Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Левофлоксацин-Мефа Тева Mepha Pharma AG
Левофлоксацин-Мефа Тева — лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекційних захворювань.
Левофлоксацин-Мефа Тева відноситься до групи хінолонових антибіотиків і ефективний проти кількох видів бактерій.
Левофлоксацин-Мефа Тева підходить для лікування таких інфекційних захворювань у дорослих, як:
При наступних інфекційних захворюваннях Левофлоксацин-Мефа Тева застосовують як засіб другого ряду, тобто коли попереднє лікування антибіотиками виявилося неефективним:
Левофлоксацин-Мефа Тева можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Лікар призначив вам цей препарат для лікування вашого поточного стану.
Антибіотик Левофлоксацин-Мефа Тева ефективний не проти всіх мікроорганізмів, що викликають інфекційні захворювання. Застосування неправильно підібраного або неправильно дозованого антибіотика може викликати ускладнення. Тому ніколи не використовуйте його самостійно для лікування інших хвороб або інших людей. Навіть якщо ваша поточна інфекція поновиться, не використовуйте Левофлоксацин-Мефа Тева без повторної консультації з лікарем.
Пацієнти з відомою або підозрюваною гіперчутливістю (алергією) до інгредієнта Левофлоксацин-Мефа Тева або до подібних лікарських засобів (запитайте свого лікаря) не повинні застосовувати Левофлоксацин-Мефа Тева.
Левофлоксацин-Мефа-Тева не слід застосовувати пацієнтам, у яких раніше спостерігалися серйозні побічні ефекти під час прийому Левофлоксацин-Мефа-Тева або інших препаратів цього типу. Пацієнти, у яких це так, повинні негайно повідомити свого лікаря.
Пацієнтам, які мали проблеми з сухожиллями під час попередньої терапії антибіотиками з групи фторхінолонів, не слід приймати Левофлоксацин-Мефа Тева, оскільки такий же ризик (включаючи розрив сухожиль) існує при прийомі Левофлоксацин-Мефа Тева.
Левофлоксацин-Мефа Тева не можна застосовувати хворим на епілепсію та особам, які мають в анамнезі ураження центральної нервової системи (наприклад, черепно-мозкова травма, після запалення головного мозку, після інсульту).
Його застосування не рекомендується пацієнтам, які страждають або страждають на міастенію (слабкість і втома м'язів). Левофлоксацин-Мефа Тева може посилювати м’язову слабкість у пацієнтів з міастенією.
Левофлоксацин-Мефа Тева не можна призначати дітям і підліткам, які ростуть, а також вагітним і жінкам, які годують груддю.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами.
Фторхінолони, такі як Левофлоксацин-Мефа Тева, можуть спричинити серйозні побічні ефекти, які можуть бути незворотними та виснажливими та можуть впливати на один або декілька органів пацієнта одночасно. До них належать, зокрема, біль у сухожиллях, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднена ходьба, сенсорні розлади, такі як поколювання, поколювання, лоскотання, відчуття оніміння або печіння на шкірі (парестезія), розлади сенсорного сприйняття, такі як як розлади зору, смаку, нюху та слуху, депресія, проблеми з пам'яттю, сильна втома та серйозні розлади сну.
Ці реакції можуть виникнути через години або тижні після прийому Левофлоксацину-Мефа Тева. Ці небажані ефекти виникали у пацієнтів усіх вікових груп або без попередніх факторів ризику. Припиніть лікування при перших ознаках або симптомах серйозної побічної реакції.
Якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів під час прийому Левофлоксацин-Мефа Тева, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Потім ви та ваш лікар вирішите, як продовжувати лікування, можливо, антибіотиком з іншого класу активних інгредієнтів.
У деяких пацієнтів повідомлялося про серйозні шкірні реакції. Якщо ви помітили будь-які реакції шкіри та/або слизових оболонок, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування.
У разі виникнення реакцій гіперчутливості або алергії перервіть лікування та зверніться до лікаря.
Фторхінолони, такі як Левофлоксацин-Мефа Тева, можуть викликати судоми або знизити судомний поріг. Якщо у вас виникають судоми, необхідно негайно припинити лікування Левофлоксацин-Мефа Тева та звернутися до лікаря.
Пацієнти з ризиком епілептичних нападів (наприклад, зі зниженим судомним порогом, судомами в анамнезі, зниженим церебральним кровотоком, зміненою структурою мозку, після черепно-мозкової травми, внутрішньочерепної інфекції або інсульту) або з міастенією гравіс повинні перебувати під особливо ретельним наглядом. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Левофлоксацин-Мефа Тева.
Психічні реакції (наприклад, нервозність, збудження, безсоння, занепокоєння, нічні кошмари, параноїдальні думки, сплутаність свідомості, тремор, галюцинації та депресія) також можуть виникнути під час першого прийому фторхінолонів, таких як левофлоксацин. У дуже рідкісних випадках спостерігалося загострення депресії або психотичних реакцій, що призводило до суїцидальних думок або самозагрозливої поведінки, такої як спроби самогубства. Особлива обережність потрібна, якщо у вас були або є психічні захворювання або ви страждаєте на психічні захворювання. При появі цих симптомів негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є порушення функції нирок (ниркова недостатність), лікар скоректує дозу. Ваш лікар поінформований.
Слід уникати одночасного прийому солей заліза або цинку, дидазоніну (лише лікарські форми диданозину з буферними речовинами, що містять алюміній або магній), сукральфатів або препаратів проти підвищеної кислотності шлунка (наприклад, антацидів, що містять магній або алюміній), оскільки вони можуть знизити ефективність Левофлоксацину-Мефа Тева. . Тому ці ліки слід приймати лише через 2 години після прийому Левофлоксацину-Мефа Тева.
Якщо під час або після лікування Левофлоксацин-Мефа Тева виникає діарея, особливо тяжка, тривала та/або діарея з кров’ю, це може свідчити про інфекцію, спричинену збудником Clostridium difficile. При підозрі на таке ускладнення необхідно негайно припинити лікування Левофлоксацин-Мефа Тева та звернутися до лікаря.
При діареї не можна приймати ліки, які уповільнюють перистальтику (перистальтику) кишечника.
Можуть виникати серцеві аритмії, особливо у пацієнтів з відомими факторами ризику, наприклад у пацієнтів літнього віку. Жінки також можуть особливо постраждати від цього. Серцеві аритмії також можуть виникнути, якщо у вас раніше не лікувався електролітний дисбаланс, якщо у вас є або були проблеми з серцем, якщо ви приймаєте певні речовини, які, як відомо, подовжують інтервал QT (антиаритмічні препарати, певні антидепресанти, включаючи трициклічні антидепресанти, макроліди або антипсихотики), Взяти.
У дуже рідкісних випадках в області очей спостерігався увеїт (запальне захворювання внутрішньої сторони ока). У разі виникнення розладів зору або інших ефектів, що впливають на очі, слід негайно звернутися до офтальмолога.
При одночасному лікуванні Левофлоксацин-Мефа Тева та антагоністами вітаміну К («розріджувачами крові») необхідно перевіряти показники згортання крові, оскільки підвищується ризик кровотечі.
Одночасний прийом певних ліків, таких як теофілін або фенбуфен (або подібних ліків, що застосовуються для лікування ревматизму та запальних захворювань), може збільшити ризик епілептичних нападів.
Слід бути особливо обережним при одночасному прийомі циметидину (препарату, що пригнічує шлункову кислоту) та пробенециду (ліків від подагри), оскільки це може підвищити рівень активного інгредієнта Левофлоксацин-Мефа Тева в крові.
Левофлоксацин-Мефа Тева може призвести до тендиніту і навіть розриву ахіллового сухожилля, який може статися з обох сторін. Особливо це стосується літніх людей старше 60 років або пацієнтів, які також приймають кортикостероїди (наприклад, преднізолон або подібні препарати), або пацієнтів після трансплантації. Цей небажаний ефект може виникнути протягом 48 годин після початку лікування та протягом кількох місяців після припинення лікування та може вражати обидві сторони тіла.
При перших ознаках тендиніту необхідно негайно звернутися до лікаря і знерухомити уражену частину тіла, щоб запобігти пошкодженню сухожиль.
Перш ніж приймати Левофлоксацин-Мефа Тева, повідомте свого лікаря, якщо:
Крім того, якщо ви раптово відчуєте сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми аорти та розшарування аорти, негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги. Ваш ризик може бути підвищений, якщо ви одночасно лікуєтеся системними кортикостероїдами.
Якщо ви раптово відчуваєте задишку, особливо коли лежите в ліжку, або помічаєте набряк щиколоток, стоп або живота, або нове серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття), вам слід негайно звернутися до лікаря. Повідомте свого лікаря.
Надмірне перебування на сонці може спричинити реакції фоточутливості (почервоніння шкіри, запалення). Під час лікування Левофлоксацином-Мефа Тева та протягом 48 годин після закінчення лікування слід уникати екстремального перебування на сонці або використання солярію. Якщо виникає фотосенсибілізація, лікування слід припинити.
Якщо ви лікуєтеся антагоністом вітаміну К (наприклад, варфарином) і приймаєте Левофлоксацин-Мефа Тева, можливо, ваші коагуляційні тести (ПЧ/МНВ) погіршаться та у вас може виникнути кровотеча. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте антагоністи вітаміну К.
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове метаболічне захворювання) несе ризик серйозних реакцій крові.
Як і у випадку з усіма антибіотиками цієї групи, надходили повідомлення про проблеми через низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) та надто високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), переважно у діабетиків, які отримували пероральний препарат для зниження рівня цукру в крові (наприклад, глібенкламід) або інсулін. та/або у літніх пацієнтів. У цьому випадку рекомендується суворий контроль рівня цукру в крові. У разі порушення рівня цукру в крові лікування Левофлоксацином-Мефа Тева необхідно негайно припинити та перевести на нефторхінолоновий антибіотик.
Повідомлялося, що лікування фторхінолонами, такими як левофлоксацин, що міститься в Левофлоксацин-Мефа Тева, спричиняє пошкодження периферичної нервової системи. Клінічні симптоми відрізняються від випадку до випадку, але включають неврологічні порушення в сенсорній або сенсорній області (наприклад, біль, печіння, оніміння або слабкість, «колоти», втрата тактильного, теплового або больового відчуття в кінцівках або в навпаки - гіперчутливість). Такі нервові захворювання можуть виникнути швидко. Якщо у вас є симптоми нервового розладу, негайно зверніться до лікаря та припиніть лікування. Таким чином можна зменшити можливий ризик незворотного пошкодження нервів.
Фторхінолони не слід застосовувати пацієнтам із захворюваннями нервової системи в анамнезі. Якщо виникають такі симптоми захворювання нервів, як біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість, негайно припиніть лікування.
Якщо у вас сильний, постійний або посилюється біль у шлунку чи блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострого панкреатиту).
Левофлоксацин-Мефа Тева містить лактози моногідрат. Будь ласка, приймайте Левофлоксацин-Мефа Тева лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. майже не містить натрію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Левофлоксацин-Мефа Тева не можна приймати під час вагітності та годування груддю.
Якщо інше не призначено лікарем, Левофлоксацин-Мефа Тева слід приймати в такому дозуванні:
Приймайте 500 мг Левофлоксацин-Мефа Тева один раз на день, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Таблетки слід приймати щонайменше за 2 години до або після прийому солей заліза або цинку; алюміній або магнійвмісні кислотозв'язуючі препарати (антиациди), диданозин або сукральфатвмісні препарати, інакше дія антибіотика може бути послаблена.
Левофлоксацин-Мефа Тева не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Як і для всіх антибіотиків, дозування і тривалість терапії, призначені лікарем, повинні суворо дотримуватися. Тільки так Левофлоксацин-Мефа Тева може мати найбільший ефект. Навіть якщо ви почуваєтесь краще, не припиняйте лікування передчасно, оскільки симптоми часто зникають до того, як інфекція повністю вилікується. Недостатня тривалість застосування або передчасне припинення лікування може призвести до повторного загострення захворювання.
Левофлоксацин-Мефа Тева можна приймати цілком натщесерце, запиваючи невеликою кількістю рідини або з їжею. Дозування Левофлоксацин-Мефа Тева визначається лікарем і залежить від чутливості збудника та локалізації інфекції.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин-Мефа Тева, прийміть таблетку якомога швидше, якщо у вас не заплановано прийом наступної дози. Якщо це так, приймайте призначену дозу, а не подвійну дозу, тобто Пропущені таблетки(и) не будуть прийняті.
Якщо ви випадково приймете одну таблетку занадто багато, побічних ефектів не очікується. Однак, якщо ви випадково прийняли кілька таблеток занадто багато, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Нудота, блювання, діарея, втрата апетиту, розлад травлення, головний біль, запаморочення, безсоння. Якщо під час або після лікування ви відчуваєте сильну, стійку діарею, вам слід негайно звернутися до лікаря. Не намагайтеся лікувати їх самостійно, наприклад, препаратами, що пригнічують перистальтику (препарати, що пригнічують рух кишечника).
Біль у животі, втрата апетиту, задишка, певні грибкові захворювання, суперінфекції, викликані резистентними мікроорганізмами, запаморочення, тремор, занепокоєння, сплутаність свідомості, судоми, порушення смаку та нюху, проблеми з сухожиллями (у дуже рідкісних випадках розрив сухожилля, наприклад травма з розривом ахіллового сухожилля), біль у м'язах і суглобах, лихоманка, сонливість, запаморочення, втома. Зміни показників крові та порушення функції печінки та нирок.
Алергічні реакції, наприклад реакції гіперчутливості, такі як шкірні висипання, включаючи висипання в ротовій порожнині (стоматит), свербіж або кропив’янка. Шкірні реакції на сильні сонячні промені та штучне ультрафіолетове світло (солярій).
Депресія, проблеми зі слухом (шум у вухах), проблеми із зором (розмитість зору), проблеми з пам’яттю, марення, галюцинації, параноя, збудження, незвичайні сновидіння, кошмари, суїцидальні думки, спроби самогубства, м’язова слабкість, низький рівень цукру в крові (випадки гіпоглікемічного шоку) та високий рівень цукру в крові, наприклад у діабетиків (див. «Коли слід бути обережним при застосуванні Левофлоксацину-Мефа Тева?»), судоми, прискорене серцебиття, серцеві аритмії, випадки синкопе (припадок кровообігу), поколювання, гостра печінкова недостатність із летальним наслідком, гостра ниркова недостатність, тяжкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя та язика та гортані. У разі виникнення цих реакцій негайно повідомте свого лікаря або фармацевта.
Випадки розривів зв’язок, розривів м’язів і артриту.
Чітко окреслені червоні плями на шкірі, з пухирями або без них, можуть з’явитися через кілька годин після прийому левофлоксацину та загоюватись, залишаючись гіперпігментацією. При повторному прийомі левофлоксацину, швидше за все, плями знову з'являться на тих же місцях.
Важкі алергічні реакції, такі як шкірні висипання, серцебиття, падіння артеріального тиску (включаючи непритомність і шок) і задишка або утруднене дихання. У цих випадках слід негайно припинити застосування Левофлоксацин-Мефа Тева; потрібне медикаментозне лікування (наприклад, шокова терапія).
Дуже рідко спостерігалися випадки ураження периферичної нервової системи та неконтрольованих або аномальних рухів. Повідомлялося про випадки підвищення внутрішньочерепного тиску. У дуже рідкісних випадках в області очей спостерігався увеїт (запальне захворювання внутрішньої сторони ока). У разі виникнення розладів зору або інших ефектів, що впливають на очі, слід негайно звернутися до офтальмолога.
У дуже рідкісних випадках у зв’язку із застосуванням антибіотиків із групи хінолонів та фторхінолонів спостерігалися тяжкі, стійкі (тривають від кількох місяців до років) або постійні побічні ефекти, іноді незалежні від існуючих факторів ризику; у тому числі у вигляді тендиніту, розриву сухожилля, болю в суглобах, болю в кінцівках, утрудненої ходьби, сенсорних розладів, таких як поколювання, колючі відчуття, лоскотання, відчуття оніміння або печіння шкіри або біль (невропатія), депресія, втома, розлади сну, розлади пам’яті а також розлади слуху, зору, смаку та нюху.
У пацієнтів, які приймали фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриви стінки аорти (аневризми та розшарування аорти), які можуть розірватися та призвести до летального результату, а також про випадки негерметичності серцевих клапанів (див. розділ «Коли застосовувати Левофлоксацин»). -Потрібна обережність Mepha Teva?»).
Деякі лікарські засоби з того ж класу антибіотиків, що й Левофлоксацин-Мефа Тева, можуть викликати гострі напади захворювання у пацієнтів, які страждають на порфірію. Таким чином, це також може статися під час терапії Левофлоксацином-Мефа Тева.
Бульозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (можливо, загрожують життю). Ознаками бульозної шкірної реакції є, наприклад, важкі розлади загального самопочуття, підвищення температури, хворобливі пухирі в роті, горлі та області статевих органів, важкий кон'юнктивіт. При виникненні подібних побічних ефектів слід негайно повідомити про це лікуючого лікаря. Гіпоглікемічна кома, гіперглікемія, виснаження м’язів, розрив зв’язок, артрит.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є будь-яка з наведених нижче обставин: якщо у вас є порушення серцевого ритму, ознаки панкреатиту (сильні спазми в животі, нудота та блювання) та симптоми гепатиту (запалення печінки). Ранні ознаки запалення печінки включають втому, слабкість, нездужання, втрату апетиту, нудоту або блювання. Інші ознаки включають пожовтіння очей (кон’юнктиви), шкіри або зміну кольору стільця.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25ºC). Зберігати в недоступному для дітей.
Після закінчення лікування принесіть будь-які залишки таблеток назад у пункт видачі (в кабінет лікаря чи аптеку) для належної утилізації.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить Левофлоксацин-Мефа Тева 250 мг або 500 мг левофлоксацину у формі левофлоксацину напівгідрату.
Натрію стеарилфумарат, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, коповідон, целюлоза мікрокристалічна.
Плівкова оболонка : лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид, триацетин, заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172).
60245 (Swissmedic).
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Левофлоксацин-Мефа Тева 250 мг: упаковки по 5, 7 і 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (роздільні).
Левофлоксацин-Мефа Тева 500 мг: упаковки по 5, 7 і 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (роздільні).
Mepha Pharma AG, Базель.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2022 року.
Внутрішній номер версії: 2.1 30535 / 3 листопада 2022 р