СИТАГЛІПТИН Метформін Сандоз 50/1000 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic СИТАГЛІПТИН МЕТФОРМІН САНДОЗ ^® Sandoz Pharmaceuticals AG

Що таке SITAGLIPTIN METFORMIN SANDOZ і коли це використовується?

Ситагліптин Метформін Сандоз — це таблетки, що містять дві діючі речовини — ситагліптин і метформін. Ситагліптин належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4), а метформін належить до класу бігуанідів. Разом вони знижують рівень цукру в крові хворих на цукровий діабет 2 типу (цукровий діабет). Цукровий діабет 2 типу також називають інсуліннезалежним цукровим діабетом.

Ваш лікар призначив Sitagliptin Metformin Sandoz для зниження рівня цукру в крові, який є надто високим через діабет 2 типу, і його не можна лікувати лише дієтою та фізичними вправами. Ситагліптин Метформін Сандоз покращує рівень інсуліну в крові після їжі та зменшує кількість цукру, що виробляється організмом. Ситагліптин Метформін Сандоз підтримує використання власного інсуліну організмом.

Ситагліптин Метформін Сандоз можна приймати тільки за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Що таке діабет 2 типу?

Діабет 2 типу – це захворювання, при якому, з одного боку, ваше тіло не виробляє достатньо інсуліну, а з іншого боку, інсулін, який виробляє ваше тіло, не працює належним чином. Але також може бути, що ваше тіло виробляє занадто багато цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до небезпечних проблем зі здоров'ям.

Основна мета лікування діабету – знизити рівень цукру в крові до нормального рівня. Зниження та контроль рівня цукру в крові може допомогти запобігти або відстрочити ускладнення діабету, такі як хвороби серця, нирок, сліпота та ампутації.

Високий рівень цукру в крові можна знизити за допомогою дієти та фізичних вправ, а також певних ліків.

Коли дозволений SITAGLIPTIN METFORMIN SANDOZ? не взяти?

Не приймайте Ситагліптин Метформін Сандоз, якщо:

• є алергія на будь-який активний інгредієнт або допоміжну речовину цього препарату
• страждають на діабет 1 типу
• страждають на метаболічний ацидоз або діабетичний кетоацидоз (підвищення рівня кетонів у крові або сечі)
• мають серйозні проблеми з нирками
• Також не приймайте Сітагліптин Метформін Сандоз, якщо у вас є будь-які захворювання, які можуть спричинити проблеми з нирками, такі як певні захворювання серця, певні серйозні інфекції, такі як висока температура, або діарея та/або блювота.
• необхідно пройти рентгенологічне обстеження, під час якого вам введуть барвник або контрастну речовину.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, коли вам потрібно припинити прийом Ситагліптину Метформін Сандоз і коли ви можете приймати його знову.

Коли слід приймати СИТАГЛІПТИН МЕТФОРМІН САНДОЗ Будь обережний?

Повідомте свого лікаря або фармацевта про наступні поточні або попередні захворювання:

• Проблеми з нирками.
• Проблеми з печінкою.
• Проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (коли ваше серце не перекачує достатньо крові).
• Зловживання алкоголем (надмірне вживання алкоголю або короткочасний запій).
• Якщо ви вагітні або хочете завагітніти.
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо ви страждаєте від зневоднення (велика втрата рідини організмом), наприклад, якщо у вас сильна блювота, діарея, гарячка або якщо ви п’єте набагато менше рідини, ніж зазвичай.
• Якщо потрібна операція.

Під час прийому Ситагліптину Метформін Сандоз

Випадки запалення підшлункової залози (панкреатиту) спостерігалися у пацієнтів, які приймали Ситагліптин Метформін Сандоз. Панкреатит - серйозне захворювання, яке потенційно загрожує життю. Припиніть прийом Ситагліптину Метформін Сандоз і зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі, з або без блювання, оскільки у вас може бути панкреатит.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість або слабкість. У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що може призвести до пошкодження нирок. Ризик може бути вищим у пацієнтів з порушенням функції нирок.

У пацієнтів, які отримували Ситагліптин Метформін Сандоз, повідомлялося про випадки шкірної реакції, яка називається бульозним пемфігоїдом, яка може потребувати госпіталізації. Якщо у вас з’явилися пухирі або дефекти верхнього шару шкіри (ерозії шкіри), зверніться до лікаря. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом Ситагліптину Метформін Сандоз.

Застосування у дітей та підлітків

Ситагліптин Метформін Сандоз не ефективний у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років із цукровим діабетом 2 типу. Ситагліптин Метформін Сандоз не вивчався у дітей віком до 10 років. Ситагліптин Метформін Сандоз не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування у літніх людей

Ситагліптин Метформін Сандоз слід приймати пацієнтам похилого віку лише під регулярним медичним наглядом.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. майже не містить натрію.

Травень СИТАГЛІПТИН МЕТФОРМІН САНДОЗ приймати під час вагітності або під час годування груддю?

Жінки, які вагітні або планують завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем

Перед прийомом Ситагліптину Метформін Сандоз проконсультуйтеся з лікарем. Ситагліптин Метформін Сандоз не рекомендований під час вагітності.

Невідомо, чи проникає Ситагліптин Метформін Сандоз у грудне молоко. Тому не слід приймати Ситагліптин Метформін Сандоз, якщо ви годуєте або плануєте годувати груддю. Поговоріть зі своїм лікарем.

Як застосовувати СИТАГЛІПТИН МЕТФОРМІН САНДОЗ ?

Приймайте Ситагліптин Метформін Сандоз точно за призначенням лікаря. Скільки таблеток Ситагліптину Метформін Сандоз, в який час доби потрібно приймати, підкаже лікар.

Ваш лікар може збільшити дозу для досягнення оптимального контролю цукру в крові.

Ваш лікар може призначити Ситагліптин Метформін Сандоз разом з деякими іншими ліками, які знижують рівень цукру в крові, такими як сульфонілсечовина або інсулін.

Приймайте Сітагліптин Метформін Сандоз під час їжі, щоб зменшити ризик розладу шлунку.

Щоб тримати рівень цукру в крові під контролем, продовжуйте приймати Ситагліптин Метформін Сандоз стільки часу, скільки вам скаже лікар.

Можливо, вам доведеться на короткий час припинити прийом Ситагліптину Метформін Сандоз. Скажіть своєму лікарю, якщо ви

• страждаєте від зневоднення (велика втрата рідини організмом), наприклад, якщо у вас сильна блювота, діарея, гарячка або якщо ви п’єте набагато менше рідини, ніж зазвичай.
• зробити собі операцію.
• необхідно пройти рентгенологічне обстеження, під час якого вам введуть барвник або контрастну речовину.

Дієта та фізичні вправи можуть допомогти вашому організму краще використовувати цукор у крові. Під час прийому Ситагліптину Метформін Сандоз важливо дотримуватися дієти, виконувати фізичні вправи та програму зниження ваги, призначену лікарем.

Якщо ви прийняли значно більшу дозу Ситагліптину Метформін Сандоз, ніж призначена, негайно повідомте про це лікаря.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо ви не пам’ятаєте, поки не настане час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та просто продовжуйте за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу Ситагліптину Метформін Сандоз.

Не змінюйте самостійно призначене дозування Ситагліптину Метформін Сандоз. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні дії може викликати СИТАГЛІПТИН МЕТФОРМІН САНДОЗ мати?

У рідкісних випадках метформін, один із активних інгредієнтів Ситагліптину Метформін Сандоз, може викликати серйозний побічний ефект, який називається лактоацидозом. Лактатацидоз є небезпечною для життя невідкладною медичною допомогою, яка потребує лікування в лікарні. Лактатацидоз спричинений накопиченням молочної кислоти в крові .

Припиніть прийом Ситагліптину Метформін Сандоз, якщо ви відчуваєте такі симптоми лактоацидозу:

• Ви відчуваєте слабкість і втому.
• У вас незвичайний (ненормальний) біль у м’язах.
• У вас проблеми з диханням.
• Ви страждаєте від болю в животі з нудотою, блювотою або діареєю.
• Ви відчуваєте холод, особливо в руках і ногах.
• Ви відчуваєте запаморочення або легке запаморочення.
• У вас повільне або нерегулярне серцебиття.
• Ваше здоров'я раптово змінюється.

Ризик лактоацидозу підвищується, якщо ви:

• мають серйозні проблеми з нирками.
• мають проблеми з печінкою.
• страждають серцевою недостатністю, яка потребує медикаментозного лікування.
• Надмірне вживання алкоголю (дуже часте або короткочасне запої).
• страждають від зневоднення (велика втрата рідини організмом). Це може бути у випадку захворювань з лихоманкою, блювотою або діареєю. Зневоднення також може виникнути, якщо ви сильно потієте під час фізичного навантаження, а потім вживаєте недостатню кількість рідини.
• повинні пройти певні радіологічні дослідження, під час яких вам вводять барвник або контрастну речовину.
• під час операцій.
• мати серцевий напад, серйозну інфекцію або інсульт.

Іншими поширеними побічними ефектами Sitagliptin Metformin Sandoz є головний біль, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) та шлунково-кишкові розлади, такі як діарея, нудота, нетравлення, метеоризм, блювання та металевий присмак, біль у шлунку, втрата апетиту. У більшості випадків ці симптоми виникають на початку лікування, а потім зникають самі по собі без необхідності припинення лікування. Якщо ви приймаєте метформін протягом тривалого часу, ваш лікар буде регулярно перевіряти вашу кров, оскільки зниження вітаміну B12 може відбуватися дуже рідко. У поодиноких випадках можливе зниження лейкоцитів і тромбоцитів. Також може виникнути закладеність або нежить, біль у горлі, запалення верхніх дихальних шляхів і головний біль. Прийом Ситагліптину Метформін Сандоз під час їжі може запобігти проблемам зі шлунком. Однак, якщо у вас виникли будь-які незвичайні або несподівані проблеми зі шлунком, вам слід повідомити про це свого лікаря. Проблеми зі шлунком, які виникають пізніше під час лікування, можуть бути ознакою більш серйозного захворювання.

Якщо Ситагліптин Метформін Сандоз приймати з сульфонілсечовиною або інсуліном, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути через сульфонілсечовину або інсулін. Ваш лікар або Ваш лікар зменшить дозу сульфонілсечовини. При застосуванні Ситагліптину Метформін Сандоз у комбінації з похідними сульфонілсечовини іноді може виникнути запор.

Додаткові побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Ситагліптину Метформін Сандоз або Ситагліптину, одного з активних інгредієнтів Ситагліптину Метформін Сандоз. Повідомлялося про такі небажані ефекти, коли Ситагліптин Метформін Сандоз застосовувався окремо та/або з іншими лікарськими засобами для лікування діабету:

• Симптоми серйозної алергічної реакції можуть включати шкірний висип, кропив’янку та набряк обличчя, губ, язика та горла, а також утруднене дихання або ковтання. При виникненні алергічної реакції слід припинити лікування Ситагліптином Метформін Сандоз і негайно звернутися до лікаря. Ваш лікар може призначити один препарат для лікування вашої алергічної реакції та інший препарат для лікування діабету.
• Може виникнути запалення підшлункової залози. Якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі, з блюванням або без нього, вам слід припинити лікування Ситагліптином Метформін Сандоз і негайно звернутися до лікаря.
• Проблеми з нирками (деякі потребують діалізу).
• Запор.
• Блювота.
• Болі в суглобах.
• М'язові болі.
• Біль в руці або нозі.
• Біль у спині.
• свербіж.
• Пухирі на шкірі.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте м’язовий біль, чутливість або слабкість. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язових волокон, що може призвести до пошкодження нирок і подальшої смерті. Цей ризик може бути більшим у літніх пацієнтів (65 років і старше), у жінок, у пацієнтів з дисфункцією нирок і у пацієнтів із проблемами щитовидної залози.

Інші побічні ефекти, не зазначені вище, можуть виникати в окремих пацієнтів.

Якщо ви помітили побічні ефекти, не описані тут, якщо виникають незвичайні симптоми або якщо відомі симптоми зберігаються або погіршуються, ви повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу SITAGLIPTIN METFORMIN SANDOZ містять?

Активні інгредієнти

Діючі речовини: ситагліптину гідрохлорид моногідрат і метформіну гідрохлорид

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Ситагліптин Метформін Сандоз 50 мг/500 мг містить 50 мг ситагліптину у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та 500 мг метформіну гідрохлориду.

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Ситагліптин Метформін Сандоз 50 мг/850 мг містить 50 мг ситагліптину у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та 850 мг метформіну гідрохлориду.

1 таблетка, вкрита оболонкою, Ситагліптин Метформін Сандоз 50 мг/1000 мг містить 50 мг ситагліптину у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та 1000 мг метформіну гідрохлориду.

допоміжні речовини

Ситагліптин Метформін Сандоз 50 мг / 500 мг

Ядро таблетки : повідон K30, натрію додецилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат,

Плівкова оболонка: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, триетилцитрат, титану діоксид (Е171), тальк, заліза оксид червоний (Е172).

Ситагліптин Метформін Сандоз 50 мг / 850 мг

Ядро таблетки : повідон К30, натрію додецилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат .

Плівкова оболонка: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, триетилцитрат, титану діоксид (Е171), тальк, заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172).

Ситагліптин Метформін Сандоз 50 мг / 1000 мг

Ядро таблетки : повідон К30, натрію додецилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат.

Плівкова оболонка: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, триетилцитрат, титану діоксид (Е171), тальк, заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172).

Номер затвердження

68723 (Swissmedic)

Де взяти СИТАГЛІПТИН МЕТФОРМІН САНДОЗ ? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Ситагліптин Метформін Сандоз випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою, по 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг і 50 мг/1000 мг в упаковках по 56 або 196 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2021 року. 30660 / 11 квітня 2023 р