Совальді – універсальний препарат для лікування гепатиту С

Вірусом гепатиту С інфіковано 130-140 млн осіб у всьому світі, у Росії носіїв ВДС, за різними оцінками, від 3,6 до 6 млн осіб. Щорічно ускладнення ВГС-інфекції забирають близько 500 тис. життів планети Земля.
Вірус гепатиту С – «лагідний вбивця»
Вірус гепатиту С (ВГС) був відкритий відносно недавно – у 80-х роках минулого століття, тому досить тривалий час про нього не було жодної інформації. Ну і, звичайно ж, не існувало більш-менш ефективних методів лікування цієї вірусної інфекції. Але коли вчені та клініцисти отримали достатньо інформації про неї, почалися активні пошуки методів та засобів для лікування ВГС-інфекції, оскільки вона виявилася далеко не такою нешкідливою, як здавалося раніше, в тому числі порівняно з іншими вірусними гепатитами.
Заразитися ВГС можна дуже легко – він передається від людини до людини статевим шляхом через інфіковані шприци, хірургічний та стоматологічний інструментарій, а також інструменти, що використовуються в косметичних салонах, перукарнях, тату-салонах. Можлива передача вірусу та вертикальним шляхом – від матері до дитини під час пологів. Простіше кажучи, ВГС передається за будь-якого контакту з кров'ю інфікованої людини, у тому числі і вірусоносія, яка не має жодних проявів захворювання.
У переважній більшості випадків момент інфікування залишається непоміченим. Дуже часто і сама ВГС-інфекція протікає без симптомів або з мінімальною вираженою симптоматикою. Кожна четверта людина, інфікована ВДС, взагалі не підозрює про це. Саме в цьому і полягає небезпека цієї інфекції: вірусоносій активно заражає оточуючих, перш за все, своїх статевих партнерів, навіть не підозрюючи про це.
Наслідки ВГС-інфекції можуть бути дуже різними. У деяких випадках настає спонтанне одужання: у людини, якій було встановлено діагноз вірусного гепатиту С, причому підтверджений лабораторними аналізами, при проходженні чергового обстеження лабораторного ВГС в крові не виявляється. Досить часто захворювання роками протікає без будь-якої симптоматики або з млявими, слабко вираженими клінічними проявами. Однак результат ВГС-інфекції може бути дуже сумним: вона часто ускладнюється цирозом або раком (гепатоцелюлярною карциномою) печінки.
Безневинність ВГС-інфекції, що здається, і те, що вона часто протікає безсимптомно або зі слабовираженою симптоматикою, спричинили те, що ВГС назвали «лагідним вбивцею», так результатом захворювання нерідко стають смертельно небезпечні ускладнення – цироз і рак печінки.
Препарати для лікування гепатиту С – від малоефективних до 100% ефективних
Ще у 90-х роках минулого століття не існувало ефективних препаратів для лікування ВГС-інфекції. Ситуація дещо змінилася, коли для лікування ВГС-інфекції почали використовувати рибавірин та пегінтерферон альфа, щоправда, назвати їх по-справжньому ефективними не можна, оскільки їхньою допомогою вдавалося вилікувати одну людину з трьох. В даному випадку йдеться не про поліпшення стану пацієнта, а про повне його лікування, тобто елімінацію - повне виведення ВГС з організму.
Переломним моментом у лікуванні гепатиту С став 2013 рік, коли на ринку з'явилися перші препарати для терапії ВГС-інфекції, які мають пряму противірусну дію, ефективність яких щодо деяких генотипів ВГС досягала 100%. Перший з таких препаратів – Совальді, в якому як активну діючу речовину використовується софосбувір.
Величезною перевагою противірусних препаратів, призначених для лікування ВГС-інфекції, є порівняно короткий курс їх застосування, необхідний для досягнення необхідного результату - всього 8-12 тижнів (в деяких випадках - 12-16 або 24 тижні). Крім того, нові препарати мають значно більш високий профіль безпеки в порівнянні зі своїми попередниками, застосування яких було обмежене через численні і виражені побічні ефекти, внаслідок чого курс лікування часто переривався.
Совальді: активність щодо шести генотипів ВГС
Софосбувір за своїм механізмом дії є пангенотипічним (активним щодо кількох генотипів ВГС) інгібітором вірусної РНК-полімерази NS5B, яка необхідна для реплікації вірусу. Софосбувір є нуклеотидними проліками, які надходять в організм у неактивній формі і вже в результаті внутрішньоклітинного метаболізму трансформуються у фармакологічно активний уридиновий трифосфат GS-461203, який включається до структури вірусної РНК-полімерази. Це призводить до обриву ланцюга та порушення реплікації вірусу.
Совальді в комбінації з пегінтерфероном альфа та рибавірином (як з одним із цих препаратів, так і з обома) активний щодо вірусної РНК-полімерази NS5B 1, 1, 3, 4. 5 та 6 генотипів ВГС. Хоча його ефективність щодо кожного із цих шести генотипів ВГС відрізняється. Найбільшою ефективністю відрізняється застосування комбінації Совальді / пегінтерферон альфа / рибавірин при ВГС-інфекції, спричиненій генотипами ВГС 5 та 6 – 100%, генотипом 4 – 96%, генотипом 1 – 90%, генотипами 2 та 3 – 67-7.
За наявності ускладнюючих факторів (цироз, перенесена трансплантація, відсутність відповіді на раніше проведену терапію) вищенаведені показники дещо нижчі. Однак варто зазначити, що це показники SVR12 – стійкої вірусологічної відповіді (Sustained virological response – SVR), тобто коли РНК вірусу не виявляється у крові пацієнта, досягнутого внаслідок 12-тижневого курсу терапії. Однак показники SVR після 16-тижневого (SVR16) або 24-тижневого (SVR) курсу терапії підвищуються у пацієнтів з усіма шістьма генотипами ВГС, а також за наявності у них будь-яких факторів, що ускладнюють.
Совальді: комбінації як із традиційними, так і з противірусними препаратами прямої дії
Як ми говорили, Совальді може застосовуватися у поєднанні з традиційними препаратами для лікування ВГС-інфекції – рибавірином та пегінтерфероном альфа. Їх комбінації та тривалість курсу лікування представлені у таблиці 1.
Таблиця 1 – комбінації софосбувіру, рибавірину та пегінтерферону альфа залежно від генотипу ВГС*
Генотип ВДС
|
Комбінація препаратів
|
Тривалість курсу лікування (тижнів)
|
1
|
софосбувір / рибавірин / пегінтерферон альфа
|
12
|
2
|
софосбувір / рибавірин
|
12
|
3
|
софосбувір / рибавірин / пегінтерферон альфа
|
24
|
софосбувір / рибавірин / пегінтерферон альфа
|
12
|
|
софосбувір / рибавірин
|
24
|
|
4
|
софосбувір / рибавірин / пегінтерферон альфа
|
24
|
5
|
софосбувір / рибавірин / пегінтерферон альфа
|
12
|
6
|
софосбувір / рибавірин / пегінтерферон альфа
|
12
|
* За наявності ускладнюючих факторів (цироз, перенесена трансплантація, відсутність відповіді на раніше проведену терапію) курс лікування може бути продовжений до 16 або 24 тижнів.
Крім поєднань Совальді з традиційними препаратами для лікування ВГС-інфекції – рибавірином та пегінтерфероном альфа, нині випускаються фіксовані комбінації Совальді з іншими противірусними препаратами прямої дії:
-
Харвоні: софосбувір/ледіпасвір
- Епклуза: софосбувір/велпатасвір
- Возів: софосбувір/велпатасвір/воксилапревір
Всі ці препарати представлені в аптеці «Цюріх». Ми доставимо їх вам у будь-яку точку земної кулі. Доставка безкоштовна.