотика може викликати ускладнення. Тому ніколи не використовуйте його самостійно для лікування інших хвороб або інших людей. Навіть якщо пізніше виникнуть нові інфекції, ви не повинні використовувати Co-Amoxicillin Spirig HC без повторної консультації з лікарем.

Симптоми та відчуття хвороби часто зникають до того, як інфекція повністю вилікується. Тому лікування не слід припиняти передчасно, навіть якщо ви почуваєтесь краще.

Залежно від обставин і вказівок лікаря лікування може тривати до двох тижнів або довше.

Коли не можна приймати Co-Amoxicillin Spirig HC?

Пацієнти, у яких раніше була алергічна реакція на Ко-Амоксицилін Спіріг ГК, пеніциліни або цефалоспорини, не повинні приймати Ко-Амоксицилін Спіріг ГК. Алергія або підвищена чутливість проявляються, наприклад, такими симптомами, як червоні плями на шкірі, лихоманка, астма, задишка, проблеми з кровообігом, набряк шкіри (наприклад, кропив’янка) і слизових оболонок, висипання на шкірі або болючий язик.

Якщо у вас є відома або підозрювана гіперчутливість до будь-якого іншого компонента препарату, Ко-Амоксицилін Спіріг ГК не можна застосовувати.

Пацієнтам із залозистою лихоманкою Пфайффера або лімфолейкозом не можна приймати Ко-амоксицилін Спіріг HC.

Коли слід бути обережним при прийомі Ко-амоксициліну Спіріг ГК?

Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами.

Якщо пацієнтка приймає оральний контрацептив (таблетки), існує ймовірність зниження його ефективності під час антибіотикотерапії. Ця інформація також стосується Co-Amoxicillin Spirig HC. Тому лікар або фармацевт може порекомендувати подальші заходи контрацепції.

При прийомі Ко-амоксициліну Спіріг ГК можливі розлади травлення. При виникненні тяжких шлунково-кишкових розладів з блювотою та діареєю прийом препарату слід припинити та негайно звернутися до лікаря. Йому також слід повідомити про появу висипу або свербежу.

При виникненні діареї не можна приймати ліки, що пригнічують кишкову перистальтику (переміщення кишечника).

Повідомлялося про випадки особливо серйозних, можливо небезпечних для життя шкірних реакцій після прийому Ко-амоксициліну Спіріг ГК. Ознаками таких шкірних реакцій є:

• грипоподібні симптоми та лихоманка,
• висип на шкірі
• Реакції слизових оболонок (наприклад, набряк слизової рота або горла, утворення пухирів, кровотеча)
• Набряк обличчя або інших частин тіла

Якщо ви помітили такі симптоми після прийому Ко-амоксициліну Спіріг ГК, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Також повідомте свого лікаря, якщо у вас були такі симптоми (синдром DRESS) у зв’язку з іншими ліками в минулому, оскільки амоксицилін може знову викликати синдром DRESS.

Якщо ви страждаєте на алергію, алергічну астму, сінну лихоманку або кропив’янку, потрібна особлива обережність при прийомі Ко-Амоксициліну Спіріг ГК через можливу гіперчутливість.

Пацієнти, яким доводиться одночасно приймати препарати, що містять алопуринол (наприклад, Зилорик), мають більшу ймовірність розвитку висипань.

Повідомте лікаря, якщо у вас є порушення функції нирок.

Повідомте лікаря, якщо ви одночасно приймаєте засоби для розрідження крові (антикоагулянти).

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, що містять мікофенол мофетил, які застосовують після трансплантації органів для запобігання гострим реакціям відторгнення трансплантата.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте препарати, що містять дигоксин, ви повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Особливу обережність слід проявляти, якщо функція нирок або печінки є недостатньою.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати Co-Amoxicillin Spirig HC під час вагітності або годування груддю?

Суспензії призначені для дітей. Якщо у вас виникли запитання щодо вагітності та годування груддю, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Рішення про прийом будь-яких ліків під час вагітності слід приймати з особливою обережністю і тільки після консультації з лікарем або фармацевтом. У дослідженнях у вагітних жінок із передчасним розривом плодових оболонок повідомлялося, що профілактичне лікування ко-амоксициліном Spirig HC може спричинити підвищений ризик інколи серйозного запалення кишечника, що пошкоджує тканини, у новонародженого.

лактація

Оскільки невеликі кількості Ко-Амоксициліну Спіріг ГК проникають у грудне молоко, існує ймовірність реакції гіперчутливості (з такими симптомами, як почервоніння шкіри та гарячка) або діареї у немовлят. Тому Ко-Амоксицилін Спіріг ГК не слід приймати або припиняти під час годування груддю.

Як ви використовуєте Co-Amoxicillin Spirig HC?

Звичайне дозування

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК бажано приймати на початку їжі. Таким чином досягається оптимальний ефект і переносимість.

діти:

Для визначення дози лікар спирається на масу тіла дитини та тяжкість інфекції. Точно дотримуйтесь призначеного дозування.

Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 (125/31,25) і 312,5 мг (250/62,5) завжди слід приймати 3 рази на день.

Co-Amoxicillin Spirig HC 457 мг (400/57) Суспензія використовується для деяких інфекцій у дітей віком від 2 місяців і може прийматися лише двічі на день.

Рекомендації щодо дозування

Якщо інше не призначено лікарем, застосовуються такі рекомендації щодо дозування:

Для лікування інфекцій у новонароджених і немовлят до 3 місяців рекомендується парентеральний препарат, що містить амоксицилін і клавуланову кислоту. Будь ласка, запитайте свого лікаря.

Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 мг (125/31,25) та 312,5 мг (250/62,5):

Упаковки містять дозуючий шприц з кроком 0,1 мл до 5 мл.

вага

Приблизний вік

Галенова форма

дозування

5-9 кг

3-12 місяців

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 156,25 мг (125/31,25), суспензія

По 2,5 мл 3 рази на день

10 – 19 кг

1 – 5 років

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 156,25 мг (125/31,25) суспензія

5 мл 3 рази на день

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 312,5 мг (250/62,5), суспензія

По 2,5 мл 3 рази на день

20 – 39 кг

5-12 років

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 312,5 мг (250/62,5), суспензія

5 мл 3 рази на день

>40 кг

>12 років

Таблетки, вкриті оболонкою

див. інформацію для пацієнтів Co-Amoxicillin Spirig HC таблетки, вкриті оболонкою

Особливо у випадку тяжких інфекцій лікар призначить інші або вищі дози.

Ко-амоксицилін Spirig HC Spirig HC 457 мг (400/57):

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 457 мг (400/57) застосовують при деяких інфекціях у дітей віком від 2 місяців.

Упаковки містять дозуючий шприц з кроком 0,1 мл до 5 мл

Ангіна, інфекції нижніх дихальних шляхів:

вага

Приблизний вік

дозування

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 457 мг (400/57) суспензія

13-15 кг

2-3 роки

2,5 мл двічі на день

16-18 кг

3-5 років

3 мл двічі на день

19-21 кг

5-6 років

3,5 мл двічі на день

22-30 кг

6-10 років

5 мл двічі на день

31 – 40 кг

10-12 років

7,5 мл двічі на день

Інфекція середнього вуха:

вага

Приблизний вік

дозування

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 457 мг (400/57) суспензія

4-6 кг

2-6 місяців

1 мл двічі на день

7-9 кг

6-12 місяців

1,6 мл двічі на день

10-12 кг

1-2 роки

2 мл двічі на день

13-17 кг

2-4 роки

5 мл двічі на день

18-26 кг

4-8 років

7,5 мл двічі на день

27-35 кг

8-10 років

10 мл двічі на день

36-40 кг

10-12 років

12,5 мл двічі на день

Будь-яку розпочату антибіотикотерапію слід продовжувати стільки часу, скільки призначив лікар.

Симптоми та відчуття хвороби часто зникають до того, як інфекція повністю вилікується. З цієї причини не припиняйте терапію передчасно.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Приготування суспензій

Суспензії зазвичай готує фармацевт. Якщо суспензія не готується, до порошку необхідно додати водопровідну воду наступним чином:

Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 (125/31,25) Суспензія:

Постукайте по пляшці з пудрою, щоб збовтати порошок. Обережно долийте водопровідну воду (98 мл) до лінії на етикетці. Добре струсіть пляшку і залиште на короткий час. Якщо необхідно, додайте більше води до лінії. З цього виходить 100 мл готової до вживання суспензії. Перед кожним використанням збовтувати флакон. 1 дозувальний шприц 5 мл = 156,25 мг діючих речовин (125 мг амоксициліну, 31,25 мг клавуланової кислоти).

Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 мг (250/62,5) суспензія:

Постукайте по пляшці з порошком, щоб збовтати порошок. Обережно долийте водопровідну воду (94 мл) до лінії на етикетці. Добре струсіть пляшку і залиште на короткий час. Якщо необхідно, додайте більше води до лінії. З цього виходить 100 мл готової до вживання суспензії. Перед кожним використанням збовтувати флакон. 1 дозувальний шприц на 5 мл = 312,5 мг діючих речовин (250 мг амоксициліну, 62,5 мг клавуланової кислоти).

Co-Amoxicillin Spirig HC Duo 457 мг/5 мл (400/57) Суспензія:

Струсіть флакон з порошком. Обережно долийте водопровідну воду (2 порції) до лінії на етикетці (34 мл для 35 мл, 66 мл для 70 мл або 132 мл для 140 мл суспензії). Добре струсіть пляшку і залиште на короткий час. Якщо необхідно, додайте більше води до лінії. Таким чином виходить 35, 70 або 140 мл готової до використання суспензії. Перед кожним використанням збовтувати флакон. 1 дозувальний шприц 5 мл = 457 мг діючих речовин (400 мг амоксициліну, 57 мг клавуланової кислоти).

Суспензію слід готувати тільки безпосередньо перед застосуванням. Якщо ви не впевнені, як його приготувати, приготуйте Co-Amoxicillin Spirig HC у своїй аптеці.

Co Amoxicillin Spirig HC не можна використовувати, якщо після відкриття флакона ви помітили наступне:

• ущільнювальна мембрана отвору пляшки не пошкоджена
• якщо в пляшці є грудочки
• суспензія після приготування злегка забарвлюється.

Видалення готової до застосування суспензії за допомогою дозувального шприца:

• Струсіть пляшку безпосередньо перед кожним вилученням.
• Втисніть перфоровану пробку (адаптер), що входить у комплект, у шийку пляшки. Пробка з’єднує дозуючий шприц із флаконом і залишається в шийці флакона.
• Щільно вставте дозуючий шприц в отвір пробки. Поршень шприца слід ввести в шприц до упору.
• Обережно переверніть флакон із доданим дозуючим шприцом. Повільно потягніть поршень розпилювача вниз до встановленої кількості мілілітрів (мл). Якщо у набраному соку є бульбашки повітря, натисніть поршень назад у шприц і повільно наповніть його знову.
• Знову помістіть пляшку з прикріпленим дозуючим шприцом вертикально та витягніть шприц із перфорованого поршня.

Наберіть готову суспензію за допомогою дозувального шприца

Сік можна вилити безпосередньо з дозувального шприца в рот або налити на ложку для прийому. При введенні безпосередньо в рот пацієнт повинен сидіти прямо.

Щільно закривайте флакон після кожного використання. Після використання очистіть дозуючий шприц, наповнивши та спорожнивши його кілька разів чистою водою.

Які побічні ефекти може мати Co-Amoxicillin Spirig HC?

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100):

Шлунково-кишкові розлади, такі як проблеми зі шлунком або нудота. Також можуть виникати такі реакції, як блювання, нудота, втрата апетиту, метеоризм, діарея, рідкий стілець, диспепсія, біль у животі та запалення язика та слизової оболонки порожнини рота.

Якщо Ко-Амоксицилін Спіріг ГК приймати на початку їжі, шлунково-кишкові скарги виникають рідше.

Алергічні реакції є поширеними для Ко-Амоксициліну Спіріг ГК, як і для всіх препаратів групи пеніцилінів.

Можуть виникнути висипання, почервоніння шкіри, свербіж і кропив’янка (кропив’янка).

Також можуть виникати грибкові інфекції шкіри/слизових оболонок.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Іноді можуть виникати запаморочення і головні болі.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Дуже рідко можуть виникати гіперактивність, запалення мозкових оболонок (асептичний менінгіт), збудження, тривога, безсоння, сплутаність свідомості, зміни поведінки, сонливість, судоми та сенсорні розлади.

Поверхнева зміна кольору зубів спостерігалася рідко, особливо після прийому суспензії. Зазвичай це явище зникає після чищення зубів.

Дуже рідко спостерігалися потемніння язика, гіперкінези (надмірні рухи), зміни у формулі крові, подовження часу кровотечі та протромбінового часу, запалення печінки (гепатит), запалення нирок та дисфункція нирок.

Дуже рідко спостерігалися грипоподібні симптоми з висипанням, лихоманкою, набряком залоз і відхиленнями в крові (включаючи лейкоцити (еозинофілія) і печінкові ферменти) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)) (див. «Коли Рекомендовано приймати Co-Amoxicillin Spirig HC з обережністю»).

Повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

При введенні амоксициліну у віці від 0 до 9 місяців не можна виключити пошкодження емалі (наприклад, білі смуги, зміна кольору) остаточних різців.

Рідко повідомлялося про жовтяницю.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте:

• Кропив'янка, поширений шкірний висип, почервоніння шкіри;
• жовтуватий колір шкіри або білої частини очей;
• раптова поява болю в животі або блювання;
• важка, кривава або стійка діарея;
• Проблеми з диханням у вигляді нападів задухи і сінної лихоманки.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Примітка для пацієнтів з фенілкетонурією: суспензії підсолоджені аспартамом.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігати в закритій оригінальній упаковці в сухому місці.

Зберігати в недоступному для дітей.

Термін придатності після відкриття

Після приготування суспензії можна зберігати в холодильнику (при температурі від +2 до +8 °С) не більше 7 діб.

Збовтувати перед кожним використанням.

Більше інформації

Якщо ви помітили зміну кольору суспензії Co-Amoxicillin Spirig HC, це може бути зміною в препараті. Якщо це сталося, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після завершення лікування ліки та вміст, що залишився, потрібно доставити до місця видачі (лікаря або фармацевта) для належної утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в Co-Amoxicillin Spirig HC?

Активні інгредієнти

Co-Amoxicillin Spirig HC містить активні інгредієнти амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) і клавуланову кислоту (у вигляді калієвої солі). Нижче наведено детальний склад різних наявних у продажу дитячих форм (де це можливо, відповідно до підготовки):

5 мл суспензії містять:

Амоксицилін

Клавуланова кислота

Співвідношення амоксицилін/клавуланова кислота

Ко-амоксицилін Spirig HC 156,25 мг (125/31,25)

125 мг

31,25 мг

4:1

Ко-амоксицилін Spirig HC 312,5 мг (250/62,5)

250 мг

62,5 мг

4:1

Ко-амоксицилін Spirig HC 457 мг (400/57)

400 мг

57 мг

7:1

допоміжні речовини

Силіцію діоксид високодисперсний, натрію кармелоза, аспартам (Е 951), кросповідон, ароматизатор полуничний, ванілін, ксантанова камедь (Е 451).

Номер затвердження

66429 (156,25 мг (125/31,25) та 312,5 мг (250/62,5), порошок для пероральної суспензії),

66474 (457 мг (400/57), порошок для пероральної суспензії)

(Swissmedic).

Де можна отримати Co-Amoxicillin Spirig HC? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 мг (125/31,25), порошок для пероральної суспензії:

1 флакон з порошком для приготування суспензії 100 мл (з дозувальним шприцом 5 мл, градуйованим з кроком 0,1 мл).

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 312,5 мг (250/62,5), порошок для суспензії:

1 флакон з порошком для приготування суспензії 100 мл (з дозувальним шприцом 5 мл, градуйованим з кроком 0,1 мл).

Ко-Амоксицилін Спіріг ГК 457 мг (400/57), порошок для пероральної суспензії:

1 флакон з порошком для приготування суспензії 35 мл (з дозувальним шприцом 5 мл з кроком 0,1 мл)

1 флакон з порошком для приготування суспензії 70 мл (з дозувальним шприцом 5 мл з кроком 0,1 мл)

1 флакон з порошком для приготування 140 мл суспензії (з дозувальним шприцом 5 мл з кроком 0,1 мл)

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2020 року. 30811 / 28 грудня 2022 р