Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Нікорандил Рівофарм Рівофарм С.А
Нікорандил Ривофарм містить активний інгредієнт Нікорандил і використовується для запобігання або полегшення хворобливих і стресових симптомів серцевого захворювання (стенокардії). Він використовується у дорослих пацієнтів, які не реагують належним чином на серцеві препарати, які називаються бета-блокаторами та/або блокаторами кальцієвих каналів, або які не можуть використовувати або не переносять бета-блокатори та/або блокатори кальцієвих каналів. Нікорандил Рівофарм знімає навантаження на серцевий м’яз завдяки балансуючому впливу на кровообіг, а також покращує постачання серцевого м’яза киснем завдяки розширенню коронарних судин.
Застосовувати препарат можна тільки за призначенням лікаря.
Не можна приймати Нікорандил Ривофарм, якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія), якщо у вас знижений об’єм крові, якщо ви страждаєте від накопичення рідини в легенях (набряк легенів із такими симптомами, як задишка, кашель, прискорений пульс), якщо у вас підвищена чутливість до активного інгредієнта або однієї з допоміжних речовин відповідно до складу, з одночасним лікуванням стимуляторами гуанілатциклази (ліки для лікування легеневої гіпертензії) та з такими серйозними захворюваннями, які потребують негайного лікування: проблеми з серцем, такі як кардіогенні шок (недостатність перекачування серця), недостатність лівого відділу серця (серцева недостатність) із такими симптомами, як кашель, задишка) або шок із такими симптомами, як прискорений пульс, блідість, холодний піт або неспокій.
Важливі інструкції
Якщо ви, як пацієнт, приймаєте Нікорандил Рівофарм, ви ні в якому разі не повинні приймати будь-які ліки для лікування чоловічої імпотенції, такі як:
Приймайте силденафіл, тадалафіл або варденафіл. Якщо ви все ж приймали такі ліки, то протягом 24 годин після прийому категорично забороняється використовувати Нікорандил Рівофарм. Одночасний прийом вищезазначених препаратів для лікування чоловічої імпотенції може спричинити серйозне, небезпечне посилення дії Нікорандил Ривофарм у вигляді падіння артеріального тиску, порушення кровообігу або раптового виникнення проблем із серцем. У таких екстрених ситуаціях негайно зверніться до лікаря та повідомте йому про ліки, які ви приймаєте.
Нікорандил може спричинити пошкодження шлунково-кишкового тракту, наприклад виразки в ротовій порожнині, язику, шлунку, кишечнику (тонкій і товстій кишках) і задньому проході. Це може спричинити такі проблеми, як кровотеча (кров у калі чи блювоті), фістули (неприродні трубчасті переходи з однієї порожнини тіла в іншу або на шкіру), перфорації, абсцеси та втрата ваги. У пацієнтів з так званим дивертикулезом (випинання в товщі
або тонкої кишки) може існувати особливо високий ризик утворення фістули або перфорації кишечника під час лікування нікорандилом. Повідомте свого лікаря, якщо ви знаєте, що у вас є такі грудки в кишечнику. Виразки також можуть виникати в інших місцях: на шкірі, в області геніталій і носової порожнини або навколо стоми (у людей з колостомою). Крім того, можуть виникнути очні виразки (див. також
Розділ Які побічні ефекти може мати Нікорандил Ривофарм? ).
Ці побічні ефекти можуть виникнути на початку лікування або пізніше, через кілька років після початку лікування. Єдина можлива реакція - припинити прийом Нікоранділу.
Рекомендується дотримуватися обережності, якщо у вас серцева недостатність (серцева недостатність). Повідомте лікаря, якщо ви страждаєте на таке захворювання.
Нікорандил Ривофарм може викликати запаморочення або відчуття слабкості.
Здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами може бути порушена. Це ще більше стосується поєднання з алкоголем. Якщо у вас є ці симптоми, вам не слід керувати транспортним засобом або використовувати будь-які інструменти чи механізми.
Якщо ви одночасно приймаєте інші ліки, що знижують артеріальний тиск, або ліки, що підвищують рівень калію в крові, особливо якщо ви страждаєте на дисфункцію нирок,
Нікорандил Ривофарм слід застосовувати з обережністю.
У дуже рідкісних випадках Нікорандил Ривофарм може викликати порушення функції печінки. При дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази Нікорандил Ривофарм також слід застосовувати з обережністю.
Передозування Нікорандил Ривофарм може викликати різке зниження артеріального тиску. Ви помічаєте це через дискомфорт, відчуття слабкості або порушення зору. У такому випадку слід вжити загальних заходів, наприклад, випити склянку води та підняти ноги. Також слід негайно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не можна виключати, що одночасне застосування інших судинорозширювальних препаратів (вазодилататорів, антагоністів кальцію), антигіпертензивних засобів (бета-адреноблокаторів), трициклічних антидепресантів та алкоголю призведе до посилення артеріального тиску.
В результаті виразки шлунково-кишкового тракту може виникнути кровотеча в шлунку або кишечнику. Пацієнти, які приймають ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби для лікування запалення, болю та лихоманки одночасно з такими активними інгредієнтами, як ібупрофен, диклофенак, індометацин, целекоксиб, піроксикам, мають підвищений ризик серйозних ускладнень, таких як шлунково-кишкова кровотеча.
Ацетилсаліцилову кислоту для протизапального застосування або для профілактики серцево-судинних захворювань або інші ліки для лікування болю, лихоманки та запалення (нестероїдні протизапальні засоби, кортикостероїди) можна приймати лише після консультації з лікарем.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте ліки, що містять активний інгредієнт дапоксетин, для лікування передчасної еякуляції.
натрію
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку (Нікорандил Рівофарм 10 та Нікорандил Рівофарм 20), тобто майже не містить натрію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо (зовнішньо)!
/ застосовуватися?
Нікорандил Рівофарм не слід приймати під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не призначив вам цей препарат. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми.
Якщо ваш лікар не вказав інше, приймайте 1 таблетку Нікорандил Рівофарм 10 вранці та ввечері з невеликою кількістю рідини. Якщо недостатньо
У разі відповіді лікар може призначити вищу дозу (до 1 таблетки Нікорандил Рівофарм 20 двічі на день).
Таблетки Нікорандил Рівофарм 20 не можна розділяти на декоративну борозенку.
Пацієнтам, схильним до головного болю, можна розпочати прийом ½ таблетки Нікорандил Рівофарм 2 рази на добу протягом 2-7 днів.
Його можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Спеціальних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів літнього віку немає. Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Діти та молодь
Застосування та безпека Нікорандил Ривофарм у дітей та підлітків ще не перевірено, тому Нікорандил Ривофарм не рекомендується для лікування дітей та підлітків.
Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 осіб)
Головний біль (залежить від дози, особливо протягом перших кількох днів лікування).
Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)
Афти, виразки ротової порожнини, язика, шлунка, кишківника та анального отвору, які в запущеному стані прориваються, утворюються свищі або призводять до абсцесів, шлунково-кишкової кровотечі та втрати ваги. Виразки шкіри (особливо на задньому проході, статевих органах і штучних отворах). У цих випадках необхідно негайно припинити прийом Нікорандила Ривофарм і звернутися до лікаря (див. також розділ Коли приймати Нікорандил
Потрібна обережність Ривофарм?). Абсцеси шкіри з такими симптомами, як почервоніння, припухлість і біль, запалення товстого кишечника (дивертикуліт), що може викликати такі симптоми, як тупий біль у животі внизу зліва, слиз або кров у калі, проблеми з кишечником, такі як запор, метеоризм , діарея або блювота. Шлунково-кишкова кровотеча, нудота, блювання, запаморочення, загальне відчуття слабкості (втома, запаморочення), почастішання пульсу, розширення судин шкіри з припливами (це означає відчуття тепла, почервоніння шкіри, поколювання).
Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)
Абсцеси заднього проходу, статевих органів або шлунково-кишкового тракту, перфорації шлунково-кишкового тракту, анальні, генітальні, шлункові, кишкові та шкірні нориці, падіння артеріального тиску. Якщо у вас є такі симптоми, як свербіж,
При набряку, сльозотечі, подразненні та почервонінні очей (кон'юнктивіт, виразка кон'юнктиви, виразка рогівки) необхідно негайно припинити прийом Нікорандил Ривофарм і негайно повідомити лікаря.
Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб)
Висип, свербіж, м'язовий біль (міалгії). Біль у животі.
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 з 10 000 осіб)
Порушення функції печінки, такі як гепатит, застій жовчі або жовтяниця, набряк шкіри (особливо обличчя, губ, язика, очей) та/або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), чутливість до світла, двоїння в очах.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
довговічність
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Термін придатності після відкриття
Таблетки слід використати протягом 30 днів після відкриття блістерної упаковки. Якщо після відкриття блістерної упаковки таблетки не були прийняті протягом 30 днів, її слід утилізувати належним чином.
Якщо ви прийняли лише половину таблетки, другу половину необхідно викинути.
Інструкції щодо зберігання
Нікорандил Ривофарм чутливий до вологи. Щоб захистити таблетки від вологи, зберігайте їх у блістерній упаковці до моменту прийому.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Зберігати в недоступному для дітей
Більше інформації
Таблетки Нікорандил Рівофарм містяться в сріблястому відділенні блістерної упаковки, і їх можна легко витягти звичайним способом. Упаковка забезпечує достатній захист від вологи ще не прийнятих таблеток, навіть коли блістер відкрито. в
У червоному розділі блістерна упаковка містить таблетку активного посушувача, яку не можна приймати. Випадкове проковтування може бути нешкідливим, але може призвести до неправильного прийому Нікорандил Ривофарм і, таким чином, до недосягнення терапевтичної мети. Осушувач спеціально захищений від випадкового видавлювання. Порожню блістерну упаковку із залишками осушувача можна безпечно утилізувати зі звичайними побутовими відходами.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну спеціалізовану інформацію.
Активні інгредієнти
Нікорандил Рівофарм 10 мг, таблетки: 10 мг Нікорандил Нікорандил Рівофарм 20 мг, таблетки: 20 мг Нікорандил
допоміжні речовини
Стеаринова кислота, прежелатинізований крохмаль, натрію кроскармелоза, маніт.
60 431 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Нікорандил Рівофарм 10 таблеток (з рискою, ділення): упаковки по 30 та 60 таблеток Нікорандил Рівофарм 20 таблеток (з декоративною рискою): упаковки по 30 та 60 таблеток
Rivopharm SA, 6928 Манно, Швейцарія.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2019 року.
30844 / 07.02.2023