СИТАГЛІПТИН Метформін Зентіва 50/500 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Ситагліптин Метформін Зентіва ^® Helvepharm AG

Що таке Sitagliptin Metformin Zentiva і коли його застосовують?

Сітагліптин Метформін Зентіва — це таблетки, що містять дві діючі речовини — ситагліптин і метформін. Ситагліптин належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4), а метформін належить до класу бігуанідів. Разом вони знижують рівень цукру в крові хворих на цукровий діабет 2 типу. Цукровий діабет 2 типу також називають інсулінонезалежним цукровим діабетом.

Ваш лікар призначив Sitagliptin Metformin Zentiva для зниження рівня цукру в крові, який є занадто високим через діабет 2 типу, і його не можна лікувати лише дієтою та фізичними вправами. Ситагліптин Метформін Зентіва покращує рівень інсуліну в крові після прийому їжі та зменшує кількість цукру, що виробляється організмом. Ситагліптин Метформін Зентіва підтримує використання власного інсуліну організмом.

Ситагліптин Метформін Зентіва можна приймати тільки за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Що таке діабет 2 типу?

Діабет 2 типу – це захворювання, при якому, з одного боку, ваше тіло не виробляє достатньо інсуліну, а з іншого боку, інсулін, який виробляє ваше тіло, не працює належним чином. Але також може бути, що ваше тіло виробляє занадто багато цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до небезпечних проблем зі здоров'ям.

Основна мета лікування діабету – знизити рівень цукру в крові до нормального рівня. Зниження та контроль рівня цукру в крові може допомогти запобігти або відстрочити ускладнення діабету, такі як хвороби серця, нирок, сліпота та ампутації.

Високий рівень цукру в крові можна знизити за допомогою дієти та фізичних вправ, а також певних ліків.

Коли не слід приймати/застосовувати Ситагліптин Метформін Зентіва?

Не приймайте Sitagliptin Metformin Zentiva, якщо:

• є алергія на будь-який активний інгредієнт або допоміжну речовину цього препарату
• страждають на діабет 1 типу
• страждають на метаболічний ацидоз або діабетичний кетоацидоз (підвищення рівня кетонів у крові або сечі)
• мають серйозні проблеми з нирками
• Також не приймайте Sitagliptin Metformin Zentiva, якщо у вас є будь-які захворювання, які можуть спричинити проблеми з нирками, такі як певні захворювання серця, певні серйозні інфекції, такі як висока температура, або діарея та/або блювання.
• необхідно пройти рентгенологічне обстеження, під час якого вам введуть барвник або контрастну речовину.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, коли вам потрібно припинити прийом Ситагліптину Метформін Зентіва та коли ви можете приймати його знову.

Коли слід бути обережним при прийомі/застосуванні Ситагліптину Метформін Зентіва?

Повідомте свого лікаря або фармацевта про наступні поточні або попередні захворювання:

• Проблеми з нирками.
• Проблеми з печінкою.
• Проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (коли ваше серце не перекачує достатньо крові).
• Зловживання алкоголем (надмірне вживання алкоголю або короткочасний запій).
• Якщо ви вагітні або хочете завагітніти.
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо ви страждаєте від зневоднення (велика втрата рідини організмом), наприклад, якщо у вас сильна блювота, діарея, гарячка або якщо ви п’єте набагато менше рідини, ніж зазвичай.
• Якщо потрібна операція.

Під час прийому Ситагліптину Метформін Зентіва

Випадки запалення підшлункової залози (панкреатиту) спостерігалися у пацієнтів, які приймали комбінацію ситагліптину та метформіну. Панкреатит - серйозне захворювання, яке потенційно загрожує життю. Припиніть прийом Ситагліптину Метформін Зентіва та зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі, з блювотою або без неї, оскільки у вас може бути панкреатит.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість або слабкість. У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що може призвести до пошкодження нирок. Ризик може бути вищим у пацієнтів з порушенням функції нирок.

У пацієнтів, які отримували комбінацію ситагліптину та метформіну, повідомлялося про випадки шкірної реакції під назвою бульозний пемфігоїд, яка може потребувати госпіталізації. Якщо у вас з’явилися пухирі або дефекти верхнього шару шкіри (ерозії шкіри), зверніться до лікаря. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом Ситагліптину Метформін Зентіва.

Застосування у дітей та підлітків

Комбінація ситагліптину та метформіну не ефективна у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років із цукровим діабетом 2 типу. Комбінація ситагліптину та метформіну у дітей віком до 10 років не вивчалася. Ситагліптин Метформін Зентіва не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування у літніх людей

Ситагліптин Метформін Зентіва слід приймати пацієнтам літнього віку лише під регулярним медичним наглядом.

лактоза

Ситагліптин Метформін Зентіва 50/850 мг містить допоміжну речовину лактозу. Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте Sitagliptin Metformin Zentiva 50/850 мг лише після консультації з лікарем.

натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!).

Чи можна приймати/застосовувати Ситагліптин Метформін Зентіва під час вагітності та годування груддю?

Жінки, які вагітні або планують завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Ситагліптин Метформін Зентіва. Ситагліптин Метформін Зентіва не рекомендований під час вагітності.

Невідомо, чи проникає комбінація ситагліптину та метформіну в грудне молоко. Тому не слід приймати Ситагліптин Метформін Зентіва, якщо ви годуєте або плануєте годувати груддю. Поговоріть зі своїм лікарем.

Як ви використовуєте Sitagliptin Metformin Zentiva?

Приймайте Ситагліптин Метформін Зентіва точно за призначенням лікаря. Ваш лікар скаже вам, у який час доби потрібно прийняти скільки таблеток Ситагліптин Метформін Зентіва.

Ваш лікар може збільшити дозу для досягнення оптимального контролю цукру в крові.

Ваш лікар може призначити Ситагліптин Метформін Зентіва разом з деякими іншими ліками, які знижують рівень цукру в крові, такими як сульфонілсечовина або інсулін.

Приймайте Sitagliptin Metformin Zentiva разом з їжею, щоб зменшити ризик розладу шлунка.

Щоб тримати рівень цукру в крові під контролем, продовжуйте приймати Ситагліптин Метформін Зентіва стільки часу, скільки вам скаже лікар.

Можливо, вам доведеться на короткий час припинити прийом Ситагліптину Метформін Зентіва. Скажіть своєму лікарю, якщо ви

• страждаєте від зневоднення (велика втрата рідини організмом), наприклад, якщо у вас сильна блювота, діарея, гарячка або якщо ви п’єте набагато менше рідини, ніж зазвичай.
• зробити собі операцію.
• необхідно пройти рентгенологічне обстеження, під час якого вам введуть барвник або контрастну речовину.

Дієта та фізичні вправи можуть допомогти вашому організму краще використовувати цукор у крові. Під час прийому Ситагліптину Метформін Зентіва важливо дотримуватися дієти, виконувати фізичні вправи та програму зниження ваги, призначену лікарем.

Якщо ви прийняли значно більшу дозу Ситагліптину Метформін Зентіва, ніж призначена, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо ви не пам’ятаєте, поки не настане час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та просто продовжуйте за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу Ситагліптину Метформін Зентіва.

Не змінюйте самостійно призначене дозування Ситагліптину Метформін Зентіва. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Ситагліптин Метформін Зентіва?

У рідкісних випадках метформін, один із активних інгредієнтів Ситагліптину Метформін Зентіва, може викликати серйозний побічний ефект, який називається лактоацидозом. Лактатацидоз є небезпечною для життя невідкладною медичною допомогою, яка потребує лікування в лікарні. Лактатацидоз спричинений накопиченням молочної кислоти у вашій крові.

Припиніть прийом Ситагліптину Метформін Зентіва, якщо ви відчуваєте такі симптоми лактоацидозу:

• Ви відчуваєте слабкість і втому.
• У вас незвичайний (ненормальний) біль у м’язах.
• У вас проблеми з диханням.
• Ви страждаєте від болю в животі з нудотою, блювотою або діареєю.
• Ви відчуваєте холод, особливо в руках і ногах.
• Ви відчуваєте запаморочення або легке запаморочення.
• У вас повільне або нерегулярне серцебиття.
• Ваше здоров'я раптово змінюється.

Ризик лактоацидозу підвищується, якщо ви:

• мають серйозні проблеми з нирками.
• мають проблеми з печінкою.
• страждають серцевою недостатністю, яка потребує медикаментозного лікування.
• Надмірне вживання алкоголю (дуже часте або короткочасне запої).
• страждають від зневоднення (велика втрата рідини організмом). Це може бути у випадку захворювань з лихоманкою, блювотою або діареєю. Зневоднення також може виникнути, якщо ви сильно потієте під час фізичного навантаження, а потім вживаєте недостатню кількість рідини.
• повинні пройти певні радіологічні дослідження, під час яких вам вводять барвник або контрастну речовину.
• під час операцій.
• мати серцевий напад, серйозну інфекцію або інсульт.

Іншими поширеними побічними ефектами Sitagliptin Metformin Zentiva є головний біль, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) та шлунково-кишкові розлади, такі як діарея, нудота, нетравлення, метеоризм, блювання та металевий присмак, біль у шлунку, втрата апетиту. У більшості випадків ці симптоми виникають на початку лікування, а потім зникають самі по собі без необхідності припинення лікування. Якщо ви лікуєтеся метформіном протягом тривалого часу, ваш лікар буде регулярно перевіряти вашу кров, оскільки зниження рівня вітаміну B ₁₂ може відбуватися дуже рідко. У поодиноких випадках можливе зниження лейкоцитів і тромбоцитів. Також може виникнути закладеність або нежить, біль у горлі, запалення верхніх дихальних шляхів і головний біль. Прийом Ситагліптину Метформін Зентіва з їжею може запобігти проблемам зі шлунком. Однак, якщо у вас виникли будь-які незвичайні або несподівані проблеми зі шлунком, вам слід повідомити про це свого лікаря. Проблеми зі шлунком, які виникають пізніше під час лікування, можуть бути ознакою більш серйозного захворювання.

Якщо Ситагліптин Метформін Зентіва приймати з сульфонілсечовиною або інсуліном, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути через сульфонілсечовину або інсулін. Ваш лікар або Ваш лікар зменшить дозу сульфонілсечовини. Коли Ситагліптин Метформін Зентіва приймається в комбінації з сульфонілсечовиною, інколи може виникнути запор.

Додаткові побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Ситагліптину Метформін Зентіва або Ситагліптину, одного з активних інгредієнтів Ситагліптину Метформін Зентіва. Повідомлялося про такі небажані ефекти, коли комбінацію ситагліптину та метформіну застосовували окремо та/або з іншими лікарськими засобами для лікування діабету:

• Симптоми серйозної алергічної реакції можуть включати шкірний висип, кропив’янку та набряк обличчя, губ, язика та горла, а також утруднене дихання або ковтання. При виникненні алергічної реакції слід припинити лікування Ситагліптином Метформін Зентіва та негайно звернутися до лікаря. Ваш лікар може призначити один препарат для лікування вашої алергічної реакції та інший препарат для лікування діабету.
• Може виникнути запалення підшлункової залози. Якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі, з або без блювання, вам слід припинити лікування Ситагліптином Метформін Зентіва та негайно звернутися до лікаря.
• Проблеми з нирками (деякі потребують діалізу).
• Запор.
• Блювота.
• Болі в суглобах.
• М'язові болі.
• Біль в руці або нозі.
• Біль у спині.
• свербіж.
• Пухирі на шкірі.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте м’язовий біль, чутливість або слабкість. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язових волокон, що може призвести до пошкодження нирок і подальшої смерті. Цей ризик може бути більшим у літніх пацієнтів (65 років і старше), у жінок, у пацієнтів з дисфункцією нирок і у пацієнтів із проблемами щитовидної залози.

Інші побічні ефекти, не зазначені вище, можуть виникати в окремих пацієнтів.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Тримайте ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігайте Ситагліптин Метформін Зентіва в оригінальній упаковці та при температурі не вище 30 °C.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Ситагліптин Метформін Зентіва?

Активні інгредієнти

Сітагліптин Метформін Зентіва 50/500 мг містить 50 мг ситагліптину у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та 500 мг метформіну гідрохлориду.

Ситагліптин Метформін Зентіва 50/850 мг містить 50 мг ситагліптину у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та 850 мг метформіну гідрохлориду.

Ситагліптин Метформін Зентіва 50/1000 мг містить 50 мг ситагліптину у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та 1000 мг метформіну гідрохлориду.

допоміжні речовини

Ситагліптин Метформін Зентіва 50/500 мг: целюлоза мікрокристалічна, повідон К (29-32), натрію додецилсульфат, натрію стеарилфумарат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), полі (вініловий спирт), тальк, макрогол 3350

Ситагліптин Метформін Зентіва 50/850 мг: целюлоза мікрокристалічна, повідон К (29-32), натрію додецилсульфат, натрію стеарилфумарат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), лактози моногідрат, гіпромелоза, триацетин

Ситагліптин Метформін Зентіва 50/1000 мг: целюлоза мікрокристалічна, повідон К(29-32), натрію додецилсульфат, натрію стеарилфумарат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е172), полі(Е 172). вініловий спирт), тальк, макрогол 3350

Номер затвердження

68842 (Swissmedic)

Де можна придбати Sitagliptin Metformin Zentiva? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Сітагліптин Метформін Зентіва випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою, по 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг і 50 мг/1000 мг в упаковках по 56 або 196 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Helvepharm AG, Фрауенфельд.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2021 року. 30933 / 11 квітня 2023 р