Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Метформін Спіріг HC® Spirig HealthCare AG
Metformin Spirig HC — пероральний препарат для лікування цукрового діабету, який містить активний інгредієнт метформін (бігуанід). Він знижує вміст цукру в крові без ризику низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії), пригнічуючи утворення глюкози в печінці, покращуючи поглинання глюкози м’язовими клітинами та споживання глюкози, а також зменшуючи поглинання глюкози з їжі в організмі. кишечника і збільшення його з кровотоку. У людей з підвищеним рівнем ліпідів у крові Metformin Spirig HC може покращити ліпідний профіль. Metformin Spirig HC стабілізує або помірно знижує масу тіла.
Metformin Spirig HC використовується для лікування інсулінонезалежного діабету (діабет 2 типу), особливо у пацієнтів із надмірною вагою, у яких підвищення рівня цукру в крові неможливо контролювати лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Metformin Spirig HC можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими пероральними препаратами для зниження рівня цукру в крові або з інсуліном. Метформін Спіріг ГК можна використовувати як доповнення до інсулінотерапії при інсулінозалежному діабеті (діабет 1 типу), коли лікування інсуліном не призводить до адекватного контролю цукру в крові.
Metformin Spirig HC застосовують лише за призначенням лікаря та під його ретельним наглядом.
Навіть якщо ви приймаєте Metformin Spirig HC, важливо дотримуватися дієтичних інструкцій і постійно проводити контрольні аналізи, призначені вашим лікарем. Дієта - найважливіший захід проти діабету. При надмірній вазі слід зменшити споживання калорій і знизити масу тіла. Було б помилкою думати, що через те, що ви приймаєте цукрознижуючий препарат, вам потрібно менш суворо дотримуватися дієти.
• відома гіперчутливість до активного інгредієнта метформіну або однієї з допоміжних речовин;
• Цукровий діабет з метаболічними порушеннями (метаболічний ацидоз, діабетична прекома або кома);
•Тяжке порушення функції нирок;
•висока температура, серйозні інфекційні захворювання (наприклад, сечовивідних шляхів);
• рентгенологічні дослідження з йодовмісними контрастними речовинами (наприклад, урографія, ангіографія) у пацієнтів з порушенням функції нирок: лікар може призначити тимчасову перерву в прийомі препарату;
•Порушення серцево-судинної діяльності та дихання;
•Тяжка хвороба серця, нещодавній інфаркт;
•Зневоднення організму внаслідок тривалої діареї або багаторазової блювоти;
•Дисфункція печінки;
•Алкогольне отруєння, гостре надмірне вживання алкоголю або алкоголізм.
Повідомте лікаря про прийом цього препарату, якщо вам необхідно пройти обстеження в лікарні, операцію під анестезією або спинномозковою анестезією або лікування додаткового захворювання (наприклад, захворювання серця, інфекційне захворювання).
Лактоацидоз
У дуже рідкісних випадках під час лікування Метформіном Спіріг ГК може виникнути так званий лактоацидоз, важке метаболічне порушення, яке може бути летальним, якщо не почати лікування негайно. При появі таких симптомів, як блювота, діарея, біль у животі, м’язові судоми, загальне нездужання з вираженою слабкістю або прискореним диханням, необхідно негайно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Більшість пацієнтів, які мали лактоацидоз, мали тяжку ниркову недостатність або швидке погіршення функції нирок. Ризик цього зростає, наприклад, із віком або при застосуванні певних ліків для боротьби з високим кров’яним тиском (антигіпертензивні засоби), для вимивання води (діуретики) або для боротьби з болем і ревматизмом (так звані нестероїдні анти- протизапальні засоби). Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають: ускладнений або погано контрольований діабет, тривале голодування, сильну діарею або повторне блювання, алкоголізм, порушення функції печінки, порушення кровообігу, серцевий напад або інші серцево-судинні захворювання.
Неврівноважений, нестабільний діабет
Певні захворювання або вживання певних ліків можуть більшою чи меншою мірою порушити баланс діабету, тому може знадобитися тимчасове застосування інсуліну. Повідомте свого лікаря про будь-яке додаткове лікування та про інфекційні захворювання, такі як грип, інфекції легенів та сечовивідних шляхів. Особлива обережність необхідна в ситуаціях, коли може виникнути порушення функції нирок, наприклад, на початку лікування високого кров’яного тиску, лікування засобами для промивання води (діуретиками) або певними болезаспокійливими засобами та препаратами від ревматизму, наприклад, нестероїдними протизапальними засобами. наркотики.
Ваш лікар буде перевіряти функцію ваших нирок, рівень цукру в крові та інші показники крові через регулярні проміжки часу за допомогою метаболічних тестів. Функція нирок повинна бути достатньою, оскільки активний інгредієнт Metformin Spirig HC значною мірою виводиться через нирки.
Взаємодія з іншими агентами
Численні інші лікарські засоби та алкоголь можуть посилити або послабити ефект зниження рівня цукру в крові Метформіну Спіріг HC або спровокувати або посилити небажані ефекти при одночасному прийомі з Метформіном Спіріг HC.
Ці ліки включають певні антибіотики, знеболюючі та ревматологічні препарати, гормони, ліки від зневоднення, ліки для лікування серцево-судинних захворювань, ліки для регулювання рівня ліпідів у крові, ліки від психічних захворювань і депресії, ліки від епілепсії, ліки від астми, ліки від надмірного утворення кислоти у шлунку, протипухлинні препарати, ліки для лікування вірусних захворювань (наприклад, ВІЛ, гепатит С), контрастні речовини, що містять йод (див. Коли не можна приймати Метформін Спіріг ГК? ), ліки для лікування порушень згортання крові.
Деякі ліки, що знижують артеріальний тиск (наприклад, бета-блокатори, клонідин, резерпін), можуть погіршити сприйняття попереджувальних ознак гіпоглікемії.
Метформін Спіріг ГК окремо не викликає гіпоглікемії; Однак, якщо ви приймаєте препарат у комбінації з інсуліном або іншими засобами, що знижують рівень цукру в крові (наприклад, похідними сульфонілсечовини), ви повинні мати на увазі, що ефекти цих інших препаратів можуть бути посилені.
Якщо вам потрібно прийняти один або декілька з цих ліків, ваш лікар може скоригувати дозу Метформіну Спіріг ГК. У будь-якому випадку рівень цукру в крові необхідно перевіряти частіше.
Уникати вживання алкогольних напоїв; Алкоголь може посилити ефект зниження рівня цукру в крові Метформіну Спіріг HC, а надмірне вживання алкоголю може збільшити ризик лактоацидозу.
Водіння транспортних засобів або робота з механізмами
Метформін Спіріг ГХ сам по собі не викликає гіпоглікемії і тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід бути обережними при поєднанні його з іншими препаратами, що знижують рівень цукру в крові, через ризик гіпоглікемії.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте інші ліки (включаючи ті, які придбали самостійно!).
Зверніться до свого лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або хочете завагітніти; він проконсультує вас щодо подальшого лікування цукрового діабету. Він вирішить, чи можна продовжувати прийом Метформіну Спіріг HC, чи потрібно змінити терапію. Ваш лікар повинен ретельно контролювати рівень цукру в крові та розвиток майбутньої дитини.
Оскільки Metformin Spirig HC проникає в грудне молоко, вам не слід приймати Metformin Spirig HC, якщо ви плануєте годувати дитину грудьми. Поговоріть зі своїм лікарем; він проконсультує вас щодо подальшого лікування цукрового діабету.
Загальні вказівки щодо дозування
Ваш лікар визначить дозування Metformin Spirig HC на основі тяжкості вашого діабету та результатів метаболічних тестів. Як правило, лікування починають з низької дози, яку поступово збільшують. Добову дозу Метформіну Спіріг ГК слід розділити на 2-3 прийоми та приймати під час або після їжі.
Таблетки, вкриті оболонкою
Таблетки, вкриті оболонкою, слід приймати з невеликою кількістю води і не розжовувати. Для полегшення прийому пацієнтами таблетки Метформін Спіріг НС 1000, вкриті плівковою оболонкою, можна розділити на частини, а потім приймати як ціле.
Дорослий
Як правило, починають з дози 500 - 1000 мг на добу. Після цього лікар може збільшувати дозу кожні 5-7 днів, доки рівень цукру в крові не буде добре контрольований. Звичайна доза становить 1500 – 2000 мг на добу, максимальна добова доза – 3000 мг.
Ваш лікар визначить, яку концентрацію та скільки розділених доз Metformin Spirig HC ви повинні приймати на день. Якщо ви переходите з іншого перорального засобу для зниження рівня цукру в крові на Metformin Spirig HC, ваш лікар зазвичай наказує вам припинити прийом попереднього препарату та почати приймати Metformin Spirig HC без перерви.
При поєднанні Метформіну Спіріг ГК з іншими пероральними протидіабетичними препаратами Ваш лікар визначить дозування Метформіну Спіріг ГК залежно від тяжкості Вашого цукрового діабету та з урахуванням результатів аналізів рівня цукру в крові. Тому загальних рекомендацій щодо дозування дати неможливо.
Якщо його поєднувати з інсуліном, лікар призначить звичайну (початкову) дозу Метформіну Спіріг ГК і визначить дозу інсуліну на основі рівня цукру в крові.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з порушенням функції нирок лікар коригує дозу. При помірному порушенні функції нирок максимальна добова доза становить 1000 мг, розділена на 2 прийоми.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку дозу Метформіну Спіріг ГК слід ретельно визначати залежно від функції нирок.
діти
Застосування метформіну було перевірено лише у дітей віком від 10 років. Дозу визначає лікар індивідуально. Максимальна добова доза становить 2000 мг. Препарат не можна застосовувати дітям віком до 10 років.
Тривалість лікування
Якщо інше не призначено лікарем, цей препарат слід приймати щодня без перерви.
Якщо ви забули прийняти одну або кілька таблеток, вкритих оболонкою, не слід компенсувати цю помилку, приймаючи збільшену кількість таблеток, вкритих оболонкою. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)
Шлунково-кишкові розлади, такі як блювання, нудота, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. У більшості випадків ці симптоми з’являються спочатку, а потім зникають самі по собі без необхідності припинення лікування. Щоб звести такі небажані ефекти до мінімуму, рекомендується приймати Метформін Спіріг ГК у кілька прийомів під час їжі. Якщо ці побічні ефекти не зникають, слід повідомити про це лікаря. Він вирішить, чи слід продовжувати лікування і яким чином.
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)
Зміни відчуття смаку (присмак металу), низький рівень вітаміну B12 у крові.
Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)
Реакції гіперчутливості шкіри (наприклад почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янка), лактоацидоз. Ризик лактоацидозу слід зменшити шляхом суворого дотримання запобіжних заходів (див. Коли слід бути обережними при прийомі Метформіну Спіріг ГК? ).
Зміна функції печінки, запалення печінки.
Індивідуальні випадки
Зниження лейкоцитів і тромбоцитів.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
довговічність
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Інструкції щодо зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C, зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.
Більше інформації
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Активні інгредієнти
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 500 мг, 850 мг або 1000 мг метформіну гідрохлориду
допоміжні речовини
Ядро таблетки: Повідон К30, магнію стеарат, Повідон К90.
Плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400.
68510 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Metformin Spirig HC 500: упаковки по 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Metformin Spirig HC 850: упаковки по 30 та 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Metformin Spirig HC 1000: упаковки по 60 і 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з декоративними борозенками.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2022 року.
30711 / 17 жовтня 2022 р