ТОРАСЕМІД Майлан Табл. 5 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Торасемід Мілан Mylan Pharma GmbH

Що таке Torasemide Mylan і коли його використовують?

Призначений лікарем.

Torasemid Mylan з діючою речовиною торасемід є сечогінним лікарським засобом, який вимиває скупчення рідини (набряки) з тканин внаслідок захворювань серця, печінки та/або нирок.

Торасемид Майлан також знижує високий артеріальний тиск.

Застосування Торасеміду Майлан 200 показано лише пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Раціон повинен містити достатню кількість калію (пісне м'ясо, картопля, банани, помідори, цвітна капуста, шпинат, сухофрукти).

Коли не можна приймати Торасемід Майлан?

Торасемід Майлан не можна приймати, якщо:

• відома гіперчутливість до торасеміду або структурно споріднених речовин (похідних сульфонілсечовини) чи будь-якого іншого інгредієнта торасеміду Мілан;
• діти до 12 років (відсутність клінічного досвіду);
• низький артеріальний тиск;
• ниркова недостатність із різко зниженим утворенням сечі;
• Тяжка дисфункція печінки з помутнінням свідомості (печінкова кома)
• вагітність, годування груддю;
• дефіцит об'єму крові;
• нестача натрію або калію в крові;
• Значні порушення спорожнення сечового міхура (наприклад, через збільшення передміхурової залози (гіпертрофія простати)).
• Торасемід Майлан 200 : при нормальному або лише помірному порушенні функції нирок, оскільки існує ризик надмірної втрати води та солі.

Коли слід бути обережним при прийомі Torasemide Mylan?

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Особливо це стосується початку лікування, зміни ліків та поєднання алкоголю.

Оскільки наразі немає достатнього досвіду терапії, таблетки Торасемід Майлан не слід застосовувати при:

• більш виражені порушення серцевого збудження і провідності;
• патологічні зміни кислотно-лужного балансу;
• одночасне лікування препаратами літію (застосовуються при деяких депресіях) або деякими антибіотиками (аміноглікозиди, цефалоспорини);
• Порушення функції нирок, спричинене дією речовин, що ушкоджують нирки;
• патологічні зміни формули крові (наприклад, зниження кількості тромбоцитів у крові або анемія у пацієнтів без ниркової слабкості);

Обережність потрібна з:

Пацієнти з порушеннями серцевого ритму

Особлива обережність потрібна пацієнтам із серцевою аритмією. Застосування високоефективних діуретиків (петльових діуретиків) через зміни рівня солі (калію, натрію, кальцію та магнію) може становити потенційно небезпечний для життя ризик.

Торасемід Мілан може спричинити дефіцит калію, що має значний вплив на серцеві, скелетні та кишкові м’язові клітини. Зокрема, основним фактором ризику є специфічні серцеві аритмії.

Лабораторний контроль

Під час лікування препаратом Торасемід Мілан ваш лікар регулярно перевірятиме сольовий баланс у крові, зокрема рівень калію, натрію, креатиніну, сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові, а також формулу крові (еритроцити та лейкоцити, тромбоцити). ). виконати.

Концентрація натрію в сироватці крові

Дефіцит натрію необхідно відкоригувати до або під час лікування Торасемідом Мілан.

Концентрація калію в сироватці крові

Рівень калію може бути знижений при дотриманні дієти з низьким вмістом калію, блювоті, діареї, після надмірного вживання проносних засобів і у пацієнтів з хронічною дисфункцією печінки. Тому під час лікування торасемідом у пацієнтів необхідно ретельно контролювати рівень калію. Існуючий низький рівень калію або низький рівень калію, який розвивається під час лікування торасемідом, повинен контролюватися та коригуватися лікарем, якщо необхідно, шляхом одночасного призначення калійзберігаючого препарату або діуретика.

Слід стежити за тим, щоб їжа містила достатню кількість калію.

Хворі на подагру

Ретельний нагляд за пацієнтами з подагрою та схильністю до підвищення рівня сечової кислоти в крові; Існує підвищений ризик нападів подагри у пацієнтів, які застосовують таблетки для зневоднення (діуретики), такі як Торасемід Мілан.

Хворі на цукровий діабет (також прихований (латентний))

Необхідно ретельно контролювати вуглеводний обмін, оскільки в окремих випадках не можна виключити підвищення рівня цукру в крові.

Пацієнти з підвищеним рівнем ліпідів крові

Необхідно регулярно перевіряти рівень ліпідів у крові (рівень холестерину та тригліцеридів), особливо у пацієнтів із наявним підвищенням рівня ліпідів у крові.

Пацієнти з дефіцитом крові (гіповолемія)

Дефіцит об’єму крові (гіповолемія) необхідно відкоригувати до або під час лікування Торасемідом Мілан. Ваш лікар вирішить, чи можна проводити терапію торасемідом, незважаючи на недостатній об’єм крові.

Пацієнти з розладами випорожнення сечового міхура (затримка сечі)

Порушення спорожнення сечового міхура необхідно усунути до або під час лікування Торасемідом Мілан.

Пацієнти з певними захворюваннями нирок (нефротичний синдром)

У пацієнтів із певними захворюваннями нирок (нефротичний синдром) лікування основного захворювання повинно бути пріоритетним.

Пацієнти з низьким артеріальним тиском (гіпотензія)

Високоефективні діуретики (петльові сечогінні) погіршують наявний низький тиск. У разі лікування діуретиками у пацієнтів із затримкою рідини (набряками) і низьким артеріальним тиском низький артеріальний тиск необхідно відкоригувати до або під час лікування Торасемідом Майланом.

допоміжні речовини

Таблетки Torasemide Mylan 200 містять повідон. В окремих випадках можливі алергічні реакції.

Таблетки Торасемід Майлан містять молочний цукор (лактозу). Будь ласка, приймайте Torasemide Mylan лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.

Допінг-контроль

Застосування Торасеміду Майлан може призвести до позитивних результатів допінг-проб. Використання Torasemide Mylan як допінгу може становити ризик для здоров'я.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Це надзвичайно важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може посилити або послабити дію ліків.

• Ефекти інших антигіпертензивних засобів (особливо інгібіторів АПФ або антагоністів АТ2) можуть посилюватися. Ризик ниркової недостатності, спричиненої інгібіторами АПФ, може підвищуватися.
• Побічна дія препаратів наперстянки (ліків від серцевої недостатності) може посилюватися через можливий дефіцит магнію або калію;
• Дія лікарських засобів, що застосовуються для лікування цукрового діабету (антидіабетиків), може бути знижена;
• Препарати для зниження рівня сечової кислоти в крові (пробенецид) і протизапальні препарати для лікування болю та ревматизму (НПЗП, наприклад, індометацин, ацетилсаліцилова кислота) можуть зменшити дію торасеміду Мілан. Ризик розвитку гострої ниркової недостатності, спричиненої прийомом НПЗП, може підвищуватися;
• Побічні ефекти терапії високими дозами саліцилатів можуть посилюватися. Крім того, у пацієнтів, які приймають саліцилати, підвищується ризик повторних нападів подагри.
• У пацієнтів з нирковою недостатністю в анамнезі може посилюватися вплив певних антибіотиків (аміноглікозидів, цефалоспоринів) і похідних платини, що застосовуються для лікування раку, на слух і нирки;
• Теофілін для лікування астми та речовини, що розслаблюють м’язи (ліки, подібні кураре). Посилення або ослаблення ефекту теофіліну або можливий прийом речовин, що розслаблюють м'язи. Рекомендується контролювати рівень теофіліну.
• Проносні засоби, мінералокортикоїди (такі як альдостерон) і глюкокортикоїди (такі як кортизон) можуть збільшити втрату калію, спричинену торасемідом майланом;
• Дія літію (використовується для лікування депресивних захворювань) може бути посилена;
• Дія судинозвужувальних препаратів (катехоламінів, наприклад адреналіну, норадреналіну) може бути знижена;
• Холестирамін, який використовується для зниження рівня жирів у крові, може зменшити всмоктування торасеміду Mylan.

Чи можна приймати Торасемід Майлан під час вагітності та годування груддю?

Торасемід Мілан не можна приймати під час вагітності або годування груддю.Негайно зверніться до лікаря, якщо ви плануєте вагітність, вже вагітні або бажаєте годувати груддю.

Як ви використовуєте Torasemide Mylan?

Торасемід Майлан слід приймати відповідно до вказівок лікаря.

Таблетки слід приймати цілими вранці, запиваючи невеликою кількістю рідини; його можна приймати незалежно від прийому їжі.

Зниження артеріального тиску

Якщо лікар не призначив інше, лікування високого кров’яного тиску починають з 1 таблетки Торасеміду Майлан 2,5 1 раз на день.

Якщо ефект недостатній, лікар може збільшити дозу до 2 таблеток Торасеміду Майлан 2,5 або 1 таблетки Торасеміду Майлан 5 (еквівалентно 5 мг торасеміду) 1 раз на добу вранці.

Набряки внаслідок серцевої дисфункції

Якщо не призначено інше, терапію починають з 1 таблетки Торасеміду Майлан 5 щодня (еквівалентно 5 мг торасеміду). Зазвичай ця доза також є підтримуючою дозою.

При недостатній ефективності дозу можна збільшити залежно від вираженості клінічної картини. 4 таблетки Торасеміду Майлан 5 або 2 таблетки Torasemid Mylan 10 раз на день (еквівалентно 20 мг торасеміду) вранці.

Набряки внаслідок цирозу печінки

Якщо не призначено інше, 2 таблетки торасеміду Майлан 5 або 1 таблетка Торасеміду Майлан 10 (еквівалентно 10 мг торасеміду) прийнята вранці. При недостатній ефективності лікар може збільшити добову дозу до 40 мг торасеміду залежно від тяжкості клінічної картини.

Набряки внаслідок деяких захворювань нирок

Якщо не призначено інше, лікування починають із прийому 2 таблеток Торасеміду Майлан 10 на день (еквівалентно 20 мг торасеміду) вранці. При недостатній ефективності залежно від тяжкості клінічної картини добову дозу можна збільшити до 100 мг торасеміду.

Лише пацієнти з різко зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) повинні отримувати добові дози >100 мг торасеміду.

Максимальна доза на добу становить 2 таблетки Торасеміду Майлан 200 (еквівалентно 400 мг торасеміду) одноразово вранці.

Застосування та безпека Торасеміду Мілан у дітей віком до 12 років ще не перевірено (див. також « Коли не можна приймати Торасемід Мілан?» ).

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Торасемід Майлан?

Під час прийому Торасеміду Майлан можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

• Залежно від дозування і тривалості лікування можливі порушення водно-сольового балансу організму. Це може призвести до низького рівня калію, особливо через дієту з низьким вмістом калію, або через блювоту, діарею, надмірне використання ліків, що сприяють випорожненню, або хронічну печінкову недостатність. Також може виникнути вже існуюче підвищення рівня бікарбонатів у крові (підвищення метаболічного алкалозу).
• Головний біль, запаморочення.
• На початку лікування можуть виникнути втомлюваність, слабкість і м’язові судоми.
• Можуть виникнути шлунково-кишкові розлади (наприклад, втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор), особливо на початку лікування.
• Часто спостерігалося підвищення показників печінки (гамма-ГТ).

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• У пацієнтів із обструкцією сечовипускання (наприклад, через збільшення передміхурової залози) підвищене утворення сечі може призвести до затримки сечі та надмірного розтягнення сечового міхура.
• Може спостерігатися підвищення рівня сечовини та креатиніну.
• Іноді може спостерігатися підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня цукру в крові та підвищення рівня ліпідів у крові.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

• Виявлено анемію, зменшення кількості тромбоцитів і лейкоцитів у крові
• Больові відчуття в руках і ногах, сплутаність свідомості, зниження кровотоку в мозку.
• Зокрема, у разі великої втрати рідини та солі в результаті надмірного виділення сечі може виникнути низький артеріальний тиск і уповільнений приплив крові до серця з можливими наслідками, такими як серцеві аритмії, стиснення в грудях, гострий серцевий напад або оборотна втрата свідомість через порушення кровообігу в головному мозку.
• Може виникнути часткова або повна закупорка судин.
• Сухість у роті.
• У рідкісних випадках виникають алергічні реакції на шкірі, такі як свербіж, висип, важкі шкірні реакції або підвищена чутливість до світла.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

• Дзвін у вухах (тиннітус), втрата слуху, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Окремі випадки (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Можуть виникати порушення зору.
• Були випадки серйозних шкірних алергічних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона), а також серйозних шкірних алергічних реакцій як побічної дії препарату, які можна розпізнати як утворення пухирів і відшарування епідермісу (токсичний епідермальний некроліз).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Таблетки Torasemid Mylan 5/10 можна легко розділити на дві частини завдяки односторонньому розриву, щоб можна було підібрати дозування відповідно до потреб.

Таблетки Torasemid Mylan 200 можна легко розламати на дві або чотири частини завдяки розривній щілині з обох боків, щоб можна було підібрати дозування відповідно до потреб.

Покладіть планшет на тверду поверхню. Притисніть планшет до цієї поверхні обома великими пальцями ліворуч і праворуч від щілини перелому. Це дозволяє легко досягти бажаного проділу.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Torasemide Mylan?

Активні інгредієнти

Торасемід Майлан 2,5 табл

Білі таблетки, що містять 2,5 мг торасеміду як діючу речовину.

Торасемид Майлан 5 табл

Таблетки білого кольору з рискою містять 5 мг торасеміду як діючу речовину.

Торасемид Майлан 10 табл

Таблетки білого кольору з рискою містять 10 мг торасеміду як діючу речовину.

Торасемид Майлан 200 табл

Білі таблетки з поперечною борозенкою містять 200 мг торасеміду як діючу речовину.

допоміжні речовини

Торасемид Майлан 2,5/5/10 табл

Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Торасемид Майлан 200 табл

Лактози моногідрат, кросповідон, повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Номер затвердження

67971 (Swissmedic)

Де можна отримати Торасемид Майлан? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Торасемід Майлан 2,5 табл

Торасемид Майлан 5 табл

Торасемид Майлан 10 табл

Торасемид Майлан 200 табл

Упаковки по 20 і 100 таблеток.

Власник авторизації

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у вересні 2019 року.

[Версія 201D] 29626 / 21 липня 2020 р